OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 23/12/2022
Naam van het geneesmiddel
ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet
Acetylleucine
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u. U moet dit geneesmiddel altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter innemen.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter omdat u hem misschien nog eens moet lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich na 3 dagen minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet inneemt?
3. Hoe wordt ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Antivertigine, ATC-code: N07CA04.
ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet bevat de werkzame stof acetylleucine.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassenen voor de symptomatische behandeling van duizeligheidaanvallen.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet inneemt?
Neem nooit ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet :
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor acetylleucine of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die worden genoemd in rubriek 6.
VRAAG BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER OM ADVIES.
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees bijzonder voorzichtig met ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet.
U moet de behandeling stoppen en onmiddellijk uw arts raadplegen in geval van allergische reacties (die ernstig kunnen zijn, bijv. allergische shock, larynxoedeem) (zie ook rubriek 4).
Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tabletinneemt .
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het wordt afgeraden om dit geneesmiddel te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij/zij kan beslissen of de behandeling moet worden voortgezet.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet bevat
Niet van toepassing.
3. Hoe neem ik ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
Dosering
Voor volwassenen
De aanbevolen dosering is 1,5 tot 2 g per dag, d.w.z. 3 tot 4 tabletten die tweemaal 's ochtends en 's avonds worden ingenomen.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling varieert afhankelijk van het klinisch beloop (van 10 dagen tot 5 of 6 weken); bij het begin van de behandeling of in geval van falen kan de dosering worden verhoogd tot 3 g of zelfs 4 g per dag, d.w.z. 6 tot 8 tabletten per dag.
Wijze van toediening
Via de mond innemen.
Innemen met een groot glas water.
Als u meer ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker. Indien nodig moet een symptomatische behandeling worden gegeven.
Als u vergeet ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen krijgt, omdat u mogelijk dringende medische behandeling nodig hebt.
Allergische reacties, anafylactoïde shock (plotselinge ernstige allergische reactie met ademhalingsmoeilijkheden, zwelling, duizeligheid, snelle hartslag, zweten en bewustzijnsverlies) en larynxoedeem (zwelling) zijn waargenomen met onbepaalde frequentie.
Andere bijwerkingen kunnen optreden
- Soms: kan bij 1-10.000 patiënten voorkomen.
Huidreacties (huiduitslag, roodheid, urticaria en jeuk) o
- Onbepaalde frequentie: kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens.
Maagdarmstoornissen (buikpijn).
Als u een bijwerking opmerkt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als een bijwerking ernstig wordt, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE MOET ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet gebruikt worden?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doos staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet bevat
- De werkzame stof is :
Acetylleucine ........................................................................................................... 500,00 mg
Per tablet.
- De andere bestanddelen zijn :
Voorgegelatineerd maïszetmeel, zwaar calciumcarbonaat, magnesiumstearaat.
Wat ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, tablet is en wat het bevat
Witte, biconvexe, langwerpige tablet.
Doos van 30, 60 of 90 tabletten.
Niet alle aanbiedingsvormen mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabrikant
LABORATOIRES BTT
Z.I DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
OR
VIATRIS SANTE
1 STRAAT VAN TURIJN
69007 LYON
OR
VIATRIS SANTE
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
{maand JJJJ}.
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
