AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 25/07/2024
Nome del medicinale
CLOREXIDINA/BENZALCONIO/ALCOL BENZILICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica
Clorexidina gluconata/Benzalconio cloruro/Alcool benzilico
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal suo medico, farmacista o infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente peggio dopo 5 giorni, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è la CLOREXIDINA/BENZALKONIUM/ALCOHOL BENZILICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica e a che cosa serve?
2. Che cosa occorre sapere prima di utilizzare CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica?
3. Come si usa CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È LA CLOROESIDINA/BENZALKONIO/ALCOOLIO BENZILICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: antisettici e disinfettanti - Codice ATC: D08AC02.
- Antisepsi di piccole ferite superficiali.
2. COSA È NECESSARIO SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE CLOREXIDINA/BENZALKONIO/ALCOL BENZILICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica?
Non utilizzare mai CLOROESIDINA/BENZALKONIO/ALCOOL BENZILICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica.
- Se è allergico alla clorexidina o alla famiglia degli ammonio quaternari o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
- Nel condotto uditivo, in caso di perforazione del timpano.
- Negli occhi.
- Sulle mucose, in particolare sulle mucose genitali.
- Non utilizzare per disinfettare apparecchiature mediche e chirurgiche.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare CLOREXIDINA/BENZALKONIO/ALCOL BENZILICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica.
Questo medicinale è solo per uso esterno. Non ingerire.
Evitare il contatto con gli occhi, il cervello, le meningi (le membrane che circondano il cervello e il midollo spinale) e l'orecchio medio.
CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL non deve entrare in contatto con gli occhi a causa del rischio di danni alla vista. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e abbondantemente con acqua. In caso di irritazione, arrossamento o dolore agli occhi, o di problemi visivi, consultare immediatamente il medico.
Casi gravi di danni persistenti alla cornea (danni alla superficie dell'occhio) che possono richiedere un innesto corneale sono stati segnalati quando prodotti simili sono entrati accidentalmente in contatto con l'occhio durante un intervento chirurgico in pazienti in anestesia generale (sonno senza dolore intenso).
Non utilizzare su un'ampia superficie, sotto un bendaggio occlusivo, sulla pelle lesa (in particolare sulle ustioni) o sulla pelle di bambini o neonati prematuri, poiché esiste il rischio che entri nella circolazione generale.
Questo medicinale è solo un antisettico locale. La sua azione riduce solo il numero di microrganismi.
Usare con cautela, poiché la contaminazione microbica può verificarsi non appena si apre un preparato antisettico.
Bambini e adolescenti
Usare con cautela sui neonati, in particolare su quelli prematuri. CLOREXIDINA/BENZALKONIUM/ALCOHOL BENZILICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica può causare ustioni chimiche della pelle.
Altri medicinali e CLOREXIDINA/BENZALCONIUM/ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica
Informare il medico o il farmacista se si sta utilizzando, si è recentemente utilizzato o si potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
Evitare l'uso contemporaneo o successivo di antisettici diversi con questo antisettico (rischio di incompatibilità o inefficacia). L'uso precedente di sapone deve essere seguito da un accurato risciacquo prima di utilizzare questo farmaco.
CLOREXIDINA/BENZALKONIO/ALCOL BENZILICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica con alimenti e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile.
CLOREXIDINA/BENZALKONIUM/ALCOHOL BENZILICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica non contiene
Non applicabile.
3. COME USARE CLOREXIDINA/BENZALKONIUM/ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Dosaggio
Da 1 a 2 applicazioni al giorno.
Non è necessario risciacquare dopo l'applicazione.
Metodo e via di somministrazione
Per uso cutaneo.
Per uso esterno.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è limitata a 5 giorni.
Se ha utilizzato una quantità di soluzione per applicazione topica di CLOREXIDINA/BENZALKONIO/ALCOL BENZILICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, superiore al dovuto
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Un uso eccessivo può portare a un peggioramento degli effetti indesiderati. Inoltre, non si può escludere il passaggio nel flusso sanguigno in caso di applicazione diffusa o sotto medicazioni occlusive.
In caso di ingestione orale massiccia, è necessario eseguire una lavanda gastrica. La tossicità acuta per os della clorexidina è bassa (assorbimento digestivo quasi trascurabile).
Contattare un centro antiveleni.
Se si dimentica l'uso di CLOREXIDINA/BENZALKONIO/ALCOLICO BENZILICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica
Non applicabile.
Se si interrompe l'uso di CLOROESIDINA/BENZALKONIO/ALCOOLIO DI BENZILE BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, ma non sempre si verificano in tutti.
Interrompere l'uso di CLOROESIDINA/BENZALKONIO/ALCOLICO BENZILICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica e consultare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali:
Reazione allergica grave, i cui segni possono essere :
- Difficoltà a respirare o a deglutire
- Pressione sanguigna bassa, che può provocare vertigini o stordimento.
- Gonfiore delviso, delle labbra, della lingua o della gola
- Forte prurito della pelle, accompagnato da un'eruzione cutanea rossa o da brufoli.
Altre reazioni avverse
- Eczema allergico a contatto con il prodotto
- Ustioni chimiche nei neonati (frequenza sconosciuta).
Altre possibili reazioni avverse, la cui frequenza non è nota, sono le seguenti:
- Condizioni allergiche della pelle come dermatite (infiammazione della pelle), prurito, eritema (arrossamento della pelle), eczema, eruzione cutanea, orticaria, irritazione della pelle e vesciche.
- Dannocorneale (danno alla superficie dell'occhio) e danno oculare permanente, compresa la riduzione permanente della vista (a seguito di esposizione oculare accidentale durante interventi chirurgici alla testa, al viso e al collo) in pazienti sottoposti ad anestesia generale (sonno senza forte dolore).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE CLOREXIDINA/BENZALCONIUM/ALCOHOL BENZILICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Flacone spray da 50 ml: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non gettare i farmaci nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di smaltire i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica
- I principi attivi sono :
Clorexidina gluconato.................................................................................................... 0,25 g
Benzalconio cloruro.................................................................................................... 0,025 g
Alcool benzilico..................................................................................................................... 4 ml
Per 100 ml di soluzione
- L'altro componente è :
Acqua depurata.
Che cos'è e cosa contiene CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml per 100 ml, soluzione per applicazione topica
Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione per applicazione topica.
Flacone spray da 50 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Produttore
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
VETPROM AD
Il sito vpharma
26 oteTS paisiy str.
2400 radomir
bulgaria
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).