AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 20/03/2023
Nome del medicinale
PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel per applicazione topica
Pramocaina cloridrato
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal suo medico, farmacista o infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, deve rivolgersi al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Cos'è la PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel per applicazione topica e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel per applicazione topica?
3. Come si usa PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel per uso topico?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si usa la PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel topico?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COSA È LA PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel per applicazione topica E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: anestetico locale - Codice ATC: D04AB07
Questo medicinale contiene un anestetico locale.
È indicato per alcune patologie anali accompagnate da dolore o prurito, in particolare per le crisi emorroidali.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI USARE PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel per applicazione locale?
Non utilizzare mai PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel per applicazione topica.
- se si è allergici alla pramocaina, agli anestetici locali o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;
- in caso di esami endoscopici orali.
Non applicare sul naso o sugli occhi.
Avvertenze e precauzioni
Chiedere al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL.
La somministrazione di questo prodotto non esime dal trattamento specifico di altre patologie anali.
Il trattamento deve essere di breve durata. Se i sintomi non si attenuano rapidamente, è indispensabile consultare il medico.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel per applicazione locale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel per applicazione topica con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Nella specie umana non sono stati segnalati effetti malformativi in seguito all'uso di anestetici locali. Tuttavia, la somministrazione epidurale di anestetici locali può causare effetti negativi nelle donne in gravidanza e nei neonati. Di conseguenza, non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel per applicazione topica contiene glicole propilenico.
Questo medicinale contiene 6 g di glicole propilenico (E1520) per tubo da 30 g di gel. Il glicole propilenico (E1520) può causare irritazione cutanea.
3. COME SI USA PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel per applicazione topica?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere in caso di dubbi.
La dose raccomandata è di 1 applicazione mattina e sera sulla zona dolorosa.
Via rettale.
Applicare localmente o con un impacco.
Il trattamento deve essere di breve durata.
Se ha usato una quantità di PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel per applicazione topica superiore a quella che dovrebbe avere
In caso di ingestione orale accidentale di PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL, possono verificarsi nausea, vomito, diarrea e sonnolenza. In questo caso, contattare il medico.
In caso di dimenticanza dell'uso di PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel per applicazione topica
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se si smette di usare PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel per applicazione topica
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.
- Possibilità di allergia, irritazione.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) e la rete dei Centri Regionali di Farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel per applicazione topica?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di identificare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto della confezione PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel per applicazione topica
- Il principio attivo è :
Pramocaina cloridrato.................................................................................................. 1 g
Per 100 g di gel.
- Gli altri ingredienti sono :
Glicole propilenico (E1520), ipromellosa, acqua depurata.
Che cos'è la PRAMOCAINA CLORIDRATO BIOGARAN CONSEIL 1%, gel per applicazione topica e cosa contiene
Questo medicinale è un gel per applicazione topica.
Si presenta in un tubo contenente 30 g di gel.
Confezione da 1 tubo con cannula.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
biogaran
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
biogaran
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Produttore
BENTA LYON
29 avenue Charles de Gaulle
69230 SAINT GENIS LAVAL
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).