OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 30/05/2014
Naam van het geneesmiddel
MAYOLY SPINDLER CHILDREN GLYCERINE SUPPOSITORY, zetpil
Glycerol
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen of twijfels heeft, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
- Bewaar deze bijsluiter omdat u hem misschien nog eens moet lezen.
- Als u meer informatie of advies nodig heeft, vraag het dan aan uw apotheker.
- Raadpleeg een arts als de symptomen verergeren of aanhouden .
- Waarschuw uw arts of apotheker als u bijwerkingen krijgt die niet in deze bijsluiter staan vermeld of als u een van de genoemde bijwerkingen als ernstig ervaart.
Samenvatting van de bijsluiter
In deze bijsluiter :
1. Wat is MAYOLY SPINDLER CHILDREN'S GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik MAYOLY SPINDLER CHILDREN'S GLYCERIN SUPPOSITORY, suppository, ga gebruiken ?
3. Hoe gebruik ik MAYOLY SPINDLER CHILDREN'S GLYCERIN SUPPOSITORY, suppository?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik MAYOLY SPINDLER CHILDREN'S GLYCERIN SUPPOSITORY, suppository?
6. Verdere informatie
1. wat is mayoly spindler kinder zetpil en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische klasse
ANDERE LAXEERMIDDELEN
(A: spijsverteringsstelsel en metabolisme)
Therapeutische indicaties
Dit geneesmiddel wordt gebruikt in bepaalde gevallen van constipatie en als voorbereiding op bepaalde onderzoeken (rectoscopie).
2. WAT MOET U WETEN VOOR HET GEBRUIK VAN MAYOLY SPINDLERIN CHILDREN'S GLYCERIN SUPPOSITORY, suppository?
Lijst van informatie die nodig is voor het innemen van het geneesmiddel
Alleen voor kinderen.
Contra-indicaties
Gebruik de GLYCERINE SUPPOSITOR MAYOLY SPINDLER CHILDREN zetpillen nooit in de volgende gevallen:
- Allergie (overgevoeligheid) voor glycerol of voor een van de andere bestanddelen vermeld in de rubriek "Aanvullende informatie".
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik; speciale waarschuwingen
Wees extra voorzichtig met MAYOLY SPINDLER CHILDREN'S GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil:
- Als uw kind een darmziekte heeft die hemorragische rectocolitis wordt genoemd;
- Als je kind anale pijn heeft (anale fissuur, hemorrhoïdale aanval).
In deze situaties verdient het de voorkeur om het gebruik van dit geneesmiddel te vermijden.
Rectale laxantia mogen alleen in uitzonderlijke omstandigheden aan kinderen worden voorgeschreven, rekening houdend met het risico op verstoring van de normale werking van de uitscheidingsreflex.
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruik van andere geneesmiddelen:
Vertel uw arts of apotheker als uw kind andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, zelfs geneesmiddelen die zonder voorschrift zijn verkregen.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Niet van toepassing.
Sporters en vrouwen
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met een bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE MAYOLY SPINDLER CHILDREN'S GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil gebruiken?
Instructies voor juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, Methode en/of wijze(n) van toediening, Frequentie van toediening en Duur van de behandeling
Rectale route. De zetpil moet in de anus worden ingebracht.
Indien nodig kan de zetpil in koud water worden gedrenkt om het inbrengen te vergemakkelijken.
Kinderen van 2 tot 6 jaar: de gebruikelijke dosis is 1 zetpil 5 tot 30 minuten voor het gekozen tijdstip voor een stoelgang.
Kinderen ouder dan 6 jaar: de gebruikelijke dosis is 1 zetpil 5 tot 30 minuten voor het gekozen tijdstip voor een stoelgang. Deze dosis kan een keer worden herhaald in het volgende half uur of uur als je kind nog steeds constipatie heeft.
Een behandeling voor obstipatie duurt gemiddeld niet langer dan 10 dagen.
Gebruik dit geneesmiddel niet gedurende een langere periode zonder uw arts te raadplegen.
Symptomen en instructies bij overdosering
Als u uw kind meer MAYOLY SPINDLER CHILDREN GLYCERIN SUPPOSITORY heeft gegeven dan u zou mogen:
Uw kind kan diarree krijgen. Als dit gebeurt, verlaag dan de dosis of stop de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Instructies als een of meer doses zijn vergeten
Als u vergeet uw kind MAYOLY SPINDLER CHILDREN'S GLYCERIN SUPPOSITORY te geven :
Geef uw kind geen dubbele dosis om de vergeten enkele dosis in te halen.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook de zetpil van GLYCERINE SUPPOSITORIE MAYOLY SPINDLER KINDEREN bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen daar last van heeft:
- Gevoel van anaal branden;
- Uitzonderlijk, congestieve rectitis.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking. Website: www.ansm.sante.fr. Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE MAYOLY SPINDLER CHILDREN'S GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil gebruiken?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Vervaldatum
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
Bewaarcondities
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Indien nodig, waarschuwen voor bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen mogen niet in het riool of bij het huisvuil worden gegooid. Vraag uw apotheker wat u met ongebruikte geneesmiddelen moet doen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat MAYOLY SPINDLER CHILDREN'S GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil?
De werkzame stof is :
Glycerol .......................................................................................................................................... 1,290 g
Voor een zetpil van 2,15 g.
De andere bestanddelen zijn :
Gelatine, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is MAYOLY SPINDLER CHILDREN'S GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil en wat zit erin?
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van zetpillen in doosjes van 10 of 30 zetpillen.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en van de houder van de fabricagevergunning die verantwoordelijk is voor de vrijgifte van charges, indien verschillend
Houder
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6 LAAN VAN LEUROPA
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Exploitant
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6 AVENUE DE LEUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Fabrikant
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
20 RUE LOUIS-CHARLES VERNIN
77190 DAMMARIE-LES-LYS
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de bijsluiter
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd goedgekeurd was {datum}.
VHB onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Informatie op internet
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van INSM (Frankrijk).
Informatie voorbehouden aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
Andere
ADVIES / THERAPEUTISCHE EDUCATIE
Af en toe constipatie :
Dit kan verband houden met een recente verandering in levensstijl (reizen). Het geneesmiddel kan worden gebruikt als kortdurende behandeling. Elke recente constipatie die niet kan worden verklaard door een verandering in levensstijl, of constipatie die gepaard gaat met pijn, koorts of zwelling van de buik, moet worden doorverwezen naar een arts.
Chronische constipatie (langdurige constipatie):
Er zijn twee mogelijke oorzaken:
- of een darmziekte die door een arts behandeld moet worden,
- of een onbalans in de darmfunctie door eetgewoonten en levensstijl.
Speciaal geval van kinderen:
Bij kinderen is de behandeling van constipatie gebaseerd op leefstijl- en dieetmaatregelen, in het bijzonder:
- het gebruik van de juiste hoeveelheid water bij zuigelingenmelkpoeders,
- een dieet rijk aan plantaardige producten,
- het toevoegen van vruchtensap.
Het is raadzaam om advies te vragen aan uw arts of apotheker.