OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 21/09/2023
Naam van het geneesmiddel
LACRYVISC, oogheelkundige gel
Carbomeer 974 P
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt want het bevat belangrijke informatie voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals het staat beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt na een paar dagen behandeling.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is LACRYVISC oogheelkundige gel en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik LACRYVISC, oogheelkundige gel ga gebruiken?
3. Hoe moet LACRYVISC oogheelkundige gel worden gebruikt?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet LACRYVISC oogheelkundige gel worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS LACRYVISC, oogheelkundige gel EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Traanvervangers - ATC-code: S01XA20.
Deze oogheelkundige gel is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van droge ogen.
U moet uw arts raadplegen als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt na een paar dagen behandeling.
2. WAT MOET IK WETEN VOORDAT IK LACRYVISC, oftalmologische gel GEBRUIK?
Gebruik nooit LACRYVISC, oftalmologische gel:
- als u allergisch bent voor carbomeer 974 P of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
VRAAG BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER OM ADVIES.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u LACRYVISC, oogheelkundige gelgebruikt .
Speciale waarschuwingen
Gebruik LACRYVISC, oogheelkundige gel alleen in de ogen.
Dit geneesmiddel niet inslikken of injecteren.
Was uw handen grondig voor het aanbrengen.
Raak het oog of een ander oppervlak niet aan met de punt van de tube om het risico op contaminatie van de gel en verwonding van het oog te voorkomen.
Hersluit de tube zorgvuldig na gebruik.
Benzalkoniumchloride
Dit geneesmiddel bevat 0,001 mg benzalkoniumchloride per dosis, overeenkomend met 0,05 mg/g.
Benzalkoniumchloride kan door zachte contactlenzen worden geabsorbeerd en de kleur ervan veranderen. Verwijder contactlenzen voor het aanbrengen en wacht ten minste 15 minuten voordat u ze weer indoet.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als je last hebt van droge ogen of hoornvliesaandoeningen (doorzichtige laag aan de voorkant van het oog). Als u een abnormaal gevoel, prikken of pijn in uw ogen ervaart na gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Als u andere geneesmiddelen gebruikt, zie ook "Andere geneesmiddelen en LACRYVISC, oogheelkundige gel".
Als u last krijgt van oogpijn, wazig zien, oogirritatie of aanhoudende roodheid van het oog, of als deze symptomen aanhouden of verergeren, stop dan met het gebruik van LACRYVISC, oogheelkundige gel en RAADPLEG EEN FYSISCH OR OPHTALMOLOGIST zodat hij/zij uw behandeling kan aanpassen.
Kinderen en adolescenten tot 18 jaar
De veiligheid en werkzaamheid van LACRYVISC oogheelkundige gel bij kinderen en adolescenten, in de dosering zoals aanbevolen voor volwassenen, is vastgesteld door klinische ervaring, maar er zijn geen klinische onderzoeksgegevens beschikbaar.
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM ADVIES TE VRAGEN AAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Andere geneesmiddelen en LACRYVISC, oogheelkundige gel
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
In geval van gelijktijdige behandeling met een andere oogdruppel, oogzalf of oogheelkundige gel, moet u minstens 5 minuten wachten tussen de twee toedieningen. Oogzalven of ooggels moeten als laatste worden aangebracht.
Omdat LACRYVISC oogheelkundige gel de penetratie van andere geneesmiddelen kan vertragen, moet het altijd als laatste worden toegediend.
LACRYVISC oogheelkundige gel met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Vanwege de verwaarloosbare systemische blootstelling wordt geen effect van LACRYVISC oogheelkundige gel verwacht tijdens zwangerschap en borstvoeding.
LACRYVISC, oogheelkundige gel mag, onder normale gebruiksomstandigheden, worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apothekerom advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Voertuigen besturen en machines gebruiken
Na het toedienen van de oftalmologische gel kan uw zicht wazig zijn en kunt u een tintelend gevoel hebben.
In dit geval is het raadzaam om te wachten tot de symptomen verdwenen zijn voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
LACRYVISC oogheelkundige gel bevat benzalkoniumchloride.
3. HOE GEBRUIK IK LACRYVISC, oogheelkundige gel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
DOSERING EN TOEDIENINGSFREQUENTIE
De aanbevolen dosis is gemiddeld 1 druppel, 2 tot 4 keer per dag.
Verdeel de 2 tot 4 verstuivingen over de dag wanneer oogproblemen (droogheid, branderig gevoel, jeuk) worden gevoeld.
Gebruik bij kinderen en adolescenten tot 18 jaar
De veiligheid en werkzaamheid van LACRYVISC, oftalmologische gel bij kinderen en adolescenten, in de dosering aanbevolen voor volwassenen, is vastgesteld door klinische ervaring, maar er zijn geen gegevens van klinische studies beschikbaar.
WIJZE EN ROUTE VAN TOEDIENING
Lokale toediening (oogheelkundige route).
IN DE OGEN (Gebruik dit geneesmiddel alleen in de ogen).
- Was de handen grondig voor het aanbrengen.
- Plaats één druppel oogheelkundige gel in de binnenste ooghoek, kijk naar boven en trek het onderste ooglid iets naar beneden.
- Sluit uw ogen voorzichtig om de gel over het oogoppervlak te verdelen.
- Raak het oog niet aan met de tuit.
- Sluit de tube na gebruik.
DUUR VAN DE BEHANDELING
Als de problemen aanhouden of verergeren, raadpleeg dan een oogarts zodat uw behandeling kan worden aangepast.
Als u meer LACRYVISC, oftalmologische gel heeft gebruikt dan u zou mogen.
Er worden geen ongewenste effecten verwacht.
In geval van overdosering, spoelen met steriele zoutoplossing.
Als u vergeet om LACRYVISC, oftalmologische gel te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van LACRYVISC, oftalmologische gel
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Na toediening van LACRYVISC, oogheelkundige gel, kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
- Lichte tintelingen bij het instilleren,
- tijdelijk wazig zien, na het aanbrengen en totdat de gel zich gelijkmatig over het oogoppervlak heeft verspreid.
- door de aanwezigheid van benzalkoniumchloride, risico op contacteczeem, irritatie.
1. IN UW OGEN :
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen).
- wazig zien,
Vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 op de 10 mensen)
- ongemak aan de ogen
- vorming van korstjes op de rand van het ooglid,
- oogirritatie.
Vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 op de 100 mensen)
- gezwollen ogen,
- oogpijn,
- jeuk aan het oog,
- roodheid van het oog (oculaire hyperemie),
- toegenomen tranenvloed.
2. IN EEN ANDER DEEL VAN UW LICHAAM:
Soms voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 op de 100 mensen).
- ontsteking van de huid (contactdermatitis).
Bijkomende bijwerkingen, waarvan de frequentie niet kan worden bepaald, die zijn gemeld tijdens het toezicht na het in de handel brengen
- allergie (overgevoeligheid).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. Hoe gebruik ik LACRYVISC, oogheelkundige gel?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de buitenverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar het bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Na eerste opening mag het geneesmiddel maximaal 28 dagen worden bewaard.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf opmerkt.
Gooi geneesmiddelen niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker welke geneesmiddelen u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat LACRYVISC oogheelkundige gel bevat
- De werkzame stof is :
Carbomeer 974 P.................................................................................................................. 0,300 g
Voor 100 g oogheelkundige gel.
- De andere bestanddelen zijn :
Benzalkoniumchloride (zie rubriek 2), sorbitol, natriumhydroxide, gezuiverd water.
Wat LACRYVISC oogheelkundige gel is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een oogheelkundige gel. Tube met canule van 5 g, 10 g of 15 g.
Niet alle aanbiedingsvormen mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES ALCON
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES ALCON
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabrikant
ALCON LABORATORIA BELGIË
LICHTERVELD 3
2870 PURRS-SINT-AMANDS
BELGIË
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Niet van toepassing.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).