AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 03/04/2023
Nome del medicinale
VALEFLOR, granulato
Scatola
Prima di assumere questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non si avvertono miglioramenti o se ci si sente meno bene dopo due settimane, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è VALEFLOR granulato e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di assumere VALEFLOR granulato?
3. Come deve essere assunto VALEFLOR granulato?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato VALEFLOR granulato?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È VALEFLOR, granuli E A COSA SERVE?
Medicinale omeopatico tradizionalmente utilizzato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età per alleviare lievi tensioni nervose (stress, lieve ansia e irrequietezza) e lievi disturbi del sonno.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALEFLOR, granuli?
Non assumere mai VALEFLOR granulato:
- Nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
- Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato nel paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere VALEFLOR granulato.
Se il medico l'ha informata di essere intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale. Il saccarosio può essere dannoso per i denti.
Bambini
In caso di disturbi del sonno nei bambini, è necessario consultare un medico per individuare le cause del disturbo e adattare il trattamento.
Altri medicinali e VALEFLOR, granulato
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
VALEFLOR, granulato con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
In assenza di dati sperimentali e clinici sufficienti, e a titolo precauzionale, l'uso di questo medicinale deve essere evitato dalle donne in gravidanza o che allattano, salvo consiglio medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile.
VALEFLOR granulato contiene saccarosio.
3. Come si assume VALEFLOR, granulato?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Per adulti e bambini a partire dai 6 anni.
- Per una lieve tensione nervosa: 15 granuli fino a 3 volte al giorno.
- Per i disturbi minori del sonno: 15 granuli prima di coricarsi.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca.
Lasciare sciogliere i granuli sotto la lingua.
Durata del trattamento
La durata massima del trattamento è di due settimane. Se i sintomi persistono dopo due settimane di trattamento o se peggiorano, consultare il medico per stabilire se è necessario continuare il trattamento.
Uso nei bambini
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Se si è assunta una quantità di VALEFLOR granulato superiore al dovuto
Non applicabile.
Se si dimentica di assumere VALEFLOR granulato
Non prendere una dose doppia per compensare quella che si è dimenticata di prendere.
Se si interrompe l'assunzione di VALEFLOR granulato
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al suo medico o al suo farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. Come si usa VALEFLOR, granulato?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene VALEFLOR granulato
- I principi attivi sono :
Avena sativa TM*..................................................................................................................... 0,5 g
Coffea tosta, decotto 60DH..................................................................................................... 0,1 g
Humulus lupulus TM*............................................................................................................ 0,024 g
Passiflora incarnata TM*......................................................................................................... 0,15 g
Valeriana officinalis, decotto TM*............................................................................................. 0,3 g
Per 10 g di granuli
*In conformità con la Farmacopea Omeopatica Tedesca.
- Il lessico è: saccarosio.
Cosa sono e cosa contengono i granuli di VALEFLOR
VALEFLOR granuli è disponibile in flaconi contenenti 10 grammi di granuli. I granuli sono leggermente giallastri, rotondi e irregolari, con un leggero odore di valeriana.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Produttore
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Nomi del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi: In conformità alle normative vigenti.
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
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Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
