OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 11/08/2023
Naam van het geneesmiddel
GINKOR FORT, capsule
GINKGO BILOBA-extract, Troxerutine, Heptaminolhydrochloride
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar deze bijsluiter goed.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Als u een bijwerking krijgt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is GINKOR FORT, capsule en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik GINKOR FORT, capsule inneem?
3. Hoe wordt GINKOR FORT, capsule ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet GINKOR FORT worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS GINKOR FORT, capsule EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: VASCULOPROTACTIEF - ATC-code: (C: cardiovasculair systeem).
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen bij aandoeningen van de veneuze circulatie in de benen (zware benen, pijn, pijnlijk gevoel bekend als "ongeduld" bij het naar bed gaan, enz. ) en bij de behandeling van symptomen die gepaard gaan met aambeienaanvallen.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U GINKOR FORT, capsule inneemt?
Neem nooit GINKOR FORT, capsule:
- Allergie (overgevoeligheid voor een van de bestanddelen)
- Hyperthyreoïdie (schildklierafwijking)
- Associatie met bepaalde antidepressiva: monoamineoxidaseremmers of MAO-remmers (zie Inname of gebruik van andere geneesmiddelen).
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM ADVIES TE VRAGEN AAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u GINKOR FORT, capsule inneemt.
Wees voorzichtig met GINKOR FORT, capsule:
Speciale waarschuwingen
Bij aambeienaanvallen moeten de symptomen snel afnemen.
Raadpleeg uw arts als er na 7 dagen geen verbetering optreedt of als de symptomen verergeren.
Bij veneuze circulatiestoornissen, als het ongemak en/of de kwetsbaarheid van de vaten niet verbetert na een maand behandeling, raadpleeg dan uw arts.
BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN HOUDEN.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Deze behandeling is het meest effectief in combinatie met een gezonde levensstijl: vermijd blootstelling aan de zon, hitte, langdurig staan en overgewicht.
Lange wandelingen en het dragen van geschikte compressiekousen bevorderen de veneuze circulatie. Gebruik dit geneesmiddel MET VOORZICHTIGHEID bij ernstige arteriële hypertensie.
Stop 3 tot 4 dagen voor een chirurgische ingreep met het innemen van dit geneesmiddel vanwege het risico op verhoogde bloedingen in aanwezigheid van preparaten op basis van ginkgo.
Gezien de vasoactieve eigenschappen van heptaminol en de anti-aggregerende eigenschappen van ginkgo biloba mag GINKOR FORT niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Het gelijktijdig gebruik van dit geneesmiddel met efavirenz wordt niet aanbevolen.
Als u aanleg heeft voor bloedingen (hemorragische aandoening) en als u anticoagulantia of bloedplaatjesremmers gebruikt, vraag dit dan aan uw apotheker of arts voordat u GINKOR FORT inneemt.
AARZEL NIET OM BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER OM ADVIES TE VRAGEN.
Kinderen en adolescenten
De werkzaamheid en veiligheid bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Andere geneesmiddelen en GINKOR FORT, capsule
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Gebruik of inname van andere geneesmiddelen
Om MOGELIJKE INTERACTIES TUSSEN ALLE MEDICATIES TE VOORKOMEN, MOET U ALLE ANDERE BEHANDELINGEN VERMELDEN, vooral als u antidepressiva zoals MAO-remmers, antidepressiva zoals ibuprofen, antidepressiva zoals ibuprofen of ibuprofen gebruikt.zoals MAO-remmers, anticoagulantia (fenprocoumon, warfarine), geneesmiddelen tegen bloedplaatjes (clopidogrel, salicylzuur en andere niet-steroïdale ontstekingsremmers) naar uw arts of apotheker.
Als u dit geneesmiddel tegelijk met warfarine gebruikt, moet u worden gecontroleerd; raadpleeg uw arts.
Als u dit geneesmiddel gelijktijdig gebruikt met dabigatran etexilaat, kan het effect van laatstgenoemd middel versterkt worden; raadpleeg uw arts.
Gelijktijdig gebruik van dit geneesmiddel met efavirenz wordt afgeraden vanwege het risico op vermindering van het effect van efavirenz.
Ginkgo kan de concentratie van nifedipine verhogen. Bij sommige personen kan deze stijging aanzienlijk zijn en duizeligheid en een toename van de intensiteit van opvliegers veroorzaken.
GINKOR FORT, capsule met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
GINKOR FORT mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt vanwege de vasoactieve en anti-aggregerende eigenschappen. Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
GINKOR FORT, capsule bevat magnesiumstearaat en watervrij colloïdaal siliciumdioxide.
Sporters
De aandacht van sporters dient te worden gevestigd op het feit dat dit geneesmiddel een werkzame stof (heptaminol) bevat die een positieve reactie kan veroorzaken bij tests die worden uitgevoerd tijdens dopingcontroles.
3. Hoe neem ik GINKOR FORT, capsule in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
Dosering
De gebruikelijke dosering varieert afhankelijk van de indicatie:
Veneuze circulatiestoornissen: 2 capsules per dag, één 's ochtends en één 's avonds gedurende één tot twee maanden, afhankelijk van de ernst van de symptomen.
Aambeiencrisis: 3 tot 4 capsules per dag gedurende 7 dagen, verdeeld over de maaltijden.
Wijze en wijze van toediening
Via de mond innemen.
Frequentie van toediening
Bij de maaltijd innemen.
Duur van de behandeling
Bij veneuze circulatiestoornissen duurt de behandeling over het algemeen één tot twee maanden. Als het ongemak en/of de kwetsbaarheid van de vaten na een behandeling van een maand niet verbetert, raadpleeg dan uw arts. (Zie Voorzichtig met GINKOR FORT, capsule).
Bij een aambeiencrisis niet langer dan 7 dagen behandelen (zie Voorzichtig met GINKOR FORT, capsule).
Gebruik bij kinderen en adolescenten
De werkzaamheid en veiligheid bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Als u meer GINKOR FORT, capsule heeft ingenomen dan u zou mogen
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van GINKOR FORT, capsule
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Zeer zelden: ernstige allergische reacties, angio-oedeem, maagpijn, spijsverteringsstoornissen (misselijkheid of diarree), hoofdpijn, huidaandoeningen (jeuk, urticaria, eczeemachtige huiduitslag), verhoogde bloeddruk.
Als u bijwerkingen krijgt die niet in deze bijsluiter staan vermeld, of als een bijwerking ernstig wordt, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe gebruik ik GINKOR FORT, capsule?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doos staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar het bij een temperatuur van maximaal 30°C.
Bewaar in de oorspronkelijke verpakking op een droge plaats.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat GINKOR FORT, capsule?
- De werkzame stoffen zijn :
Gestandaardiseerd GINKGO BILOBA extract getitreerd op 24 % Ginkgo heterosiden en 6 % Ginkgoliden- bilobalide............................................................................................................................................. 14 mg
Troxerutine........................................................................................................................... 300 mg
Heptaminolhydrochloride..................................................................................................... 300 mg
Per capsule
- De andere bestanddelen zijn :
Magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide.
Samenstelling omhulsel capsule:
Geel ijzeroxide (E172), indigotine, titaniumdioxide (E171), gelatine.
Wat GINKOR FORT is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van groene en gele capsules. Doosjes met 20, 30, 40, 60 en 120 capsules.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
TONIPHARM
WILSON GEBOUW
70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabrikant
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
28100 DREUX
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
< {MM/JJJJ}>< {maand/JJJJ}.>
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
Gezondheidsraad :