OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 20/03/2023
Naam van het geneesmiddel
PRAMOCAINE CHLORHYDRAAT BIOGARAN CONSEIL 1%, gel voor lokale toepassing
Pramocaïne hydrochloride
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is PRAMOCAINE CHLORHYDRAAT BIOGARAN CONSEIL 1%, gel voor lokale toepassing en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik PRAMOCAINE CHLORHYDRAAT BIOGARAN CONSEIL 1%, gel voor lokale toepassing ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, topische gel?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1% topical gel gebruikt worden?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PRAMOCAINE CHLORHYDRAAT BIOGARAN CONSEIL 1%, gel voor lokale toepassing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: plaatselijk verdovingsmiddel - ATC-code: D04AB07
Dit geneesmiddel bevat een lokaal anestheticum.
Het wordt aanbevolen voor bepaalde anale pathologieën die gepaard gaan met pijn of jeuk, in het bijzonder hemorroïdale crisis.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U PRAMOCAINE CHLORHYDRAAT BIOGARAN CONSEIL 1%, gel voor lokale toepassing GEBRUIKT?
Gebruik PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel nooit voor lokale toepassing.
- als u allergisch bent voor pramocaïne, voor lokale anesthetica of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die in rubriek 6 worden genoemd;
- bij orale endoscopische onderzoeken.
Niet op de neus of ogen aanbrengen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u PRAMOCAINE CHLORHYDRAAT BIOGARAN CONSEIL gebruikt.
De toediening van dit product laat de specifieke behandeling van andere anale aandoeningen onverlet.
De behandeling moet van korte duur zijn. Als de symptomen niet snel verdwijnen, is het essentieel om uw arts te raadplegen.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en PRAMOCAINE CHLORHYDRAAT BIOGARAN CONSEIL 1%, gel voor lokale toepassing
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
PRAMOCAINE CHLORHYDRAAT BIOGARAN CONSEIL 1%, gel voor lokale toepassing met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bij de mens zijn geen misvormende effecten gemeld na het gebruik van lokale anesthetica. Epidurale toediening van lokale anesthetica kan echter schadelijke effecten veroorzaken bij zwangere vrouwen en pasgeborenen. Daarom mag het niet worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
PRAMOCAINE CHLORHYDRAAT BIOGARAN CONSEIL 1%, gel voor lokale toepassing bevat propyleenglycol.
Dit geneesmiddel bevat 6 g propyleenglycol (E1520) per tube van 30 g gel. Propyleenglycol (E1520) kan huidirritatie veroorzaken.
3. HOE GEBRUIK IK PRAMOCAINE CHLORHYDRAAT BIOGARAN CONSEIL 1%, gel voor lokale toepassing?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige als u twijfelt.
De aanbevolen dosis is 1 toepassing 's ochtends en 's avonds op de pijnlijke plek.
Rectale route.
Plaatselijk of met een kompres aanbrengen.
De behandeling moet van korte duur zijn.
Als u meer PRAMOCAINE CHLORHYDRAAT BIOGARAN CONSEIL 1%, gel voor lokale toepassing heeft gebruikt dan u zou mogen.
In geval van accidentele orale inname van PRAMOCAINE CHLORHYDRAAT BIOGARAN CONSEIL kunnen misselijkheid, braken, diarree en slaperigheid optreden. Neem in dit geval contact op met uw arts.
Als u PRAMOCAINE CHLORHYDRAAT BIOGARAN CONSEIL 1%, gel voor lokale toepassing vergeet te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel voor lokale toepassing
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
- Mogelijke allergie, irritatie.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE PRAMOCAINE CHLORHYDRAAT BIOGARAN CONSEIL 1%, gel voor lokale toepassing gebruiken?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker welke geneesmiddelen u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat PRAMOCAINE CHLORHYDRAAT BIOGARAN CONSEIL 1%, gel voor lokale toepassing, bevat
- De werkzame stof is :
Pramocaïnehydrochloride.................................................................................................. 1 g
Voor 100 g gel.
- De andere ingrediënten zijn :
Propyleenglycol (E1520), hypromellose, gezuiverd water.
Wat PRAMOCAINE CHLORHYDRAAT BIOGARAN CONSEIL 1%, gel voor lokale toepassing is en wat het bevat
Dit geneesmiddel is een gel voor lokale toepassing.
Het zit in een tube met 30 g gel.
Doos van 1 tube met canule.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
biogaran
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
biogaran
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabrikant
BENTA LYON
29 laan Charles de Gaulle
69230 SAINT GENIS LAVAL
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk)