AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2016/07/01
Nome del farmaco
Paroex 0,12 per cento, soluzione di collutorio per
clorexidina digluconato
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È Paroex 0,12 per cento, soluzione di collutorio per EA COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO Paroex 0,12 per cento, soluzione di collutorio per?
3. COME Paroex 0,12 PER CENTO, soluzione di collutorio per?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE Paroex 0,12 per cento, soluzione di collutorio per?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È Paroex 0,12 per cento, soluzione di collutorio per EA COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
ODONTOIATRIA / LOCALE trattamento di cui antiseptique
(A: apparato digerente e del metabolismo)
indicazioni
Questo farmaco è un collutorio.
È indicato per il trattamento delle infezioni del ripetitore locale della bocca, o dopo l'intervento chirurgico cura del cavo orale.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO Paroex 0,12 per cento, soluzione di collutorio per?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai Paroex 0,12 per cento, soluzione di collutorio nei seguenti casi:
· allergia al clorexidina o un altro componente della soluzione.
IN CASO DI DUBBI, E 'INDISPENSABILE di chiedere al vostro medico o il farmacista
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con Paroex 0,12 per cento, soluzione di collutorio per :
Non lasciate che questo farmaco nei bambini.
L'uso prolungato di questo farmaco non è desiderabile, perché può alterare il naturale equilibrio microbico nella bocca e nella gola.
In caso di peggioramento segni di infezione o nessun miglioramento dopo 5 giorni
CONSULTARE IL CHIRURGO-dentista o TUO stomatologiste
precauzioni
Non mettere il prodotto negli occhi.
Non introdurre il prodotto nel naso o le orecchie.
Non lasciare i bambini.
Non ingerire.
IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Uso con altri medicinali
Non utilizzare simultaneamente o in rapida successione diversi farmaci contenenti antisettici.
Modo da evitare interazioni possibili tra FARMACI PIÙ RIFERISCA qualsiasi altro trattamento in corso per proprio medico o farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
In generale, si dovrebbe chiedere al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari non sono previsti.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Eccipiente con effetti noti: azorubina, olio di ricino poliossietilene, glicole propilenico.
3. COME Paroex 0,12 per cento, soluzione di collutorio per?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
PER ADULTI E BAMBINI oltre 6 anni
Per ogni collutorio, il contenuto di un secchio (12 ml-15 ml); Se questa presentazione non contiene secchio, utilizzare un cucchiaio o circa 15 ml.
Sciacquare la bocca per circa un minuto con la soluzione pura.
Metodo e via di somministrazione
Utilizzare localmente collutori.
Non ingerire.
Questa soluzione deve essere utilizzato puro, non diluito.
Collutori dovrebbero essere eseguiti dopo la spazzolatura e il risciacquo.
Frequenza e ora in cui il farmaco deve essere somministrato
Il numero di collutori è da 1 a 3 al giorno.
Durata del trattamento
Non continuare il trattamento per più di 5 giorni senza il consiglio del medico.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se è stato utilizzato più Paroex 0,12 per cento, soluzione per collutorio che dovrebbe:
Caso di ingestione accidentale Paroex 0,12 per cento, soluzione di collutorio, è possibile che si verificano sintomi come dolore nell'esofago o nello stomaco. In ogni caso, consultare il dentista o il chirurgo orale o medico.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua pulita e consultare il medico.
Questa specialità contiene derivati terpenici, come eccipienti, che possono abbassare la soglia delle convulsioni e causare dosi eccessive, incidenti neurologici nei bambini (tipo di convulsioni) e nei soggetti anziani (tipo di agitazione e confusione). Osservare le dosi raccomandate e la durata del trattamento (vedere la sezione "Dosaggio" e "durata del trattamento").
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Paroex 0,12 per cento, soluzione di lavaggio bocca può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
· marrone scolorimento della lingua e denti, in particolare tra i consumatori di tè e caffè, scomparendo alla sospensione.
· Possibilità di reazioni allergiche: irritazioni, reazioni cutanee, gonfiore delle ghiandole salivari, gonfiore del collo o del viso. Se si verifica uno di questi sintomi, interrompere l'uso e consultare un medico.
· Possibilità di cambiamento di gusto o sensazione della lingua che brucia nel trattamento precoce.
· Di tanto in tanto, mucosa orale desquamazione.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la droga nazionale di sistema di un'agenzia per la sicurezza relazioni nazionali e prodotti sanitari di rete (ANSM) di Centri regionali di farmacovigilanza Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE Paroex 0,12 per cento, soluzione di collutorio per?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare Paroex 0,12 per cento, soluzione di lavaggio bocca dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Dopo l'apertura della bottiglia, il farmaco può essere conservato fino a 30 giorni (90 giorni per il formato 5000 ml con pompa).
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è Paroex 0,12 per cento, soluzione di collutorio per?
Il principio attivo è:
20% clorexidina digluconato (m / v) ....................................... ................................................. 0 , 6360 g
Quantità corrispondente al clorexidina digluconato ............................................ .......................... 0,1200 g
per 100 ml di collutorio per soluzione
Gli altri componenti sono:
Glicerolo, acesulfame di potassio, olio di ricino poliossietilene, glicole propilenico, azorubina, aroma OPTAMINT 757 515, acqua purificata.
Forma farmaceutica e contenuto
Che Paroex 0,12 per cento, soluzione per il collutorio e contenuto della confezione:
Il farmaco si presenta sotto forma di una soluzione per collutori. Flacone da 50 ml, 100 ml, 300 ml, 500 ml, 5000 ml.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
SUNSTAR FRANCIA
55/63, rue Anatole France
SANTA CLARA, CA 92300
sfruttando
Specialità farmaceutiche CENTER
76, avenue du Midi
63800 COURNON AUVERGNE
fabbricante
Lichtenheldt PHARMAZEUTISCHE Fabrik GmbH
INDUSTRISTRASSE 7-9
23812 Wahlstedt
GERMANIA
o
LABORATORI CHEMINEAU
93 MONNAIE DE ROUTE - BP 16
37210 VOUVRAY
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.
