OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 12/11/2013
Naam van het geneesmiddel
GIFRER VOLWASSEN GLYCERINE, zetpil
Glycerol
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen of twijfels heeft, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
- Bewaar deze bijsluiter omdat u hem misschien nog eens moet lezen.
- Als u meer informatie of advies nodig heeft, vraag het dan aan uw apotheker.
- Raadpleeg een arts als de symptomen verergeren of aanhouden.
- Waarschuw uw arts of apotheker als u bijwerkingen krijgt die niet in deze bijsluiter staan vermeld of als u een van de genoemde bijwerkingen als ernstig ervaart.
Samenvatting van de bijsluiter
In deze bijsluiter :
1. WAT IS GIFRER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, zetpil EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT MOET U WETEN VOOR HET GEBRUIK VAN GIFRER GLYCERINE SUPPOSITORY ADULT, suppository?
3. HOE GEBRUIK IK GIFRER GLYCERINE SUPPOSITORY ADULT, suppository?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. HOE GEBRUIKT U GLYCERINE SUPPOSITOR GIFRER ADULTS, zetpil?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WAT IS GIFRER VOLWASSEN GLYCERINE, zetpil EN WAAR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse
Rectaal laxeermiddel.
(A: Spijsverteringsstelsel en metabolisme)
Therapeutische indicaties
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen bij bepaalde vormen van constipatie en als voorbereiding op bepaalde onderzoeken (rectoscopie).
2. WAT MOET U WETEN VOOR HET GEBRUIK VAN GIFRER ADULT GLYCERINE SUPPOSITORY, zetpil?
Lijst van informatie die moet worden verstrekt voordat het geneesmiddel wordt gebruikt
Niet van toepassing.
Contra-indicaties
Gebruik nooit GIFRER GLYCERINE SUPPOSITORY ADULT, zetpil:
- Als u allergisch bent voor glycerol of voor een van de andere bestanddelen van GIFRER GLYCERINE SUPPOSITORY VOOR VOLWASSEN, zetpil;
- Als u lijdt aan obstructieve colopathie, vanwege de laxerende werking van het geneesmiddel.
- Als u lijdt aan een buikpijnsyndroom met een onbepaalde ontstekingsoorzaak (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn, enz.).
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik; speciale waarschuwingen
Wees bijzonder voorzichtig met GIFRER GLYCERINE SUPPOSITORY ADULTS, zetpil:
Neem speciale voorzorgsmaatregelen met GIFRER GLYCERINE SUPPOSITORY ADULTS, zetpil:
Speciale waarschuwingen
NIET LANGDURIG GEBRUIKEN ZONDER MEDISCH ADVIES.
Af en toe constipatie :
Dit kan verband houden met een recente verandering in levensstijl (reizen). Het geneesmiddel kan gebruikt worden als kortdurende behandeling. Elke recente constipatie die niet kan worden verklaard door een verandering in levensstijl, of constipatie die gepaard gaat met pijn, koorts of zwelling van de buik, moet worden doorverwezen naar een arts voor advies.
Chronische constipatie (langdurige constipatie):
Er zijn twee mogelijke oorzaken:
- of een darmziekte die door een arts behandeld moet worden,
- of een onbalans in de darmfunctie door eetgewoonten en levensstijl.
De behandeling omvat
- het verhogen van de inname van plantaardige producten (groene groenten, rauwkost, volkorenbrood, fruit, enz.),
- meer water en vruchtensap drinken,
- meer lichamelijke activiteit (sport, wandelen, enz.),
- heropvoeding van de ontlastingsreflex,
- soms zemelen toevoegen aan het dieet.
Het is raadzaam advies te vragen aan uw arts of apotheker.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
- Bij aandoeningen van de dikke darm, anale fissuren of hemorragische rectocolitis;
- Als u een aambeienaanval heeft.
Vraag bij twijfel uw arts of apotheker om advies.
NOOIT BINNEN HET BEREIK VAN KINDEREN LATEN
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruik van andere geneesmiddelen
Neem contact op met uw apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die zonder voorschrift zijn verkregen.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding.
Vraag in het algemeen uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Sporters
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met een merkbaar effect
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIKEN GIFRER ADULT GLYCERINE SUPPOSITORY, zetpil?
Instructies voor juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, Methode en/of route(s) van toediening, Frequentie van toediening en Duur van de behandeling
Dosering
- Behandeling van lichte constipatie :
1 tot 2 zetpillen per dag om één stoelgang per dag te verkrijgen.
- Voorbereiding voor endoscopisch onderzoek van het rectum:
1 zetpil 5 tot 30 minuten voor het gekozen tijdstip voor exoneratie.
Methode en toedieningsweg
De zetpil kan in koud water geweekt worden om het inbrengen te vergemakkelijken.
Symptomen en instructies bij overdosering
Als u meer GIFRER GLYCERINE SUPPOSITORISCHE VOLWASSEN heeft gebruikt dan u zou mogen:
Risico op rectitis en/of diarree.
Verminder de dosering of stop de behandeling. Raadpleeg uw arts of apotheker.
Instructies in geval van vergeten dosis(sen)
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan GIFRER GLYCERINE SUPPOSITORIE ADULTS, zetpil bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen daar last van heeft: anaal branderig gevoel.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking. Website: www.ansm.sante.fr. Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIKEN GIFRER ADULT GLYCERINE SUPPOSITORY, zetpil?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik GLYCERINE SUPPOSITORY GIFRER ADULTS, suppository niet meer na de vervaldatum die op de buitenverpakking staat vermeld.
Bewaarcondities
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Indien nodig, waarschuwen voor bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen mogen niet in de riolering of bij het huisvuil worden gegooid. Vraag uw apotheker wat u met ongebruikte geneesmiddelen moet doen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat GIFRER GLYCERINE SUPPOSITORY ADULTS?
De werkzame stof is :
Glycerol ............................................................................................................................................ 1,98 g
Voor één zetpil
De andere bestanddelen zijn :
Gelatine, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is GIFRER GLYCERIN SUPPOSITORY FOR ADULTS, zetpil en wat zit erin?
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een zetpil. Zakjes (polyester/PE) van 25, 50 en 100 zetpillen. Blisterverpakking (PVC/PE): doosje met 10, 20, 60 en 100 zetpillen.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en van de houder van de fabricagevergunning die verantwoordelijk is voor de vrijgifte van charges, indien verschillend
Houder
GIFRER BARBEZAT
8 tot 10 rue Paul Bert
69150 Décines-CHARPIEU
Exploitant
GIFRER BARBEZAT
8 - 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
Fabrikant
GIFRER BARBEZAT
8 - 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
of
SOCIÉTÉ DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIÈNE - SPPH
7, impasse des Boussenots
21800 QUETIGNY LES DIJON
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de bijsluiter
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd goedgekeurd was {datum}.
VHB onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Informatie op internet
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van INSM (Frankrijk).
Informatie voorbehouden aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
Andere
Niet van toepassing.