AVISO
ANSM - Actualizado el: 16/10/2024
Nombre del medicamento
CLORHEXIDINA/BENZALKONIO/ALCOHOL BENCILO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica
Gluconato de clorhexidina / Cloruro de benzalconio / Alcohol bencílico
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información proporcionada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta alguno de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también es aplicable a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si empeora después de 5 días.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZIL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de usar CLORHEXIDINA/BENZALCONIO/ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica?
3. ¿Cómo utilizar CLORHEXIDINA/BENZALCONIO/ BENCIL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZIL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZIL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Antisépticos y desinfectantes - Código ATC: D08AC02
1. Antisepsia de pequeñas heridas superficiales.
2. ¿QUÉ HAY QUE SABER ANTES DE UTILIZAR CLORHEXIDINA/BENZALCONIO/ BENCIL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica?
Nunca use CLORHEXIDINA/BENZALKONIO/ALCOHOL BENZILO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica.
- si es alérgico (hipersensible ) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6;
- en el conducto auditivo externo, en caso de perforación timpánica, o en los ojos.
- No aplicar sobre las mucosas, en particular las mucosas genitales;
- No utilizar para desinfectar material médico y quirúrgico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZIL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica.
Advertencias especiales
No utilizar sobre una zona extensa, bajo un vendaje oclusivo, sobre la piel profundamente quemada o sobre la piel de bebés prematuros o lactantes, ya que existe el riesgo de que pase a la circulación general.
CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, la solución para aplicación tópica no debe entrar en contacto con los ojos debido al riesgo de daño visual. Si entra en contacto con los ojos, aclarar inmediata y abundantemente con agua. En caso de irritación, enrojecimiento o dolor ocular, o problemas visuales, acuda inmediatamente al médico.
Se han notificado casos graves de lesiones corneales persistentes (daños en la superficie del ojo) que pueden requerir injertos de córnea cuando productos similares han entrado accidentalmente en contacto con el ojo durante intervenciones quirúrgicas en pacientes bajo anestesia general (sueño sin dolor intenso).
Este medicamento es sólo un antiséptico local. Su acción sólo reduce el número de microorganismos.
Utilizar con precaución en neonatos, especialmente prematuros. CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica puede causar quemaduras químicas en la piel. Precauciones de uso
Evitar el uso simultáneo o sucesivo de otros antisépticos.
Utilizar de forma limpia ya que puede producirse contaminación microbiana desde el momento en que se abre un preparado antiséptico.
Deje de utilizar CLORHEXIDINA/BENZALKONIO/ALCOHOL BENCIL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica y consulte inmediatamente a su médico si observa cualquier signo que sugiera una reacción alérgica. Estos signos se mencionan en el apartado "Reacciones adversas graves" de la sección 4.EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN PEDIR CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Niños y adolescentes
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Otros medicamentos y CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZIL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Evitar el uso simultáneo o sucesivo de diferentes antisépticos con este antiséptico (en particular, el uso previo de jabón debe ir seguido de un aclarado cuidadoso).
CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Deportistas
No aplicable.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica contiene
1. Agua purificada.
3. ¿CÓMO UTILIZAR CLORHEXIDINA/BENZALKONIO/ BENZIL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Piel lesionada:
1 ó 2 aplicaciones al día.
No es necesario aclarar después de la aplicación.
Método y vía de administración
Aplicar sobre la piel.
Uso externo
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento está limitada a 5 días.
Si ha utilizado más CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó utilizar CLORHEXIDINA/BENZALKONIO/ BENZIL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica
No es aplicable.
Si deja de usar CLORHEXIDINA/BENZALCONIO/ALCOHOL BENCIL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica
No aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas:
Efectos adversos graves
Deje de usar CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZIL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica y consulte inmediatamente a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios:
Reacción alérgica grave, cuyos signos pueden ser :
- Dificultad para respirar o tragar
- Presión arterial baja, que puede producir mareos o vértigo.
- Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.
- Picor intenso de la piel, acompañado de una erupción roja o granos.
Otras reacciones adversas cuya frecuencia se desconoce:
- Afecciones alérgicas de la piel como dermatitis (inflamación de la piel), prurito (picor), eritema (enrojecimiento de la piel), eczema, erupción cutánea, urticaria, irritación de la piel y formación de ampollas.
- quemaduras químicas en recién nacidos
- Trastornos oculares: daño corneal (daño en la superficie del ojo) y daño ocular permanente, incluida la discapacidad visual permanente (tras exposición ocular accidental durante procedimientos quirúrgicos en la cabeza, cara y cuello) en pacientes bajo anestesia general (sueño sin dolor intenso).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO UTILIZAR CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Para el frasco de 250 ml: Este medicamento no requiere ninguna precaución especial de conservación.
Para el frasco pulverizador de 50 ml: Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que deseche los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZIL ALCOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica
- Las sustancias activas son :
gluconato de clorhexidina.............................................................................................. 0,25 g
cloruro de benzalconio............................................................................................... 0,025 g
alcohol bencílico............................................................................................................... 4 ml
por 100 ml
- Los demás componentes son :
agua purificada.
¿Qué es CLORHEXIDINA/BENZALKONIO/ALCOHOL BENZILICO VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL por 100 mL, solución para aplicación tópica y qué contiene?
Este medicamento se presenta en forma de solución para aplicación tópica.
Frasco de 50 ml o 250 ml.
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
o
VETPROM
EL SITIO DE VPHARMA
26 OTETS PAISIY STR,
RADOMIR, 2400
BULGARIA
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
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Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).