Biseptine Soluzione antisettica Biseptine Soluzione antisettica
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Biseptine Soluzione antisettica

Biseptine Antisettico, flacone da 250 ml in vendita nella nostra farmacia biologica, è indicato per il trattamento locale di supporto delle affezioni cutanee.

3,99 € IVA INCLUSA
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Per conoscere le avvertenze, le precauzioni d'uso e le controindicazioni, consultare il foglietto illustrativo.

Descrizione di Biseptine Antisettico Flacone da 250 ml o spray da 100 ml

Biseptine Antisettico, flacone da 250 ml, è un antisettico locale. È indicato per l’antisepsi cutanea (prima di un intervento chirurgico), delle ferite superficiali e nel trattamento di supporto delle lesioni cutanee infette o a rischio di infezione.

Per limitare il rischio infettivo si possono utilizzare due tecniche:

  • La tecnica volta a evitare l’introduzione di agenti infettivi esterni è denominata asepsi. Riguarda le precauzioni igieniche adottate da chi presta le cure (disinfezione delle mani e degli strumenti utilizzati, uso di guanti, mascherina e indumenti decontaminati o sterili...).
  • La tecnica volta a distruggere i microrganismi contaminanti presenti sulla pelle e sulle mucose è chiamata antisepsi. La sua azione è temporanea, ma può essere sufficiente ad arrestare un’infezione in fase iniziale.

Buono a sapersi: l’asepsi ha sempre un ruolo preventivo, mentre l’antisepsi può avere anche un ruolo curativo in alcuni casi di infezione cutanea.

Consigli per l’uso di Biseptine Antisettico 

Questa soluzione va applicata pura e non deve essere risciacquata.
Applicare la soluzione antisettica Biseptine 2 volte al giorno.

Composizione di Biseptine Antisettico Flacone da 250 ml e Spray da 100 ml

  • Digluconato di clorexidina: 0,250 g
  • Cloruro di benzalconio: 0,025 g
  • Alcool benzilico: 4,000 ml
  • Acqua purificata: q.b.: 100 ml

Precauzioni d’uso

Via cutanea.
Non ingerire.
Evitare il contatto con gli occhi.

Questo medicinale non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

  • allergia agli ammonio quaternari;
  • in caso di applicazione sulle mucose, in particolare quelle genitali;
  • negli occhi o nel condotto uditivo (rischio di tossicità in caso di perforazione del timpano);
  • per la disinfezione di materiale medico-chirurgico (vedere Avvertenze).

Evitare l'uso prolungato di questo medicinale, in particolare nei bambini, su superfici estese o con lesioni profonde, senza il parere del medico: rischio di assorbimento del medicinale nel sangue.
Questo antisettico non è indicato per la disinfezione di forbici, rasoi e altri oggetti potenzialmente contaminanti.

Confezioni di Biseptine Antisettico

Flacone da 250 ml o flacone spray da 100 ml

Questo medicinale è un antisettico locale. È indicato per l’antisepsi cutanea (prima di un intervento chirurgico), per ferite poco profonde e nel trattamento di supporto di lesioni cutanee infette o a rischio di infezione.

Attenzione: il medicinale non è un prodotto come gli altri. Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di ordinarlo. Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, consultare il medico o il farmacista. Prestare attenzione alle incompatibilità con i prodotti che si stanno assumendo.

Biseptine Antisettico, flacone da 250 ml in vendita nella nostra farmacia biologica, è utilizzato nel trattamento locale di supporto delle affezioni cutanee.

 

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Quando si tratta di prendersi cura della propria pelle, Biseptine è al vostro fianco. Il nostro antisettico, disponibile in flacone da 250 ml e in vendita nella nostra farmacia biologica, è la scelta ideale per il trattamento locale di supporto delle affezioni cutanee. Scopri come Biseptine può aiutarti a mantenere una pelle sana e lenita.

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Perché scegliere Biseptine?

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Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.

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AVVISO

ANSM - Aggiornato il: 17/07/2024

Nome del medicinale

BISEPTINA, soluzione per applicazione topica

Alcool benzilico, clorexidina digluconato e benzalconio cloruro

Scatola

Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.

Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.

- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.

- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.

- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.

- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.

- Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Cosa contiene questo foglio illustrativo?

1. Che cos'è la BISEPTINA, soluzione per applicazione topica e a cosa serve?

2. Cosa è necessario sapere prima di utilizzare BISEPTINA, soluzione per applicazione topica?

3. Come si usa BISEPTINA, soluzione per applicazione topica?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Come deve essere conservata la soluzione topica di BISEPTINA?

6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. COS'È LA BISEPTINA E A COSA SERVE?

Classe farmacoterapeutica: ANTISETICI E DISINFETTANTI (D. Dermatologia)

Questo medicinale è indicato per :

Antisepsi di ferite chirurgiche e traumatiche poco profonde.

Trattamento locale aggiuntivo di condizioni cutanee infette o a rischio di infezione.

Antisepsi della pelle prima di un'operazione.

2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI USARE BISEPTINA, soluzione per applicazione topica?

Non utilizzare mai BISEPTINA, soluzione per applicazione topica:

- Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.

- Nel condotto uditivo in caso di perforazione del timpano o negli occhi.

- Non applicare sulle mucose, in particolare su quelle genitali.

- Non utilizzare per disinfettare apparecchiature mediche e chirurgiche.

Avvertenze e precauzioni

Prima di utilizzare BISEPTINA, soluzione per applicazione topica, consultare il medico o il farmacista.

Non applicare sugli occhi. BISEPTINA, soluzione per applicazione topica non deve entrare in contatto con gli occhi a causa del rischio di danni alla vista. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e abbondantemente con acqua. In caso di irritazione, arrossamento o dolore oculare o di problemi visivi, consultare immediatamente il medico.

Sono stati segnalati casi gravi di danni persistenti alla cornea (danni alla superficie dell'occhio) che possono richiedere un innesto corneale.s quando prodotti simili sono entrati accidentalmente in contatto con l'occhio durante un intervento chirurgico, in pazienti in anestesia generale (sonno senza dolore intenso).

Evitare il contatto con il cervello, le meningi (le membrane che circondano il cervello e il midollo spinale) e l'orecchio medio.

Lasciare asciugare prima di utilizzare uno strumento elettrico, poiché esiste il rischio di ustioni.

Non utilizzare su un'area estesa, sotto un bendaggio occlusivo, su pelle profondamente ustionata o sulla pelle di bambini prematuri o neonati, poiché esiste il rischio che entri nella circolazione generale.

Questo medicinale è solo un antisettico locale. La sua azione riduce solo il numero di microrganismi.

Usare con cautela nei neonati, in particolare in quelli prematuri. La BISEPTINA può provocare ustioni chimiche della pelle.

Evitare l'uso contemporaneo o successivo di altri antisettici.

Usare con cautela, poiché la contaminazione microbica può verificarsi non appena si apre un preparato antisettico.

Interrompere l'uso di BISEPTINE e consultare immediatamente il medico se si notano segni che suggeriscono una reazione allergica. Questi segni sono menzionati nella sezione "Reazioni avverse gravi" al paragrafo 4.

Bambini e adolescenti

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Altri medicinali e BISEPTINA, soluzione per applicazione topica

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Evitare l'uso contemporaneo o successivo di antisettici diversi con questo antisettico (in particolare, l'uso preventivo di sapone deve essere seguito da un accurato risciacquo).

BISEPTINA, soluzione per applicazione topica con cibo, bevande e alcool

Non applicabile.

Gravidanza e allattamento

Informare il medico o il farmacista se si sta utilizzando, si è recentemente utilizzato o si potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.

Sportivi e donne

Non applicabile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non applicabile.

3. COME SI UTILIZZA BISEPTINA, soluzione per applicazione topica?

Usare sempre questo medicinale esattamente come indicato dal medico o dal farmacista. Consultare il medico o il farmacista o in caso di dubbio.

Dosaggio

Pelle lesa :

Di norma 1 applicazione, 2 volte al giorno.

Preparazione della pelle sana all'intervento chirurgico :

2 applicazioni successive corrispondenti rispettivamente alla fase di pulizia/detersione e alla fase di antisepsi.

IN TUTTI I CASI, ATTENERSI SCRUPOLOSAMENTE ALLA PRESCRIZIONE MEDICA.

Metodo e via di somministrazione

VIA DERMICA

IN TUTTI I CASI, ATTENERSI SCRUPOLOSAMENTE ALLA PRESCRIZIONE MEDICA.

Durata del trattamento

IN TUTTI I CASI, ATTENERSI SCRUPOLOSAMENTE ALLA PRESCRIZIONE MEDICA.

Se si è utilizzata una quantità di BISEPTINA, soluzione per applicazione topica superiore a quella prevista:

Consultare immediatamente il medico o il farmacista.

Se si dimentica di usare BISEPTINA, soluzione per applicazione topica :

Non applicabile.

Se si interrompe l'uso di BISEPTINA, soluzione per applicazione topica :

Non applicabile.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.

Effetti collaterali gravi

Interrompere l'assunzione di BISEPTINA e consultare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali:

Grave reazione allergica, i cui segni possono includere :

- difficoltà a respirare o a deglutire

- Abbassamento della pressione sanguigna, che può portare a vertigini o giramenti di testa.

- Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

- Forte prurito della pelle, accompagnato da un'eruzione cutanea rossa o da brufoli.

Altre reazioni avverse la cui frequenza non è nota:

- Condizioni allergiche della pelle come dermatite (infiammazione della pelle), prurito, eritema (arrossamento della pelle), eczema, eruzione cutanea, orticaria, irritazione della pelle e vesciche.

- Ustioni chimiche nei neonati.

- Danni alla cornea (danni alla superficie dell'occhio) e danni permanenti all'occhio, compresa la riduzione permanente della vista (in seguito a esposizione accidentale agli occhi). esposizione oculare accidentale durante interventi chirurgici su testa, viso e collo) in pazienti sottoposti ad anestesia generale (sonno senza dolore intenso).

Segnalazione degli effetti collaterali

Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.

Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. COME SI UTILIZZA BISEPTINA, soluzione per applicazione topica?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Per i flaconi di polietilene: nessuna precauzione particolare per la conservazione.

Per i flaconi spray in polietilene: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Non gettare i farmaci nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene BISEPTINA, soluzione per applicazione topica

- I principi attivi sono :

Clorexidina digluconato.......................................................................................... 0,250 g

Benzalconio cloruro............................................................................................... 0,025 g

Alcool benzilico.......................................................................................................... 4.000 ml

Per 100 ml.

- L'altro componente è :

Acqua depurata

Che cos'è la BISEPTINA, soluzione per applicazione topica e cosa contiene

Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione per applicazione topica.

Flaconi spray da 50 o 100 ml o flaconi da 40, 50, 100, 125, 250, 500, 1000 o 2500 ml.

Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

BAYER HEALTHCARE

1 RUE CLAUDE BERNARD

59000 LILLE

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

BAYER HEALTHCARE

33, RUE DE LINDUSTRIE

74240 GAILLARD

Produttore

KVP PHARMA + VETERINAR PRODUKTE GMBH

PROJENSDORFER STRASSE

324 24106 KIEL

GERMANIA

Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile.

L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :

[Da compilare a cura del titolare].

Altro

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).

VIDAL DE LA FAMILLE

BISEPTINE

Fiche révisée le 16 Octobre 2024
Famille du médicament : Antiseptique local

Indications

Ce médicament est un antiseptique local.

Il est utilisé :
  • pour l'antisepsie de la peau (avant une opération) et des plaies peu profondes,
  • dans le traitement d'appoint des lésions cutanées infectées ou exposées à un risque d'infection.

Présentations

BISEPTINE : solution pour application locale ; flacon pulvérisateur de 100 ml
Ordonnance facultative - Remboursable à 30% - Prix : 2.11 €
BISEPTINE : solution pour application locale ; flacon de 250 ml
Ordonnance facultative - Remboursable à 30% - Prix : 1.99 €

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition

p 100 ml
Chlorhexidine gluconate250 mg
Benzalkonium chlorure25 mg
Alcool benzylique4 ml

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • allergie aux ammoniums quaternaires ;
  • en application sur les muqueuses, notamment génitales ;
  • dans les yeux ou dans le conduit auditif (risque de toxicité en cas de perforation du tympan) ;
  • pour la désinfection du matériel médicochirurgical (voir Attention).

Attention

Évitez l'usage prolongé de ce médicament, notamment chez l'enfant, sur des surfaces étendues ou profondément lésées, sans l'avis de votre médecin : risque de passage du médicament dans le sang.

Cet antiseptique ne convient pas pour la désinfection des ciseaux, rasoirs et autres objets potentiellement contaminants.

En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez rapidement et abondamment à l'eau courante. En effet, la chlorhexidine contenue dans ce médicament peut provoquer des lésions de la cornée. Si vous devez utiliser cette solution sur le visage, veillez absolument à ce que le produit ne puisse entrer en contact avec les yeux.

Interactions médicamenteuses

L'association à d'autres antiseptiques ou aux savons est déconseillée car leurs effets risquent de s'annuler.

Fertilité, grossesse et allaitement

Le passage de la chlorhexidine dans le sang après une application cutanée n'a pas été suffisamment étudié (notamment sur une peau lésée) pour que ce médicament puisse être utilisé chez la femme enceinte ou allaitante sans avis médical.

Mode d'emploi et posologie

Cette solution est appliquée pure et ne doit pas être rincée.

Posologie usuelle :

2 applications par jour.

Conseils

Le simple lavage à l'eau et au savon permet d'éliminer la majorité des germes ; il doit être suivi d'un rinçage soigneux car le savon peut inactiver certains antiseptiques.

Tous les antiseptiques peuvent être contaminés par des germes : une fois ouvert, le flacon ne doit pas être conservé inutilement.

Effets indésirables possibles

Fréquence indéterminée :
  • eczéma de contact, réaction allergique grave qui nécessite l'arrêt des applications et un avis médical ;
  • brûlure chez le nouveau-né lors de l'utilisation avant un acte chirugical.

De plus, des cas de lésions de la cornée, parfois graves, ont été rapportés après contact accidentel d'une solution contenant de la chlorhexidine avec les yeux.

LEXIQUE

alcool

Nom général désignant une famille de substances qui ont la propriété de pouvoir être mélangées à l'eau et aux corps gras. L'alcool le plus courant est l'alcool éthylique (éthanol), mais il existe de nombreux autres alcools : méthanol, butanol, etc. Le degré d'une solution alcoolique correspond au volume d'alcool pur présent dans 100 ml de solution, en sachant que 1 verre ballon de vin ou 1 demi de bière (25 cl) contiennent environ 8 g d'alcool.

Lorsque l'alcool est utilisé comme antiseptique, un dénaturant d'odeur désagréable lui est souvent ajouté pour éviter qu'il soit bu. Contrairement à une croyance répandue, l'alcool à 70° (ou même à 60°) est un meilleur antiseptique que l'alcool à 90°.

Consultez l'article : Alcoolodépendance

allergie

Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.

ammonium quaternaire

Famille d'antiseptiques présents dans de nombreux médicaments d'usage local. Généralement bien supportés, ils peuvent cependant donner lieu à de rares allergies.

antisepsie

Action consistant à détruire les bactéries, les champignons microscopiques ou les virus présents notamment sur la peau, les muqueuses et les plaies.

L'action d'un antiseptique n'est pas toujours immédiate : un délai de quelques minutes est parfois nécessaire avant que les germes soient inactivés.

antiseptique

Substance qui détruit localement les bactéries, réduisant leur nombre et empêchant leur prolifération. Certains antiseptiques sont également actifs sur les champignons microscopiques et les virus.

eczéma

Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).

Consultez l'article : Dermatite atopique (eczéma atopique)

fréquence indéterminée

La fréquence d'un effet indésirable est décrite dans les documents officiels de la manière suivante :

  • Très fréquent : constaté chez plus d'un patient sur 10
  • Fréquent : survient chez moins d'un patient sur 10 mais plus d'un patient sur 100
  • Peu fréquent : survient chez moins d'un patient sur 100 mais plus d'un patient sur 1000
  • Rare : survient chez moins d'un patient sur 1000 mais plus d'un patient sur 10000
  • Très rare : survient chez moins d'un patient sur 10000
  • Fréquence indéterminée : effet indésirable trop rare pour que l'on puisse en préciser la fréquence, ou concernant un médicament très ancien pour lequel on ne dispose pas d'études permettant de quantifier sa fréquence de survenue.
germe

Terme général qui désigne tous les organismes microscopiques susceptibles de provoquer une infection : bactéries, virus, parasites, champignons.

muqueuse

Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).

nouveau-né

Enfant de moins de un mois.

réaction allergique

Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.

Consultez l'article : Peut-on être allergique aux médicaments ?

tympan

Fine membrane située au fond du conduit de l'oreille. Le tympan transmet les vibrations sonores aux organes responsables de l'audition. La pression des deux côtés du tympan doit être équilibrée pour un bon fonctionnement de celui-ci. Un excès de pression d'un seul côté peut entraîner une rupture du tympan responsable d'une surdité partielle.

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