AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 05/04/2023
Nome del medicinale
FLOROGLUCINOLO BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile
Floroglucinolo
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, deve rivolgersi al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile?
3. Come si assume PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È IL FLOROGLUCINOLO BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: A03AX12.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN appartiene a una classe di farmaci noti come antispastici. Agisce contro gli spasmi (contrazioni).
Questo medicinale è indicato negli adulti per il trattamento del dolore spasmodico dell'intestino, delle vie biliari, della vescica e del luteo.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile?
Non prenda mai PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile:
- se è allergico al floroglucinolo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- se è affetto da fenilchetonuria (malattia ereditaria individuata alla nascita), a causa della presenza di daspartam.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere PHLOROGLUCINOL BIOGARAN.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale è destinato solo agli adulti.
Altri medicinali e PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L'uso di questo medicinale durante la gravidanza deve essere preso in considerazione solo se necessario.
Questo medicinale non deve essere usato da donne che stanno allattando.
Guida e uso di macchinari
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN non ha effetti, o ha effetti trascurabili, sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile contiene laspartam e glucosio.
Il laspartam contiene una fonte di fenilalanina. Può essere pericoloso per le persone affette da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica caratterizzata dall'accumulo di fenilchetonina che non può essere eliminata correttamente.
Se il medico ha segnalato un'intolleranza a determinati zuccheri, contattarlo prima di assumere questo medicinale.
3. COME SI ASSUME IL FELOROGLUCINOLO BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere in caso di dubbi.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN è un trattamento sintomatico. La durata del trattamento varia a seconda delle indicazioni. Se i sintomi persistono, consultare il medico.
Assumere 1 compressa orodispersibile al momento dell'attacco. Ripetere in caso di spasmi gravi, rispettando un intervallo minimo di 2 ore tra una dose e l'altra, senza superare le 3 compresse orodispersibili al giorno.
Somministrazione orale.
Le compresse orodispersibili si sciolgono facilmente in acqua o nella saliva.
Si può scegliere tra :
- o sciogliere la compressa orodispersibile in un bicchiere d'acqua,
- o farla sciogliere sotto la lingua per un effetto rapido.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo dosaggio non è adatto ai bambini.
Se ha assunto una quantità di PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile superiore al dovuto
consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se si interrompe l'assunzione di PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Frequenza indeterminata:
- un'estesa eruzione cutanea di colore rosso squamoso con noduli sotto la pelle e vesciche accompagnata da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Se si manifestano questi sintomi, interrompere l'uso di questo medicinale e contattare immediatamente il proprio medico di base o un medico.
In alcuni casi può verificarsi un'allergia.
Riconoscerete i segni di un'allergia:
- da brufoli e/o arrossamenti della pelle, prurito,
- da un improvviso gonfiore del viso e del collo (angioedema),
- o malessere improvviso dovuto a un calo della pressione sanguigna (shock anafilattico).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE IL FLOROGLUCINOLO BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola o sul blister.
Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i medicinali che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile
- Il principio attivo è :
Floroglucinolo..................................................................................................................... 160 mg
Per 1 compressa orodispersibile.
- Gli altri ingredienti sono :
Cellulosa microcristallina, mannitolo, crospovidone, aspartam (E 951), aroma di arancia (estratto di corteccia di arancia e altre sostanze aromatizzanti, glucosio, maltodestrina e gomma arabica), magnesio stearato.
Cos'è e come si presenta PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compressa orodispersibile
Questo medicinale si presenta sotto forma di compressa orodispersibile.
Scatola da 5 o 10 compresse.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Produttore
LABORATORI BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
