AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 11/07/2024
Nome del medicinale
HEXICID, soluzione per applicazione topica
Clorexidina gluconato / Benzalconio cloruro / Alcool benzilico
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre usare questo medicinale in stretta osservanza delle informazioni fornite in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non avverte alcun miglioramento o se si sente peggio dopo 5 giorni.
Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è HEXICID, soluzione per applicazione topica e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare HEXICID, soluzione per applicazione topica?
3. Come si usa HEXICID soluzione per uso topico?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservata la soluzione topica di HEXICID?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COSA È HEXICID, soluzione per applicazione topica E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: Antisettici e disinfettanti - Codice ATC: D08AC02
Antisepsi di piccole ferite superficiali.
2. COSA SI DEVE SAPERE PRIMA DI USARE HEXICID, soluzione per applicazione topica?
Non usare mai HEXICID, soluzione per applicazione topica.
- Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6;
- Nel condotto uditivo, in caso di perforazione del timpano, o negli occhi.
- Sulle mucose, in particolare sulle mucose genitali;
- Non utilizzare per disinfettare apparecchiature mediche e chirurgiche.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare HEXICID, soluzione per applicazione topica.
Avvertenze speciali
Non utilizzare su un'area estesa, sotto un bendaggio occlusivo, su pelle profondamente ustionata o sulla pelle di neonati o bambini prematuri, poiché vi è il rischio che entri nella circolazione generale.
Questo medicinale è solo un antisettico locale. La sua azione riduce solo il numero di microrganismi.
Usare con cautela nei neonati, in particolare in quelli prematuri.
HEXICID, soluzione per applicazione topica può causare ustioni chimiche alla pelle.
HEXICID, soluzione per applicazione topica non deve entrare in contatto con gli occhi a causa del rischio di danni alla vista. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e abbondantemente con acqua.
In caso di irritazione, arrossamento o dolore agli occhi, o di problemi visivi, consultare immediatamente il medico.
Casi gravi di danni persistenti alla cornea (danni alla superficie dell'occhio) che possono richiedere un innesto corneale sono stati segnalati quando prodotti simili sono entrati accidentalmente in contatto con l'occhio durante un intervento chirurgico in pazienti in anestesia generale (sonno senza dolore intenso).
Evitare l'uso contemporaneo o successivo di altri antisettici.
Usare in modo pulito, poiché la contaminazione microbica può verificarsi non appena si apre un preparato antisettico.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e HEXICID, soluzione per applicazione topica
Informare il medico o il farmacista se si sta utilizzando, si è recentemente utilizzato o si potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
Evitare l'uso contemporaneo o successivo di antisettici diversi con questo antisettico (in particolare, l'uso preventivo di sapone deve essere seguito da un accurato risciacquo).
HEXICID, soluzione per applicazione topica con alimenti e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Sportivi e donne
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
HEXICID, soluzione per applicazione topica contiene
Acqua depurata.
3. COME USARE HEXICID, soluzione per applicazione topica
Dosaggio
Da 1 a 2 applicazioni al giorno.
Non è necessario risciacquare dopo l'applicazione.
Metodo e via di somministrazione
Per via cutanea.
Uso esterno
Durata del trattamento
La durata del trattamento è limitata a 5 giorni.
Se si è utilizzata una quantità di HEXICID, soluzione per applicazione topica superiore a quella prevista
Non applicabile.
Se si dimentica di usare HEXICID, soluzione per applicazione topica
Non applicabile.
Se si interrompe l'uso di HEXICID soluzione per uso topico
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo prodotto può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sempre in tutti.
- Eczema allergico a contatto con il prodotto, in particolare in caso di cute danneggiata, mucose o ulcerazioni degli arti inferiori;
- raramente, un incidente allergico generale che può portare a uno shock anafilattico;
- ustioni chimiche nei neonati (frequenza non determinata);
- danni corneali (danni alla superficie dell'occhio) e danni oculari permanenti, compresa la riduzione permanente della vista (a seguito di esposizione oculare accidentale durante interventi chirurgici su testa, viso e collo) in pazienti sottoposti ad anestesia generale (sonno senza dolore intenso).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. Come si usa HEXICID, soluzione per applicazione topica?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Per il flacone da 250 ml: nessuna precauzione particolare per la conservazione.
Per il flacone spray da 50 ml: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non gettare i farmaci nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene HEXICID, soluzione per applicazione topica
- I principi attivi sono :
Clorexidina gluconato............................................................................................ 0,250 g
Benzalconio cloruro.............................................................................................. 0,025 g
Alcool benzilico......................................................................................................... 4.000 ml
Per 100 ml
- L'altro componente è :
Acqua depurata.
Che cos'è HEXICID, soluzione per applicazione topica e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione per applicazione topica.
Flacone da 50 ml o 250 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPERAZIONE FARMACEUTICA FRANCESE
LUOGO LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Produttore
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
Oppure
VETPROM AD
SITO VPHARMA, 26 OTES PAISIY STR
RADOMIR 2400
BULGARIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).