Doliprane COMPRESSE 500 MG COMPRESSE 16

AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 26/07/2017

Nome del farmaco

DOLIPRANETABS 500 mg compresse rivestite con film

paracetamolo

incorniciato

Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.

· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.

· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.

· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni in caso di febbre, o 5 giorni in caso di dolore.

Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Ciò che è in questo foglio?

1. Nei DOLIPRANETABS 500 compresse rivestite con film mg e in quali casi sono utilizzate?

2. Cosa deve sapere prima di prendere DOLIPRANETABS 500 mg pellicola?

3. Come prendere DOLIPRANETABS 500 mg pellicola?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Memorizzazione DOLIPRANETABS 500 mg film?

6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.

1. CHE COS'È DOLIPRANETABS 500 mg compresse film EA COSA SERVE?

Categoria farmacoterapeutica: altri analgesici e antipiretici

Codice ATC: N02BE01.

DOLIPRANETABS è un analgesico (allevia il dolore) e un antipiretico (abbassa la febbre).

Il principio attivo di questo farmaco è il paracetamolo.

E 'usato per trattare il dolore e / o febbre, ad esempio in caso di mal di testa, con la malattia simil-influenzale, mal di denti, dolori, periodi dolorosi.

Questa presentazione è per adulti e bambini da 27 kg (da circa 8 anni). Leggere la sezione "dosaggio".

Per i bambini di peso inferiore a 27 kg, ci sono altre presentazioni paracetamolo. Non esitate a chiedere al vostro medico o al farmacista.

Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni in caso di febbre, o dopo 5 giorni in caso di dolore.

2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE DI UTILIZZARE DOLIPRANETABS 500 mg pellicola?

Mai DOLIPRANETABS 500 compresse rivestite con film mg:

· se è allergico (ipersensibile) al principio attivo (paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.

· Se si dispone di una grave malattia del fegato.

· Per il trattamento di un bambino di età inferiore a 6 anni perché può ingoiare e soffocare attraverso. Utilizzare un altro modulo.

IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DOLIPRANETABS 500 mg compresse rivestite con film .

Fate attenzione con DOLIPRANETABS:

· Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o in caso di scarsa efficacia terapeutica o altri segni verificarsi, non continuare il trattamento senza consultare il medico.

· Paracetamolo può causare disturbi della funzionalità epatica.

· Si dovrebbe parlare con il medico prima di assumere questo medicinale:

o Se sei un adulto di peso inferiore a 50 kg

o Se ha una malattia del fegato o gravi malattie renali,

o Se si beve spesso alcolici o hanno smesso di bere alcolici di recente,

o Se si soffre di disidratazione,

o Se si dispone, ad esempio, la malnutrizione cronica, se si è a digiuno, se hai perso un sacco di peso di recente, se avete più di 75 o se avete più di 65 e si dispone di malattie a lungo termine se si sono infettati con il virus dell'AIDS o epatite virale cronica, se si soffre di fibrosi cistica (malattia genetica ed ereditaria caratterizzata da infezioni respiratorie particolarmente severe), o se si è affetti da malattia di Gilbert (malattia ereditaria associata ad un aumento del livello di bilirubina nel sangue)

o Se siete allergici all'aspirina e / o farmaci anti-infiammatori.

· Il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.

· Se recente ritiro alcolismo cronico, il rischio di danni al fegato è aumentato.

· Quando somministrato in bambini, la dose dipende dal suo peso (vedi "Come DOLIPRANETABS compresse rivestite con film 500 mg").

· In epatite virale acuta, interrompere il trattamento e contattare il medico.

Gli esami del sangue

Informi il medico se si prende DOLIPRANETABS ed è necessario fare un esame del sangue, perché può influenzare i risultati del vostro acido urico (acido urico) e lo zucchero (glucosio) nel sangue.

IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.

Altri medicinali e DOLIPRANETABS 500 mg compresse rivestite con film

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non assumere altri medicinali contenenti paracetamolo. Si può overdose.

Se si segue una terapia anticoagulante orale (warfarin o warfarin), prendendo DOLIPRANETABS le dosi più alte (4 g / die) per più di 4 giorni richiedono una maggiore sorveglianza test di laboratorio tra cui INR. In questo caso, consultare il medico.

L'efficacia del paracetamolo può essere ridotto se si prende contemporaneamente sequestranti (farmaci che riducono i livelli di colesterolo nel sangue): Seguire un intervallo più di due ore tra le 2 dosi.

Se si ottiene con paracetamolo, trattamento con flucloxacillina (un antibiotico), si può avere un acidosi metabolica (causando sangue troppo acido un'accelerazione della frequenza respiratoria).

La tossicità di paracetamolo può essere aumentato se si prende:

· farmaci potenzialmente tossici al fegato

· farmaci che promuovono la produzione del metabolita tossico di paracetamolo come un anti-sequestro farmaci (fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, topiramato)

· rifampicina (antibiotico)

· Allo stesso tempo alcool

DOLIPRANETABS compresse rivestite con film 500 mg con prodotti alimentari, bevande e alcol

Il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.

Gravidanza, allattamento e fertilità

In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Questo farmaco può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Usare la dose più bassa possibile per ridurre il dolore e / o febbre, per un periodo più breve possibile e il meno possibile. Rivolgersi al proprio medico o l'ostetrica se il dolore e / o la febbre non diminuisce o se avete bisogno di prendere questo farmaco più spesso durante la gravidanza.

fertilità

E 'possibile che il paracetamolo può compromettere la fertilità femminile, quindi reversibile con l'interruzione del trattamento.

sport

Non applicabile.

Guida di veicoli e utilizzo

Non applicabile.

DOLIPRANETABS 500 mg compressa rivestita contiene

Non applicabile.

3. Come prendere DOLIPRANETABS 500 mg pellicola?

Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.

Questa presentazione è per adulti e bambini da 27 kg (approssimativamente da 8 anni).

Il dosaggio di paracetamolo dipende dal peso del bambino; età sono menzionate a titolo informativo.

Se non si conosce il peso del bambino deve pesare in modo da dare la dose più appropriata.

Il paracetamolo è disponibile in molti saggi, per adattare il trattamento al peso di ogni bambino.

La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo è di circa 60 mg / kg al giorno, divisi in 4 o 6 uscite, o circa 15 mg / kg ogni 6 ore o 10 mg / kg ogni 4 ore (vedi anche paragrafi che seguono a seconda del peso).

· Bambini con un peso di 27 a 40 kg (circa 8 a 13 anni), la dose usuale è 1 compressa per dose, ripetere se necessario dopo 6 ore, non superare 4 compresse al giorno.

· Bambini con un peso di 41 a 50 kg (circa 12 a 15 anni), la dose usuale è 1 compressa per dose, ripetere se necessario dopo 4 ore, non superare 6 compresse al giorno.

· Adulti e bambini da 50 kg (da circa 15 anni), la dose usuale è 1 o 2 compresse per dose secondo l'intensità del dolore, ripetuta, se necessario dopo almeno 4 ore .

dose di paracetamolo per non superare mai:

· In un adulto o un bambino di peso superiore a 50 kg:

Di solito non è necessario superare 3 grammi di paracetamolo al giorno (6 compresse al giorno). Tuttavia, se si dispone di più grave dolore, e solo su consiglio del medico o del farmacista, la dose totale può essere aumentata a 4 grammi al giorno (8 compresse al giorno). Se si ritiene che l'effetto di DOLIPRANETABS 500 compresse rivestite con film mg è troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.

Non prendere mai più di 4 grammi di paracetamolo al giorno (tenendo conto di tutti i medicinali contenenti paracetamolo nella loro formula).

In caso di gravi malattie renali (insufficienza renale), il fermo deve essere distanziato di 8 ore, e la dose totale giornaliera non deve superare 6 compresse (3 g).

situazioni particolari

La dose massima giornaliera non deve superare i 60 mg / kg / die (senza superare 3 g al giorno) nelle seguenti situazioni:

· Se sei un adulto di peso inferiore a 50 kg

· Se ha una malattia del fegato o gravi malattie renali,

· se si beve spesso alcolici o hanno smesso di bere alcolici di recente,

· Se si soffre di disidratazione,

· Se si dispone, ad esempio, la malnutrizione cronica, se si è a digiuno, se ha recentemente perso molto peso, se avete più di 75 o se avete più di 65 e si dispone di malattie a lungo termine se si sono infettati con il virus dell'AIDS o epatite virale cronica, se si soffre di fibrosi cistica (malattia genetica ed ereditaria caratterizzata da infezioni respiratorie particolarmente severe), o se si è affetti da malattia di Gilbert (malattia ereditaria associata ad un aumento del livello di bilirubina nel sangue).

Metodo e via di somministrazione

Questo farmaco è utilizzato per via orale.

Si dovrebbe ingoiare la compressa in sé con una bevanda (ad esempio, acqua, latte, succo di frutta).

La tavoletta è presa contro-indicato nei bambini sotto i 6 anni, perché può ingoiare e soffocare attraverso. Utilizzare un altro modulo.

Inoltre, se il vostro bambino ha la febbre superiore a 38,5 ° C, è possibile migliorare l'efficienza del trattamento farmacologico dal seguente:

· Scopri il tuo bambino

· Bevo,

· Non lasciare il bambino in un luogo caldo.

Frequenza di somministrazione

· jack regolare per evitare il dolore o la febbre torna: vedi paragrafo "Dosaggio".

· Catture devono essere uniformemente distanziati, compresa la notte, almeno 4 ore (fare riferimento alla sezione "dosaggio").

· Se si dispone di una grave malattia renale (insufficienza renale grave), è necessario attendere almeno 8 ore tra ogni presa tablet (s).

Durata del trattamento

L'utilizzo e consultare immediatamente il medico:

· Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni

· se il dolore o la febbre peggiora

· o se compaiono nuovi sintomi

Se ha preso più DOLIPRANETABS 500 compresse rivestite con film mg di quanto deve:

Verificare con il proprio medico o il farmacista o emergenze mediche.

Il sovradosaggio può causare malattie del fegato (insufficienza epatica), un sanguinamento gastrointestinale, una malattia del cervello (encefalopatia), coma, o addirittura la morte, in particolare tra le popolazioni più esposte, come i bambini, gli anziani e in determinate situazioni (malattie del fegato, alcolismo, malnutrizione cronica). Nelle prime 24 ore, i principali sintomi di avvelenamento sono nausea, vomito, perdita di appetito, dolore addominale, pallore.

Sovradosaggio può anche provocare: un disturbo del pancreas (pancreatite), un'amilasi (aumento della amilasi nel sangue), malattie renali (insufficienza renale acuta), e un problema di sangue in cui i globuli rossi, globuli bianchi e piastrine sono tutti ridotti in numero che porta:

· affaticamento, mancanza di respiro e pallore;

· frequenti infezioni con febbre e brividi intensi, mal di gola o ulcere della bocca;

· una tendenza al sanguinamento o presentare ecchimosi spontanea, sangue dal naso.

Se si dimentica DOLIPRANETABS 500 mg compresse rivestite con film:

Non prenda una dose doppia per compensare la dose ci si dimentica di prendere.

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.

· Raramente, una reazione allergica può verificarsi:

o Pulsante e / o arrossamento della pelle

o orticaria

o improvviso gonfiore del viso e del collo che può causare difficoltà di respirazione (angioedema)

o disagio brutale significativa caduta della pressione arteriosa (shock anafilattico).

Se si verifica un allergia, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di questo farmaco e consultare il medico prontamente. In futuro, non dovete mai prende medicinali contenenti paracetamolo.

· In casi molto rari di gravi reazioni cutanee sono stati segnalati.

· Eccezionalmente, il farmaco può ridurre il numero di alcune cellule del sangue: globuli bianchi (leucopenia, neutropenia), le piastrine (trombocitopenia) può manifestarsi con sanguinamento dal naso o gengive. In questo caso, consultare un medico.

· Altri possibili effetti indesiderati (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili): disturbi della funzionalità epatica, diminuzione significativa alcuni globuli bianchi che possono causare infezioni gravi (agranulocitosi), la distruzione di globuli rossi (anemia emolitica nei pazienti con glucosio-6-fosfato deshydrognénase), eruzione cutanea a chiazze rosse arrotondati con prurito e bruciore, lasciando macchie di colore che possono essere visualizzati nelle stesse posizioni in caso di recupero del farmaco (eruzione fissa da farmaci ), dolore localizzato al petto che può irradiarsi alla spalla sinistra e la mascella di origine allergica (sindrome Kounis), difficoltà respiratorie (broncospasmo).

In questo caso, consultare un medico.

Segnalazione Effetti collaterali

Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr

Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. COME CONSERVARE DOLIPRANETABS 500 mg film?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Nessun speciale condizione di conservazione.

Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI

Nei DOLIPRANETABS contiene compresse rivestite con film 500 mg

· Il principio attivo è:

Paracetamolo ................................................. .................................................. ................. 500,00 mg

· Gli eccipienti sono: amido pregelatinizzato mais, idrossipropilcellulosa, talco, stearato di magnesio, Opadry (alcool polivinilico, macrogol 3350, talco).

Nei DOLIPRANETABS 500 compresse rivestite con film mg e contenuto della confezione

Questo farmaco è in forma di compressa rivestita con film.

Box 8, 10, 12, 16, 20 o 100.

Tutti i formati possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione del marketing

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 Gentilly

Operatore dell'autorizzazione sul mercato

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 Gentilly

fabbricante

CHINOIN Farmaceutica e Chemical Works CO privato; LTD

Levai UTCA 5

2112 Veresegyház

UNGHERIA

nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile.

L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:

{Mese anno}.

altro

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).

Consiglio di educazione alla salute:

COSA FARE SE FEBBRE:

La temperatura corporea normale varia da persona a persona e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento della temperatura oltre 38 ° C può essere considerata una febbre ma non è raccomandato per trattare la febbre con i farmaci sotto 38,5 ° C.

Il farmaco è per adulti e bambini dai 27 kg (circa 8 anni).

Se i sintomi come cause di febbre sono troppo fastidio, si può prendere questo farmaco che contiene paracetamolo rispettando i dosaggi indicati.

Per evitare la disidratazione, ricordarsi di bere spesso.

Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. Tuttavia:

· se compaiono altri segni insoliti

· se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,

· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito.

Consulti immediatamente il medico.

COSA FARE IN CASO DI DOLORE:

L'intensità della percezione del dolore e la capacità di resistere varia da persona a persona.

· Se non v'è alcun miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,

· Se il dolore è grave, inaspettato e si verifica bruscamente (tra cui un forte dolore al petto) e / o, al contrario, viene regolarmente,

· Se è accompagnato da altri segni come uno stato di malessere generale, febbre, insolito gonfiore della zona dolorosa, è diminuita la forza in un arto,

· Se ti svegli di notte.

Consulti immediatamente il medico.

VIDAL FAMIGLIA

DOLIPRANETABS