NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 25/03/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Tablette zum Lutschen oder Kauen.
Calcium/Cholecalciferol
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Pflegepersonal verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette und wofür wird sie angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette beachten?
3. Wie ist CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette zu lagern?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD DIE TABELLE VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Calcium in Verbindung mit Vitamin D und/oder anderen Substanzen - ATC-Code: A12AX.
Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe, Calcium und Vitamin D3 (auch Cholecalciferol genannt).
Es wird verwendet:
- bei Personen, die eine Behandlung gegen Osteoporose (Knochenerkrankung, bei der Los dünner und schwächer wird) erhalten, wenn die mit der Nahrung aufgenommene Menge an Kalzium und Vitamin D nicht ausreicht ;
- bei älteren Menschen, wenn ein Mangel an Kalzium und Vitamin D vorliegt.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette einnehmen?
Nehmen Sie niemals CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette ein:
- wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D oder einen der anderen in diesem Arzneimittel enthaltenen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind;
- wenn Sie zu viel Kalzium im Blut haben (Hyperkalzämie) ;
- wenn Sie zu viel Kalzium im Urin haben (Hyperkalziurie) ;
- wenn Sie längere Zeit immobil sind und einen hohen Kalziumspiegel im Urin (Hyperkalziurie) und/oder Blut (Hyperkalzämie) haben;
- wenn Sie Nierensteine (Kalziumlithiasis), Gewebeverkalkungen haben ;
- wenn Sie Kalziumablagerungen in den Nieren haben (Nephrokalzinose) ;
- wenn Sie zu viel Vitamin D im Körper haben (Hypervitaminose D ;
- wenn Sie eine Niereninsuffizienz haben.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, bevor Sie CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautabletteeinnehmen .
Eine zu hohe Zufuhr von Calcium und Vitamin D kann Ihrer Gesundheit schaden.
- Die Aufnahme von Kalzium und Alkalien aus anderen Quellen (Lebensmittel, angereicherte Lebensmittel oder andere Arzneimittel) muss überwacht werden, wenn Kalziumkarbonat verschrieben wird. Ein Milch- und Alkalitrinkersyndrom kann bei gleichzeitiger Verabreichung hoher Dosen von Calcium und alkalischen Substanzen wie Bicarbonaten und Milch auftreten. Bei der Verabreichung hoher Dosen von Calciumcarbonat wird Ihr Arzt Ihre Serumcalciumspiegel überwachen.
- Bei einer längeren Behandlung sind regelmäßige Untersuchungen Ihres Urins erforderlich, um die Menge des mit dem Urin ausgeschiedenen Kalziums zu kontrollieren. Je nach Ergebnis kann es sein, dass Ihr Arzt Ihre Behandlung reduzieren oder sogar abbrechen muss.
Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren:
- wenn Sie an einer Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz) leiden;
- wenn Sie an Sarkoidose leiden. Sarkoidose ist eine Krankheit, die sich meist nur durch Müdigkeit bemerkbar macht und zu vergrößerten Lymphknoten und Entzündungen der Lunge oder anderer Organe führt.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette.
Sie müssen Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, wenn Sie Folgendes einnehmen:
- Digitalis-Arzneimittel (für bestimmte Herzkrankheiten) ;
- Antibiotika aus der Familie der Cycline (gegen Infektionen) ;
- Ciprofloxacin oder Norfloxacin (gegen Infektionen).
- von diuretischen Medikamenten (gegen hohen Blutdruck oder Schwellungen, die als Ödeme bezeichnet werden) ;
- von Bisphosphonaten (gegen Osteoporose) ;
- Phenytoin (gegen Lepilepsie) ;
- Rifampicin (gegen Infektionen) ;
- von Lestramustin (zur Behandlung bestimmter Prostatakrebsarten) ;
- von Eisensalzen (zur Behandlung von Eisenmangel oder Anämien) ;
- Schilddrüsenhormone (zur Behandlung eines Mangels an Schilddrüsenhormonen) ;
- Strontium (gegen Osteoporose) ;
- Zink.
Sie müssen mindestens zwei Stunden zwischen der Einnahme von CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette und einem der folgenden Arzneimittel warten:
- Bisphosphonate;
- Antibiotikum aus der Familie der Cycline ;
- Estramustin;
- Schilddrüsenhormone;
- Orlistat ;
- Strontium ;
- Zink.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen.
CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Wenn Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, sollten Sie es nicht zu den Mahlzeiten einnehmen, insbesondere wenn Sie bestimmte Nahrungsmittel zu sich nehmen: Spinat, Rhabarber, Lose, Kakao, Tee, Vollkornprodukte, Hülsenfrüchte, Ölsamen, Schokolade.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie nicht mehr als eine Tablette pro Tag einnehmen. Denn die Tagesdosis darf 1500 mg Kalzium und 600 IE Vitamin D3 pro Tag nicht überschreiten.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette enthält Laspartam, Sorbitol und Saccharose.
Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Daspartam pro Tablette. Laspartam enthält eine Quelle für Phenylalanin. Kann für Menschen mit Phenylketonurie (PKU) gefährlich sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Anhäufung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig abgebaut werden kann.
Dieses Arzneimittel enthält 413,5 mg Sorbitol pro Tablette. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, bei der Fruktose nicht abgebaut werden kann, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
Dieses Medikament enthält Saccharose. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE WIRD CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Behandlung sollte mit Abstand zu den Mahlzeiten eingenommen werden (möglichst mehr als zwei Stunden).
Die empfohlene Dosis beträgt 2 Tabletten pro Tag.
Die Tabletten werden gelutscht oder gekaut.
Das Medikament sollte in 1 oder 2 Dosen pro Tag eingenommen werden.
Wenn Sie mehr CALCIUMVITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtabletten oder Kautabletten eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Sie müssen Ihren Arzt, Apotheker oder den nächstgelegenen Notdienst informieren.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Übelkeit, Erbrechen, starker Durst, Verstopfung, Anorexie, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, Müdigkeit, geistige Störungen, erhöhter Harnfluss, verstärkter Harndrang, Knochenschmerzen, anhaltende Kopfschmerzen, Nierensteine, erhöhter Kalziumspiegel und pH-Wert im Blut sowie eine verminderte Nierenfunktion.
Wenn Sie über einen längeren Zeitraum zu viel CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette einnehmen, kann es zu Calciumablagerungen in den Blutgefäßen oder im Gewebe kommen.
Ein extremer Anstieg des Kalziumspiegels im Blut kann zu Koma oder Tod führen.
Wenn Sie die Einnahme von CALCIUMVITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie die Einnahme von CALCIUMVITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette beenden.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht immer und bei jedem auftreten.
Die folgenden Wirkungen können auftreten:
Ungewöhnlich häufig (tritt bei mindestens 1/1.000 und bei weniger als 1/100 behandelten Patienten auf):
- ein zu starker Anstieg des Kalziumspiegels im Blut oder im Urin, bei längerer Behandlung.
Selten (tritt auf bei mindestens 1/10.000 und weniger als 1/1.000 behandelten Patienten):
- Übelkeit ;
- Schmerzen in der Magengegend;
- Durchfall;
- eine Verstopfung;
- Blähungen;
- die Bildung von Pickeln am ganzen Körper, Nesselsucht und Juckreiz.
Unbestimmte Häufigkeit:
- ein Milch- und Alkalin-Trinker-Syndrom, das normalerweise nur bei Überdosierung beobachtet wird;
- Allergische Reaktionen, wie z. B. schnelle Schwellungen im Gesicht und am Hals, die zu Atembeschwerden führen können (Angioödemoder Kehlkopfödem);
- bei Patienten mit Niereninsuffizienz, Risiko eines Anstiegs des Phosphatspiegels im Blut, der Bildung von Nierensteinen oder Kalziumablagerungen in den Nieren.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE WIRD CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette AUFBEWAHRT?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Dieses Medikament muss bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahrt werden.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
Calciumcarbonat .................................................................................................. 1 248,75 mg.
Menge entsprechend Calcium-Element ....................................................................... 500,00 mg.
Cholecalciferol überzogen mit 100 000 IE/g (Vitamin D3 100 CWS) ............................................... 4,00 mg.
Menge entsprechend Cholecalciferol ................................................................................ 400 Ul.
für eine Tablette zum Lutschen oder Kauen.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Vorverkleisterte Stärke, Sorbitol, Magnesiumstearat, Aspartam, Zitronenaroma (Zusammensetzung des Zitronenaromas: deterpensiertes ätherisches Zitronenöl, Ascorbinsäure, Citral, Saccharose, Maltodextrin).
Was ist CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, Lutschtablette oder Kautablette und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel wird in Form einer Lutschtablette oder Kautablette verabreicht. Packung mit 60 oder 180 in Röhrchen zu 20 Tabletten mit Verschluss und Trockenkapsel (Silikagel).
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
DELPHARM GAILLARD
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[Vom Inhaber später zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.