BEGELEIDENDE NOTITIE
ANSM - Bijgewerkt op: 24/11/2025
IN DEZE BIJLAGE WORDT ONDER DE TERM "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" VERSTOOD "REGISTRATIE VAN EEN TRADITIONEEL KRUIDENGENEESMIDDEL" EN ONDER DE TERM "VERGUNNING" ALS „REGISTRATIE”
Naam van het geneesmiddel
JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tablet
Virginia-toverhazelaar (droog extract van het blad)
Viburnum (droog extract van de schors)
Kader
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd innemen volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u deze nog eens moet nalezen.
· Raadpleeg uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u na 14 dagen geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tabletten, inneemt?
3. Hoe moet u JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tabletten, innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet u JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tabletten, bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tablet, is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt bij subjectieve symptomen van veneuze insufficiëntie, zoals zware benen.
Het gebruik ervan is uitsluitend voorbehouden aan de gespecificeerde indicatie, uitsluitend op basis van de lange gebruiksgeschiedenis.
JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tabletten, is geïndiceerd voor volwassenen.
Neem contact op met uw arts als u na 14 dagen geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tabletten inneemt?
Gebruik JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tabletten nooit:
· als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tabletten, inneemt.
Als uw arts u heeft geïnformeerd over een intolerantie voor bepaalde suikers, neem dan contact met hem of haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat lactose. Patiënten met galactose-intolerantie, een totaal lactasedeficiëntie of een glucose-galactose-malabsorptiesyndroom (zeldzame erfelijke aandoeningen) mogen dit geneesmiddel niet innemen.
Kinderen en adolescenten
Bij gebrek aan voldoende gegevens wordt het gebruik van dit geneesmiddel afgeraden bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Andere geneesmiddelen en JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tablet in combinatie met voedsel en dranken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt zwanger te zijn of een zwangerschap plant, vraag dan advies aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bij gebrek aan voldoende gegevens wordt het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding afgeraden.
Besturen van voertuigen en bedienen van machines
Niet van toepassing.
JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tabletten bevatten lactose.
3. HOE MOET U JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tablet innemen?
Zorg ervoor dat u dit geneesmiddel altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter of volgens de aanwijzingen van uw arts of apotheker inneemt. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
Volwassenen
De aanbevolen dosering is 1 tot 2 tabletten per dag, ’s ochtends en ’s avonds, bij de maaltijd.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Dit geneesmiddel wordt afgeraden bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Wijze van toediening
Oraal. Met een beetje water innemen.
Behandelingsduur
1 maand.
Als de symptomen na 2 weken gebruik aanhouden, raadpleeg dan een arts of een gekwalificeerde zorgverlener.
Als u meer JOUVENCE DE LABBE SOURY filmomhulde tabletten heeft ingenomen dan u had mogen
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Als u vergeet JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tablet, in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tablet
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WELKE MOGELIJKE BIJWERKINGEN ZIJN ER?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet bij iedereen op.
De inname van toverhazelaar kan bij gevoelige personen af en toe maagirritatie veroorzaken.
Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tabletten, worden bewaard?
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld achter {EXP}. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur onder 30 °C.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het riool of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt op de juiste manier af te voeren. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat zit er in JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tablet
· De werkzame stoffen zijn:
Virginia-toverhazelaar (Hamamelis virginiana L.) (droog blad-extract)...................... 91,43 mg
Extractiemiddel: 35 % ethanol (V/V)
Verhouding grondstof/extract: 2,5 - 3,5 : 1
Viburnum (Viburnum prunifolium L.) (droog extract van de schors).......................................... 12,50 mg
Extractiemiddel: 30 % ethanol (V/V)
Verhouding tussen grondstof en extract: 8 - 10 : 1
Per filmomhulde tablet.
· De overige bestanddelen zijn:
Cellactose 80*, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, kleurloos AquaPolish® P 099,41 MS **, rood AquaPolish® P 049,161 MS***.
Hulpstof voor de extracten: maltodextrine
*Samenstelling van Cellactose 80: lactosemonohydraat en cellulose in poedervorm.
**Samenstelling vanAquaPolish® P kleurloos 099,41 MS: hypromellose, microkristallijne cellulose en stearinezuur.
***Samenstelling vanAquaPolish® P rood 049.161 MS: hypromellose, microkristallijne cellulose, titaandioxide en rood ijzeroxide.
Wat is JOUVENCE DE LABBE SOURY, filmomhulde tablet en inhoud van de buitenverpakking
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten.
Doosjes van 15, 30, 60, 90 en 120 (blisterverpakkingen van 15 tabletten) of pillendoosjes van 60, 90, 120 en 180 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRE DE LABBE SOURY
5 rue du Chevalier de Saint George
75008 PARIJS
Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen
GIFRER-BARBEZAT
10 Avenue des Canuts
69120 VAULX-EN-VELIN
Fabrikant
LAPHAL INDUSTRIES
248 Avenue Victoire
13790 ROUSSET
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[moet later door de vergunninghouder worden ingevuld]
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het ANSM (Frankrijk).
Advies inzake gezondheidsvoorlichting:
Als aanvulling op een behandeling met JOUVENCE DE L'ABBE SOURY is het noodzakelijk om een levensstijl aan te nemen die bloedcirculatiestoornissen en de diverse symptomen daarvan helpt beperken:
· Langdurig staan en levensstijl: mensen die zeer lang staan of zitten, met name tijdens hun werk, zijn vatbaar voor veneuze aandoeningen. Het op de plaats blijven staan en het gebrek aan beweging van de onderste ledematen belemmeren de veneuze terugstroom aanzienlijk.
· Warmte kan een verwijding van de aderen veroorzaken, waardoor de benen zwaar aanvoelen en soms pijn doen: vloerverwarming, te hete baden, sauna, langdurige blootstelling aan de zon.
· Overgewicht remt de veneuze circulatie af doordat de aderen worden afgeschermd van de samentrekkingen van de spieren.
· Sportbeoefening: bij bepaalde sporten die de benen zwaar belasten, zoals tennis en squash, leidt de herhaalde spierinspanning tot een aanpassing van de perifere bloedsomloop en tot veneuze verwijding in de onderste ledematen.
· Zwangerschap is een factor die veneuze problemen bevordert. De toegenomen hormoonafscheiding is verantwoordelijk voor de verwijding van de aderen. Na de bevalling verdwijnen de meeste e klachten echter weer.
· Lichamelijke beweging veroorzaakt spiercontracties die de omliggende aderen samendrukken en zo helpen het bloed terug naar het hart te stuwen. Wandelen en fietsen worden in het bijzonder aanbevolen.
· Water vermindert de effecten van de zwaartekracht en zorgt voor een gelijkmatige druk over het hele lichaam. Aan het einde van de dag werkt een lauw bad ontspannend en vermindert het het gevoel van vermoeidheid.