AVVISO 
 ANSM - Aggiornamento: 2014/07/03 
 Nome del farmaco 
 MODANE, compressa rivestita 
 Senna (estratto alcolico secco) / calcio pantotenato 
 incorniciato 
 Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei. 
 Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista. 
 ·           Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. 
 ·           Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista. 
 ·           Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico. 
 ·           Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista. 
 Sommario modulo 
 In questo foglio: 
 1. CHE COS'È MODANE, compressa rivestita E CHE COSA SERVE? 
 2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE MODANE, compressa rivestita? 
 3. Come prendere MODANE, compressa rivestita? 
 4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI? 
 5. Come conservare MODANE, compressa rivestita? 
 6. ALTRE INFORMAZIONI 
 1. CHE COS'È MODANE, compressa rivestita E CHE COSA SERVE? 
 Classificazione terapeutica 
 Non applicabile. 
 indicazioni 
 Questo farmaco è un lassativo stimolante. Stimola l'intestino. 
 E 'consigliato per la stipsi occasionale. 
 2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE MODANE, compressa rivestita? 
 Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina 
 Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. 
 Contro-indicazioni 
 Mai MODANE, compressa rivestita nei seguenti casi: 
 ·           alcune malattie dell'intestino e del colon, 
 ·           in caso di dolore addominale (mal di stomaco), 
 ·           in caso di costipazione cronica (stipsi lunga durata) 
 ·           bambini fino a 12 anni. 
 IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista. 
 precauzioni; avvertenze speciali 
 Fate attenzione con MODANE, compressa rivestita: 
 avvertenze speciali 
 NESSUN UTILIZZO PROLUNGATO senza controllo medico. 
 stipsi occasionale: Può essere correlato a una recente modifica dello stile di vita (corsa). Il farmaco può essere un aiuto nel trattamento a breve. Qualsiasi costipazione recente inspiegabile dal cambiamento dello stile di vita, qualsiasi costipazione accompagnato da dolore, febbre, gonfiore del ventre deve chiedere consiglio al medico. 
 La stipsi cronica (lunga durata stipsi): Non deve essere trattato con un lassativo stimolante. 
 Esso può essere correlato a due cause: 
 ·           è una malattia intestinale che richiede cure da parte del medico, 
 ·           è uno squilibrio della funzione intestinale a causa delle abitudini alimentari e stile di vita. 
 Il trattamento comprende tra gli altri: 
 ·           una maggiore assunzione alimentare di origine vegetale (verdure, ortaggi, pane integrale, frutta ...) 
 ·           un aumento del consumo di acqua e succo di frutta, 
 ·           un aumento dell'attività fisica (sport, a piedi ...) 
 ·           riabilitazione della defecazione riflessa, 
 ·           a volte aggiungendo la sua al cibo. 
 E 'utile farsi consigliare dal proprio medico o farmacista. 
 precauzioni 
 Questo farmaco non è consigliabile per le donne che allattano. 
 Questo farmaco può causare la perdita di potassio. La combinazione con altri farmaci (come alcuni diuretici o alcuni farmaci per il cuore) può essere pericoloso. 
 L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio o al fruttosio, un deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio o di galattosio o sucrasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria). 
 IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista. 
 Non lasciare mai i bambini. 
 L'interazione con altri farmaci 
 Prendendo o utilizzando altri medicinali: 
 Modo da evitare interazioni possibili tra FARMACI PIÙ RIFERISCA qualsiasi altro trattamento in corso per proprio medico o farmacista. 
 Interazioni con cibi e bevande 
 Non applicabile. 
 Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe 
 Non applicabile. 
 Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento 
 Gravidanza e allattamento 
 Questo farmaco deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento. 
 In generale, si dovrebbe chiedere al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. 
 sport 
 Non applicabile. 
 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 
 Non applicabile. 
 Elenco di eccipienti con effetti noti 
 Elenco degli eccipienti effetti noti: saccarosio, lattosio. 
 3. Come prendere MODANE, compressa rivestita? 
 Istruzioni per l'uso corretto 
 Non applicabile. 
 Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento 
 dosaggio 
 1 a 2 compresse rivestite da deglutire senza masticare al momento di coricarsi. 
 Questo trattamento dovrebbe essere presa soltanto per un breve periodo (massimo 8 a 10 giorni). 
 Se l'effetto del trattamento è insufficiente, non dovrebbe aumentare la dose o l'uso prolungato del farmaco, ma chiedere il parere del proprio medico. 
 I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio 
 Se prende più MODANE, tablet si dovrebbe rivestita: 
 In caso di sovradosaggio: insorgenza di diarrea e dolori addominali, consultare il medico o il farmacista. 
 Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi 
 Se si dimentica MODANE, compressa rivestita: 
 Non prenda una dose doppia per compensare la singola dose dimenticata. 
 Rischio di sindrome da astinenza 
 Non applicabile. 
 4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI? 
 Descrizione degli effetti collaterali 
 Come tutti i medicinali, MODANE, compressa rivestita può causare effetti indesiderati, anche se tutti non c'è soggetto: 
 ·           possibilità di diarrea, dolore addominale, ipopotassiemia (bassi livelli di potassio nel sangue); In questo caso, interrompere il trattamento e chiedere consiglio al proprio medico. 
 Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista. 
 5. Come conservare MODANE, compressa rivestita? 
 Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. 
 scadenza 
 Non utilizzare MODANE, compressa rivestita dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. 
 condizioni di stoccaggio 
 Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C. 
 Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento 
 I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 
 6. ALTRE INFORMAZIONI 
 Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti 
 Cosa c'è di MODANE, compressa rivestita? 
 I principi attivi sono: 
 estratto secco alcolico di Senna ............................................. .................................................. ........ 26.00 mg 
 Quantità corrispondente Sennoside B ............................................ ........................................... 11,70 mg 
 pantotenato di calcio ............................................... .................................................. ............... 12.50 mg 
 Per una compressa rivestita. 
 Gli altri componenti sono: 
 Lattosio, povidone, cellulosa microcristallina, amido di mais modificato, silice colloidale anidra, silice idrata, talco, magnesio stearato, soluzione filmogena di gommalacca e povidone *, saccarosio, gelatina, gomma arabica, polisorbato 80, concentrati pigmento rosso ** cera carnauba. 
 * Composizione della soluzione filmogena di gommalacca e gommalacca = povidone, polivinilpirrolidone K 30. 
 ** Composizione di pigmento rosso concentrato = biossido di titanio, alluminio tramonto giallo lago S, lacca di alluminio nuovo coccine, saccarosio, sodio benzoato. 
 Forma farmaceutica e contenuto 
 Che MODANE, compresse rivestite e contenuto della confezione 
 Questo farmaco è in forma di compressa rivestita. Scatola 20 o 100 compresse rivestite. 
 Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso 
 titolare 
 FARMACEUTICA CO FRANCESE 
 PLACE LUCIEN AUVERT 
 77020 MELUN CEDEX 
 sfruttando 
 FARMACEUTICA CO FRANCESE 
 PLACE LUCIEN AUVERT 
 77020 MELUN CEDEX 
 fabbricante 
 LABORATORI DOSAGGIO Vernin 
 20, rue LOUIS CHARLES Vernin 
 77190 Dammarie-les-Lys 
 o 
 FARMACEUTICA CO FRANCESE 
 Posizionare Lucien Auvert 
 77020 MELUN 
 nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo 
 Non applicabile. 
 Data di approvazione del record 
 L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}. 
 Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali 
 Non applicabile. 
 informazioni Internet 
 Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia). 
 Informazioni riservati gli operatori sanitari 
 Non applicabile. 
 altro 
 Non applicabile.