NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 27/05/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
MYCOSTER 1 POUR CENT, Pulver zur Anwendung auf der Haut
Ciclopirox olamine
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie eine der Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist MYCOSTER 1 POUR CENT, Pulver zur Anwendung auf der Haut, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie MYCOSTER 1 PROZENT, Pulver zur Anwendung auf der Haut, anwenden?
3. Wie ist MYCOSTER 1 POUR CENT, Pulver zur Anwendung auf der Haut, anzuwenden?
4. Welche möglichen unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist MYCOSTER 1 POUR CENT, Pulver zur Anwendung auf der Haut, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST MYCOSTER 1 PROZENT, Pulver zur Anwendung auf der Haut, UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Antimykotikum zur topischen Anwendung - ATC-Code: D01AE14.
Dieses Medikament enthält den Wirkstoff Ciclopirox olamine, der ein kutanes Antimykotikum ist.
Dieses Arzneimittel ist für die Behandlung von durch Pilze verursachten Hautinfektionen (Dermatophytenmykosen), die zwischen den Zehen lokalisiert sind, geeignet.
Hinweis: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Behandlung anderer Hautfalten geeignet.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE MYCOSTER 1 PROZENT, Pulver zur Anwendung auf der Haut, anwenden?
Verwenden Sie niemals MYCOSTER 1 PROZENT, Pulver zum Auftragen auf die Haut:
- Wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox olamine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von MYCOSTER an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Nicht schlucken.
- Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.
- Candidosen (Infektionen durch Pilze): Es wird davon abgeraten, eine Seife mit einem sauren pH-Wert zu verwenden, da dies die Vermehrung von Candida (Pilz) fördert.
- Im Falle einer allergischen Reaktion brechen Sie die Behandlung sofort ab, entfernen Sie MYCOSTER sorgfältig und wenden Sie sich an einen Arzt.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und MYCOSTER 1 PROZENT, Pulver zur Anwendung auf der Haut.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
MYCOSTER 1 PROZENT, Pulver zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Daten über die Anwendung von Ciclopirox olamine bei schwangeren Frauen vor.
Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von MYCOSTER während der Schwangerschaft vermieden werden.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Daten über die Ausscheidung von Ciclopirox olamine in die Muttermilch vor.
Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von MYCOSTER während der Stillzeit vermieden werden.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
MYCOSTER hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
MYCOSTER 1 PROZENT, Pulver zur Anwendung auf der Haut enthält.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD MYCOSTER 1 PROZENT, Pulver zur Anwendung auf der Haut, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Tragen Sie die Creme einmal täglich auf.
Art und Weise der Verabreichung
Zur Anwendung auf der Haut.
Nur zur äußerlichen Anwendung.
Pudern Sie die zu behandelnden Läsionen ein, indem Sie den gesamten betroffenen Bereich absuchen.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer beträgt durchschnittlich 4 Wochen.
Wenn Sie mehr MYCOSTER 1 PROZENT, Pulver zur Anwendung auf der Haut, angewendet haben, als Sie sollten.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von MYCOSTER 1 PROZENT, Pulver zur Anwendung auf der Haut, vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Anwendung nachzuholen.
Wenn Sie die Anwendung von MYCOSTER 1 PROZENT, Pulver zur Anwendung auf der Haut, abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Unbestimmte Häufigkeit (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
- Kontaktdermatitis (Hautausschlag wie z. B. Ekzeme).
- Lokale allergische Hautreaktionen (Überempfindlichkeit), Reizung, Rötung (Erythem), Juckreiz (Pruritus) und Missempfindungen wie Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Ameisenlaufen (Parästhesie).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD MYCOSTER 1 PROZENT, Pulver zur Anwendung auf der Haut, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.
Arzneimittel dürfen nicht im Hausmüll oder in der Kanalisation entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was mit unbenutzten Medikamenten zu tun ist. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in MYCOSTER 1 POUR CENT, Pulver zur Anwendung auf der Haut enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Ciclopirox olamine..........................................................................................................1 g.
Für 100 g
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, modifizierte Maisstärke (oder vorgelatinierte phosphatierte Maisstärke).
Was ist MYCOSTER 1 POUR CENT, Pulver zur Anwendung auf der Haut, und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist ein Pulver zum Auftragen auf die Haut.
15-g- oder 30-g-Flasche aus Polyethylen mit Puderspitze (Polyethylen niedriger Dichte) und Schraubverschluss (Polyethylen hoher Dichte).
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Hersteller
LABORATORIEN M. RICHARD
Straße des Fortschritts
ZI des Reys de Saulce
26270 SAULCE SUR RHONE
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.