MERK OP
ANSM - Bijgewerkt op: 26-11-2019
Naam van het medicijn
RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam
Paracetamol / Ascorbinezuur (vitamine C) / Feniramine-maleaat
Ingelijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u.
· Dit medicijn kan worden gebruikt bij zelfmedicatie, dat wil zeggen zonder overleg of recept van een arts.
· Als de symptomen langer dan 5 dagen aanhouden, als ze verergeren of als er nieuwe symptomen optreden, vraag dan advies aan uw apotheker of arts.
· Deze bijsluiter is gemaakt om u te helpen bij het juiste gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar het, het kan nodig zijn om het nogmaals door te lezen.
· Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
LAAT DIT GENEESMIDDEL NIET BINNEN HET BEREIK VAN KINDEREN.
Wat staat er in dit boekje?
1. Wat is RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u weten voordat u RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam inneemt?
3. Hoe RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische groep: ANDERE KOUDE GENEESMIDDELEN IN VERENIGING, ATC-code: R05X
Dit medicijn is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar voor de behandeling van verkoudheid, rhinitis, nasofaryngitis en griepachtige aandoeningen:
· een duidelijke loopneus en waterige ogen
· niezen
· hoofdpijn en / of koorts.
Neem contact op met uw arts als u na 5 dagen geen verbetering ervaart of zich minder goed voelt.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam?
Nooit RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam:
· als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
· kind onder de 15,
· als u bepaalde vormen van glaucoom heeft (verhoogde druk in het oog),
· als u moeite heeft met plassen door prostaat of andere oorzaken,
· als u een ernstige leverziekte heeft door de aanwezigheid van paracetamol,
· als u fenylketonurie heeft (erfelijke ziekte die bij de geboorte wordt ontdekt) door de aanwezigheid van aspartaam.
Over het algemeen mag u dit geneesmiddel niet gebruiken, tenzij uw arts u anders vertelt als u zwanger bent en borstvoeding geeft.
BIJ TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam:
Speciale waarschuwingen
LAAT DIT GENEESMIDDEL NIET BINNEN HET BEREIK VAN KINDEREN.
· het is absoluut noodzakelijk om de dosering, de behandelingsduur van 5 dagen en de contra-indicaties strikt in acht te nemen.
· De opname van alcoholische dranken, alcoholhoudende geneesmiddelen of kalmerende middelen wordt tijdens de behandeling niet aanbevolen.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts in geval van overdosering of het per ongeluk innemen van een te hoge dosis. Dit geneesmiddel bevat paracetamol en feniramine. Andere medicijnen bevatten het. Combineer ze niet, om de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden (zie rubriek “Dosering”).
Vertel het uw apotheker of arts als u in dezelfde periode een ander geneesmiddel gebruikt.
Als u lijdt aan:
· ernstige lever- of nierziekte,
· aanleg voor constipatie, duizeligheid en urinewegaandoeningen, dit medicijn mag alleen worden gebruikt na advies van uw arts.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
In geval van : etterende loopneus, aanhoudende koorts, geen verbetering na 5 dagen behandeling, RAADPLEEG UW ARTS.
Paracetamol kan ernstige huidreacties veroorzaken. Stop de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u huiduitslag of andere tekenen van allergie krijgt.
Dit geneesmiddel bevat 43 mg aspartaam per sachet. Aspartaam bevat een bron van fenylalanine. Kan gevaarlijk zijn voor mensen met fenylketonurie (PKU), een zeldzame genetische aandoening die wordt gekenmerkt door de opeenhoping van fenylalanine die niet goed kan worden geëlimineerd.
Kinderen en adolescenten
Niet toepasbaar.
Andere medicijnen en P RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Om de schadelijke effecten van een overdosering te vermijden, mag u NIET ZONDER MEDISCH ADVIES andere geneesmiddelen combineren die antihistaminica of paracetamol bevatten.
BIJ TWIJFEL, AARZEL NIET OM HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN.
RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam met voedsel, dranken en alcohol
Dit geneesmiddel kan slaperigheid veroorzaken die wordt verergerd door alcohol: het is het beste om de behandeling 's avonds te starten en tijdens de behandeling geen alcoholische dranken te drinken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Voeden met melk
Het gebruik van dit medicijn wordt niet aanbevolen tijdens het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Met name onder automobilisten en gebruikers van machines wordt de aandacht gevestigd op de mogelijkheid van slaperigheid of verminderde waakzaamheid bij het gebruik van dit medicijn.
Dit fenomeen wordt nog versterkt door de inname van alcoholische dranken, alcoholhoudende drugs of kalmerende middelen.
RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam bevat aspartaam (E 951).
3. HOE RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
Gereserveerd voor volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar
Deze presentatie bevat dagzakjes en nachtzakjes. Nachtsachets, die geen vitamine C bevatten, zijn bedoeld voor toediening voor het slapengaan.
De aanbevolen dosering is:
Gedurende de dag: 1 dagsachet, indien nodig een keer vernieuwen,
'S Avonds voor het slapengaan: indien nodig 1 sachet Nacht.
De vangsten moeten ten minste 4 uur uit elkaar worden geplaatst, zonder in totaal 3 sachets per dag te overschrijden.
Wijze van toediening en toedieningsweg
Orale route.
De sachets moeten worden ingenomen in een voldoende hoeveelheid water, koud of warm.
Tijdens griepachtige omstandigheden is het het beste om dit geneesmiddel 's nachts in warm water in te nemen.
Hoe vaak en wanneer het medicijn moet worden toegediend
Bij nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 10 ml / min) zal het interval tussen 2 innames minimaal 8 uur zijn.
Duur van de behandeling
De maximale behandelingsduur is 5 dagen.
Als u meer RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam heeft ingenomen dan u zou mogen
STOP DE BEHANDELING EN ZOEK ONMIDDELLIJK MEDISCHE HULP.
Bent u vergeten RHINOFEBRAL DAG EN NACHT te nemen, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam
Niet toepasbaar.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
· Het begin van een acute aanval van glaucoom bij gepredisponeerde personen.
· Urinewegaandoeningen (aanzienlijke afname van urine, moeilijk urineren).
· Droge mond, gezichtsstoornissen, obstipatie.
· Geheugen- of concentratieproblemen, verwardheid, duizeligheid (komt vaker voor bij ouderen).
· Motorische coördinatiestoornissen, trillingen.
· Slaperigheid, verminderde waakzaamheid, meer uitgesproken aan het begin van de behandeling.
· Een daling van de bloeddruk bij het opstaan, wat gepaard kan gaan met duizeligheid.
· In zeldzame gevallen kan huiduitslag of roodheid van de huid of een allergische reactie optreden, die zich kan uiten als een plotselinge zwelling van het gezicht en de nek of een plotseling ongemak met een daling van de bloeddruk. U moet de behandeling onmiddellijk stopzetten, uw arts inlichten en nooit meer geneesmiddelen gebruiken die paracetamol of feniramine bevatten.
· In enkele zeldzame gevallen zijn ernstige huidreacties gemeld. U moet de behandeling onmiddellijk stopzetten, uw arts informeren en nooit meer geneesmiddelen gebruiken die paracetamol bevatten.
· Uitzonderlijk zijn biologische veranderingen waargenomen die controle van het bloedonderzoek vereisen: abnormaal lage waarden van bepaalde witte bloedcellen of bepaalde bloedcellen, zoals bloedplaatjes, wat kan leiden tot bloedneuzen of tandvlees. Raadpleeg in dat geval een arts.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en netwerk van regionale geneesmiddelenbewakingscentra
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam?
Bewaar dit medicijn buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Gooi geen geneesmiddel weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Dat bevat RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam
· De werkzame stoffen zijn:
Dagpakket:
Paracetamol ................................................. .................................................. .................... 500 mg
Ascorbinezuur (vitamine C) ............................................ ................................................. 200 mg
Feniramine maleaat ............................................... .................................................. ....... 25 mg
Voor een zakje van 5 g.
Nachtzak:
Paracetamol ................................................. .................................................. .................... 500 mg
Feniramine maleaat ............................................... .................................................. ....... 25 mg
Voor een zakje van 5 g.
· De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol, watervrij citroenzuur, polyvidon, watervrij magnesiumcitraat, aspartaam, West-Indische smaakstof (etherische oliën van citroen, sinaasappel, sinaasappelpulp, natuurlijke extracten van rum en vanille, maltol, citral, citroenzuur (E330) op een drager bestaande uit maltodextrine, arabische gom en suiker)
Wat RHINOFEBRAL DAG EN NACHT, poeder voor drank in sachet gezoet met aspartaam en de inhoud van de buitenverpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van een poeder voor drank in sachet.
Doos met 6 sachets (4 dagzakjes en 2 nachtzakjes), 9 zakjes (6 dagzakjes en 3 nachtzakjes), 10 zakjes (6 dagzakjes en 4 nachtzakjes), 12 zakjes (8 dagzakjes + 4 nachtzakjes) ( Papier / aluminium / PE).
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANKRIJK
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANKRIJK
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Maker
BOERDERIJ
10, RUE BOUCHE THOMAS
ZAC D'ORGEMONT
49000 ANGERS
Namen van het medicijn in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet toepasbaar.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[later in te vullen door de houder]
Andere
Gedetailleerde informatie over dit medicijn is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).
RAAD GEZONDHEIDSONDERWIJS:
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om een loopneus en hoofdpijn en / of koorts bij verkoudheid bij volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar te behandelen.
Verkoudheid is een veel voorkomende, milde infectie die het neusslijmvlies (de binnenkant van de neus) aantast.
Dit slijmvlies scheidt een vloeistof af waarvan de rol is om de ingeademde lucht permanent te bevochtigen en om te vechten tegen infectieuze agentia. Wanneer dit slijmvlies geïrriteerd is, zwelt het op en verhoogt het de gebruikelijke afscheiding van vocht, zodat de neus "loopt".
Om het optreden van symptomen te beperken, moeten de volgende hygiënevoorschriften zoveel mogelijk in acht worden genomen:
· Was uw handen regelmatig, vooral voor maaltijden of bij het bereiden ervan.
· Bedek uw mond als u hoest of niest.
· Snuit uw neus vaak met wegwerpdoekjes (om uzelf niet opnieuw te besmetten) en gooi ze na gebruik onmiddellijk in de vuilnisbak en was daarna uw handen.
· Als u een neusoplossing gebruikt, gebruik dan niet hetzelfde neusstuk voor alle gezinsleden.
· Ga niet op bezoek bij een jonge vrouw die onlangs is bevallen en haar pasgeboren baby, een bejaarde persoon of een persoon die wordt behandeld met immunosuppressiva (corticosteroïden, geneesmiddelen voor een bloedziekte of kanker, enz.). In deze gevallen wordt het dragen van een masker aanbevolen.
Voor uw comfort:
· Drink genoeg.
· Bevochtig het neusslijmvlies met geschikte wasoplossingen (fysiologisch serum, sprays van thermaal water of zeewater). Gebruik niet hetzelfde neusstuk voor het hele gezin.
· Vermijd roken of passief roken inademen.
· Slaap met opgeheven hoofd om de luchtstroom door geblokkeerde neusgaten te verbeteren en voldoende slaap te krijgen.
· Bescherm indien nodig de huid van de bovenlip en de neusgaten met een crème, omdat het herhaaldelijk blazen de huid irriteert.
· Vermijd airconditioners die de lucht ontvochtigen en de neusslijmvliezen uitdrogen, de ideale kamertemperatuur moet rond de 18-20 ° C zijn.
· Ventileer de kamers regelmatig.
"WAT TE DOEN BIJ KOORTS?" :
De normale lichaamstemperatuur varieert van persoon tot persoon en varieert van 36,5 ° C tot 37,5 ° C. Een stijging van meer dan 0,8 ° C wordt als koorts beschouwd.
Bij volwassenen : als de daardoor veroorzaakte aandoeningen te hinderlijk zijn, kunt u dit medicijn met paracetamol volgens de aangegeven doseringen innemen.
Met dit medicijn zou de koorts snel moeten dalen. Niettemin :
· als er andere symptomen optreden (zoals huiduitslag),
· als de temperatuur langer dan 3 dagen aanhoudt of als deze verergert,
· als de hoofdpijn ernstig wordt of in geval van braken,
RAADPLEEG ONMIDDELLIJK UW ARTS.
"WAT TE DOEN BIJ PIJN?" :
Als er geen verbetering is na 5 dagen behandeling,
· als de pijn regelmatig terugkeert,
· als het gepaard gaat met koorts,
· als ze je 's nachts wakker maakt,
RAADPLEEG ONMIDDELLIJK UW ARTS.
