AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 19/03/2024
Nome del medicinale
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml collirio in contenitore monodose
Picloxydine cloridrato
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale in stretta osservanza delle informazioni fornite in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al suo medico se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo il trattamento.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose?
3. Come si usa VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato VITABACT 0,173 mg/0,4 ml?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - ANTISEPTICO PER USO OFTALMICO
(S: organo di senso) Codice ATC: S01AX16
Questo medicinale è un collirio antisettico.
È indicato per il trattamento di alcune infezioni oculari superficiali.
Si consiglia di contattare il medico se non si avvertono miglioramenti o se ci si sente meno bene dopo il trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose?
Non utilizzare mai VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose:
- se è allergico alla picloxydina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
- Non ingerire. Non iniettare.
- Lavarsi le mani prima dell'instillazione.
- Non toccare l'occhio con l'estremità della dose unitaria.
- In caso di infezione oculare, non indossare le lenti a contatto per tutta la durata del trattamento.
- Questo collirio monodose non contiene conservanti. Deve essere utilizzato appena aperto e gettato dopo l'uso.
Chiedere al medico o al farmacista prima di usare VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose.
Bambini e adolescenti
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
Altri medicinali e VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collirio in contenitore monodose
Se si sta usando (o si prevede di usare) un altro collirio, attendere 15 minuti tra un'instillazione e l'altra.
Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, gocce oculari in contenitori monodose con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dopo l'instillazione del prodotto può verificarsi un breve disturbo visivo. Prima di guidare un veicolo o di utilizzare macchinari, attendere il ripristino di una visione normale.
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collirio in contenitori monodose contiene
Non applicabile.
3. Come si usa VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 goccia, da 2 a 6 volte al giorno.
Metodo e via di somministrazione
- Via oftalmica
- Guardando verso l'alto e tirando la palpebra inferiore leggermente verso il basso, instillare 1 goccia nell'occhio da trattare.
- Utilizzare un nuovo contenitore monodose per ogni instillazione.
Durata del trattamento
La durata del trattamento sarà stabilita dal medico. Di norma il trattamento non supera i 10 giorni.
Se si è utilizzata una quantità di VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collirio in contenitore monodose superiore a quella prevista
In caso di sovradosaggio, sciacquare con soluzione salina sterile.
Se si dimentica di usare VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose
Non applicabile.
Se si interrompe l'uso di VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.
Reazioni di intolleranza locale (irritazione transitoria, possibilità di reazioni allergiche che richiedono l'interruzione del trattamento).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collirio in contenitori monodose
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non conservare una dose dopo l'apertura.
Non usare questo medicinale se si notano segni visibili di deterioramento.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di identificare i medicinali che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto di VITABACT 0,173 mg/0,4 ml collirio in confezione monodose
- Il principio attivo è :
Picloxydina cloridrato................................................................................................... 0,2 mg
Quantità corrispondente a picloxydine base .......................................................................0,173 mg
Per un contenitore monodose
- Gli altri componenti sono :
Polisorbato 80, glucosio anidro, acqua per uso iniettabile.
Che cos'è VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di collirio in contenitore monodose. Scatole da 10, 20 o 100 contenitori monodose.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES THEA
12 rue Louis Blériot
631017 CLERMONT-FERRAND cedex 2
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
THEA PHARMA
37 RUE GEORGES BESSE
63100 CLERMONT-FERRAND
Produttore
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
{MM/AAAA}
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).