AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 22/08/2021
Nome del medicinale
PAXELADINA 0,2 PER CENT, sciroppo
Doxeladina citrato
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente questo foglio illustrativo. Contiene informazioni importanti per il trattamento.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi il foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chiedere al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario rivolgersi al medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è la PAXELADINA 0,2 PER CENT, sciroppo e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di prendere PAXELADINA 0,2 PER CENT, sciroppo?
3. Come si assume la PAXELADINA 0,2 PER CENT, sciroppo?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva la PAXELADINA 0,2 PER CENT, sciroppo?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COSA È LA PAXELADINA 0,2 PER CENT, sciroppo E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: contiene un soppressore della tosse, la loxeladina.
Questo medicinale è indicato per alleviare la tosse secca e la tosse stizzosa negli adulti e nei bambini di età superiore ai 30 mesi e di peso superiore ai 15 kg.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI PRENDERE PAXELADINA 0,2 PER CENT, sciroppo?
Se il medico le ha comunicato di essere intollerante a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Non prenda mai PAXELADINA 0,2 PER CENT, sciroppo:
- se si è allergici a uno qualsiasi degli ingredienti.
In caso di dubbio, chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere PAXELADINA, sciroppo.
Avvertenze con PAXELADINA 0,2 PER CENT, sciroppo
- Non usi questo medicinale per trattare la tosse stizzosa. In questo caso, la tosse è un meccanismo di difesa naturale necessario per l'evacuazione delle secrezioni bronchiali.
- Se la tosse diventa grassa ed è accompagnata da congestione, espettorato o febbre, chiedere consiglio al medico.
- In caso di malattie bronchiali o polmonari croniche (di lunga durata) accompagnate da tosse con espettorato, è indispensabile il parere del medico.
- Questo medicinale non deve essere utilizzato in pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio o deficit di sucrasi/isomaltasi (rare malattie ereditarie).
- In caso di diabete o di dieta a basso contenuto di zuccheri, si deve tenere conto del contenuto giornaliero di zuccheri: 4,25 g per dose da 5 ml e 2,125 g per dose da 2,5 ml.
- Questo medicinale contiene 12 mg di etanolo per ogni dose da 2,5 ml. Una dose di 12 mg di alcol è inferiore a 1 ml di birra o 1 ml di vino. È improbabile che la piccola quantità di alcol contenuta in questo medicinale abbia un effetto apprezzabile.
- Non deve essere assunto in combinazione con un farmaco che fluidifica le secrezioni bronchiali (espettorante, mucolitico).
In caso di dubbio, chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Bambini
Non applicabile
Altri medicinali e PAXELADINA 0,2 PER CENT, sciroppo.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
PAXELADINA 0,2 PER CENT sciroppo con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
L'uso di questo medicinale deve essere generalmente evitato durante la gravidanza. Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
PAXELADINA 0,2 PER CENT, sciroppo contiene saccarosio (4,25 g per dose da 5 ml e 2,125 g per dose da 2,5 ml) ed etanolo (24 mg per dose da 5 ml e 12 mg per dose da 2,5 ml).
3. COME SI ASSUME LA PAXELADINA 0,2 PER CENT, sciroppo?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come consigliato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
In assenza di efficacia, non aumentare le dosi oltre quelle raccomandate, non assumere contemporaneamente un altro farmaco antitosse, ma consultare il medico.
PAXELADINA deve essere somministrata per via orale e deve essere utilizzata negli adulti e nei bambini di età superiore ai 30 mesi e di peso superiore ai 15 kg.
Utilizzare il doppio misurino da 2,5 ml e 5 ml o il misurino da 2,5 ml e 5 ml forniti con questo sciroppo.
Bambini da 15 a 20 kg (cioè da 30 mesi a 6 anni): 1 dose da 2,5 ml per dose, se necessario ripetuta dopo 4 ore, senza superare le 3 o 4 dosi al giorno a seconda del peso.
Bambini da 20 a 30 kg (cioè da 6 a 10 anni): 1 dose da 5 ml per dose, ripetuta dopo 4 ore se necessario, senza superare 2 o 3 dosi al giorno a seconda del peso.
Bambini da 30 a 50 kg (cioè da 10 a 15 anni): 1 dose da 5 ml per dose, ripetuta dopo 4 ore se necessario, senza superare le 3 o 5 dosi al giorno a seconda del peso.
Adulti: 1 dose da 5 ml per dose, se necessario ripetuta dopo 4 ore, fino a un massimo di 5 dosi al giorno.
Questo medicinale le è stato consegnato personalmente in una situazione specifica. Potrebbe non essere adatto ad altre situazioni. Non consigliarlo ad altre persone.
Metodo e via di somministrazione
Questo medicinale viene assunto per via orale.
Durata del trattamento
Il trattamento deve essere breve (pochi giorni) e limitato al periodo in cui si manifesta la tosse.
Se ha usato più PAXELADINA 0,2 PER CENT sciroppo di quanto avrebbe dovuto:
Se ha assunto più PAXELADINA 0,2 PER CENT sciroppo di quanto avrebbe dovuto e nota effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al suo medico.
Se si dimentica di prendere PAXELADINA 0,2 PER CENT sciroppo
Non è applicabile.
Se si interrompe l'assunzione di PAXELADINA 0,2 PER CENT, sciroppo
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si verificano in tutti.
Talvolta sono stati segnalati casi di allergia (ipersensibilità): rash cutaneo, prurito, gonfiore della pelle e dei tessuti sotto la pelle (angiodema o angioedema).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE PAXELADINA 0,2 PER CENT, sciroppo?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Dopo l'apertura, il medicinale può essere conservato per un massimo di 6 mesi.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i medicinali che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene PAXELADINA 0,2 PER CENT, sciroppo
- Il principio attivo è :
Doxeladina citrata................................................................................................................... 0,2 g
Per 100 ml di sciroppo.
Una dose da 2,5 ml contiene 5 mg di doxeladina citrato.
Una dose da 5 ml contiene 10 mg di doxeladina citrato.
Gli altri ingredienti sono : Aroma cacao (contenente in particolare etanolo (vedere paragrafo 2), saccarosio (vedere paragrafo 2), potassio sorbato, acqua depurata.
Che cos'è la PAXELADINA 0,2 PER CENT e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di sciroppo chiaro e leggermente giallo. È confezionato in flaconi da 100 ml o 125 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65 quai georges gorse
92100 boulogne-billancourt
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65 quai georges gorse
92100 boulogne-billancourt
Produttore
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata : Agosto 2021
Altro
Non applicabile.