AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 25/07/2018
Nome del medicinale
FONCITRIL 4000, granulato in bustina
Acido citrico, potassio citrato, sodio citrato
Scatola
Prima di assumere questo medicinale legga attentamente questo foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, si rivolga al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è FONCITRIL 4000, granulato in bustina e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di assumere FONCITRIL 4000, granulato in bustina?
3. Come si assume FONCITRIL 4000, granulato in bustina?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva FONCITRIL 4000, granulato in bustina?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È FONCITRIL 4000, granulato in bustina e A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: ALTRI FARMACI UROLOGICI (G: sistema genitourinario e ormoni sessuali)
Questo medicinale è indicato per favorire l'alcalinizzazione delle urine.
Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FONCITRIL 4000, granulato in bustina?
Non prenda mai FONCITRIL 4000, granulato in bustina:
- se è allergico all'acido citrico o al potassio citrato o al sodio citrato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
- in caso di alcalosi (insufficiente acidità del sangue).
Avvertenze e precauzioni
- Questo medicinale deve essere assunto sotto controllo medico.
- Il pH urinario deve essere controllato regolarmente.
- È essenziale bere molti liquidi durante il trattamento.
- L'alcalinizzazione delle urine può essere ottenuta con una dieta povera di proteine e ricca di vegetali con un residuo alcalino, in particolare gli agrumi.
- Questo medicinale non deve essere usato in pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di sucrasi/isomaltasi (rari disturbi metabolici).
- Questo medicinale contiene 5,1 g di saccarosio per bustina, che deve essere tenuto in considerazione nella razione giornaliera in caso di dieta a basso contenuto di zuccheri o di diabete.
- Questo medicinale contiene 200 mg di sodio (il componente principale del sale da cucina/da tavola) per bustina. Ciò equivale al 10% dell'apporto massimo giornaliero di sodio raccomandato per un adulto. Rivolgersi al medico o al farmacista se si necessita di 2 o più bustine al giorno per un periodo prolungato, soprattutto se si segue una dieta a basso contenuto di sale (sodio).
- Questo medicinale contiene potassio. Questo medicinale contiene 293 mg di potassio per bustina. Da tenere in considerazione nei pazienti con insufficienza renale o nei pazienti che controllano l'assunzione di potassio con la dieta.
- Questo medicinale contiene un agente azoico (E110, giallo arancio) e può causare reazioni allergiche.
Chieda al medico o al farmacista prima di prendere FONCITRIL 4000, granulato in bustina.
Bambini
Non applicabile.
Altri farmaci e FONCITRIL 4000, granulato in bustina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
FONCITRIL 4000, granulato in bustina con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale deve essere usato in gravidanza solo su consiglio del medico.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico perché solo lui può decidere se è necessario continuare.
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico o al farmacista> prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile.
FONCITRIL 4000 granulato in bustina contiene saccarosio, sodio, potassio e giallo arancio S (E110).
3. Come si assume FONCITRIL 4000, granulato in bustina?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
SOLO PER ADULTI
La dose raccomandata è :
- Trattamento d'attacco: da 3 a 4 bustine al giorno.
- Trattamento di mantenimento: da 1 a 2 bustine al giorno.
Assumere per bocca.
La bustina deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua e assunta dopo i pasti.
Se si è assunta una quantità di FONCITRIL 4000 granulato in bustina superiore al dovuto:
Non applicabile.
Se si dimentica di prendere FONCITRIL 4000, granulato in bustina:
Non applicabile.
Se si interrompe l'assunzione di FONCITRIL 4000, granulato in bustina :
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.
- Disturbi gastrointestinali: con dosi elevate di FONCITRIL 4000 possono verificarsi disturbi digestivi come la diarrea.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al suo medico o al suo farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. Può anche segnalare le reazioni avverse direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE FONCITRIL 4000, granulato in bustina?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene FONCITRIL 4000 granulato in bustina
- I principi attivi sono :
Acido citrico monoidrato
Quantità corrispondente di acido citrico.............................................................................. 1,189 g
Citrato monopotassico anidro........................................................................................... 1,730 g
Citrato monosodico anidro................................................................................................ 1,845 g
- Gli altri ingredienti sono: saccarina di sodio, succo d'arancia concentrato, olio essenziale di arancia dolce, olio essenziale di mandarino, giallo arancio S (E110), saccarosio.
Che cos'è FONCITRIL 4000 granulato e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di granuli in bustina. Confezione da 30 bustine.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
SOCIETE DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
EDIFICIO LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
SOCIETE DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Produttore
SOCIETE DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
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Altro
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).