Flector gel anti inflammatoire 1 Pourcent diclofénac Tube 60g contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il lutte localement contre l'inflammation et la douleur. Il est utilisé dans le traitement des tendinites et des œdèmes survenant après un traumatisme ou une intervention chirurgicale.
Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation.
Type de patient : adulte.
Type de patient : adulte.
Il existe un tube d'une contenance plus importante que vous pouvez copmmander.
Arthrite ? Arthrose ? Douleurs articulaires ou musculaires ?
gel pour application locale : Epolamine de diclofénac 1,293 g/100 g, Diclofénac sodique 1 g/100 g. Excipients : Acide acrylique polymérisé, Isopropanol, Parfum dalin ph (1), Stéarate de macrogol, Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, Lécithine de soja, Hydroxyde de sodium, Eau purifiée. (1) Composition du parfum Dalin PH : Propylèneglycol, salicylate de benzyle, phényléthylalcool, aldéhyde amylcinnamique, hydroxycitronellal, phénylacétate de phényléthyle, acétate de cinnamyle, acétate de benzyle, terpinéol, alcool cinnamique, cyclamenaldéhyde
Nous vous conseillons en complément de traitement, l'utilisation de Piasclédine efficace en cas d'arthrose.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
Tube de 60g.
La tendinite est une inflammation d’un tendon, ce faisceau de fibres très résistantes qui relient les os aux muscles. Elle survient lorsque ce tendon a été trop sollicité lors d’une activité répétitive, elle est due au frottement de ces fibres, composées essentiellement de collagène, sur un os ou sur une articulation. On évoque le terme de tendinopathie plus particulièrement lorsque le corps du tendon est atteint, le terme de tendinopathie d’insertion lorsque c’est la partie reliée à l’os et le terme de ténosynovite quand ce sont les gaines qui entourent les tendons
Des compléments alimentaires
En parallèle d'une alimentation équilibrée, les compléments alimentaires peuvent aussi contribuer à soulager la douleur. Vous pouvez par exemple prendre des gélules de curcuma. Rien ne vous empêche également de saupoudrer un peu de cette épice sur vos plats. Et pour cause, le curcuma est connu pour ses propriétés anti-inflammatoires. Il peut être associé au poivre noir, mais aussi à de l'extrait d'écorce de pin maritime qui a des effets anti-inflammatoires ou à de la résine de boswellia (arbre originaire d'Afrique ou d'Asie), qui a elle des propriétés antalgiques. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Attention, le médicament n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2021
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que FLECTOR 1 POUR CENT, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLECTOR 1 POUR CENT, gel ?
3. Comment utiliser FLECTOR 1 POUR CENT, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLECTOR 1 POUR CENT, gel ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE FLECTOR 1 POUR CENT, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est préconisé chez l'adulte dans les tendinites des membres supérieurs et inférieurs (inflammation des tendons des muscles) et dans les dèmes après une opération ou après un traumatisme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER FLECTOR 1 POUR CENT, gel ?
Nutilisez jamais FLECTOR 1 POUR CENT, gel :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· allergie à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine;
· allergie à l'un des excipients;
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines daménorrhée),
· peau lésée, quel que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
· FLECTOR 1 POUR CENT, gel doit être employé uniquement sur une peau saine.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
· L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement.
· Si vous souffrez ou avez des antécédents d'asthme bronchique ou de maladie allergique.
· Si vous souffrez une maladie du rein, du cur ou du foie.
· Si vous avez une maladie intestinale inflammatoire ou si vous êtes sujet aux saignements intestinaux.
· Ne pas employer sous pansement occlusif.
· Ne pas vous exposer au soleil ni aux lampes à bronzer pendant votre traitement.
Précautions d'emploi
· FLECTOR 1 POUR CENT, gel nest pas recommandé chez l'enfant.
· Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.
· Ce médicament contient de lhuile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma).
· En raison de la présence de benzoate de méthyle, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
· Ce médicament contient un parfum contenant de lhydroxycitronellal et de lalcool cinnamique. Lhydroxycitronellal et lalcool cinnamique peuvent provoquer des réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et FLECTOR 1 POUR CENT, gel
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
FLECTOR 1 POUR CENT, gel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusquà la 24ème semaine daménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas dabsolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
A partir du début du 6ème mois jusquà la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine daménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin quune surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à larrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FLECTOR 1 POUR CENT, gel contient benzoate de méthyle, propylèneglycol, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylenée, parfum floral PH (voir ci-dessus « précautions demploi »)
3. COMMENT UTILISER FLECTOR 1 POUR CENT, gel ?
Posologie
La posologie est fonction de l'indication. Elle varie de 2 à 4 applications par jour.
Enfants
L'emploi du produit chez les enfants na pas été évalué et n'est donc pas recommandé.
Sujets âgés
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées qui sont davantage sujettes aux effets indésirables.
Insuffisance rénale ou hépatique
Pour lutilisation de FLECTOR 1 POUR CENT, gel chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques, voir rubrique « 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER FLECTOR 1 POUR CENT, gel ? ».
Mode d'administration
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Fréquence d'administration
2 à 4 applications par jour.
Durée de traitement
Le traitement est limité à 5 jours, en l'absence de prescription médicale.
Sans amélioration pendant la durée de traitement recommandée, un médecin doit être consulté.
Si vous avez pris plus de FLECTOR 1 POUR CENT, gel que vous nauriez dû
· Si vous utilisez plus de FLECTOR 1 POUR CENT, gel que vous nauriez dû, rincez abondamment à leau.
· Si vous avalez accidentellement du produit FLECTOR 1 POUR CENT, gel, contactez votre médecin ou rendez-vous à lhôpital le plus proche. Emportez avec vous le flacon et cette notice.
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre FLECTOR 1 POUR CENT, gel
Si vous arrêtez de prendre FLECTOR 1 POUR CENT, gel
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Exceptionnellement peuvent survenir des réactions allergiques cutanées; respiratoires de type crise d'asthme ou générales de type anaphylaxie.
Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin.
· Peuvent survenir:
o des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, éruption cutanée;
o d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliqué, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement;
o en raison de la présence de benzoate de méthyle, irritation de la peau, des yeux et des muqueuses (selon le lieu d'application);
o en raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact.
o A une fréquence inconnue, une sensation de brûlure au site dapplication et de la sécheresse cutanée.
Il faut en avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLECTOR 1 POUR CENT, gel ?
Tube
FLECTOR 1 POUR CENT, gel en tube doit être utilisé dans les 18 mois suivant son ouverture.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLECTOR 1 POUR CENT, gel
· La substance active est :
Epolamine de diclofénac ............................................................................................... 1,293 g
Quantité correspondante en diclofénac sodique .............................................................. 1,000 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont : Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylenée, stéarate de macrogol, lécithine de soja, acide acrylique polymérisé, hydroxyde de sodium, isopropanol, parfum Floral PH, Eau purifiée (voir section 2.).
Quest-ce que FLECTOR 1 POUR CENT, gel et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 50 g, 60 g ou 100 g. Flacon de 100 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS LES TROIS MOULINS
280 RUE GOA
06600 ANTIBES
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS
LES 3 MOULINS
280 RUE DE GOA
06600 ANTIBES
VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2
26900 LODI (LO)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Ce gel contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il lutte localement contre l'inflammation et la douleur.
Il est utilisé dans le traitement des tendinites, des entorses et des œdèmes survenant à la suite d'une intervention chirurgicale.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p 100 g | |
| Diclofénac épolamine | 1,29 g |
| soit Diclofénac sodique | 1 g |
| Benzoate de méthyle | + |
| Huile de ricin | + |
| Lécithine de soja | + |
En cas d'apparition d'une éruption cutanée après l'application du gel, interrompez le traitement et prenez l'avis de votre médecin.
Bien que le passage du diclofénac dans le sang soit très faible, des précautions sont nécessaires en cas d'antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum ou de saignement digestif, d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.
N'appliquez pas ce gel sous un pansement étanche (occlusif) sans avis médical.
Afin d'éviter tout risque de photosensibilisation, il est recommandé de ne pas exposer la zone traitée aux rayons ultraviolets (soleil ou cabine UV).
Les AINS pris par voie orale peuvent être toxiques pour le fœtus ; leur utilisation est contre-indiquée pendant les 4 derniers mois de la grossesse. Les AINS destinés à une application locale peuvent traverser la peau, passer dans le sang et exposer le fœtus au même risque. N'utilisez pas ce médicament pendant les 5 premiers mois de la grossesse sans avis médical. Son usage est formellement contre-indiqué à partir du 6e mois de la grossesse.
N'utilisez pas ce gel pendant l'allaitement sans avis médical.
Le gel doit être appliqué en massage doux et prolongé sur la région douloureuse.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours sans avis médical. Si les symptômes persistent après ce délai, consultez votre médecin pour réévaluer le traitement.
Ce gel peut être irritant pour les yeux ou les muqueuses : lavez-vous les mains après l'application. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 18 mois après ouverture. Pensez à noter la date de première utilisation.
Fréquents (1 à 10 % des personnes) : rougeur ou irritation cutanée, démangeaisons.
Très rares : réaction allergique cutanée (éruption cutanée, urticaire..) ou générale (œdème de Quincke, asthme) nécessitant l'arrêt du traitement, photosensibilisation.
Fréquence indéterminée : sensation de brûlure au site d'application, sécheresse de la peau.
Abréviation d'anti-inflammatoire non stéroïdien. Famille de médicaments anti-inflammatoires qui ne sont pas dérivés de la cortisone (stéroïdes), et dont le plus connu est l'aspirine.
Consultez l'article : Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.
Médicament qui lutte contre l'inflammation. Il peut être soit dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire stéroïdien), soit non dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire non stéroïdien ou AINS).
Maladie caractérisée par une difficulté à respirer, se traduisant souvent par des sifflements. L'asthme, permanent ou survenant par crise, est dû à un rétrécissement et à une inflammation des bronches.
Consultez l'article : Asthme
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.
Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).
Consultez l'article : Dermatite atopique (eczéma atopique)
Lésion des ligaments d'une articulation due à un traumatisme.
Consultez l'article : Entorse
Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.
La fréquence d'un effet indésirable est décrite dans les documents officiels de la manière suivante :
Extraite des graines de ricin, l'huile de ricin a longtemps été utilisée comme laxatif avant d'être abandonnée du fait de ses propriétés irritantes. Elle est parfois utilisée à dose très faible comme excipient (composant sans activité thérapeutique). Certaines personnes réagissent à la présence d'huile de ricin dans un médicament : eczéma (si l'huile est présente dans une pommade ou une crème par exemple), diarrhée (si elle entre dans la composition d'un médicament pris par voie orale), etc. Les produits contenant de l'huile de ricin ne doivent jamais être administrés aux enfants de moins de trois ans.
Réaction naturelle de l'organisme contre un élément reconnu comme étranger. Elle se manifeste localement par une rougeur, une chaleur, une douleur ou un gonflement.
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.
Les lécithines sont des lipides (corps gras) qui ont la particularité de permettre le mélange des graisses et de l'eau (en formant une émulsion). Par exemple, le jaune d'œuf est essentiellement composé de lécithines dont les propriétés sont mises à profit dans la confection de la mayonnaise. La lécithine extraite du soja (E422) est utilisée comme excipient (composant sans activité thérapeutique) dans certains médicaments. Certaines personnes sont allergiques aux lécithines (dont celles du jaune d'œuf) et peuvent réagir à celles contenues dans ces médicaments.
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).
Sensibilité anormale de la peau à la lumière ou aux rayons ultraviolets, due à un médicament ou à une substance naturelle ou chimique.
Consultez l'article : Photosensibilisation.
Réaction allergique touchant généralement le visage. L'œdème de Quincke se traduit par un gonflement parfois spectaculaire. Les paupières sont souvent les premières touchées. Dans les rares cas où l'œdème touche la gorge, des troubles respiratoires peuvent survenir et un traitement urgent est nécessaire.
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.
Consultez l'article : Peut-on être allergique aux médicaments ?.
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.
Inflammation des tendons, qui provoque une douleur lors de certains mouvements. Les tendinites les plus courantes affectent les tendons du coude (tennis-elbow) et le tendon d'Achille.
Consultez l'article : Tendinite.
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
Les rayons ultraviolets sont des radiations émises naturellement par le soleil ou artificiellement par certaines lampes. On distingue les UV A et les UV B. Les UV B, de courte longueur d'onde, sont arrêtés dans les couches les plus externes de la peau. Ils sont responsables de brûlures (coups de soleil). Les UV A, de longueur d'onde plus importante, pénètrent profondément et atteignent le derme. Ils induisent la pigmentation (bronzage). L'exposition intense et répétée aux UV cause un vieillissement prématuré de la peau et augmente le risque de cancer cutané.
Abréviation : UV.
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge. L'urticaire peut apparaître ou disparaître en quelques minutes, et provoque d'intenses démangeaisons ; elle peut être localisée ou généralisée à la totalité de la surface cutanée.
Abréviation d'ultraviolet.
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