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Le Duo Gagnant pour des Os Forts
Découvrez Caltrate Vitamine D3 600MG/400UI, la formule puissante qui associe le calcium essentiel à la vitamine D3 pour des os forts et en pleine santé. Ces 60 comprimés offrent un soutien optimal pour votre système osseux.
Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation.
Caltrate Vitamine D3 600 mg/440 UI est un médicament indiqué chez l'adulte dans les situations suivantes :
Réservé à l'adulte.
Une Synergie Vitale pour Votre Corps
La combinaison du calcium et de la vitamine D3 est essentielle pour de nombreux processus corporels, notamment pour la santé osseuse, musculaire et immunitaire. Caltrate Vitamine D3 600MG/400UI offre une synergie vitale pour votre corps.
Posologie : 2 comprimés par jour, à avaler avec un grand verre d'eau.
Caltrate Vitamine D3 600MG/400UI - La Confiance en la Santé Osseuse
L'Investissement dans Votre Avenir en Bonne Santé
Avec Caltrate Vitamine D3 600MG/400UI, vous investissez dans la santé de vos os et dans votre bien-être à long terme. Prenez soin de votre santé osseuse et assurez un avenir en bonne santé.
Contre-indications :
Voie orale
Lire attentivement la notice
Boîte de 60 comprimés.
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Attention, le médicament n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2024
CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé
Calcium et cholécalciférol
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/ 400 UI, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Ce médicament contient deux substances actives : du calcium et la vitamine D3.
Le calcium est un constituant important de los et la vitamine D3 facilite l'absorption du calcium par l'intestin et sa fixation sur les os.
Il est utilisé :
· dans le traitement des carences en calcium et en vitamine D chez la personne âgée,
· en association aux traitements de lostéoporose :
o lorsque les taux de calcium et de vitamine D sont trop bas
o ou lorsque le risque quils le soient est élevé.
Ne prenez jamais CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D (cholécalciférol) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, en particulier lhuile de soja ou larachide.
· Si vous êtes atteint dinsuffisance rénale.
· Si vous avez une quantité anormalement élevée de calcium dans le sang (hypercalcémie) et / ou des taux élevés de calcium dans l'urine (hypercalciurie), des dépôts de calcium dans les reins (néphrocalcinose), des calculs rénaux (lithiase calcique) ou un régime pauvre en phosphate (aliment pauvre en phosphore).
· Si vous avez des taux élevés de vitamine D dans votre sang (hypervitaminose D).
Avertissements et précautions
· En cas de traitement prolongé par Caltrate Vitamine D3, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calcium présente dans le sang (calcémie). Ce contrôle est particulièrement important chez les personnes âgées et lors de traitements associés à base de digitaliques (par exemple la Digoxine) ou de diurétiques. En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre traitement.
· Le comprimé est à avaler avec un grand verre d'eau (200 ml). Si vous avez plus de 65 ans, ou si vous avez des difficultés à avaler, vous devez casser le comprimé en deux et lavaler avec un grand verre d'eau (200 ml).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Caltrate Vitamine D3 :
· Si vous avez des problèmes rénaux. Vous devrez peut-être limiter la dose/quantité ou arrêter de prendre Caltrate Vitamine D3.
· Si vous êtes atteints dun trouble immunitaire (sarcoïdose) pouvant affecter votre foie, vos poumons, votre peau ou vos ganglions lymphatiques, car la quantité de calcium dans votre sang et vos urines ainsi que les taux de phosphate doivent être surveillés.
· Si vous êtes immobilisé et que votre masse osseuse est diminuée (ostéoporose) : cela risque daugmenter votre taux sanguin de calcium de façon importante, et dentraîner des effets indésirables.
· Si vous prenez dautres médicaments contenant de la vitamine D3 ou du calcium et toutes préparations contenant de l'aluminium : cela risque de trop augmenter votre taux sanguin de calcium et dentraîner des effets indésirables.
Enfants et adolescents
Caltrate Vitamine D3 nest pas destiné aux enfants, ni aux adolescents.
Autres médicaments et CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament :
· Gardez un intervalle de temps de 2 à 4 heures, avant ou après la prise d'autres médicaments.
· Si vous prenez d'autres médicaments en même temps, car le calcium peut affecter l'absorption des autres médicaments. Lisez toujours l'étiquette des autres médicaments avant de les prendre, car certains médicaments ne doivent pas être utilisés avec des produits contenant du calcium.
· Les diurétiques thiazidiques (médicament pour éliminer leau), parce quils peuvent diminuer la quantité de calcium éliminé par votre corps et peuvent augmenter les taux de calcium dans le sang.
· Les résines échangeuses d'ions telles que la cholestyramine ou les laxatifs tels que la paraffine car ces médicaments peuvent réduire l'absorption des vitamines liposoluble, par exemple la vitamine D.
· Les corticoïdes par voie orale, parce quils peuvent diminuer la quantité de calcium dans le sang.
· Lorlistat (médicament utilisé dans le traitement de lobésité) peut perturber l'absorption des vitamines liposolubles, par exemple la Vitamine D.
· La phénytoïne (médicament utilisé dans le traitement de lépilepsie) et les barbituriques (médicament facilitant le sommeil), parce quils peuvent diminuer lefficacité de la vitamine D3.
· Les digitaliques (médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques), parce quils peuvent provoquer davantage deffets secondaires, si vous prenez trop de calcium.
· Les tétracyclines (qui sont des antibiotiques), parce que la quantité absorbée risque dêtre réduite.
· Lestramustine (médicament utilisé en chimiothérapie), les hormones thyroïdiennes ou les médicaments contenant du fer, du zinc ou du strontium, parce que la quantité absorbée risque dêtre réduite.
· Les biphosphonates (traitement des problèmes osseux), le fluorure de sodium ou les fluoroquinolones (un type dantibiotique), parce que la quantité absorbée risque dêtre réduite. Dautres médicaments contenant du calcium ou de la vitamine D pendant votre traitement par Caltrate Vitamine D3 : cela risquerait daugmenter la quantité de calcium dans le sang.
Grossesse
Caltrate Vitamine D3 nest pas recommandé pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Allaitement
Lutilisation de Caltrate Vitamine D3 nest pas recommandée pendant lallaitement. Le calcium et la vitamine D3 passent dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il nest attendu aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Caltrate Vitamine D3 contient du saccharose, du sodium et de lhuile de soja hydrogénée :
Caltrate Vitamine D3 contient du saccharose : si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Caltrate Vitamine D3 contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. quil est essentiellement ≪sans sodium ≫.
Caltrate Vitamine D3 contient de lhuile de soja partiellement hydrogénée : ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à larachide ou au soja.
3. COMMENT PRENDRE CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé?
La dose recommandée est de 1 comprimé 2 fois par jour chez les adultes et personnes âgées (par exemple 1 le matin et 1 le soir).
Avaler le comprimé avec un grand verre d'eau (200 ml).
Si vous avez plus de 65 ans ou si vous avez des difficultés à avaler les comprimés entiers, vous devez casser les comprimés en deux et les avaler avec un grand verre d'eau (200 ml). La barre de cassure nest là que pour vous aider à couper le comprimé en deux si vous avez du mal à lavaler en entier.
Si vous avez pris plus de CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé que vous nauriez dû
Si vous avez pris plus de Caltrate Vitamine D3 que vous nauriez dû et si vous présentez lun des symptômes de surdosage, arrêter de prendre Caltrate Vitamine D3 et contactez immédiatement votre médecin. Les symptômes possibles dun surdosage sont les suivants : anorexie, soif excessive, nausées, vomissements, constipation, douleur abdominale, faiblesse musculaire, fatigue, troubles mentaux, augmentation du volume des urines, douleur osseuse, calculs rénaux.
L'utilisation excessive de ce médicament peut entraîner :
· Une hypervitaminose (une condition de niveaux de stockage anormalement élevés de vitamines, qui peut entraîner des symptômes toxiques)
· Un taux élevé de calcium dans le sang, une excrétion urinaire excessive de calcium
· En cas de surdosage important, un arrêt cardiaque peut survenir
Si vous oubliez de prendre CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) : douleur/mal d'estomac, diarrhée, constipation, ballonnements (flatulence), nausées (envie de vomir), éructations, vomissements, éruption cutanée (rash) démangeaisons cutanées (prurit) et urticaire.
Autres effets indésirables (de fréquence inconnue) : réactions allergiques telles que gonflement du visage, de la langue ou des lèvres (dème de Quincke)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption, indiquée sur lemballage et le flacon après labréviation « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le flacon soigneusement fermé, à labri de lhumidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont (pour un comprimé) :
Calcium (sous forme de carbonate)................................................................................. 600 mg
Cholécalciférol (vitamine D3)............................................................................................ 400 UI.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : Cellulose microcristalline, povidone, crospovidone de type A, laurylsulfate de sodium, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, DL-alpha-tocophérol, huile de soja partiellement hydrogénée, gélatine bovine hydrolysée, saccharose, amidon de maïs, dioxyde de silicium.
Pelliculage du comprimé : paraffine liquide légère, talc, OPADRY OY-S-27203 (methylhydroxypropylcellulose, dioxyde de titane (E171), paraffine liquide légère, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172)).
Comprimé pelliculé oblong de couleur gris/beige. Lune des faces porte une barre de cassure avec « D » gravé sur la gauche de la barre, et « 600 » sur le côté droit. « Caltrate » est imprimé sur lautre face.
Flacons de 20, 30, 60, 90 et 180 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
23, rue François Jacob
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
Haleon France
23, rue François Jacob
92500 RUEIL-MALMAISON
HALEON ITALY MANUFACTURING S.r.l.
VIA NETTUNENSE 90
04011 APRILIA (LT)
ITALIE
ou
WYETH MEDICA IRELAND
NEWBRIDGE
CO. KILDARE
IRELANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Ce médicament contient du calcium et de la vitamine D, qui facilite l'absorption du calcium par l'intestin et sa fixation sur les os.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p cp | |
| Calcium | 600 mg |
| Colécalciférol (vitamine D3) | 400 UI |
| Huile de soja | + |
| Saccharose | + |
Ce médicament contient de la vitamine D : son surdosage expose à des effets indésirables graves. Elle est présente dans de nombreux médicaments dont certains sont disponibles en automédication : évitez de les associer sans avis médical.
Des précautions sont nécessaires en cas de sarcoïdose.
Ne prolongez pas le traitement au-delà de la durée prescrite : des prises de sang peuvent être nécessaires pour vérifier l'absence d'accumulation anormale de calcium dans l'organisme.
Lorsque ce médicament est destiné à traiter la décalcification due à un alitement prolongé, le traitement ne doit pas être commencé avant la reprise de la marche.
En raison de la présence de calcium, respectez un intervalle d'au moins 2 heures entre la prise de ce médicament et celle des cyclines, des biphosphonates, des hormones thyroïdiennes ou des médicaments contenant de la ciprofloxacine, de la norfloxacine, du fluorure de sodium, du fer, du zinc, du strontium ou de l'estramustine.
Informez par ailleurs votre pharmacien ou votre médecin si vous prenez un anticonvulsivant, un digitalique, un diurétique, de la rifampicine ou de l'orlistat.
Il existe également des interactions alimentaires : les aliments réputés riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé) ou en acide phytique (chocolat, céréales complètes, légumes secs) peuvent diminuer l'absorption du calcium. Il est donc recommandé de prendre ce médicament à distance de repas contenant ces aliments.
Une hypercalcémie pendant la grossesse pourrait être néfaste pour l'enfant à naître.
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez la femme enceinte ou qui allaite.
Ce médicament doit être pris avec de la nourriture, mais à distance de certains aliments (voir Interactions).
Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d'eau (200 ml). Pour faciliter éviter une fausse-route, notamment chez les personnes âgées, le comprimé peut être coupé en deux parties avant d'être avalé avec un grand verre d'eau.
La prise de ce médicament ne dispense pas de la consommation régulière de laitages, naturellement riches en calcium.
Rares : constipation, nausées, ballonnements, diarrhée, douleur d'estomac, démangeaisons, urticaire.
Fréquence indéterminée : œème de Quincke.
Hypercalcémie, hypercalciurie (excès de calcium dans les urines) en cas de traitement prolongé à forte dose.
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.
Médicament utilisé pour traiter les convulsions et les différentes formes d'épilepsie. Les anticonvulsivants sont classés en barbituriques (phénobarbital) et non barbituriques, qui sont les plus utilisés actuellement.
Accumulation d'air ou de gaz dans l'intestin.
Consultez l'article : Ballonnement, flatulence et aérophagie
Concrétion (pierre) qui se forme dans les voies excrétrices de certains organes : voies urinaires, biliaires, salivaires.
Synonyme : lithiase.
Déficit concernant habituellement des nutriments, des vitamines, des sels minéraux, etc. Une alimentation diversifiée est la meilleure prévention des carences.
Ralentissement du transit intestinal se traduisant par la raréfaction des selles.
Consultez l'article : Constipation de l’adulte ou Constipation de bébé et de l'enfant
Famille d'antibiotiques utilisés notamment dans le traitement de l'acné et de certaines infections génitales.
Le sens médical strict de diarrhée est « émission de selles trop fréquentes et trop abondantes ». En fait, le sens commun assimile la diarrhée à la notion de selles liquides et fréquentes. Normalement, les selles sont pâteuses, mais l'émission de selles liquides ou à peine formées, sans douleur ou trouble particulier associé, n'est pas pathologique. On peut parler de diarrhée lorsque les émissions de selles liquides se répètent dans la journée, et que les besoins sont impérieux ou douloureux.
Beaucoup de médicaments peuvent accélérer le transit intestinal et rendre les selles plus liquides, sans que cet effet indésirable soit réellement préoccupant.
Les antibiotiques peuvent altérer la flore digestive, indispensable à la digestion, et provoquer des diarrhées plus ou moins gênantes mais bénignes. L'effet apparaît immédiatement ou après quelques jours de traitement. Une forme de diarrhée grave et exceptionnelle, la colite pseudomembraneuse, peut être observée après un traitement antibiotique ; cette affection se traduit par l'émission de glaires et de fausses membranes (ressemblant à des lambeaux de peau) associées à des douleurs abdominales ; une constipation peut remplacer la diarrhée initiale. La colite pseudomembraneuse peut survenir plusieurs jours après l'arrêt du traitement antibiotique et nécessite un avis médical urgent.
Consultez l'article : Diarrhée et gastro-entérite de l’adulte ou Diarrhée et gastro-entérite de l’enfant
Famille de médicaments apparentés à la digitaline, substance issue de la digitale pourpre (plante commune). Les digitaliques, utilisés en cardiologie, ralentissent le cœur et renforcent ses contractions.
Médicament permettant une élimination accrue d'eau par les reins. Le plus souvent, cette perte d'eau fait suite à la perte de sels provoquée par le médicament (salidiurétique).
Les diurétiques sont surtout utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle, alors que leur mécanisme d'action dans cette maladie est mal connu. Ils sont également prescrits dans l'insuffisance cardiaque aiguë ou chronique, les œdèmes et d'autres affections plus rares.
Ces médicaments provoquent une perte de sodium et de potassium (sauf pour certains d'entre eux appelés « épargneurs de potassium »). Leur prise prolongée nécessite donc un contrôle régulier du potassium sanguin, pour éviter les troubles cardiaques qui pourraient résulter d'une hypokaliémie (manque de potassium dans le sang). Le manque de sodium est une autre conséquence possible, mais plus rare aux posologies habituelles, de l'usage prolongé des diurétiques ; il se détecte également par une prise de sang.
La fréquence d'un effet indésirable est décrite dans les documents officiels de la manière suivante :
Famille d'hormones accélératrices du métabolisme, sécrétées par la glande thyroïde. Elles sont dosables dans le sang et sont appelées T3 et T4.
Excès de calcium dans le sang, consécutif à une maladie ou à l'usage de certains médicaments (excès de vitamine D).
Augmentation anormale du calcium dans les urines.
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.
Fragilisation des os, qui deviennent poreux et cassants.
Consultez l'article : Ostéoporose.
Réaction allergique touchant généralement le visage. L'œdème de Quincke se traduit par un gonflement parfois spectaculaire. Les paupières sont souvent les premières touchées. Dans les rares cas où l'œdème touche la gorge, des troubles respiratoires peuvent survenir et un traitement urgent est nécessaire.
Le saccharose est la substance qui compose le sucre de cuisine et le sucre industriel que l'on retrouve dans les biscuits, les gâteaux, les sucreries et les boissons sucrées (une bouteille d'un litre et demi de soda contient l'équivalent de trente morceaux de sucre). Certaines personnes sont intolérantes au fructose issu de la digestion du saccharose et souffrent alors de ballonnements et de diarrhée. Certains médicaments contiennent du saccharose comme excipient (composant sans activité thérapeutique).
Consultez l'article : Tous les glucides sont-ils équivalents ?.
Maladie de cause inconnue, qui touche surtout l'adulte jeune et qui se manifeste le plus souvent par une simple fatigue.
Elle provoque une augmentation de la taille des ganglions et une inflammation des poumons ou d'autres organes.
Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).
Abréviation d'unité internationale. Unité de mesure normalisée qui indique l'activité d'une substance.
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge. L'urticaire peut apparaître ou disparaître en quelques minutes, et provoque d'intenses démangeaisons ; elle peut être localisée ou généralisée à la totalité de la surface cutanée.
Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).
Consultez l'article : Les vitamines.