AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 18/11/2020
Nome del medicinale
SPASMAG, capsula
Magnesio, lievito Saccharomyces cerevisiae
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è SPASMAG, capsula e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di prendere SPASMAG, capsula?
3. Come deve essere assunta la capsula di SPASMAG?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservata la capsula di SPASMAG?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È SPASMAG, capsula E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica Integratore minerale Codice ATC: A12CC02
Questo medicinale è indicato per adulti e bambini a partire dai 12 anni di età.
Questo medicinale contiene magnesio e il lievito Saccharomyces cerevisiae.
La combinazione di alcuni dei seguenti sintomi può indicare una carenza di magnesio:
- nervosismo, irritabilità, lieve ansia, stanchezza temporanea, lievi disturbi del sonno,
- manifestazioni di ansia come spasmi digestivi o palpitazioni (cuore sano),
- crampi muscolari, formicolii.
L'assunzione di magnesio può migliorare questi sintomi.
Si consiglia di contattare il medico se non si avvertono miglioramenti o se ci si sente meno bene dopo 1 mese di trattamento.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SPASMAG, capsula?
Non assumere mai SPASMAG, capsule:
- se si è allergici o ipersensibili ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- in caso di grave insufficienza renale (insufficienza della funzione renale)
- nei bambini di età inferiore ai 12 anni
- in caso di fenilchetonuria (malattia ereditaria individuata alla nascita), dovuta alla presenza di aspartame.
- In caso di allergia alla soia o al larachide.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere SPASMAG, capsule.
Altri farmaci e SPASMAG, capsula
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
SPASMAG, capsula con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Questo medicinale deve essere usato in gravidanza solo su consiglio del medico.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico, perché solo lui può decidere se è necessario continuare il trattamento.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Allattamento
Questo medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile.
La capsula di SPASMAG contiene laspartam e proteine di soia.
Questo medicinale contiene 8 mg di daspartam per capsula.
Il laspartam contiene una fonte di fenilalanina. Può essere pericoloso per le persone affette da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica caratterizzata dall'accumulo di fenilalanina che non può essere eliminata correttamente.
Se si è allergici alla soia o al larachide, non utilizzare questo medicinale.
3. COME SI ASSUME SPASMAG, capsula?
Assumere sempre il farmaco esattamente come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è :
- Nei bambini dai 12 ai 15 anni: da 2 a 6 capsule al giorno.
- Adulti: 6 capsule al giorno.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca.
Le capsule devono essere deglutite con un po' d'acqua. Se necessario, possono essere aperte e il contenuto mescolato con un liquido.
Frequenza di somministrazione
La dose giornaliera deve essere preferibilmente suddivisa in più somministrazioni, da assumere prima o durante i pasti.
Durata del trattamento
La durata abituale del trattamento è di 1 mese.
Se dopo un mese di trattamento i sintomi non migliorano, è inutile continuare il trattamento; consultare il medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Riservato agli adulti e ai bambini a partire dai 12 anni.
Se ha assunto una quantità di SPASMAG, capsula superiore a quella prevista:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di assumere SPASMAG, capsula:
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di SPASMAG, capsula :
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
- Diarrea,
- dolore addominale
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al suo medico o al suo farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE SPASMAG, capsula?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non sono richieste particolari precauzioni per la conservazione.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene SPASMAG, capsula
- I principi attivi sono :
Magnesio solfato triidrato ........................................................................................ 423,5 mg
Quantità corrispondente all'elemento magnesio ..................................................................... 59,0 mg
Lievito Saccharomyces cerevisiae ...................................................................................... 50,0 mg
Per una capsula.
- Gli altri componenti sono :
Magnesio stearato, aspartam, aroma di arancia*.
Composizione dell'involucro della capsula : gelatina, biossido di titanio (E171), indigotina (E132).
*Composizione dell'aroma di arancia : maltodestrina, proteine di soia, gomma arabica, succo d'arancia concentrato, olio essenziale di arancia, olio essenziale di limone, citrale, aldeahyde, linalolo, etilbutirrato, alfa terpineolo, ottanale, acetato di etile, acetato di geranile.
Che cos'è SPASMAG e in che cosa consiste
Questo medicinale si presenta sotto forma di capsule. Confezione da 60 pezzi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCIA
Produttore
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).