AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 16/10/2024
Nome del medicinale
CLOREXIDINA/BENZALCONIO/ALCOL BENZILICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica
Clorexidina gluconato / Benzalconio cloruro / Alcool benzilico
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre usare questo medicinale in stretta osservanza delle informazioni fornite in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non avverte alcun miglioramento o se si sente peggio dopo 5 giorni.
Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di utilizzare CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica?
3. Come si usa CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È LA CLOREXIDINA/BENZALKONIUM/ALCOHOL BENZILICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: Antisettici e disinfettanti - Codice ATC: D08AC02
Antisepsi di piccole ferite superficiali.
2. COSA SI DEVE SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE CLOREXIDINA/BENZALKONIO/ALCOL BENZILICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica?
Non utilizzare mai CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica.
- se si è allergici (ipersensibili) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6;
- nel condotto uditivo, in caso di perforazione timpanica, o negli occhi.
- Non applicare sulle mucose, in particolare su quelle genitali;
- Non utilizzare per disinfettare apparecchiature mediche e chirurgiche.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare CLOREXIDINA/BENZALKONIO/ALCOL BENZILICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica.
Avvertenze speciali
Non utilizzare su un'area estesa, sotto un bendaggio occlusivo, su pelle profondamente ustionata o sulla pelle di neonati o bambini prematuri, poiché vi è il rischio che entri nella circolazione generale.
CLOREXIDINA/BENZALKONIO/ALCOL BENZILICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica non deve entrare in contatto con gli occhi a causa del rischio di danni alla vista. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e abbondantemente con acqua. In caso di irritazione, arrossamento, dolore oculare o problemi visivi, consultare immediatamente il medico.
Sono stati segnalati casi gravi di danni persistenti alla cornea (danni alla superficie dell'occhio) che possono richiedere un innesto corneale, quando prodotti simili sono entrati accidentalmente in contatto con l'occhio durante un intervento chirurgico in pazienti in anestesia generale (sonno senza dolore intenso).
Questo medicinale è solo un antisettico locale. La sua azione riduce solo il numero di microrganismi.
Usare con cautela nei neonati, in particolare in quelli prematuri. CLOREXIDINA/BENZALKONIO/ALCOL BENZILICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica può causare ustioni chimiche della pelle. Precauzioni per l'uso
Evitare l'uso contemporaneo o successivo di altri antisettici.
Usare in modo pulito, poiché la contaminazione microbica può verificarsi non appena si apre un preparato antisettico.
Interrompere l'uso di CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica e consultare immediatamente il medico se si notano segni che suggeriscono una reazione allergica. Questi segni sono menzionati nella sezione "Gravi reazioni avverse" al paragrafo 4.IN CASO DI DUBBIO, NON ESITARE A CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Bambini e adolescenti
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
Altri medicinali e CLOREXIDINA/BENZALCONIUM/ALCOHOL BENZILICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica
Informare il medico o il farmacista se si sta utilizzando, si è recentemente utilizzato o si potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
Evitare l'uso contemporaneo o successivo di antisettici diversi con questo antisettico (in particolare, l'uso preventivo di sapone deve essere seguito da un accurato risciacquo).
CLOREXIDINA/BENZALKONIO/ALCOL BENZILICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica con alimenti, bevande e alcol.
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Sportivi e donne
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
CLOREXIDINA/BENZALKONIUM/ALCOHOL BENZILICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica contiene
Acqua depurata.
3. COME SI USA CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Pelle lesa:
Da 1 a 2 applicazioni al giorno.
Non è necessario risciacquare dopo l'applicazione.
Metodo e via di somministrazione
Applicare sulla pelle.
Uso esterno
Durata del trattamento
La durata del trattamento è limitata a 5 giorni.
Se ha utilizzato una quantità di soluzione per applicazione topica di CLOREXIDINA/BENZALKONIUM/ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL superiore al dovuto
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica
Non applicabile.
Se si interrompe l'uso di CLOROESIDINA/BENZALKONIO/ALCOL BENZILICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sistematicamente in tutti:
Effetti indesiderati gravi
Interrompere l'uso di CLOREXIDINA/BENZALKONIUM/ALCOHOL BENZILICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica e consultare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali:
Reazione allergica grave, i cui segni possono essere :
- Difficoltà a respirare o a deglutire
- Pressione sanguigna bassa, che può provocare vertigini o stordimento.
- Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
- Forte prurito della pelle, accompagnato da un'eruzione cutanea rossa o da brufoli.
Altre reazioni avverse la cui frequenza non è nota:
- Condizioni allergiche della pelle come dermatite (infiammazione della pelle), prurito, eritema (arrossamento della pelle), eczema, rash, orticaria, irritazione della pelle e vesciche.
- ustioni chimiche nei neonati
- Disturbi oculari: danni alla cornea (danni alla superficie dell'occhio) e danni oculari permanenti, compresa la riduzione permanente della vista (a seguito di esposizione oculare accidentale durante interventi chirurgici su testa, viso e collo) in pazienti sottoposti ad anestesia generale (sonno senza dolore intenso).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE CLOREXIDINA/BENZALCONIUM/ALCOHOL BENZILICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Per il flacone da 250 ml: Questo medicinale non richiede particolari precauzioni di conservazione.
Per il flacone spray da 50 ml: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non gettare i medicinali nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i medicinali che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica
- I principi attivi sono :
clorexidina gluconato.............................................................................................. 0,25 g
benzalconio cloruro............................................................................................... 0,025 g
alcool benzilico............................................................................................................... 4 ml
per 100 ml
- L'altro componente è :
acqua purificata.
Che cos'è la CLOROESIDINA/BENZALCONIUM/ALCOL BENZILICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL per 100 mL, soluzione per applicazione topica e che cosa contiene?
Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione per applicazione topica.
Flacone da 50 ml o 250 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LIONE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Produttore
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
o
VETPROM
IL SITO VPHARMA
26 OTETS PAISIY STR,
RADOMIR, 2400
BULGARIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dell'Area Economica Europea
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
< {MM/AAAA}>< {mese/AAAA}.>
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).