BETADINE 250 mg 8 Ovules est un médicament gynécologique indiqué dans le traitement d'appoint des infections vaginales à germes sensible.
Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
BETADINE 250 mg 8 Ovules est un médicament indiqué dans le traitement d'appoint des infections vaginales à germes sensible.
Les muqueuses diffèrent de la peau par leur structure et leur désinfection nécessite d'autres méthodes pour être efficace. La colonisation bactérienne des muqueuses est influencée par différents facteurs, dont l'âge, les hormones, le sexe et certains facteurs pathologiques.
Dans des conditions normales, la flore résidente des muqueuses constitue un écosystème microbien stable incluant des micro-organismes aérobies et des micro-organismes anaérobies. Lorsque ce système est perturbé par des facteurs endogènes ou exogènes, la muqueuse est colonisée par des micro-organismes indésirables en plus grand nombre. Cette colonisation indésirable peut être le fait de germes venus de l'extérieur, mais des germes de l'organisme même, provenant de la sphère muqueuse ou de la peau adjacente, peuvent jouer un rôle dans l'apparition d'une infection.
POVIDONE IODEE ; MACROGOL 1000 ; QSP 1 OVULE TITREE A 10% D'IODE
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Dosettes 8 ovules
Attention, le médicament n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.
BETADINE 250 mg 8 Ovules est votre allié pour le traitement d'appoint des infections vaginales à germes sensibles. Découvrez comment BETADINE peut vous aider à retrouver le confort et la santé de votre zone intime.
Traitement Gynécologique : Les infections vaginales peuvent être inconfortables et gênantes. BETADINE 250 mg 8 Ovules est spécialement formulé pour le traitement d'appoint de ces infections, vous permettant de vous sentir mieux.
Efficacité Éprouvée : BETADINE est un nom de confiance en matière de soins gynécologiques. Nos ovules ont fait leurs preuves dans le traitement des infections vaginales.
Soutien à la Santé Intime : Prendre soin de votre santé intime est essentiel. BETADINE 250 mg 8 Ovules est recommandé par les professionnels de la santé pour maintenir une zone intime saine.
Bien-Être Intime : En utilisant BETADINE, vous pouvez maintenir un bien-être vaginal optimal, vous permettant de mener une vie quotidienne confortable.
Confiance au Quotidien : Avec BETADINE 250 mg 8 Ovules, vous pouvez avoir confiance en votre routine de soins gynécologiques.
Santé et Confort : Ne laissez pas les infections vaginales vous gêner. BETADINE est là pour vous aider à retrouver santé et confort.
N'ignorez pas les infections vaginales et ne laissez pas qu'elles vous gênent. BETADINE 250 mg 8 Ovules est là pour vous aider à maintenir la santé de votre zone intime et à vous sentir à l'aise au quotidien.
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Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2025
Povidone iodée
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que BETADINE 250 mg, ovule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant dutiliser BETADINE 250 mg, ovule ?
3. Comment utiliser BETADINE 250 mg, ovule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE 250 mg, ovule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE BETADINE 250 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE IODE - code ATC : G01AX11 (G01A : Système génito-urinaire).
Ce médicament est un antiseptique iodé.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER BETADINE 250 mg, ovule ?
Nutilisez jamais BETADINE 250 mg, ovule :
· chez lenfant âgé de moins de 1 an.
· en cas dhyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.
· avant, pendant et après l'administration diode radioactif.
· en association avec des produits contenant du mercure
· en cas dantécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés.
Les réactions dintolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE.
· dans le cas dun usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse.
· en cas dallaitement.
Faites attention avec BETADINE 250 mg, ovule :
Mises en garde spéciales
NE PAS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Précautions d'emploi
L'iode de ce médicament peut traverser la muqueuse et passer dans la circulation générale (voir rubrique Quels sont les effets indésirables éventuels ?), en particulier en cas d'usage répété ou d'application sur une muqueuse fragilisée. L'utilisation prolongée ou répétée de ce médicament est donc déconseillée. Le passage de l'iode dans la circulation générale est favorisé en cas d'insuffisance rénale.
Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).
Ce médicament est susceptible de retentir sur le fonctionnement de la thyroïde ou de provoquer des interférences avec les explorations fonctionnelles de la glande thyroïde.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BETADINE 250 mg, ovule
BETADINE ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant du mercure.
En raison dune possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez BETADINE en cas dexamens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de liode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de liode radioactif) ou de traitement à liode radioactif. Il est conseillé dattendre 4 semaines après lapplication de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance notamment les produits spermicides (risque dinactivation), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
BETADINE 250 mg, ovule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ce médicament.
Les données actuelles sur la fertilité de la povidone iodée sont limitées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE 250 mg, ovule contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BETADINE 250 mg, ovule ?
Posologie et mode d'administration
Voie vaginale
RESERVE A L'ADULTE
Mettre en place, chaque soir, un ovule pendant 8 à 16 jours.
L'ovule doit être introduit profondément dans le vagin.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
La fréquence de l'administration est déterminée par le médecin selon les besoins de la patiente.
Durée du traitement
L'utilisation de ce médicament nécessite au préalable une consultation auprès de votre médecin. Ne pas dépasser la durée de traitement préconisée et respectez les conseils d'utilisation.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE 250 mg, ovule que vous nauriez dû
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
Une ingestion orale massive ou labsorption de larges volumes de povidone iodée suite à lexposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses sont susceptibles d'entraîner une intoxication grave. Contacter rapidement un médecin car celle-ci est à traiter en milieu spécialisé. Les symptômes sont les suivants : troubles gastro-intestinaux, accélération du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, état de choc, dème de la glotte entraînant une asphyxie, dème pulmonaire, affection pulmonaire, convulsions, fièvre, excès de sodium dans le sang et insuffisance rénale (y compris absence démission durine). Des troubles thyroïdiens peuvent également survenir.
Si vous oubliez dutiliser BETADINE 250 mg, ovule
Sans objet.
Si vous arrêtez dutiliser BETADINE 250 mg, ovule
N'interrompez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Possibilité de surcharge en iode, en cas d'administrations répétées et prolongées pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde. Dexceptionnels cas dhyperthyroïdie ont été rapportés.
· possibilité d'irritation des muqueuses;
· une coloration réversible et transitoire, séliminant à leau, peut apparaître sur la peau.
· exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité: urticaire, dème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde peuvent se produire
· en cas dutilisation prolongée ou extensive, des cas dhypothyroïdie peuvent se produire.
· suite à lexposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses, une acidité élevée du sang (acidose métabolique) et des cas dinsuffisance rénale aiguë peuvent se produire.
· Des cas de déséquilibre en sels minéraux de lorganisme et de la composition du sang ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETADINE 250 MG, OVULE ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETADINE 250 mg, ovule
· La substance active est :
Povidone iodée (Titrée à 10% diode).............................................................................. 250 mg
Pour un ovule de 2,9 g
· Lautre composant est : Macrogol 1000.
Quest-ce que BETADINE 250 mg, ovule et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme dovule. Boîte de 8 ovules.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
MEDA MANUFACTURING
Avenue J.F. Kennedy
33700 MERIGNAC
ou
RECIPHARM PARETS SLU
RAMON Y CAJAL, 2
080150 PARETS DEL VALLES
BARCELONE
ESPAGNE >
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Ce médicament est un antiseptique d'usage local qui contient de l'iode.
Il est utilisé dans le traitement d'appoint des infections vaginales.
La solution vaginale est également utilisée pour l’antisepsie avant une intervention urogénitale.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p ovule | p 100 ml | |
| Povidone iodée | 250 mg | 10 g |
| soit Iode | 25 mg | 1 g |
N'utilisez pas ce médicament de façon prolongée sans avis médical : risque de passage de l'iode dans le sang, qui pourrait entraîner une perturbation du fonctionnement de la thyroïde.
En cas d'infection génitale, votre partenaire peut être contaminé alors qu'il ne présente aucun symptôme. S'il n'est pas traité conjointement, une recontamination est possible.
Si vous devez recevoir de l’iode radioactif pour traiter un cancer de la thyroïde ou passer des examens liés à ce cancer, n’utilisez pas ce médicament iodé dans les 4 semaines qui précèdent ces examens ou ce traitement.
Par ailleurs, ce médicament peut interagir avec :
les spermicides : annulation de l'effet contraceptif local ;
les antiseptiques : annulation de leurs effets ou formation de substances caustiques avec les antiseptiques mercuriels.
Ce médicament contient de l'iode, susceptible de passer dans le sang de la femme enceinte et dans le lait de celle qui allaite. L'apport d'iode pourrait perturber le fonctionnement de la glande thyroïde de son enfant. Ce risque contre-indique son utilisation prolongée au cours des 2e et 3e trimestres de la grossesse et pendant l'allaitement. Son usage ponctuel est néanmoins possible pendant la grossesse et l'allaitement, de préférence après avis médical.
Ovule : il est mis en place au fond du vagin, de préférence le soir au coucher. Il peut être utilisé après une irrigation avec la solution vaginale.
Solution vaginale : en badigeonnage externe ou interne, elle est utilisée pure et appliquée à l'aide d'une compresse ; en irrigation vaginale, elle doit être diluée (2 cuillères à soupe par litre d'eau tiède). Ne pas conserver l'excédent de solution diluée.
Ovule :
Solution vaginale :
Introduisez l'ovule en position couchée, puis restez allongée pendant 5 à 10 minutes. En fondant dans le vagin, l'ovule peut être à l'origine d'un écoulement gênant : il est conseillé de mettre une protection.
Les taches dues au médicament disparaissent après lavage.
Pendant les règles, n'interrompez pas le traitement et évitez de porter des tampons.
Fréquence indéterminée : réaction allergique (urticaire, oedème de Quincke…), brûlure.
Perturbation du fonctionnement de la glande thyroïde en cas d’utilisation prolongée.
Action consistant à détruire les bactéries, les champignons microscopiques ou les virus présents notamment sur la peau, les muqueuses et les plaies.
L'action d'un antiseptique n'est pas toujours immédiate : un délai de quelques minutes est parfois nécessaire avant que les germes soient inactivés.
Substance qui détruit localement les bactéries, réduisant leur nombre et empêchant leur prolifération. Certains antiseptiques sont également actifs sur les champignons microscopiques et les virus.
Maladie due au développement anarchique et incontrôlable de certaines cellules de l'organisme. Ces cellules anormales, capables de se multiplier indéfiniment, peuvent envahir des organes ou des vaisseaux sanguins et lymphatiques, formant à distance de nouvelles tumeurs, appelées métastases. On classe les cancers en tumeurs solides (qui se développent à partir d'un organe visible) et en tumeurs liquidiennes, qui proviennent des cellules de la moelle osseuse (leucémies notamment).
Consultez les articles : Les cancers
Qui s'oppose à la conception : contraceptif oral (pilule), local (stérilet, spermicide, diaphragme et préservatif).
Consultez l'article : Contraception féminine
La fréquence d'un effet indésirable est décrite dans les documents officiels de la manière suivante :
La tendance actuelle dans les textes officiels est de rapporter la totalité des symptômes gênants observés, même exceptionnellement, chez les personnes ayant utilisé le médicament. Certains de ces troubles sont réellement imputables au médicament, d'autres peuvent survenir pendant le traitement par pure coïncidence alors que le médicament n'en est probablement pas responsable.
Dans un souci d'exhaustivité, nous avons choisi de reproduire l'intégralité des troubles énumérés dans les textes officiels, bien que nous ayons conscience du risque de créer une inquiétude parfois injustifiée. L'information précise du public reste néanmoins notre principale priorité. Ayez conscience que ces troubles ne sont pas forcément imputables au médicament.
Excès d'hormones thyroïdiennes se traduisant notamment par une accélération du cœur, une mauvaise tolérance à la chaleur, un amaigrissement et une fatigue chronique.
Consultez l'article : Hyperthyroïdie
Mode d'administration d'un médicament dans le vagin. La solution, pure ou diluée, est introduite à l'aide d'une canule reliée à une poire ou à la tubulure d'un récipient placé en hauteur.
Accumulation d'eau ou de lymphe provoquant un gonflement localisé. Lorsque l'œdème touche les chevilles ou les mains, il est dit "périphérique" par opposition à l'œdème qui touche d'autres parties du corps ou des organes internes.
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.
Consultez l'article : Peut-on être allergique aux médicaments ?
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.
Glande située à la base du cou, qui sécrète des hormones riches en iode.
Consultez les articles : Hypothyroïdie, Hyperthyroïdie et Cancer de la thyroïde.
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge. L'urticaire peut apparaître ou disparaître en quelques minutes, et provoque d'intenses démangeaisons ; elle peut être localisée ou généralisée à la totalité de la surface cutanée. Lorsque l'urticaire est quotidienne et qu'aucune cause n'est trouvée, on parle d'urticaire chronique spontanée.
