AVVISO
ANSM - Aggiornato il : 20/05/2025
Nome del medicinale
DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea
Miconazolo nitrato
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se si verificano effetti collaterali, rivolgersi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea?
3. Come si usa DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: ANTIFUNGALI TOPICI - DERIVATI IMIDAZOLATI E TRIAZOLATI, codice ATC: D01AC02.
Daktarin polvere è un medicinale indicato per il trattamento delle infezioni cutanee tra le dita delle mani e dei piedi o nelle pieghe della lana causate da funghi, compresi i lieviti.
Nel caso di infezioni delle pieghe inguinali, è necessario un trattamento antimicotico orale per trattare eventuali focolai digestivi e/o vaginali e prevenire le recidive.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea?
Non utilizzare mai DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea:
- se si è allergici al principio attivo, ad altri farmaci antimicotici simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea può causare gravi reazioni allergiche. È necessario prestare attenzione ai segni di una reazione allergica quando si assume DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea (vedere effetti collaterali).
- Evitare il contatto con gli occhi.
- Si raccomanda di non utilizzare saponi a pH acido (l'acidità favorisce la moltiplicazione della candida).
- Lavare la zona interessata e asciugare accuratamente.
- Distribuire delicatamente la polvere con la punta delle dita.
- Non limitatevi a trattare la pelle lesa, ma applicate la polvere anche intorno alla zona infetta.
- Quando si applica sui bambini, su un'area estesa o sulla pelle danneggiata, è essenziale seguire le raccomandazioni e il dosaggio indicati dal medico, poiché in queste circostanze il farmaco penetra più in profondità.
- Lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso del farmaco, a meno che non si tratti di un trattamento per le mani.
- Assicurarsi di cambiare regolarmente gli indumenti che vengono a contatto con l'area infetta per evitare la ricontaminazione.
- Tenere un asciugamano e una flanella per uso personale, per evitare di infettare altre persone.
- Infezione del piede: mettere della polvere nei calzini e nelle scarpe una volta al giorno per trattare l'infezione del piede.
- Evitare di inalare DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea. Questo medicinale contiene talco, che può causare problemi respiratori. Applicare la polvere vicino al corpo per evitare di inalarla. Per il trattamento di neonati e bambini, agitare con cura la polvere nel pannolino del bambino o tra le mani e applicarla sulle aree infette.
- Tenere il flacone fuori dalla portata dei bambini.
Consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea
Non applicabile.
DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea con alimenti e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Il miconazolo nitrato può essere utilizzato durante la gravidanza in qualsiasi fase.
Allattamento
Non si prevedono effetti sul neonato/neonato allattato al seno a causa della trascurabile esposizione sistemica delle donne che allattano al miconazolo per via cutanea.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea contiene {nome eccipiente/i }.
Non applicabile.
3. Come si usa DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea?
Utilizzi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Per l'uso sulla pelle.
Dosaggio
Spolverare le aree interessate e la loro periferia due volte al giorno, dopo aver deterso e asciugato la pelle. Seguire con un massaggio delicato e regolare.
Metodo e via di somministrazione
Lavarsi accuratamente le mani dopo l'applicazione del prodotto e dopo ogni contatto con le zone interessate. Questo è particolarmente importante per evitare di diffondere il fungo ad altre parti del corpo o ad altre persone.
Durata del trattamento
La durata del trattamento va da 2 a 4 settimane, a seconda della micosi, e può essere più lunga per alcune aree. Non interrompere l'assunzione del farmaco per almeno una settimana dopo la scomparsa dei sintomi. L'uso regolare del farmaco per tutta la durata del trattamento è fondamentale per il suo successo.
Se ha utilizzato una quantità di DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea superiore al dovuto
L'ingestione accidentale di una piccola quantità di DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea è normalmente innocua. Tuttavia, chiamare il medico per accertarsi che non vi siano problemi.
L'inalazione accidentale di grandi quantità di DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea può causare problemi respiratori. In tal caso, rivolgersi immediatamente a un medico.
Se si dimentica di usare DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea
Non applicabile.
Se si interrompe l'uso di DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti:
- prurito, irritazione nel sito di applicazione, sensazione di bruciore della pelle, arrossamento della pelle, gonfiore del viso (vedere Reazioni allergiche gravi).
Sono state segnalate reazioni allergiche gravi con DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea. I segni di una reazione allergica grave possono includere:
- gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola,
- difficoltà a deglutire o a respirare,
- eruzione cutanea pruriginosa (orticaria).
Si deve interrompere l'assunzione di DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea e consultare immediatamente un medico se si nota o si sospetta uno di questi effetti collaterali.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, contribuite a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. Come si usa DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea
- Il principio attivo è :
Miconazolo nitrato.................................................................................................................. 2 g
Per 100 g di polvere per applicazione cutanea.
- Gli altri ingredienti sono :
Silice idrofoba (Aerosil R 972), ossido di zinco, talco.
Cos'è e cosa contiene DAKTARIN 2%, polvere per applicazione cutanea
Questo medicinale si presenta sotto forma di polvere per applicazione cutanea.
Flacone di polvere da 30 g, confezione da 1.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
KENVUE FRANCIA
43 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
KENVUE FRANCIA
43 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Produttore
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO 69-B QUELUZ DE BAIXO
2730-055 BARCARENA
PORTOGALLO
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).