AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 15/09/2025
Nome del medicinale
HAIMA 1000 mg, granulato rivestito in bustina
Acido tranexamico
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se l'effetto atteso (riduzione del sanguinamento) non si è verificato dopo il primo giorno, interrompa il trattamento e ne parli con il suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è HAIMA 1000 mg, granulato rivestito in bustina e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di assumere HAIMA 1000 mg, granulato rivestito in bustina?
3. Come si assume HAIMA 1000 mg, granulato rivestito in bustina?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva HAIMA 1000 mg, granulato rivestito in bustina?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È HAIMA 1000 mg, granulato rivestito in bustina E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: Antifibrinolitici - Codice ATC: B02AA02.
HAIMA è utilizzato per ridurre le mestruazioni abbondanti e deve essere usato solo se i cicli sono regolari, durano tra 21 e 35 giorni con una variabilità individuale inferiore o uguale a 3 giorni, e se si ha più di 15 anni.
Contiene acido tranexamico, che inibisce l'azione dell'enzima che scioglie i coaguli di sangue. Ciò riduce il volume e la durata della perdita di sangue.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE HAIMA 1000 mg, granulato rivestito in bustina?
L'uso di HAIMA è consigliato solo in caso di cicli regolari e mestruazioni abbondanti. Per sapere se è così, è necessario rispondere affermativamente alle due domande seguenti:
1. I suoi cicli sono regolari, cioè durano tra i 21 e i 35 giorni (con una variabilità individuale inferiore o uguale a 3 giorni)?
2. Per evitare perdite, deve usare una doppia protezione (per esempio due assorbenti o un assorbente più un tampone) o sostituire gli assorbenti molto frequentemente?
Non prenda mai HAIMA 1000 mg, granulato rivestito in bustina
- se sta seguendo un trattamento per la formazione di coaguli di sangue, ad esempio nelle gambe, nei polmoni o nel cervello.
- se si soffre di insufficienza renale.
- se ha una storia di convulsioni (epilessia o crisi epilettiche).
- se si sta assumendo un contraccettivo ormonale combinato (pillola, anello vaginale o cerotto).
- se è allergico all'acido tranexamico o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Parli con il suo medico prima di prendere HAIMA se uno qualsiasi dei seguenti casi si applica a lei:
- Ha cicli irregolari.
- Ha già avuto un coagulo di sangue e i suoi genitori e/o fratelli o sorelle hanno già avuto un coagulo di sangue.
- Avete avuto sangue nelle urine tra un ciclo e l'altro.
- Avete una grave insufficienza renale.
In caso di mestruazioni abbondanti durante l'uso di un contraccettivo ormonale combinato (pillola, anello vaginale o cerotto), è necessario consultare il medico prima di assumere l'acido tranexamico.
Alcune malattie del luteo, come miomi o polipi, possono spiegare la comparsa di mestruazioni abbondanti.
Se queste vengono trattate, il flusso mestruale può diminuire. In caso di dubbio, consultare il ginecologo.
Si raccomanda di sottoporsi a regolari controlli ginecologici.
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati clinici sull'uso di HAIMA nei bambini menorragici di età inferiore ai 15 anni.
Altri medicinali e HAIMA 1000 mg, granulato rivestito in bustina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Se HAIMA viene assunto contemporaneamente ad anticoagulanti, ciò potrebbe influire sul modo in cui HAIMA o questi anticoagulanti funzionano.
HAIMA 1000 mg, granulato rivestito in bustina con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
HAIMA è indicato in caso di forti e ripetute emorragie mestruali e non è destinato all'uso in gravidanza. Un effetto avverso nei neonati che allattano al seno sembra improbabile alle dosi terapeutiche. Chiedere consiglio al medico o al farmacista se si sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sono stati segnalati effetti indesiderati che possono compromettere la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. In caso di vertigini o disturbi della vista, non guidare o usare macchinari fino alla scomparsa dei sintomi.
HAIMA 1000 mg, granulato rivestito in bustina contiene saccarosio.
Se il medico ha comunicato di avere un'intolleranza a determinati zuccheri, contattarlo prima di assumere questo medicinale.
3. COME SI ASSUME HAIMA 1000 mg, granulato rivestito in bustina?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
I granuli rivestiti possono essere deglutiti con un bicchiere d'acqua.
Il trattamento deve essere iniziato all'inizio delle mestruazioni. La dose raccomandata per adulti e adolescenti a partire dai 15 anni di età è di 1 bustina 3 volte al giorno per tutto il tempo necessario, fino a un massimo di 4 giorni. La dose può essere aumentata se il flusso è molto abbondante. Non assumere più di 4 bustine al giorno (1 bustina ogni 6-8 ore). Il medico può prescrivere una dose diversa.
Se l'effetto atteso (riduzione del sanguinamento) non si è verificato dopo il primo giorno, interrompere il trattamento e parlarne con il medico.
Se si è assunta una quantità di HAIMA 1000 mg, granulato rivestito in bustina, superiore al dovuto
Se si è assunta una quantità di HAIMA superiore al dovuto o se un bambino l'ha ingerita accidentalmente, contattare immediatamente il medico o l'ospedale per un parere e un intervento. I segni di sovradosaggio possono includere vertigini, mal di testa, nausea, diarrea, pressione bassa, miopatia (danni al sistema muscolare) e convulsioni. Un sovradosaggio può aumentare il rischio di trombosi (formazione di un coagulo di sangue) in caso di predisposizione.
Se si dimentica di assumere HAIMA 1000 mg, granulato rivestito in bustina
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata;
Se si interrompe l'assunzione di HAIMA 1000 mg, granulato rivestito in bustina
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Comunemente (fino a 1 persona su 10): nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, mal di testa, vertigini. Questi effetti collaterali sono spesso lievi e transitori.
Non comune (colpisce fino a 1 persona su 100): reazioni allergiche cutanee.
Frequenza indeterminata (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): rari casi di coaguli di sangue, alterazioni della visione a colori e altri problemi alla vista, convulsioni.
Se l'effetto di HAIMA non è sufficiente o se non si riesce a tollerare HAIMA, esistono altri metodi per trattare le mestruazioni abbondanti. Rivolgetevi al vostro ginecologo, che saprà indicarvi questi metodi.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE HAIMA 1000 mg, granulato rivestito in bustina?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i medicinali che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene HAIMA 1000 mg granulato rivestito in bustina
- Il principio attivo è :
Acido tranexamico...................................................................................................... 1000 mg
Per una bustina.
- Gli altri ingredienti sono :
Sfere di zucchero (saccarosio, amido di mais), povidone K30 (E1201), sucralosio (E955), silice colloidale anidra (E551), dispersione di poliacrilato al 30%, talco (E553B).
Cos'è HAIMA 1000 mg granulato rivestito in bustina e cosa contiene
1 granulato rivestito da 750 mg in bustina (LDPE/alluminio/PEBD/carta).
Granuli rivestiti di colore bianco o bianco sporco.
Confezione da 12 bustine.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
CEMAG CARE
55 RUE DE TURBIGO
75003 PARIGI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
CEMAG CARE
55 RUE DE TURBIGO
75003 PARIGI
Produttore
INPHARMASCI
Z.I N°2 PROUVY-ROUVIGINIES
1 RUE NUNGESSER
59121 PROUVY
Nomi del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi: In conformità alla normativa vigente.
[Da completare successivamente da parte del titolare].
L'ultima data di revisione del presente foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare].
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Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
L'ultima versione del foglio illustrativo per questo prodotto è disponibile scansionando questo codice QR e su richiesta del farmacista.
