OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 29/12/2015
Naam van het geneesmiddel
COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil in multidosisverpakking
Glycerol
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen of twijfels heeft, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
- Bewaar deze bijsluiter omdat u hem misschien nog eens moet lezen.
- Als u meer informatie of advies nodig heeft, vraag het dan aan uw apotheker.
- Raadpleeg uw arts als de klachten verergeren of aanhouden.
- Waarschuw uw arts of apotheker als u bijwerkingen krijgt die niet in deze bijsluiter staan vermeld of als u een van de genoemde bijwerkingen als ernstig ervaart.
Samenvatting van de bijsluiter
In deze bijsluiter :
1. WAT IS COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil in multidosis verpakking EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT MOET U WETEN VOOR HET GEBRUIK VAN COOPER ADULT GLYCERINE SUPPOSITORY, zetpil in multidosisverpakking?
3. Hoe COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil in multidosisverpakking gebruiken?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. HOE MOET U COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil in multidosisverpakking GEBRUIKEN?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WAT IS COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil in een multidosisverpakking EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse
Niet van toepassing.
Therapeutische indicaties
Dit geneesmiddel is een laxeermiddel.
Het is geïndiceerd in bepaalde gevallen van constipatie en als voorbereiding op bepaalde onderzoeken (rectoscopie).
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil in multidosisverpakking GEBRUIKT?
Lijst van informatie die nodig is voor het innemen van het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Contra-indicaties
Niet van toepassing.
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik; speciale waarschuwingen
Wees extra voorzichtig met COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil in multidosisverpakking:
NIET LANGDURIG GEBRUIKEN ZONDER MEDISCH ADVIES.
Af en toe constipatie:
Dit kan verband houden met een recente verandering in levensstijl (reizen). Het geneesmiddel kan gebruikt worden als een kortdurende behandeling. Elke recente constipatie die niet kan worden verklaard door een verandering in levensstijl, of constipatie die gepaard gaat met pijn, koorts of zwelling van de buik, moet worden besproken met een arts.
Chronische constipatie (langdurige constipatie) :
Er zijn twee mogelijke oorzaken:
- of een darmziekte die door een arts behandeld moet worden,
- of een onbalans in de darmfunctie door eetgewoonten en levensstijl.
De behandeling omvat
- het verhogen van de inname van plantaardige producten (groene groenten, rauwkost, volkorenbrood, fruit),
- meer water en vruchtensap drinken,
- meer lichamelijke activiteit (sport, wandelen),
- heropvoeding van de ontlastingsreflex,
- soms zemelen toevoegen aan het dieet.
Het verdient de voorkeur om het gebruik van dit geneesmiddel te vermijden bij aandoeningen van het spijsverteringskanaal.
VRAAG BIJ TWIJFEL ADVIES AAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruik of inname van andere geneesmiddelen:
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die zonder recept zijn verkregen.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Sporters en vrouwen
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met een merkbaar effect
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIKEN COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil in multidosisverpakking?
Instructies voor juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, Methode en/of wijze(n) van toediening, Frequentie van toediening en Duur van de behandeling
Dosering
ALLEEN VOOR VOLWASSENEN.
Eén zetpil 5 tot 30 minuten voor het gekozen tijdstip voor een stoelgang. Deze dosis kan in het volgende half uur of uur één keer herhaald worden bij hardnekkige obstipatie.
Als u vindt dat het effect van COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wijze van toediening
Rectale toediening.
De zetpil kan in koud water gedrenkt worden om het inbrengen te vergemakkelijken.
Duur van de behandeling
De behandeling van constipatie mag niet langer dan 10 dagen duren.
Symptomen en instructies bij overdosering
Niet van toepassing.
Instructies in geval van vergeten dosis(sen)
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil in multidosisverpakking bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen hieraan onderhevig is:
Mogelijk anaal branderig gevoel.
Als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan vermeld, of als een bijwerking ernstig wordt, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
5. HOE GEBRUIKEN COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil in multidosisverpakking?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORIES, zetpillen in multidosisverpakking niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld. De uiterste gebruiksdatum is de laatste dag van de maand.
Bewaarcondities
Bewaren bij een temperatuur van maximaal +25°C.
Indien nodig, waarschuwen voor bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen mogen niet in de gootsteen of bij het huisvuil worden gegooid. Vraag uw apotheker wat u met ongebruikte geneesmiddelen moet doen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil in multidosisverpakking?
De werkzame stof is:
Glycerol ............................................................................................................................................ 1,98 g
Voor één zetpil.
De andere bestanddelen zijn:
Gelatine, gezuiverd water, lichte vloeibare paraffine.
Farmaceutische vorm en inhoud
Aspect van COOPER ADULTGLYCERINSUPPOSITORIES , zetpil in multidosisverpakking en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een zetpil.
Doos van 25 zetpillen.
Doos met 50 zetpillen: 2 zakjes met 25 zetpillen in een multidosisverpakking (PET/PVdC/PE).
Doos met 100 zetpillen: 4 zakjes met 25 zetpillen in een multidosisverpakking (PET/PVdC/PE).
Niet alle aanbiedingsvormen mogen in de handel worden gebracht.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en van de houder van de fabricagevergunning die verantwoordelijk is voor de vrijgifte van charges, indien verschillend
Houder
FRANSE FARMACEUTISCHE SAMENWERKING
Place Lucien Auvert
77020 MELUN Cedex
Exploitant
SAMENWERKING FARMACEUTIQUE FRANCAISE
Lucien Auvertplein
77020 MELUN Cedex
Fabrikant
SOCIÉTÉ DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET DHYGIENE SPPH
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY LES DIJON
of
SAMENWERKING FARMACEUTISCH FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de bijsluiter
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd goedgekeurd was {datum}.
VHB onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Informatie op internet
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
Informatie voorbehouden aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
Andere
Niet van toepassing.