AVVISO
ANSM - Aggiornato il 11/07/2016
Nome del farmaco
Sciroppo DROSETUX
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre prendere questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio dopo 3 giorni.
Avviso di riepilogo
Cosa contiene questo volantino:
1. Che cos'è DROSETUX, sciroppo e in quali casi viene utilizzato?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di assumere DROSETUX, sciroppo?
3. Come prendere DROSETUX, sciroppo?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare DROSETUX, sciroppo?
6. Informazioni aggiuntive.
1. CHE COSA DROSETUX, SCIROPPO E A CHE COSA SERVE
Classe farmacoterapeutica
Non applicabile.
Indicazioni terapeutiche
Questa medicina omeopatica è tradizionalmente usata nel trattamento di tosse secca, irritazione e tosse non produttiva fastidiosa.
2. QUALI INFORMAZIONI SONO NECESSARIE PRIMA DI ASSUMERE DROESETUX, sciroppo?
Elenco delle informazioni necessarie prima di assumere il farmaco
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Mai prendere DROSETUX, sciroppo:
· Se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli ingredienti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
Precauzioni per l'uso; avvertenze speciali
Avvertenze e precauzioni per l'uso:
L'uso di questo farmaco non è raccomandato in pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio o carenza di sucrasi / isomaltasi (malattie ereditarie rare).
Questo medicinale contiene:
· 2,1 g di saccarosio per una dose di 2,5 ml,
· 4,2 g di saccarosio per una dose di 5 ml,
· 12,6 g di saccarosio per una dose di 15 ml,
che deve essere preso in considerazione nella razione giornaliera in caso di dieta a basso contenuto di zucchero o diabete.
Interazioni con altri farmaci
Altri medicinali e DROSETUX, sciroppo:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Interazioni con cibo e bevande
Non applicabile.
Interazioni con prodotti a base di erbe o terapie alternative
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Dati i dati disponibili, l'uso di sciroppo DROSETUX è possibile nelle donne in gravidanza o che allattano.
Se sei incinta o stai allattando, pensa di poter essere incinta o se stai programmando di avere un bambino, chiedi consiglio al tuo medico o farmacista prima di prendere questo medicinale
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari
Non applicabile.
Elenco degli eccipienti con effetti noti
DROSETUX, sciroppo contiene il saccarosio.
3. COME PRENDERE GOCCE, sciroppo?
Istruzioni per un buon uso
Non applicabile.
Dosaggio, modalità e / o percorso (i) di somministrazione, frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Via orale
Questo farmaco non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 30 mesi senza un consiglio medico.
dosaggio
Dall'inizio dei primi sintomi di irritazione tosse secca e fastidiosa tosse non produttiva:
Adulto: assumere una dose di 15 ml utilizzando il misurino 2 o 3 volte al giorno.
Bambini da 5 anni: assumere 1 dose da 5 ml con il misurino 3-5 volte al giorno.
Bambini sotto i 5 anni: Assumere 1 dose da 2,5 ml usando il misurino 3-4 volte al giorno.
Frequenza di somministrazione
Le catture devono essere distribuite durante il giorno, preferibilmente fuori dai pasti.
Spazia i colpi non appena migliori.
Smetta di prendere non appena i sintomi scompaiono.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è di 5 giorni. Se non ci sono miglioramenti dopo 3 giorni, consultare un medico.
Sintomi e istruzioni in caso di sovradosaggio
Se prende più DROPS, sciroppo di quanto dovrebbe:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Istruzioni per l'omissione di una o più dosi
Se dimentica di prendere DROSETUX, sciroppo:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che hai dimenticato di prendere.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Descrizione degli effetti avversi
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE DROSETUX, sciroppo?
Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Data di scadenza
Non prenda DROPS, sciroppo dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Condizioni di conservazione
Nessuna precauzione speciale per la conservazione.
Non conservare oltre 1 anno dopo l'apertura.
Se necessario, avvertire contro alcuni segni visibili di deterioramento
Non gettare alcun medicinale nelle fogne o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Elenco completo di principi attivi ed eccipienti
Cosa contiene DROSETUX, sciroppo
I principi attivi sono :
Arnica montana 4 CH .............................................. .................................................. ............................ 0,1 g
Belladonna 4 CH ............................................... .................................................. ................................. 0,1 g
Cina 4 CH ............................................... .................................................. .......................................... 0,1 g
Coccus cacti 5 CH .............................................. .................................................. ................................ 0,1 g
Corallium rubrum 4 CH .............................................. .................................................. .......................... 0,1 g
Cuprum metallicum 5 CH .............................................. .................................................. ....................... 0,1 g
Drosera 4 CH ............................................... .................................................. ...................................... 0,1 g
Ferrum phosphoricum 5 CH .............................................. .................................................. .................. 0,1 g
Ipeca 4 CH ............................................... .................................................. .......................................... 0,1 g
Solidago virga aurea 3 DH ............................................. .................................................. ...................... 0,1 g
Per 100 g di sciroppo
Gli altri componenti sono :
Soluzione di saccarosio, benzoato di sodio (E211), acido citrico monoidrato (E330), acqua purificata.
Forma farmaceutica e contenuto
Aspetto di DROSETUX, sciroppo e contenuto della confezione:
Questa medicina è sotto forma di sciroppo.
Si può contenere un flacone da 150 ml e un misurino (15 ml) graduato a 2,5 ml, 5 ml e 15 ml.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione di produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
titolare
Boiron
2 AVENUE OF LYONNAIS OCCIDENTALE
69510 MESSIMI
FRANCIA
sfruttando
Boiron
2 AVENUE OF LYONNAIS OCCIDENTALE
69510 MESSIMI
FRANCIA
fabbricante
Boiron
2 AVENUE OF LYONNAIS OCCIDENTALE
69510 MESSIMI
FRANCIA
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione dell'avviso
L'ultima data di questo foglio è stata rivista l'ultima volta {data}.
AMM in circostanze eccezionali
Non applicabile.
Informazioni Internet
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).
Informazioni riservate ai professionisti della salute
Non applicabile.
altro
Non applicabile.