AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 14/03/2024
Nome del medicinale
CLOREXIDINA VIATRIS 0,12%, soluzione di collutorio
Clorexidina digluconato
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo 5 giorni, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è la CLOROESIDINA VIATRIS 0,12%, soluzione collutorio e a che cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, soluzione collutorio?
3. Come si usa CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, soluzione di collutorio?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, soluzione collutorio?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È LA CLOROESIDINA VIATRIS 0,12%, soluzione collutorio E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: ANTIINFETTIVI E ANTISETICI PER TRATTAMENTO LOCALE ORALE, codice ATC: A01AB03.
Questo medicinale è indicato per il trattamento aggiuntivo delle infezioni della bocca e per la cura dopo interventi chirurgici del cavo orale.
Si consiglia di contattare il medico se non si avverte alcun miglioramento o se si ha un peggioramento dopo 5 giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLOREXIDINA VIATRIS 0,12%, soluzione collutorio?
Non usare mai CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, soluzione collutorio:
- se è allergico (ipersensibile) alla clorexidina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6;
- nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, soluzione collutorio.
TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
L'uso prolungato di questo medicinale è indesiderabile perché può alterare il naturale equilibrio microbico della bocca e della gola.
Se i segni dell'infezione peggiorano o se non vi è alcun miglioramento dopo 5 giorni: CONSULTARE IL DENTISTA O LO STOMATOLOGO.
A causa del contenuto di clorexidina, questo medicinale può causare reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni allergiche generalizzate e shock anafilattico.
Non mettere il prodotto negli occhi.
Non introdurre il prodotto nel naso o nelle orecchie.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
NON INGERIRE.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e CLOREXIDINA VIATRIS 0,12%, soluzione di collutorio
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non utilizzare contemporaneamente o a distanza ravvicinata più medicinali contenenti antisettici.
Il principio attivo, la clorexidina, è incompatibile con alcuni componenti comunemente utilizzati nei dentifrici.
La soluzione del collutorio deve quindi essere utilizzata dopo aver sciacquato accuratamente la bocca e poco dopo aver lavato i denti.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri farmaci.
CLOREXIDINA VIATRIS 0,12%, soluzione di collutorio con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Come misura precauzionale, CHLORHEXIDINE VIATRIS non deve essere usato durante la gravidanza.
Allattamento
Non è noto se questo medicinale passi nel latte materno. Pertanto, non deve essere usato durante l'allattamento.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non si prevedono effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
CLOREXIDINA VIATRIS 0,12%, soluzione per collutorio contiene
- Lexcipiente azorubina (E122) che può causare reazioni allergiche.
- 0,7 mg di alcol (etanolo) per 15 mL di soluzione equivalgono a 0,04 mg/mL. La quantità contenuta in una dose da 15 mL di questo medicinale è equivalente a meno di 1 mL di birra o meno di 1 mL di vino. È improbabile che la piccola quantità di alcol contenuta in questo medicinale abbia effetti significativi.
- contiene macrogolglicerolo ricinoleato che può causare disturbi gastrici e diarrea.
- 300 mg di glicole propilenico per dose da 15 mL.
3. COME USARE CLOREXIDINA VIATRIS 0,12%, soluzione collutorio?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Dosaggio
SOLO PER ADULTI E BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 6 ANNI.
Per ogni collutorio, utilizzare il contenuto della tazza (15 ml). Sciacquare accuratamente la bocca per circa un minuto con la soluzione pura.
Questo medicinale è incompatibile con gli agenti anionici generalmente presenti nei dentifrici convenzionali. Pertanto, prima di utilizzare questo medicinale, è necessario sciacquare accuratamente la bocca con acqua dopo averla spazzolata con il dentifricio. L'intervallo tra l'uso dei due prodotti deve essere breve.
Metodo e via di somministrazione
Utilizzare localmente come collutorio.
NON INGERIRE.
Questa soluzione deve essere usata non diluita.
Lavarsi i denti prima di ogni utilizzo e sciacquare accuratamente la bocca con acqua prima di usare CHLORHEXIDINE VIATRIS.
Frequenza e tempi di somministrazione
Il numero di sciacqui della bocca è da 1 a 3 al giorno.
Durata del trattamento
Non continuare il trattamento per più di 5 giorni senza il parere del medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
SOLO PER ADULTI E BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 6 ANNI.
Se si è assunta una quantità di CLOREXIDINA VIATRIS 0,12%, soluzione collutorio superiore al dovuto
Non è previsto un sovradosaggio nelle normali condizioni d'uso di questo collutorio.
In caso di ingestione accidentale di CLOREXIDINA VIATRIS 0,12%, soluzione collutorio, si possono manifestare sintomi quali dolore all'esofago o allo stomaco. In ogni caso, consultare il dentista, il chirurgo orale o il medico.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli immediatamente con abbondante acqua pulita e consultare il medico.
Questo prodotto contiene derivati terpenici come eccipienti, che possono abbassare la soglia epilettogena e, in dosi eccessive, causare incidenti neurologici nei bambini (convulsioni) e nei pazienti anziani (agitazione e confusione).
Seguire la posologia e la durata del trattamento raccomandate (vedere "Posologia" e "Durata del trattamento").
Se si dimentica di usare CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, soluzione collutorio
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di usare.
Se si interrompe l'uso di CLORESIDINA VIATRIS 0,12%, soluzione collutorio
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
- Colorazione marrone della lingua e dei denti, in particolare nei consumatori di tè e caffè, che scompare con l'interruzione del trattamento.
- Possibili reazioni allergiche: irritazione, reazioni cutanee, gonfiore delle ghiandole salivari, gonfiore del collo o del viso, che possono portare a uno shock anafilattico. Se si manifesta uno di questi sintomi, interrompere il trattamento e consultare un medico.
- Possibile alterazione del gusto o sensazione di bruciore alla lingua all'inizio del trattamento.
- Occasionale desquamazione della mucosa orale.
Ulteriori reazioni avverse nei bambini e negli adolescenti
Non applicabile.
Segnalazione degli effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri Regionali di Farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE CLOREXIDINA VIATRIS 0,12%, soluzione collutorio?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Una volta aperto il flacone, questo medicinale può essere conservato per un massimo di 30 giorni.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di rimuovere i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, soluzione collutorio?
- Il principio attivo è :
clorexidina digluconato: ............................................................................................ 0,1200 g
come soluzione di clorexidina digluconato....................................................... 0,6360 g
per 100 mL di soluzione di collutorio.
- Gli altri componenti sono :
glicerolo, acesulfame di potassio macrogolglicerolo ricinoleato, glicole propilenico, azorubina (E122), aroma di menta*, acqua depurata.
*Composizione dell'aroma di menta SC379118: eucaliptolo, mentone, isomentone, mentolo, carvone, anetolo, mentilacetato, triacetina, glicole propilenico, etanolo, mentofurano, pulegone, estragolo, tujone, metilugenolo.
Che cos'è e cosa contiene CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, soluzione per collutorio
Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione di collutorio. Flaconi da 100 mL, 300 mL e 500 mL.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LIONE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LIONE
Produttore
H2 PHARMA
ZA La Croix Bonnet 21 rue Jacques Tati
78390 Bois dArcy
Francia
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Non applicabile.
