COOPER Paraffineolie Constipatie

LET OP

ANSM - Bijgewerkt: 16/11/2011

Naam van het medicijn

PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in fles

omlijst

Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.

Als u nog vragen heeft, neemt u voor meer informatie contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.

· Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem opnieuw lezen.

· Als u meer informatie en advies nodig heeft, neem dan contact op met uw apotheker.

· Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg dan uw arts.

· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Samenvatting record

In deze bijsluiter:

1. WAT PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in flacon EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in flacon gebruikt?

3. HOE WORDT PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in flacon INGENOMEN?

4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?

5. HOE BEWAART U PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in flacon?

6. AANVULLENDE INFORMATIE

1. WAT PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in flacon EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische klasse

LAXATIEF (A: spijsverteringskanaal en metabolisme)

Therapeutische indicaties

Dit geneesmiddel is een laxeermiddel dat oraal wordt gebruikt. Het wordt aanbevolen bij occasionele constipaties.

2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in flacon gebruikt?

Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen

Niet van toepassing.

Cons-indicaties

Gebruik geen PARAFFIN OIL COOPER, drank in de injectieflacon in de volgende gevallen:

· Als u allergisch bent voor paraffineolie,

· Als u obstructieve colopathie (darmaandoening) heeft, gezien het laxerende effect van het geneesmiddel,

· Als u een pijnlijk abdominaal syndroom heeft van onbepaalde en inflammatoire oorzaak (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, ...),

· Niet gebruiken bij mensen die moeite hebben met slikken vanwege het risico van inhalatie van vloeibare paraffine dat lipoïde pneumonitis veroorzaakt.

IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN.

Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen

Pas op met PARAFFIN OIL COOPER, drank in de fles:

Speciale waarschuwingen

GEEN LANGDURIG GEBRUIK ZONDER MEDISCH ADVIES.

· Het gebruik van paraffineolie bij jonge kinderen, patiënten die bedlegerig zijn of moeite hebben met slikken, moeten voorzichtig zijn, omdat het bronchiale passage en ademhalingsproblemen kan veroorzaken.
Gebruik dit geneesmiddel in het algemeen niet voor het naar bed gaan.

Incidentele constipatie:

Het kan te maken hebben met een recente levensstijlverandering (reizen). Het medicijn kan een hulp zijn bij een korte behandeling. Elke recente constipatie die onverklaard is door de verandering van levensstijl, constipatie gepaard met pijn, koorts, zwelling van de buik, moet advies inwinnen bij de arts.

Chronische constipatie (langdurige constipatie):

Het kan te maken hebben met twee oorzaken:

· een darmziekte die beheer door de arts vereist,

· een disbalans in de darmfunctie als gevolg van voedingsgewoonten en levensstijl.

De behandeling omvat onder andere:

· een toename van de voedselinname van plantaardige producten (groene groenten, rauwe groenten, volkorenbrood, fruit ...)

· een toename van de consumptie van water en vruchtensap

· een toename van fysieke activiteit (sport, wandelen ...)

· Rehabilitatie van de defecatiereflex

· soms, de toevoeging van geluid aan het dieet.

Het is nuttig om uw arts of apotheker te raadplegen.

Speciaal geval van het kind:

Bij kinderen is de behandeling van obstipatie gebaseerd op leefstijl- en dieetmaatregelen: inclusief het gebruik van de juiste hoeveelheid water met zuigelingenmelkpoeder, een dieet dat rijk is aan plantaardige producten, toevoeging van vruchtensap.

Bij kinderen moet het recept voor laxeermiddelen uitzonderlijk zijn.

Regelmatige laxeermiddelen op jonge leeftijd kunnen de normale werking van de ontlastingsreflex hinderen).

Voorzorgsmaatregelen voor gebruik

· Deze olie mag niet worden verwarmd.

· Langdurig gebruik van paraffineolie kan de opname van bepaalde vitamines (A, D, E en K) verminderen.

ALS U TWIJFELT, DIENT U NIET TE VRAGEN VOOR HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER.

Interacties met andere geneesmiddelen

Gebruik of gebruik van andere geneesmiddelen

Als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, licht dan uw arts of apotheker in.

Interacties met eten en drinken

Niet van toepassing.

Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën

Niet van toepassing.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap en borstvoeding

Dit geneesmiddel kan onder normale gebruiksomstandigheden stipt worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Over het algemeen moet u het advies van uw arts of apotheker inroepen voordat u een geneesmiddel inneemt.

sport

Niet van toepassing.

Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Niet van toepassing.

Lijst van hulpstoffen met bekend effect

Niet van toepassing.

3. HOE WORDT PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in flacon INGENOMEN?

Instructies voor een goed gebruik

Niet van toepassing.

Dosering, modus en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling

dosering

Volwassene: de gebruikelijke dosering is dagelijks 1 tot 3 eetlepels

Kind ouder dan 6 jaar: dagelijks 1 tot 3 theelepels

Het nemen kan één of meerdere keren plaatsvinden, bij voorkeur 's ochtends op een lege maag, 2 uur vóór of na de maaltijd. Als u 's avonds inneemt, moet u voorkomen dat u binnen 2 uur naar bed gaat ( zie waarschuwing ) en houd er rekening mee dat het laxerende effect' s nachts kan optreden.

Actietijd: 6 tot 8 uur na inname.

Wijze en route van toediening

Mondelinge manier.

Duur van de behandeling

Niet langdurig gebruik zonder medisch advies.

Symptomen en instructies in geval van overdosering

Wat u moet doen als u meer PARAFFIN OIL COOPER heeft gebruikt, de drank in fles dan u zou moeten:

Het gebruik van hoge doses vloeibare paraffine vormt een risico op:

· diarree,

· anaal lekt,

· en perianale irritatie (rond de anus).

Als u meer COOPER PARAFFIN OIL, orale oplossing in flacon heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts.

Instructies voor het weglaten van een of meer doses

Niet van toepassing.

Risico op ontwenningssyndroom

Niet van toepassing.

4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?

Beschrijving van schadelijke effecten

Zoals alle geneesmiddelen zal PARAFFIN OIL COOPER orale oplossing in fles waarschijnlijk bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen onderhevig is aan:

· bij hoge dosis, risico op olieachtige afscheiding of irritatie aan de anus.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

5. HOE BEWAART U PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in flacon?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Vervaldatum

Gebruik geen PARAFFIN OIL COOPER orale oplossing in fles na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.

Voorwaarden voor conservering

Dit geneesmiddel moet buiten het licht worden bewaard.

Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf

Medicijnen mogen niet worden weggegooid bij het riool of bij het afval. Vraag uw apotheker wat te doen met ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.

6. AANVULLENDE INFORMATIE

Volledige lijst met werkzame stoffen en hulpstoffen

Welke PARAFFIN OIL COOPER bevat orale oplossing in fles?

De werkzame stof is:

Vloeibare paraffine ................................................ ............................................... qsp de capaciteit van de fles

De andere componenten zijn:

Niet van toepassing.

Farmaceutische vorm en inhoud

Welke PARAFFIN OIL COOPER, orale oplossing in fles en inhoud van de verpakking?

Dit geneesmiddel heeft de vorm van een drank in flessen van 250 ml of 500 ml.

Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productievergunning die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend

houder

FRANSE FARMACEUTISCHE SAMENWERKING

PLAATS LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN CEDEX

uitbuiten

FRANSE FARMACEUTISCHE SAMENWERKING

PLAATS LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN CEDEX

fabrikant

FARMACLAIR

440, AVENUE OF THE GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR

Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

Datum van goedkeuring van de kennisgeving

De laatste datum waarop deze kennisgeving is goedgekeurd, is {date}.

AMM onder uitzonderlijke omstandigheden

Niet van toepassing.

Internet informatie

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).

Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers

Niet van toepassing.

anders

Niet van toepassing.

VIDAL VAN DE FAMILIE

COOPER PARAFFIN OLIE