AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 01/08/2022
Denominazione del medicinale
L72, compressa orodispersibile
Riquadro
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
Assuma sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le informazioni fornite in questo foglietto illustrativo o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglietto illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
· Rivolgersi al proprio farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. Vedi paragrafo 4.
· Rivolgersi al proprio medico se non si riscontra alcun miglioramento o se ci si sente peggio.
Cosa contiene questo foglietto illustrativo?
1. Che cos'è L72, compressa orodispersibile e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere L72, compressa orodispersibile?
3. Come assumere L72, compressa orodispersibile?
4. Quali sono i possibili effetti indesiderati?
5. Come conservare L72, compressa orodispersibile?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È L72, compressa orodispersibile E IN QUALI CASI SI USA?
L72, compressa orodispersibile è un medicinale omeopatico tradizionalmente utilizzato nei disturbi del sonno di lieve entità legati al nervosismo (emotività, stress) e agli stati d'ansia.
2. QUALI INFORMAZIONI È NECESSARIO CONOSCERE PRIMA DI ASSUMERE L72, compresse orodispersibili?
Non assumere mai L72, compressa orodispersibile:
· nei bambini di età inferiore ai 30 mesi.
· se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
Avvertenze e precauzioni
· Consulti il medico o il farmacista prima di assumere L72 , compressa orodispersibile.
Bambini
Nei bambini, un disturbo del sonno richiede la consultazione di un medico per identificarne l'origine.
Altri medicamenti e L72, compressa orodispersibile
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
L72, compressa orodispersibile con cibi e bevande
Questo medicinale va assunto, preferibilmente, lontano dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
In assenza di dati sperimentali e clinici, e per precauzione, luso di questo medicinale deve essere evitato durante la gravidanza e lallattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile.
L72, compressa orodispersibile, contiene lattosio e saccarosio.
Se il medico le ha segnalato un'intolleranza a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero è essenzialmente «privo di sodio».
3. COME ASSUMERE L72, compressa orodispersibile?
Si assicuri di assumere sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni riportate in questo foglietto illustrativo o le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Posologia
Medicinale riservato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 30 mesi.
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: 2 compresse a mezzogiorno, prima di cena e prima di coricarsi, per un periodo massimo di 2 settimane.
Se non si riscontra alcun miglioramento dopo 2 settimane di trattamento o se i sintomi peggiorano, consultare il medico per stabilire se è necessario continuare il trattamento.
Bambini dai 30 mesi ai 12 anni: 1 compressa a mezzogiorno, prima di cena e prima di coricarsi, per un periodo massimo di 10 giorni.
Modalità di somministrazione
Questo medicinale va assunto, preferibilmente, lontano dai pasti.
Bambini dai 30 mesi ai 6 anni: via orale. Sciogliere la compressa in un po' d'acqua prima dell'assunzione a causa del rischio di aspirazione.
Adulti e bambini a partire dai 6 anni: via sublinguale. Lasciare sciogliere la compressa sotto la lingua.
Spaziare le dosi non appena si nota un miglioramento e interrompere l’assunzione non appena i sintomi scompaiono.
Se ha assunto una dose di L72, compressa orodispersibile superiore a quella prescritta
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di assumere L72, compressa orodispersibile
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.
Se interrompe l’assunzione di L72, compressa orodispersibile
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare effetti indesiderati, ma non si verificano sistematicamente in tutti i pazienti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE L72, compresse orodispersibili?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura non superiore a 30 °C.
Non utilizzare questo medicinale se si notano segni visibili di deterioramento.
Non gettare alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene L72, compressa orodispersibile
· I principi attivi sono:
Asa foetida 6 DH..................................................................................................................... 3,75 mg
Avena sativa TM....................................................................................................................... 3,75 mg
Chamomilla vulgaris 3 DH......................................................................................................... 3,75 mg
Cicuta virosa 6 DH................................................................................................................... 3,75 mg
Hyoscyamus niger 1 DH........................................................................................................... 3,75 mg
Ignatia amara 3 DH................................................................................................................... 3,75 mg
Nux vomica 3 DH..................................................................................................................... 3,75 mg
Staphysagria 4 DH................................................................................................................... 3,75 mg
Sumbulus moschatus 6 DH....................................................................................................... 3,75 mg
Valeriana officinalis 2 DH.......................................................................................................... 3,75 mg
per una compressa orodispersibile da 250 mg
· Gli altri componenti sono: mannitolo (E421), lattosio, croscarmellosa sodica, aroma naturale di camomilla (estratto idroalcolico di camomilla, zucchero a velo amilato, sostanze aromatizzanti naturali, triacetina E1518, maltodestrina, amido modificato E1450), stearato di magnesio.
Cos'è L72, compressa orodispersibile e contenuto della confezione esterna
L72, compressa orodispersibile è una compressa orodispersibile da 250 mg.
Confezione da 40, 60, 80 o 100 compresse in blister (PVC/Alluminio) o (PVC/PVDC/Alluminio) 2, 3, 4 o 5 blister da 20 compresse.
Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Produttore
LABORATORI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Denominazioni del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione del presente foglietto illustrativo è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altre
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Internet dell'ANSM (Francia).