OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 22/08/2021
Naam van het geneesmiddel
PAXELADINE 0,2 PER CENT, siroop
Doxeladine citraat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter omdat u hem misschien nog eens moet lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is PAXELADINE 0,2 PER CENT, siroop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik PAXELADINE 0,2 PER CENT, siroop inneem?
3. Hoe neem ik PAXELADINE 0,2 PER CENT, siroop in?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik PAXELADINE 0,2 PER CENT, siroop?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS PAXELADINE 0,2 PER CENT, siroop EN WAAR WORDT HET VOOR GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: Het bevat een hoestonderdrukkend middel, loxeladine.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de verlichting van droge hoest en prikkelhoest bij volwassenen en kinderen ouder dan 30 maanden en zwaarder dan 15 kg.
2. WAT MOET IK WETEN VOORDAT IK PAXELADINE 0,2 PER CENT, siroop inneem?
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem of haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Neem nooit PAXELADINE 0,2 PER CENT, siroop :
- als u allergisch bent voor één van de bestanddelen.
Vraag bij twijfel uw arts of apotheker om advies.
Waarschuwingen en voorzorgen
Praat met uw arts of apotheker voordat u PAXELADINE, siroop inneemt.
Waarschuwing voor PAXELADINE 0,2 PER CENT, siroop
- Gebruik dit geneesmiddel niet om een hoestbui te behandelen. In dit geval is hoesten een natuurlijk afweermechanisme dat nodig is om bronchiale afscheidingen af te voeren.
- Als de hoest vettig wordt en gepaard gaat met stuwing, sputum of koorts, vraag dan uw arts om advies.
- In geval van chronische (langdurige) bronchiale of longaandoeningen die gepaard gaan met het ophoesten van sputum, is medisch advies essentieel.
- Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose- en galactosemalabsorptiesyndroom of sucrase/isomaltasedeficiëntie (zeldzame erfelijke ziekten).
- Als je diabetes hebt of een suikerarm dieet volgt, houd dan rekening met het suikergehalte in je dagelijkse inname: 4,25 g per dosis van 5 ml en 2,125 g per dosis van 2,5 ml.
- Dit geneesmiddel bevat 12 mg ethanol in elke dosis van 2,5 ml. Een dosis van 12 mg alcohol is minder dan 1 ml bier of 1 ml wijn. Het is onwaarschijnlijk dat de kleine hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel een merkbaar effect heeft.
- Het mag niet worden ingenomen in combinatie met een geneesmiddel dat de bronchiale afscheiding verdunt (slijmoplossend, mucolytisch).
Vraag bij twijfel uw arts of apotheker om advies.
Kinderen
Niet van toepassing
Andere geneesmiddelen en PAXELADINE 0,2 PER CENT, siroop.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
PAXELADINE 0,2 PER CENT siroop met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van dit geneesmiddel moet in het algemeen worden vermeden tijdens de zwangerschap. Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
PAXELADINE 0,2 PER CENT, siroop bevat sacharose (4,25 g per dosis van 5 ml en 2,125 g per dosis van 2,5 ml) en ethanol (24 mg per dosis van 5 ml en 12 mg per dosis van 2,5 ml).
3. Hoe neem ik PAXELADINE 0,2 PER CENT, siroop in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals geadviseerd door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
Dosering
Bij gebrek aan werkzaamheid de dosering niet verhogen boven de aanbevolen dosering, niet gelijktijdig een ander hoestonderdrukkend middel innemen, maar uw arts raadplegen.
PAXELADINE moet oraal worden toegediend en moet worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan 30 maanden en zwaarder dan 15 kg.
Gebruik de dubbele maatlepel van 2,5 ml en 5 ml of de maatbeker van 2,5 ml en 5 ml die bij deze siroop wordt geleverd.
Kinderen van 15 tot 20 kg (d.w.z. 30 maanden tot 6 jaar): 1 dosis van 2,5 ml per dosis, indien nodig herhaald na 4 uur, zonder 3 of 4 doses per dag te overschrijden, afhankelijk van het gewicht.
Kinderen van 20 tot 30 kg (d.w.z. 6 tot 10 jaar): 1 dosis van 5 ml per dosis, indien nodig herhaald na 4 uur, zonder meer dan 2 tot 3 doses per dag afhankelijk van het gewicht.
Kinderen van 30 tot 50 kg (d.w.z. 10 tot 15 jaar): 1 dosis van 5 ml per dosis, indien nodig herhaald na 4 uur, zonder meer dan 3 tot 5 doses per dag afhankelijk van het gewicht.
Volwassenen: 1 dosis van 5 ml per dosis, indien nodig herhaald na 4 uur, met een maximum van 5 doses per dag.
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk geleverd in een specifieke situatie. Het is mogelijk niet geschikt voor andere situaties. Beveel het niet aan bij andere mensen.
Methode en wijze van toediening
Dit geneesmiddel wordt oraal ingenomen.
Duur van de behandeling
De behandeling moet kort zijn (enkele dagen) en beperkt blijven tot de tijd dat de hoest optreedt.
Als u meer PAXELADINE 0,2 PER CENT siroop heeft gebruikt dan u zou mogen :
Als u meer PAXELADINE 0,2 PER CENT siroop heeft gebruikt dan u zou mogen en u merkt bijwerkingen op die niet in deze bijsluiter staan, neem dan contact op met uw arts.
Als u vergeet PAXELADINE 0,2 PER CENT siroop in te nemen
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van PAXELADINE 0,2 PER CENT, siroop
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet bij iedereen op.
Soms zijn gevallen van allergie (overgevoeligheid) gemeld: huiduitslag, jeuk, zwelling van de huid en weefsels onder de huid (angiodema of angio-oedeem).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe gebruik ik PAXELADINE 0,2 PER CENT, siroop?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Na opening mag het geneesmiddel maximaal 6 maanden worden bewaard.
Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
Gooi het geneesmiddel niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat PAXELADINE 0,2 PER CENT, siroop bevat
- De werkzame stof is :
Doxeladine citraat................................................................................................................... 0,2 g
Per 100 ml siroop.
Een dosis van 2,5 ml bevat 5 mg doxeladine citraat.
Een dosis van 5 ml bevat 10 mg doxeladine citraat.
De andere ingrediënten zijn : Cacao-aroma (met in het bijzonder ethanol (zie rubriek 2), sucrose (zie rubriek 2), kaliumsorbaat, gezuiverd water.
Wat PAXELADINE 0,2 PER CENT is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een heldere, lichtgele siroop. Het is verpakt in flessen van 100 ml of 125 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
IPSEN CONSUMENTEN GEZONDHEIDSZORG
65 quai georges gorse
92100 boulogne-billancourt
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
IPSEN GEZONDHEIDSZORG VOOR CONSUMENTEN
65 quai georges gorse
92100 boulogne-billancourt
Fabrikant
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien: augustus 2021
Andere
Niet van toepassing.