AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 12/07/2019
Nome del medicinale
CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, compressa masticabile
Calcio vitamina D3
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, deve contattare il suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Cos'è il CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, compressa masticabile e a cosa serve?
2. Cosa bisogna sapere prima di assumere CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, compresse masticabili?
3. Come si assume CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, Compresse da succhiare?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, Compresse da succhiare?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, compressa succhiabile E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: Apporto di calcio e vitamina D - Codice ATC: A12AX
Questo medicinale è indicato per :
- nei pazienti anziani con carenza di calcio e vitamina D,
- in associazione ai trattamenti dell'osteoporosi quando l'apporto di calcio e vitamina D è insufficiente.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, compressa masticabile?
Non assumere mai CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg/400 UI, compressa masticabile :
- se è allergico al calcio, alla vitamina D o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6,
- se la quantità di calcio nel sangue è anormalmente elevata (ipercalcemia),
- se ha un'esagerata eliminazione di calcio attraverso le urine (ipercalciuria),
- se si hanno calcoli renali (litiasi calcica).
- se si soffre di fenilchetonuria (malattia ereditaria individuata alla nascita), a causa della presenza di aspartame.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg/400 UI compressa masticabile.
Usare questo medicinale CON CAUTELA in caso di :
- di trattamento prolungato, è necessario far controllare regolarmente la quantità di calcio presente nel sangue ed eliminata nelle urine (calciuria). A seconda dei risultati, il medico può ridurre o addirittura interrompere il trattamento,
- somministrazione aggiuntiva di dosi elevate di calcio e vitamina D, che deve essere effettuata sotto stretto controllo medico,
- in caso di trattamento combinato con fluoruro di sodio o un bifosfonato, si consiglia di attendere due ore tra l'assunzione di questi farmaci e CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN compressa masticabile, e in caso di trattamento con un antibiotico della famiglia delle tetracicline, si consiglia di attendere tre ore,
- in caso di sarcoidosi o di insufficienza renale.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, compressa masticabile
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali, in particolare digitalici, bifosfonati, fluoruro di sodio, diuretici tiazidici, tetracicline, vitamina D, ormoni tiroidei, tramadolo, sali di ferro, stronzio, zinco, antiepilettici o corticosteroidi.
CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, compressa masticabile con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
In caso di gravidanza, non superare i 1500 mg di calcio e 600 UI di CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN al giorno: una compressa al giorno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN non ha effetti noti o attesi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg/400 UI, compressa da succhiare contiene lattosio, laspartam e sorbitolo .
Se il medico l'ha informata di essere intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere usato in pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio o galattosio (rare malattie ereditarie).
L'uso di questo medicinale non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (una rara malattia ereditaria).
3. COME SI ASSUME IL CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, compressa masticabile?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Dosaggio
1 compressa mattina e sera, cioè 2 compresse al giorno.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca.
Succhiare la compressa e poi bere un bicchiere d'acqua.
Durata del trattamento
In ogni caso, attenersi scrupolosamente alla prescrizione del medico.
Se si è assunta una quantità di CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI compressa masticabile superiore al dovuto
consultare immediatamente il medico o il farmacista.
In caso di assunzione di una dose eccessiva di CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN, possono manifestarsi i seguenti sintomi: nausea, vomito, sete intensa, stitichezza.
Se si verifica uno di questi effetti, informare immediatamente il medico che prenderà le misure necessarie.
In caso di sovradosaggio prolungato, possono comparire calcificazioni nei vasi o nei tessuti.
Se si dimentica di assumere CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, compressa masticabile
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, compressa masticabile
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
- stitichezza o diarrea,
- dolore epigastrico, gonfiore,
- nausea,
- aumento della quantità di calcio nel sangue o nelle urine in alcuni casi.
- reazioni di ipersensibilità come gonfiore rapido del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può portare a difficoltà respiratorie (angioedema o edema laringeo),
- nei pazienti con funzionalità renale compromessa, esiste un rischio potenziale di iperfosfatemia (aumento dei livelli di fosfato nel sangue), litiasi renale (calcoli renali) e nefrocalcinosi (depositi di calcio nei reni).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME CONSERVARE IL CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, compressa masticabile?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a una temperatura non superiore a 25°C.
Non gettare il farmaco nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI compressa masticabile
- I principi attivi sono :
Elemento calcio*.................................................................................................................. 500 mg
(*in forma di carbonato di calcio)................................................................................ 1250 mg
Concentrato di colecalciferolo* (vitamina D3)............................................................................ 400 UI
(*in polvere)
Per una compressa masticabile.
- Gli altri ingredienti sono :
Xilitolo, povidone K 30, aspartam, levomentolo, aroma di menta*, talco, magnesio stearato, lattosio monoidrato.
*Aroma menta: olio essenziale di menta piperita, gomma arabica, maltodestrina, sorbitolo.
Cos'è e cosa contiene CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI
Il farmaco si presenta sotto forma di compresse masticabili.
Confezione da 60 o 180 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Produttore
LABORATOIRES MACORS
Z.I. PLAINE DES ISLES
RUE DES CAILLOTTES
89000 AUXERRE
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).