NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2026
Dénomination du médicament
DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée
diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produit topique pour les douleurs articulaires et musculaires ; anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique, code ATC : M02AA15.
DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée contient la substance active diclofénac sodique, qui appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et doit être appliqué sur la peau de la zone affectée.
Ce médicament est utilisé chez ladulte et ladolescent de plus de 14 ans pour le traitement symptomatique local de courte durée des douleurs et inflammations légères à modérées suite à un traumatisme contondant aigu des petites et moyennes articulations et des structures environnantes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ?
Nutilisez jamais DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée :
· Si vous êtes allergique au diclofénac ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
· Si vous êtes allergique à larachide ou au soja, car il contient de la lécithine de soja.
· Si vous avez déjà souffert dune réaction allergique avec difficulté à respirer (asthme), éruption cutanée, écoulement nasal ou gonflement du visage ou de la langue due à un médicament utilisé pour soulager la douleur, la fièvre ou linflammation comme libuprofène ou lacide acétylsalicylique (également utilisé comme anticoagulant).
· Sur une plaie ouverte, une peau enflammée ou infectée ainsi que sur leczéma ou les muqueuses.
· Au cours des trois derniers mois de grossesse veuillez consulter la rubrique « Grossesse et allaitement ».
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée :
· Si vous avez déjà souffert de bronchite asthmatique ou dallergies.
· Si vous recevez accidentellement du spray dans vos yeux, rincez abondamment à leau claire et informez-en votre médecin.
· Navalez jamais DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée.
· Arrêtez lutilisation de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée si une éruption cutanée se développe après lapplication.
· Ne couvrez pas la zone traitée avec des pansements ou des bandages occlusifs (imperméables ou non respirants).
· Nexposez pas les zones traitées au soleil et nutilisez pas de lampes UV.
Il peut y avoir un risque deffets indésirables systémiques liés à lutilisation de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée si le médicament est utilisé sur de grandes surfaces de peau et sur une période prolongée. La survenue deffets secondaires peut être minimisée par lutilisation de la dose minimale efficace pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Danger : Inflammable. Tenir à lécart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source dinflammation.
Enfants et adolescents
Ne pas utiliser ce médicament chez lenfant et ladolescent de moins de 14 ans.
Autres médicaments et DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Adressez-vous à votre médecin avant dutiliser DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée :
· Si vous prenez des médicaments contenant du diclofénac, de lacide acétylsalicylique ou tout autre AINS, comme libuprofène.
Lutilisation dautres AINS (y compris lacide acétylsalicylique ou libuprofène) en même temps que DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée peut augmenter le risque deffets indésirables.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ce médicament.
Grossesse
DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ne doit pas être utilisé pendant les 3 derniers mois de la grossesse, car il pourrait augmenter le risque de complications pour la mère et le nouveau-né.
DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ne doit être utilisé que sur avis médical pendant les 6 premiers mois de la grossesse et la dose doit rester la plus faible possible et la durée du traitement doit être aussi courte que possible.
Les formes orales (p. ex. comprimés) de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée peuvent entraîner des effets indésirables chez votre enfant à naître. Avec DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée lorsquil est utilisé sur la peau, ce risque nest pas connu.
Allaitement
Ne pas utiliser DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée pendant lallaitement, sauf indication contraire de votre médecin.
Cependant, DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ne doit pas être appliqué sur les seins des mères qui allaitent ni sur de grandes surfaces de peau ou pendant une période prolongée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lapplication cutanée de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée naffecte pas la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée contient du propylène glycol (E1520), de léthanol et de la lécithine de soja
Ce médicament contient 30 mg de propylène glycol (E1520) par pression.
Ce médicament contient 6,65 mg dalcool (éthanol) par pression.
Ce médicament contient de lhuile de soja. En cas dallergie à larachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ?
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
Adultes et adolescents de plus de 14 ans :
Appliquer 4-5 pressions 3 fois par jour à intervalles réguliers. Le nombre de pressions dépend de la taille de la zone affectée. La dose maximale ne doit pas dépasser 5 pressions à chaque fois. La dose quotidienne maximale est de 15 pressions.
Le traitement peut être arrêté lorsque les symptômes (douleur et dème) ont diminué.
Ne poursuivez pas le traitement pendant plus de 7 jours sans avis médical.
Avertissez votre médecin si les symptômes saggravent ou persistent après 3 jours de traitement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ne pas utiliser chez lenfant et ladolescent de moins de 14 ans.
Méthode dutilisation :
DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée est uniquement destiné à usage cutané. Suivez attentivement les instructions :
· Retirez le bouchon de protection transparent de la pompe.
· Avant la première utilisation, appuyez quatre fois sur la pompe pour lactiver. Jetez le produit provenant de ces pressions. Si la pompe nest pas amorcée, une dose plus faible peut être appliquée lors de la première utilisation.
· Lavez et séchez la zone douloureuse. Appliquer le spray sur les zones affectées du corps et masser légèrement pour faire pénétrer dans la peau. Sessuyer ensuite les mains avec une serviette en papier puis les laver, sauf sil sagit de la zone à traiter.
· En cas dapplication accidentelle dune quantité trop importante de spray, lexcès de spray doit être essuyé avec une serviette en papier.
· Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères afin déviter que le produit non utilisé ne se retrouve dans lenvironnement aquatique.
· Avant dappliquer un bandage, laisser le spray sécher pendant quelques minutes sur la peau.

Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée que vous nauriez dû
Si vous appliquez plus de médicament que vous nauriez dû, essuyez lexcédent avec une serviette.
Si vous avalez du produit, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences de lhôpital le plus proche. Prenez le flacon et la notice avec vous.
Si vous oubliez dutiliser DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée
Si vous oubliez dappliquer ce médicament lorsque cela est nécessaire, appliquez la solution dès que possible et poursuivez le traitement comme avant. Nutilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez lutilisation de DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée si une éruption cutanée se développe. Des réactions au site dapplication ont été fréquemment rapportées après lutilisation topique (appliquée sur la peau) de préparations de diclofénac. Il sagit notamment déruptions cutanées, de démangeaisons, de rougeurs, de sensations de brûlure ou de desquamation de la peau.
Certains effets indésirables rares et très rares peuvent être graves :
Si vous ressentez lun des signes suivants dallergie, cessez dutiliser DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée et consultez immédiatement un médecin.
· Rares (peuvent toucher jusquà 1 personne sur 1 000) : Éruption cutanée avec cloques.
· Très rares (peuvent toucher jusquà 1 personne sur 10 000) : Respiration sifflante, essoufflement ou sensation doppression dans la poitrine (asthme). Réactions dhypersensibilité, y compris lurticaire (marques rouges, boursouflées, souvent avec démangeaisons et brûlures). Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Dautres effets secondaires peuvent se produire, cependant, ils sont souvent légers et temporaires. Si vous en remarquez un, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien dès que possible.
· Fréquents (peuvent toucher jusquà 1 personne sur 10) : Éruption cutanée, démangeaisons, rougeur ou irritation de la peau après utilisation du médicament.
· Peu fréquents (peuvent toucher jusquà 1 personne sur 100) : Pellicules, dessèchement de la peau, dème.
· Très rares (peuvent toucher jusquà 1 personne sur 10 000) : La peau peut être plus sensible au soleil (photosensibilité). Les signes possibles sont les coups de soleil avec démangeaisons, gonflement et cloques. Éruption pustuleuse. Troubles gastro-intestinaux.
· Des effets indésirables systémiques tels que des douleurs et des troubles de lestomac, des brûlures destomac, des problèmes hépatiques ou rénaux et des réactions dhypersensibilité peuvent survenir si le médicament est utilisé pendant une période prolongée et/ou sur de grandes surfaces de peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans lemballage dorigine à labri de la lumière.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage et sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Nutilisez pas ce médicament plus de 6 mois après la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée
· La substance active est le diclofénac sodique.
Chaque millilitre de solution pour pulvérisation cutanée (équivalant à 5 pressions) contient 40 mg de diclofénac sodique.
Chaque pression (0,2 mL de solution) contient 8 mg de diclofénac sodique.
· Les autres composants sont : propylène glycol (E1520), isopropanol, phospholipon 90G (contenant de la phosphatidylcholine dérivée de la lécithine de soja et de la lysophosphatidylcholine, des lipides non polaires et du tocophérol), éthanol à 96 %, phosphate disodique, dihydrogénophosphate sodique dihydraté, édétate disodique, palmitate dascorbyle, propylèneglycol, huile essentielle de menthe poivrée, acide chlorhydrique dilué, solution dhydroxyde de sodium à 10 % et eau purifiée.
Quest-ce que DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée et contenu de lemballage extérieur
DICLOFENAC URGO 4 %, solution pour pulvérisation cutanée est une solution jaunâtre.
Flacon en verre ambré de 30 mL avec 25 g de solution pour pulvérisation cutanée contenant 125 pressions, équipé dune pompe en polypropylène et dun tube plongeur en polyéthylène.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
12 RUE DAUPHINE
21000 DIJON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
12 RUE DAUPHINE
21000 DIJON
Fabricant
MEDINFAR MANUFACTURING, S.A.
PARQUE INDUSTRIAL ARMANDO MARTINS TAVARES,
RUA OUTEIRO DA ARMADA, 5,
3150-194 CONDEIXA-A-NOVA
PORTUGAL
OU
FARMALIDER, S.A.
CALLE ARAGONESES 2,
28108, ALCOBENDAS, MADRID
ESPAGNE.
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).