LET OP
ANSM - Updated: 21/02/2011
Naam geneesmiddel
AFTAGEL, orale gel
Lidocaïnehydrochloride, zinksulfaat
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT AFTAGEL, orale gel en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK AFTAGEL, orale gel?
3. HOE AFTAGEL, orale gel?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE AFTAGEL, orale gel Store?
6. Aanvullende informatie
1. WAT AFTAGEL, orale gel en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
plaatselijke verdoving
stomatologische voorbereiding
(A. kanaal en metabolisme)
indicaties
Lokale behandeling van beperkte ontstekingshaarden van het mondslijmvlies en zweren.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK AFTAGEL, orale gel?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit AFTAGEL, orale gel in de volgende gevallen: in het geval van een voorgeschiedenis van allergie voor plaatselijke verdoving (lidocaïne).
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met AFTAGEL, orale gel:
speciale waarschuwingen
Niet gebruiken voor lange periodes.
voorzorgsmaatregelen
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname met andere geneesmiddelen
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
In het algemeen moet het uw arts of apotheker te raadplegen alvorens u een geneesmiddel inneemt.
sport
De aandacht van de atleten wordt gevestigd op het feit dat deze specialiteit bevat een actief bestanddeel kan een positief analytisch resultaat in dopingtests te produceren.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen AFTAGEL, orale gel
Lijst van hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol.
3. HOE AFTAGEL, orale gel?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
Nadat ze hun handen te wassen, breng de gel op je vinger en masseer de pijnlijke mondelinge punten.
Was uw handen na het aanbrengen.
Herhaal dit indien nodig.
De wijze van toediening
Lokale weg
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer gebruikt AFTAGEL, orale gel dan u zou mogen:
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, AFTAGEL, orale gel bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen is er geen reden lokale reacties (irritatie of sensibilisatie) mogelijk te maken.
NIET om te vragen uw arts of apotheker.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE AFTAGEL, orale gel Store?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen AFTAGEL, orale gel na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
voorwaarden voor opslag
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is AFTAGEL, orale gel?
De werkzame bestanddelen zijn:
Lidocaïnewaterstofchloride ............................................... .................................................. ............. 0,60000 g
Zinksulfaat ............................................... .................................................. ............................ 0,50000 g
Aan 100 ml orale gel.
De andere bestanddelen zijn:
Hulpstoffen: glycerol, hydroxyethylcellulose, aardbeiensmaak SC 15096, natriumsaccharine, etherische kruidnagelolie, cochenillerood A (E 124), gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat AFTAGEL, orale gel en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van orale gel. 15 ml tube
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
Lucien-Auvert PLACE
77000 MELUN
uitbuiten
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
PLACE LUCIEN AUVERT
77000 MELUN
fabrikant
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
2 RUE DE LA Saussaie
77310 Saint-Fargeau PONTHIERRY
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.
