LET OP
ANSM - Updated: 2017/06/02
Naam geneesmiddel
Agyrax, breukstreep
hydrochloride meclozine
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. Wat Agyrax, scoorde tablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Agyrax, scoorde tablet?
3. Hoe Agyrax nemen, scoorde tablet?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart Agyrax, scoorde tablet?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT Agyrax, scoorde tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Niet van toepassing.
indicaties
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen voor volwassenen:
· bij het behandelen van vertigo.
· de preventie en behandeling van reisziekte.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U Agyrax, scoorde tablet?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Cons-indicaties
Nooit Agyrax, scoorde tablet:
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt in de volgende gevallen:
· Bekende allergie meclozine of één van het product bestanddelen, of een piperazinederivaat
· Problemen met plassen van de prostaat
· Acuut glaucoom (plotselinge drukverhoging in het oog)
· leverinsufficiëntie
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met Agyrax, scoorde tablet:
speciale waarschuwingen
Absorptie van dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten wordt niet aanbevolen tijdens de behandelingsperiode.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, de Lapp lactase deficiëntie of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).
voorzorgsmaatregelen
Agyrax, tabletten met breukstreep moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen en patiënten met epilepsie.
Behandeling met Agyrax moet scoren tabletten worden gestaakt vier dagen vóór de allergie-testen.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
OM mogelijke interacties tussen verschillende MEDICIJNEN VOORKOMEN dat zij alle andere lopende behandeling met uw arts of apotheker te melden.
LAAT DE KINDEREN.
Interactie met andere geneesmiddelen
Andere medicijnen en Agyrax, scoorde tablet
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Deze drug, onder normale gebruiksomstandigheden, kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Er moet echter altijd het advies inwinnen van uw arts voor gebruik en niet meer dan de aanbevolen dosis.
feeding
De passage van dit geneesmiddel in de moedermelk mogelijk. Gezien de kalmerende of anderszins opwindende eigenschappen die klinkt misschien om uw kind (lethargie, afzwakken, slapeloosheid of anderszins), wordt dit geneesmiddel niet aanbevolen als het geven van borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn kan slaperigheid veroorzaken en verminderde alertheid.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Agyrax scoorde tablet bevat lactose.
3. HOE WORDT Agyrax, scoorde tablet?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
Dosering / Toediening / Toedieningsfrequentie duur / behandeling
duizelingwekkende crisis
1-3 tabletten per dag in te nemen voor de maaltijd.
Hun geheel met een beetje water of een andere frisdrank.
reisziekte
De 1 ste beslissing moet worden genomen 1 uur voor de reis: 1-4 tabletten per dag.
In ieder geval, strikt na te leven met uw arts BESTELLEN.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Zij verband houden met het optreden van de drug op het centrale zenuwstelsel, de ingenomen dosis en de individuele gevoeligheid.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn slaperigheid of sedatie.
Kan ook voorkomen:
· Snelle hartslag, lage bloeddruk
· oorsuizen, duizeligheid
· buikpijn, constipatie, diarree,
· afgenomen of toegenomen eetlust
· hoofdpijn, bewegingsstoornissen, vermoeidheid, angst, euforische stemming, agitatie, hallucinaties, slapeloosheid
· wazig zien
· urineretentie
· droge mond, keel en neus
· gelokaliseerde allergische reactie (uitslag) of gegeneraliseerde (anafylactische shock)
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Agyrax, scoorde tablet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
vervaldatum
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
voorwaarden voor opslag
Geen speciale bewaarcondities.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Gebruik geen medicijnen niet te gooien naar het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Het bevatte Agyrax, scoorde tablet:
· De werkzame stof is:
Hydrochloride meclozine ............................................... ......................................... 25 mg
Een tablet met breukgleuf.
· De andere bestanddelen zijn:
Lactose, maïszetmeel, talk, povidon K30, calciumstearaat, colloïdaal watervrij silica.
Farmaceutische vorm en inhoud
Aspect van Agyrax, deelbare tablet en inhoud van de container:
Dit geneesmiddel is in de vorm van tabletten met breukgleuf. Box 15 of 60 tabletten.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Houder van de vergunning van marketing en fabrikant
houder
TERALI PRODUCTEN
23 RUE CHRISTOPHE PLANTIN
ZA DE HOGE LIMOUGERE
37230 FONDETTES
uitbuiten
TERALI PRODUCTEN
23 RUE CHRISTOPHE PLANTIN
ZA DE HOGE LIMOUGERE
37230 FONDETTES
fabrikant
UCB Pharma SA
ROAD Foriest
1420 Eigenbrakel
BELGIË
of
Delpharm EVREUX
5 RUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop de bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {datum}.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.
