Flector Effigel Diclofenac 1% Gel, flacone

AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 2017/10/07

Nome del farmaco

FLECTOREFFIGEL Gel 1%

diclofenac epolamine

incorniciato

Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.

· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.

· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.

· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.

Ciò che è in questo foglio?

1. Quali FLECTOREFFIGEL 1% gel e in quali casi si usa?

2. Cosa deve sapere prima di usare FLECTOREFFIGEL 1% gel?

3. Come usare FLECTOREFFIGEL 1% gel?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Come conservare FLECTOREFFIGEL 1% gel?

6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.

1. CHE COS'È FLECTOREFFIGEL 1% gel e CHE COSA SERVE?

Farmacoterapeutica - fans USO attualità.

(M: sistema muscoloscheletrico).

E 'indicato come un trattamento locale a breve termine negli adulti e nei bambini sopra i 15 anni, in caso di lesioni Benin: distorsioni (distorsione), contusione.

2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO FLECTOREFFIGEL 1% gel?

Non usare mai FLECTOREFFIGEL 1% gel:

· Dalla 25 ° settimana di gestazione (primi 6 ° mese di gravidanza).

· In caso di allergia (ipersensibilità) al farmaco o un farmaco correlati, compresi altri farmaci anti-infiammatori, aspirina;

· Se siete allergici ad uno qualsiasi degli eccipienti,

· Sulla pelle danneggiata, qualunque sia la lesione trasudano lesioni, eczema, lesioni infette, bruciare o ferita.

IN CASO DI DUBBI, E 'INDISPENSABILE di chiedere al vostro medico o il farmacista

Avvertenze e precauzioni

Fate attenzione con FLECTOREFFIGEL Gel 1%:

Avvertenze

· Non applicare su mucose o gli occhi.

· La comparsa di un rash dopo l'applicazione richiede l'interruzione immediata.

· Questo medicinale contiene propilenglicole e può indurre irritazione cutanea.

· A causa della presenza di benzoato, questo farmaco può causare irritazione alla pelle, gli occhi e le mucose.

precauzioni

Questo farmaco non deve essere utilizzato sotto bendaggio occlusivo.

V'è alcun miglioramento dopo 4 giorni di trattamento, consultare il medico.

In caso di gravidanza o allattamento: Non usare questo farmaco da soli. Chiedere consiglio al medico o al farmacista.

Non usare questo gel nei bambini (sotto i 15 anni).

bambini

Non applicabile.

Altri medicinali e FLECTOREFFIGEL 1% gel

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche se si tratta di un farmaco non prescritto.

FLECTOREFFIGEL 1% gel con cibi e bevande

Non applicabile.

Gravidanza e allattamento

gravidanza

· Fino a 24 settimane di amenorrea (5 mesi di gravidanza età) il medico può, se necessario, a prescrivere questo farmaco in modo tempestivo.

· Dalla 25 ° settimana di gestazione (primi 6 ° mese di gravidanza), si dovrebbe in ogni caso prendere da soli questo farmaco perché il suo effetto sul vostro bambino può avere gravi conseguenze, tra cui un piano di cardio polmone e reni, anche con una singola dose.

alimentazione

Questo farmaco passa nel latte materno. Per precauzione, si dovrebbe evitare di utilizzarlo durante l'allattamento.

Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo

Anche se è improbabile in uso di un FANS FLECTOREFFIGEL 1% gel topico può provocare vertigini. Se questo accade a voi, non a guidare o usare macchinari.

FLECTOREFFIGEL 1% Gel contiene benzoato di metile, glicole propilenico.

3. COME USARE FLECTOREFFIGEL 1% gel?

dosaggio

1 applicazione 3 volte al giorno.

Metodo di somministrazione

Dermal.

USO ESTERNO.

Per penetrare gel mediante un massaggio delicato ed esteso sulla regione dolorosa o infiammatoria.

Lavare le mani dopo l'uso.

Durata del trattamento

Se è stato utilizzato più FLECTOREFFIGEL 1% gel di quanto deve

In caso di sovradosaggio, risciacquare abbondantemente con acqua e applicare eventualmente un trattamento sintomatico

Se si dimentica di usare FLECTOREFFIGEL 1% gel

Non applicabile.

Se si smette di usare FLECTOREFFIGEL 1% gel

Non applicabile.

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.

Eccezionalmente possono verificarsi reazioni possono essere gravi:

· reazioni cutanee allergiche, rash (pulsanti), orticaria, bolle,

· problemi respiratori come l'asma (respiro rumoroso e breve, si sentono capacità respiratoria diminuita)

· manifestazioni generali di anafilassi-tipo (gonfiore del viso, labbra, lingua, gola).

Si deve interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi al proprio medico o il farmacista.

Più frequentemente, possono verificarsi effetti collaterali, generalmente lievi e transitori:

· effetti locali di arrossamento della pelle, prurito, irritazione della pelle, l'erosione o ulcerazioni locali,

· eccezionalmente, sensibilità aumentata sole,

· altri effetti generali di non-steroidei anti-infiammatori, a seconda della quantità di gel applicato, trasformati e il suo stato di superficie, la durata del trattamento e l'impiego o meno una medicazione occlusiva (chiuso).

Si deve informare il medico o il farmacista.

Segnalazione Effetti collaterali

Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza 

Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. COME CONSERVARE FLECTOREFFIGEL 1% gel?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare FLECTOREFFIGEL 1% gel dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

tubo

FLECTOREFFIGEL 1% gel tubo deve essere utilizzato entro 18 mesi dalla sua prima apertura.

flacone pressurizzato

Dopo l'apertura, FLECTOREFFIGEL 1% gel flacone pressurizzato deve essere utilizzato prima della data indicata sulla confezione esterna.

Nessun speciale condizione di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI

Che contiene FLECTOREFFIGEL 1% gel

· Il principio attivo è:

Diclofenac epolamine ................................................ .................................................. ... 1.293 g

corrispondente sodio diclofenac quantità ............................................. .................. 1.000 g

Per 100 g di gel.

· Gli altri componenti sono:

Eccipienti: Macrogolglicerolo idrossistearato, macrogol stearato, lecitina di soia, acido acrilico polimerizzato, idrossido di sodio, isopropanolo, fragranza floreale PH *, acqua depurata.

* Le principali componenti del pH fragranza floreale:

acetato di benzile, feniletile alcool, idrossicitronellale, olio petitgrain Paraguay, alcol cinnamico, glicole propilenico, benzoato di metile

Nei FLECTOREFFIGEL 1% gel e il contenuto del contenitore

Questo medicamento è in forma di gel. Scatola 1 tubo 50 g, 60 go 100 g o scatola 1 pressurizzati bottiglia 50 g, 60 go 100 g. Tutti i formati possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione del marketing

GINEPRO LABORATORIES SA

280 RUE DE GOA

Tre mulini - Sophia Antipolis PARK

06600 ANTIBES

Operatore dell'autorizzazione sul mercato

GINEPRO LABORATORIES SA

280 RUE DE GOA

Tre mulini - Sophia Antipolis PARK

06600 ANTIBES

fabbricante

IBSA Farmaceutici Italia SRL

VIA DI MARTIRI CEFALONIA 2

26900 Lodi (LO)

ITALIA

nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile.

L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:

[Successivamente completare a livello nazionale]

altro

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).

Consiglio di educazione alla salute

Hai appena avuto un trauma o di una contusione, è possibile utilizzare il gel per alleviare il vostro dolore, ma:

Se distorsione alla caviglia:

· Se proprio non si può mettere in appoggio sulla gamba per camminare,

· o se un ematoma (blu) appare in 24 a 48 ore o se v'è una distorsione o edema (gonfiore) molto importante,

Si consiglia di consultare il proprio medico che giudicano solo la necessità per i raggi X e trattamento ortopedico;

Se infortunio al ginocchio:

· Se un grave gonfiore del ginocchio con o senza ematoma e / o insufficienza del cuscinetto,

Sarà anche opportuno consultare il proprio medico;

In tutti i casi:

· Se v'è una completa perdita di funzione, cioè, se si può utilizzare l'arto superiore e dell'arto inferiore e in caso di ematomi ( "blu") importante

Sarà anche opportuno consultare immediatamente il medico.

VIDAL FAMIGLIA

FLECTOR EFFIGEL