LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 16/11/2011
Naam van het medicijn
PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in fles
omlijst
Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen heeft, neemt u voor meer informatie contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem opnieuw lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig heeft, neem dan contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg dan uw arts.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Samenvatting record
In deze bijsluiter:
1. WAT PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in flacon EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in flacon gebruikt?
3. HOE WORDT PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in flacon INGENOMEN?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. HOE BEWAART U PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in flacon?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WAT PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in flacon EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse
LAXATIEF (A: spijsverteringskanaal en metabolisme)
Therapeutische indicaties
Dit geneesmiddel is een laxeermiddel dat oraal wordt gebruikt. Het wordt aanbevolen bij occasionele constipaties.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in flacon gebruikt?
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik geen PARAFFIN OIL COOPER, drank in de injectieflacon in de volgende gevallen:
· Als u allergisch bent voor paraffineolie,
· Als u obstructieve colopathie (darmaandoening) heeft, gezien het laxerende effect van het geneesmiddel,
· Als u een pijnlijk abdominaal syndroom heeft van onbepaalde en inflammatoire oorzaak (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, ...),
· Niet gebruiken bij mensen die moeite hebben met slikken vanwege het risico van inhalatie van vloeibare paraffine dat lipoïde pneumonitis veroorzaakt.
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Pas op met PARAFFIN OIL COOPER, drank in de fles:
Speciale waarschuwingen
GEEN LANGDURIG GEBRUIK ZONDER MEDISCH ADVIES.
· Het gebruik van paraffineolie bij jonge kinderen, patiënten die bedlegerig zijn of moeite hebben met slikken, moeten voorzichtig zijn, omdat het bronchiale passage en ademhalingsproblemen kan veroorzaken.
Gebruik dit geneesmiddel in het algemeen niet voor het naar bed gaan.
Incidentele constipatie:
Het kan te maken hebben met een recente levensstijlverandering (reizen). Het medicijn kan een hulp zijn bij een korte behandeling. Elke recente constipatie die onverklaard is door de verandering van levensstijl, constipatie gepaard met pijn, koorts, zwelling van de buik, moet advies inwinnen bij de arts.
Chronische constipatie (langdurige constipatie):
Het kan te maken hebben met twee oorzaken:
· een darmziekte die beheer door de arts vereist,
· een disbalans in de darmfunctie als gevolg van voedingsgewoonten en levensstijl.
De behandeling omvat onder andere:
· een toename van de voedselinname van plantaardige producten (groene groenten, rauwe groenten, volkorenbrood, fruit ...)
· een toename van de consumptie van water en vruchtensap
· een toename van fysieke activiteit (sport, wandelen ...)
· Rehabilitatie van de defecatiereflex
· soms, de toevoeging van geluid aan het dieet.
Het is nuttig om uw arts of apotheker te raadplegen.
Speciaal geval van het kind:
Bij kinderen is de behandeling van obstipatie gebaseerd op leefstijl- en dieetmaatregelen: inclusief het gebruik van de juiste hoeveelheid water met zuigelingenmelkpoeder, een dieet dat rijk is aan plantaardige producten, toevoeging van vruchtensap.
Bij kinderen moet het recept voor laxeermiddelen uitzonderlijk zijn.
Regelmatige laxeermiddelen op jonge leeftijd kunnen de normale werking van de ontlastingsreflex hinderen).
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
· Deze olie mag niet worden verwarmd.
· Langdurig gebruik van paraffineolie kan de opname van bepaalde vitamines (A, D, E en K) verminderen.
ALS U TWIJFELT, DIENT U NIET TE VRAGEN VOOR HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruik of gebruik van andere geneesmiddelen
Als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, licht dan uw arts of apotheker in.
Interacties met eten en drinken
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel kan onder normale gebruiksomstandigheden stipt worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Over het algemeen moet u het advies van uw arts of apotheker inroepen voordat u een geneesmiddel inneemt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE WORDT PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in flacon INGENOMEN?
Instructies voor een goed gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, modus en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
dosering
Volwassene: de gebruikelijke dosering is dagelijks 1 tot 3 eetlepels
Kind ouder dan 6 jaar: dagelijks 1 tot 3 theelepels
Het nemen kan één of meerdere keren plaatsvinden, bij voorkeur 's ochtends op een lege maag, 2 uur vóór of na de maaltijd. Als u 's avonds inneemt, moet u voorkomen dat u binnen 2 uur naar bed gaat ( zie waarschuwing ) en houd er rekening mee dat het laxerende effect' s nachts kan optreden.
Actietijd: 6 tot 8 uur na inname.
Wijze en route van toediening
Mondelinge manier.
Duur van de behandeling
Niet langdurig gebruik zonder medisch advies.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Wat u moet doen als u meer PARAFFIN OIL COOPER heeft gebruikt, de drank in fles dan u zou moeten:
Het gebruik van hoge doses vloeibare paraffine vormt een risico op:
· diarree,
· anaal lekt,
· en perianale irritatie (rond de anus).
Als u meer COOPER PARAFFIN OIL, orale oplossing in flacon heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen zal PARAFFIN OIL COOPER orale oplossing in fles waarschijnlijk bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen onderhevig is aan:
· bij hoge dosis, risico op olieachtige afscheiding of irritatie aan de anus.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in flacon?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik geen PARAFFIN OIL COOPER orale oplossing in fles na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Voorwaarden voor conservering
Dit geneesmiddel moet buiten het licht worden bewaard.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Medicijnen mogen niet worden weggegooid bij het riool of bij het afval. Vraag uw apotheker wat te doen met ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst met werkzame stoffen en hulpstoffen
Welke PARAFFIN OIL COOPER bevat orale oplossing in fles?
De werkzame stof is:
Vloeibare paraffine ................................................ ............................................... qsp de capaciteit van de fles
De andere componenten zijn:
Niet van toepassing.
Farmaceutische vorm en inhoud
Welke PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in fles en inhoud van de verpakking?
Dit geneesmiddel heeft de vorm van een drank in flessen van 250 ml of 500 ml.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productievergunning die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
houder
FRANSE FARMACEUTISCHE SAMENWERKING
PLAATS LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
uitbuiten
FRANSE FARMACEUTISCHE SAMENWERKING
PLAATS LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
fabrikant
FARMACLAIR
440, AVENUE OF THE GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze kennisgeving is goedgekeurd, is {date}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.
