OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 13/06/2025
Naam van het geneesmiddel
FLAVONOÏDEN VIATRIS CONSEIL 1000mg, tablet
Gemicroniseerde flavonoïden, bevat 90% diosmine en 10% andere flavonoïden (uitgedrukt als hesperidine).
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich slechter voelt na 6 weken behandeling voor een chronische veneuze aandoening of na 7 dagen behandeling voor een acute aambeienaanval.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet inneemt?
3. Hoe neem ik FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet in?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Vasoprotectieve middelen, capillaire stabiliserende middelen, bioflavonoïden, ATC-code: C05CA53.
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet bevat werkzame stoffen die inwerken op de activiteit van de aderen en ze beschermen; het verhoogt de veneuze tonus en de weerstand van de haarvaten.
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet is geïndiceerd bij volwassenen voor :
- de behandeling van tekenen en symptomen van chronische veneuze aandoeningen van de onderste ledematen, zoals pijn, zwaar gevoel, nachtelijke krampen en zwelling;
- voor de behandeling van symptomen die gepaard gaan met acute hemorroïdale ziekte, zoals pijn, bloeding en zwelling in de anale regio.
Als u dit geneesmiddel gebruikt om de symptomen van chronische veneuze ziekte te behandelen en ook lijdt aan een beenzweer, andere huidveranderingen of aambeien, raadpleeg dan altijd uw arts.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet inneemt?
Neem nooit FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet :
- als u allergisch bent voor diosmine en andere flavonoïden die worden uitgedrukt als hesperidine of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt:
Chronische veneuze ziekte
Als uw aandoening tijdens de behandeling verergert, bijvoorbeeld ontsteking van de huid of aderen, verharding van het weefsel onder de huid, ernstige pijn, huidzweren of atypische symptomen zoals plotselinge zwelling van een of beide benen, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
FLAVONOIDSVIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet is niet werkzaam bij het verminderen van zwelling van de onderste ledematen veroorzaakt door hart-, lever- of nieraandoeningen.
Als u compressietherapie gebruikt voor chronische veneuze aandoeningen, moet u deze behandeling voortzetten terwijl u FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1000 mg Tabletgebruikt .
De behandeling met FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1000 mg Tablet heeft meer baat bij een evenwichtige levensstijl. Het is aanbevolen om blootstelling aan de zon te vermijden, een gezond dieet te volgen, regelmatig lichaamsbeweging te nemen en langdurig zitten en staan te vermijden.
Acute aambeien
Als u lijdt aan een acute aambeienaanval, mag u alleen gedurende een korte periode FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 1000 mg tablet innemen . Raadpleeg uw arts als de symptomen na 7 dagen niet verbeteren.
Als de situatie tijdens de behandeling verergert, d.w.z. als u merkt dat u meer bloed verliest uit het rectum, bloed in de ontlasting heeft of als u denkt dat u bloedende aambeien heeft, raadpleeg dan uw arts.
De behandeling met FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet vervangt geen specifieke behandelingen voor andere anale aandoeningen.
Andere geneesmiddelen en FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet
Tot op heden zijn er geen interacties tussen dit geneesmiddel en andere geneesmiddelen gemeld. U moet echter uw arts of apotheker op de hoogte stellen als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Kinderen en adolescenten
Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar wordt afgeraden.
Speciale populaties
Er is geen doseringsonderzoek uitgevoerd bij patiënten met nier- en/of leverinsufficiëntie of bij ouderen.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
De veiligheid van FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet vastgesteld. Het gebruik ervan wordt daarom tijdens deze periodes afgeraden.
Het is niet bekend of FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet overgaat in de moedermelk. Uw arts moet beslissen of u moet stoppen met het geven van borstvoeding of de behandeling met FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, tablet moet staken/stopzetten.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
3. Hoe moet FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet worden ingenomen?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
De aanbevolen dosis voor volwassenen is :
- Chronische veneuze ziekte
De aanbevolen dagelijkse dosis is 1 tablet (als een eenmalige dosis in de ochtend of avond).
U moet dit geneesmiddel minstens 4 of 5 weken innemen voordat u enige verbetering kunt verwachten. Als uw klachten verergeren of niet verbeteren na 6 weken behandeling, moet u uw arts raadplegen.
Als de symptomen verbeteren, kan de behandeling maximaal 2 maanden worden voortgezet. Op medisch advies kan de behandeling worden verlengd.
- Acute hemorroïdale ziekte
De aanbevolen dagelijkse dosis voor acute hemorroïdale ziekte gedurende de eerste 4 dagen van de behandeling is 3 tabletten (1 tablet 's ochtends, 1 tablet 's middags en 1 tablet 's avonds).
Voor de volgende 3 dagen is de dosis 2 tabletten per dag (1 tablet 's ochtends en 1 tablet 's avonds).
Als de symptomen na 7 dagen behandeling verergeren of aanhouden, moet u uw arts raadplegen.
Wijze van toediening
FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet moet bij de maaltijd worden ingenomen .
Slik de tablet door met een beetje vloeistof.
Als u meer FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1000 mg tabletten heeft ingenomen dan u had mogen innemen .
Als u meer tabletten heeft ingenomen dan u had mogen innemen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Als u FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tabletvergeet in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over hoe u dit geneesmiddel moet gebruiken, vraag het dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op. De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Vaak (kan tot 1 op de 10 mensen treffen):
- Diarree, indigestie, misselijkheid (misselijk voelen), braken.
Soms (kan voorkomen bij 1 op de 100 mensen):
- Colitis (ontsteking van de dikke darm) .
Zelden (kan voorkomen bij 1 op de 1000 mensen):
- Duizeligheid, rusteloosheid, hoofdpijn, malaise (zich niet lekker voelen), vertigo (een gevoel van duizeligheid) .
- Huiduitslag , jeuk, urticaria .
Onbepaalde frequentie (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
- Buikpijn .
- oedeem (zwelling van het gezicht, de lippen en de oogleden), angio-oedeem (snelle zwelling van weefsels, zoals die van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, die ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK VAN FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 1000 mg, tablet
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doos en blisterverpakking is aangegeven na "EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Dit geneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen.
Gooi het geneesmiddel niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, tablet?
- De werkzame stof is: 1000 mg gemicroniseerde flavonoïden, die 90% diosmine (900 mg) en 10% flavonoïden (uitgedrukt als hesperidine) (100 mg) bevatten .
- De andere bestanddelen zijn :
Tabletkern: gelatine, crospovidon (type A), microkristallijne cellulose, oranje tetrarome smaak P0551, maïsmaltodextrine, alfa-tocoferol (E307), oranje pigmentmengsel PB-230018, voorgegelatineerd maïszetmeel, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), sucralose, talk, magnesiumstearaat.
Wat FLAVONOIDS VIATRIS CONSEIL 1000 mg tabletten zijn en wat ze bevatten
Capsulaire, baksteenrode tabletten van 22 mm lang en 8,5 mm breed.
De tabletten worden aangeboden in blisterverpakkingen (PVC/PVDC/Aluminium) en de blisterverpakkingen zijn verpakt in een kartonnen doosje.
Presentaties: 18, 30 en 60 tabletten in blisterverpakkingen.
Niet alle presentaties mogen op de markt worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabrikant
KERN PHARMA, S.L.
Pol. Ind. Colón II
C/Venus, 72
Terrassa, 08228 - Barcelona
Spanje
of
MYLAN HONGARIJE LTD
H-2900 KOMAROM
MYLAN UTCA 1
HONGARIJE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte toegelaten onder de volgende namen: Overeenkomstig de geldende regelgeving.
[Later in te vullen door de houder].
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
{maand JJJJ}.
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
Advies voor gezondheidsvoorlichting:
Als u last heeft van veno-lymfatische circulatieproblemen in uw benen:
- Vermijd te lang zitten of staan.
- Zet de voeten van uw bed iets hoger.
- Zorg voor regelmatige lichaamsbeweging, zoals wandelen, zwemmen of fietsen.
- Vermijd sterke warmtebronnen (blootstelling aan de zon, hete baden, sauna's, enz.).
- Douche je benen met koud water om de bloedsomloop te stimuleren.
- Eet gezonde, evenwichtige voeding.
- Draag loszittende kleding.
- Draag compressiekousen, -kousen of -panty's.
Je bent vatbaar voor aambeien:
- Blijf voldoende gehydrateerd.
- Eet vezelrijke voeding om het risico op constipatie te vermijden (fruit, groene groenten, volkoren granen).
- Vermijd vetten, koffie, alcohol en gekruid voedsel.
- Beweeg regelmatig om de bloeddoorstroming te stimuleren.
- Vermijd het dragen van te zware voorwerpen.