OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 03/04/2023
Naam van het geneesmiddel
DENTOBAUME, gingivale oplossing
Damylenhydrochloride, Levomenthol
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is DENTOBAUME gingivale oplossing en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik DENTOBAUME gingivale oplossing ga gebruiken?
3. Hoe wordt DENTOBAUME gingivale oplossing gebruikt?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet DENTOBAUME Gingival Oplossing worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS DENTOBAUME, gingivale oplossing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ATC code: Orale en tandheelkundige aandoeningen Lokaal anestheticum (A. spijsverteringsstelsel en metabolisme)
Symptomatische behandeling van acute gingivodentale pijn.
Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich slechter voelt.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U DENTOBAUME, gingivale oplossing gebruikt?
Gebruik nooit DENTOBAUME, gingivale oplossing:
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor damyleïnehydrochloride, levomenthol of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
- als u in het verleden allergisch bent geweest voor lokale anesthetica.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bespreek dit met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u DENTOBAUME, gingivale oplossing gebruikt.
Speciale waarschuwingen
Dit geneesmiddel maakt snel een einde aan de pijn, maar het is slechts een noodmaatregel in afwachting van een bezoek aan een tandarts-specialist, wat altijd essentieel is; het verdwijnen van de pijn komt namelijk geenszins overeen met genezing.
Dit product bevat terpeenderivaten die in te hoge doseringen neurologische ongelukken kunnen veroorzaken, zoals stuiptrekkingen bij zuigelingen en kinderen. Volg de aanbevolen dosering en behandelingsduur (zie Hoe DENTOBAUME, gingivale oplossing gebruiken).
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar.
In geval van oude of recente epilepsie, RAADPLEGING VAN UW DOKTER inwinnen.
IN GEVAL VAN TWIJFEL, AARZEL NIET UW ARTS OF APOTHEKER OM ADVIES TE VRAGEN.
Kinderen
UITSLUITEND VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 10 JAAR.
Andere geneesmiddelen en DENTOBAUME, gingivale oplossing
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
DENTOBAUME, gingivale oplossing met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vraag in het algemeen tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding altijd advies aan uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel inneemt.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, kunt u dit geneesmiddel beter niet gebruiken.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
DENTOBAUME, gingivale oplossing bevat leugenol en lisoeugenol.
Dit geneesmiddel bevat essentiële olie van kruidnagel die leugenol en lisoeugenol bevat en allergische reacties kan veroorzaken.
3. HOE GEBRUIK IK DENTOBAUME, gingivale oplossing?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige als u twijfelt.
Dosering
VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 10 JAAR.
Plaats een kompres gedrenkt in de oplossing in contact met het tandvlees of de pijnlijke tand.
Herhaal indien nodig.
Wijze en route van toediening
Plaatselijk gebruik.
Als u meer DENTOBAUME, gingivale oplossing heeft gebruikt dan u zou mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Een overdosis wordt niet verwacht onder normale gebruiksomstandigheden van deze gingivale oplossing.
Als u vergeet DENTOBAUME, gingivale oplossing te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van DENTOBAUME tandvleesoplossing
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
In het bijzonder: lokale irritatie, allergie.
Door de aanwezigheid van terpeenderivaten en als de aanbevolen doses niet worden gevolgd:
- kans op convulsies bij zuigelingen en kinderen,
- kans op agitatie en verwardheid bij ouderen.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIK IK DENTOBAUME, gingivale oplossing?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen voor externe opslag.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat DENTOBAUME gingivale oplossing bevat
- De werkzame stoffen zijn :
Damyleïne hydrochloride................................................................................................... 0,80 g
Levomenthol................................................................................................................... 0,80 g
Per 100 g.
- De andere hulpstoffen zijn : Benzoëtinctuur, glycerol, essentiële olie van kruidnagel.
De essentiële olie van kruidnagel bevat leugenol en lisoeugenol.
Wat DENTOBAUME gingivale oplossing is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een gingivale oplossing.
Flesje van 4 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
FRANSE FARMACEUTISCHE SAMENWERKING
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SAMENWERKING FARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabrikant
LABORATORIUM TRADIPHAR
176, RUE DE LARBRISSEAU
59000 LILLE
of
PHARMA ONTWIKKELING
INDUSTRIËLE ZONE
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Niet van toepassing.
