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EfferalganMed Paracétamol 500 mg 16 comprimés effervescents
Medicament sans ordonnance

EfferalganMed Paracétamol 500 mg 16 comprimés effervescents

Marque : UPSA BMS UPSA BMS
utilisé pour :
produit contient :

EfferalganMed 500 MG est un médicament indiqué pour le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles

2,49 € TTC
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Référence : 3400932570010
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EfferalganMed 500mg Paracétamol Effervescent

Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation.

Description Efferalgan 500 mg Paracétamol Effervescent

Indications

EfferalganMed 500 mg en comprimé effervescent est un médicament vigneté indiqué pour le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

La fièvre et la douleur font partie des maux courants. Ils ne sont pas dangereux pour leur santé; ils sont simplement des signes que le corps envoie pour vous informer que quelque chose ne tourne pas rond.
Le paracétamol est une substance active qui lutte contre les fièvres (antipyrétique) et contre la douleur (antalgique). Son principal avantage est qu'il est très bien toléré par la plupart des organismes y compris chez l'enfant. Il peut ainsi être utilisé en 1ère intention par à presque tout le monde.

Il peut être utile d'avoir du paracetamol en format de voyage, à avaler sans eau également dosé à 500 mg de paracétamol.

Posologie et voie d'administration

EfferalganMed 500 mg Paracétamol Effervescent en comprimé effervescent est réservé aux adultes et à l'enfant à partir de 8 ans.

  • Pour les adultes et les enfants ayant plus de 15 ans, prendre 1 à 2 comprimés d' EFFERALGAN 500 mg à renouveler toutes les 4 heures, sans dépasser 8 comprimés par jour.
  • Pour les enfants de 13 à 20 kg (environ de 2 à 7 ans) : ½ comprimé effervescent par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 demi-comprimés par jour.
  • Pour les enfants de 21 à 25 kg (environ de 6 à 10 ans) : ½ comprimé effervescent par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 6 demi-comprimés par jour.
  • Pour les enfants de 26 à 40 kg (environ de 8 à 13 ans) : 1 comprimé effervescent par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
  • Pour les enfants de 41 à 50 kg (environ de 12 à 15 ans) : 1 comprimé effervescent par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour. Voie orale.

Composition et excipients notoires

PARACETAMOL 500 MG. EXCIPIENTS : ACIDE CITRIQUE ANHYDRE ; BICARBONATE DE SODIUM ; SORBITOL ; CARBONATE DE SODIUM ANHYDRE ; POVIDONE ; DOCUSATE DE SODIUM ; BENZOATE DE POTASSIUM ; SACCHARINE SODIQUE ; QSP 1 COMPRIME EFFERVESCENT. SODIUM ; SORBITOL

Contre-indication et mise en garde

Allergie au paracétamol ou autres constituants ; insuffisance hépatocellulaire. EfferalganMed 500 mg en comprimé effervescent est un médicament contenant du paracétamol. Il faut absolument éviter le surdosage en vérifiant l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments. Il ne faut pas dépasser la dose maximale recommandée. EfferalganMed 500 mg en comprimé effervescent est possible pendant la grossesse et l'allaitement dans les conditions normales d'utilisations. EfferalganMed 500 mg contient du sorbitol, il est donc déconseillé en cas d'intolérance au fructose. En cas de régime hyposodé, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sodium.

Conditionnement

Tube 16 comprimés.

Mises en garde sur les médicaments antalgiques

Attention, le médicament n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.

  • Veuillez informer votre pharmacien en ligne des traitements en cours afin d'identifier d'éventuelles incompatibilités. Le formulaire de validation de commande contient un champ de message personnalisé prévu à cet effet.
  • Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

    Un Soulagement Efficace

    • Traitement des Douleurs : EfferalganMed 500 MG est un médicament indiqué pour le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée. Que vous souffriez de maux de tête, de douleurs musculaires, articulaires ou de toute autre douleur, ce médicament peut vous apporter un soulagement efficace.

    • Réduction de la Fièvre : En plus de traiter les douleurs, EfferalganMed 500 MG est également efficace pour faire baisser la fièvre lors d'états fébriles. Il vous aide à retrouver votre confort en réduisant la fièvre rapidement.

    • Facilité d'Utilisation : Les comprimés EfferalganMed sont faciles à avaler avec un verre d'eau. Ils se dissolvent rapidement dans votre organisme pour un soulagement en douceur.

    Votre Allié Quotidien

    • Polyvalence : EfferalganMed est adapté à de nombreuses situations. Que ce soit pour soulager un mal de tête, des douleurs après une activité physique ou pour faire face à une fièvre due à une infection, il vous accompagne au quotidien.

    • Efficacité et Confiance : EfferalganMed est un médicament de confiance qui a fait ses preuves dans le traitement des douleurs et de la fièvre. Vous pouvez compter sur son efficacité pour vous soulager rapidement.

    • Bien-Être Quotidien : En choisissant EfferalganMed 500 MG, vous offrez à vous-même ou à votre famille la possibilité de retrouver le bien-être au quotidien en soulageant les douleurs qui pourraient vous gêner.

    Retrouvez Votre Confort

    Faites l'acquisition d'EfferalganMed 500 MG et retrouvez rapidement votre confort. Profitez d'un soulagement efficace pour vivre pleinement chaque jour.

Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/04/2024

Dénomination du médicament

EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable

Paracétamol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si la douleur persiste plus de 5 jours, ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas defficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable ?

3. Comment prendre EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES-ANILIDES - code ATC : N02BE01.

EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable contient du paracétamol : un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).

Ce médicament est indiqué chez ladulte et lenfant à partir de 13 kg (environ 2 ans) pour faire baisser la fièvre et/ou soulager les douleurs légères à modérées (par exemple : maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, poussées douloureuses de larthrose).

Lire attentivement le paragraphe « Posologie » de la rubrique 3.

Pour les enfants de moins de 13 kg, il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable ?

Ne prenez jamais EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable :

· si vous êtes allergique au paracétamol ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez une maladie grave du foie.

En cas de doute, demandez lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable.

· si vous êtes un adulte de moins de 50 kg,

· si vous avez une maladie des reins ou du foie,

· si vous êtes une personne âgée,

· si vous consommez régulièrement de lalcool ou que vous avez arrêté de boire de lalcool récemment,

· en cas de malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement, anorexie ou cachexie (faibles réserves ou déficit en glutathion hépatique),

· en cas de déshydratation,

· en cas de déficience en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique),

· en cas de syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique).

En cas dhépatite virale aiguë, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Au long cours, lutilisation incorrecte et/ou à fortes doses de ce médicament chez des patients atteints de maux de tête chroniques peut entraîner ou aggraver des maux de tête. Vous ne devez pas augmenter votre dose d'antalgiques mais consultez votre médecin.

Enfants et adolescents

Chez un enfant traité par du paracétamol, lassociation dun autre médicament utilisé pour faire baisser la fièvre (antipyrétique) nest justifiée quen cas dinefficacité. Lassociation ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin.

Autres médicaments et EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent.

Vérifiez que vous ne prenez pas dautres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien :

· si vous prenez des médicaments potentiellement toxiques pour le foie. La toxicité du paracétamol pourrait être augmentée.

· si un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang vous a été prescrit ou à votre enfant car ce médicament peut en fausser les résultats.

· si vous prenez un médicament qui ralentit la coagulation (anticoagulants oraux). A fortes doses, EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable peut augmenter l'action de votre anticoagulant. Si nécessaire, votre médecin adaptera la posologie de votre anticoagulant.

· si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique, et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.

EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable avec de lalcool

La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse et allaitement

Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.

Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.

Fertilité

Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à larrêt du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le paracétamol na aucun effet ou quun effet négligeable sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable contient du benzoate de sodium (E211), du sodium, du sorbitol (E420) et dans larôme, du fructose, du glucose et du saccharose.

Ce médicament contient 50 mg de benzoate de sodium (E211) par comprimé effervescent.

Ce médicament contient 0,96 mg de fructose, 0,83 mg de glucose et 0,28 mg de saccharose par comprimé effervescent. Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 197 mg de sodium (composant principal du sel de table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 10 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin dun ou plus de comprimés effervescents quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).

Ce médicament contient 126 mg de sorbitol (E420) par comprimé effervescent. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 13 kg (environ 2 ans).

Utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible. Utiliser la dose de 1000 mg en cas de douleurs et/ou fièvre non soulagées par une dose de 500 mg de paracétamol.

La posologie dépend du poids. Les âges sont mentionnés à titre dinformation. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la présentation de paracétamol dont le dosage est le mieux adapté. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est à répartir en plusieurs prises sans dépasser les doses maximales indiquées dans le tableau ci-dessous.

Poids

(âge approximatif)

Dose maximale par prise

Intervalle entre deux doses

Dose journalière maximale

Enfant 13 kg - 20 kg

(environ 2 à 5 ans)

250 mg
(1 demi-comprimé)

6 heures minimum

1000 mg par jour soit 1 g
(4 demi-comprimés)

Enfant 21 kg - 26 kg

(environ 6 à 7 ans)

250 mg
(1 demi-comprimé)

4 heures minimum

1500 mg par jour soit 1,5 g
(6 demi-comprimés)

Enfant 27 kg - 40 kg

(environ 8 à 12 ans)

500 mg
(1 comprimé)

6 heures minimum

2000 mg par jour soit 2 g
(4 comprimés)

Enfant 41 kg - 49 kg
(environ 13 à 15 ans)

500 mg
(1 comprimé)

4 heures minimum

3000 mg par jour soit 3 g
(6 comprimés)

Adulte et enfant à partir de 50 kg

(environ 15 ans)

500 mg à 1000 mg soit 500 mg à 1 g
(1 à 2 comprimés)

4 heures minimum

3000 mg par jour soit 3 g
(6 comprimés)

Attention : Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Respectez les doses maximales recommandées ou la dose prescrite par votre médecin : une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves sur votre foie.

Adulte pesant moins de 50 kg, malnutrition chronique, déshydratation, personnes âgées :

demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Insuffisance hépatique, alcoolisme chronique et syndrome de Gilbert : ne jamais dépasser 2000 mg (2 g) de paracétamol par jour.

Insuffisance rénale : La posologie doit être adaptée en fonction du degré dinsuffisance rénale. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous avez limpression que leffet de ce médicament est trop fort ou trop faible, ne dépassez pas les doses, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau, si besoin après l'avoir cassé en deux.

Ne pas avaler ou mâcher les comprimés.

Durée de traitement

Une utilisation fréquente ou prolongée sans surveillance médicale est déconseillée.

Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée à 5 jours en cas de douleurs et à 3 jours en cas de fièvre.

Si les symptômes persistent au-delà, sils saggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.

Si vous avez pris plus de EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable que vous nauriez dû

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.

Un surdosage peut être mortel.

Le surdosage peut être à lorigine de lésions du foie, dinflammation du cerveau, dun coma, voire dun décès, notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie ou des reins, alcoolisme chronique, malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, syndrome de Gilbert et chez les patients traités de manière concomitante avec certains médicaments). Des cas dinflammation du pancréas, de défaillance des reins et dune réduction simultanée dans le sang des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes ont également été rapportés.

Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d'intoxication sont : nausées, vomissements, pâleur, malaise, sudation, perte dappétit, douleurs abdominales.

Si vous oubliez de prendre EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

· rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

· taches de sang sur la peau (purpura). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin. Le traitement pourra être réintroduit uniquement selon lavis de votre médecin.

Effets indésirables très rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000

· réactions cutanées graves. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

· modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin : taux anormalement bas de certains globules blancs (leucopénie, neutropénie) ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes (thrombopénie) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.

Effets indésirables à fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles

· éruption ou rougeur cutanée ou réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (dème de Quincke) ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle (choc anaphylactique). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

· diarrhées, douleurs abdominales, anomalie du bilan hépatique, excès d'acide dans le sang causé par un excès d'acide pyroglutamique dû à un faible taux de glutathion.

· éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), difficulté à respirer (bronchospasme), notamment si vous avez déjà présenté des difficultés à respirer avec dautre médicaments tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou lacide acétylsalicylique. Dans ce cas, consultez un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable

· La substance active est :

Paracétamol................................................................................................................... 500 mg

Pour un comprimé effervescent sécable.

· Les autres composants sont :

· Acide citrique anhydre, carbonate de sodium anhydre*, bicarbonate de sodium*, sorbitol (E420)*, saccharine sodique*, docusate de sodium*, povidone, benzoate de sodium (E211)*, arôme agrumes (orange-pamplemousse) (dont fructose*, glucose* et saccharose*). *Voir rubrique 2.

Quest-ce que EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable et contenu de lemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent sécable. Comprimé blanc à blanc cassé, plat, rond, à bords biseautés, avec une barre de cassure, soluble dans l'eau donnant une réaction effervescente. Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Boîte de 10, 16 ou 40 comprimés.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

UPSA SAS

304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU

47000 AGEN

ou

UPSA SAS

979, AVENUE DES PYRENEES

47520 LE PASSAGE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Conseil déducation sanitaire :

QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :

La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de la température au-delà de 38°C peut être considérée comme une fièvre, mais il est déconseillé de traiter la fièvre avec un médicament en dessous de 38,5°C.

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 13 kg (environ 2 ans).

Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.

Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boire fréquemment.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :

· si d'autres signes inhabituels apparaissent,

· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,

· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,

CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.

QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :

L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.

· S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,

· si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale (notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revient régulièrement,

· si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général, de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminution de la force dans un membre,

· si elle vous réveille la nuit,

CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.

VIDAL DE LA FAMILLE

EFFERALGANMED comprimés

Fiche révisée le 02 Juin 2023
Famille du médicament : Antalgique et antipyrétique

Indications

Ce médicament est un antalgique et un antipyrétique qui contient du paracétamol.

Il est utilisé pour faire baisser la fièvre et pour soulager les douleurs, y compris les douleurs de l'arthrose.

Présentations

EFFERALGANMED 250 mg : comprimé dispersible (blanc, arôme banane) ; boîte de 12
Ordonnance facultative - Remboursable à 65% - Prix : 1.31 €
EFFERALGANMED 500 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 16
Ordonnance facultative - Remboursable à 65% - Prix : 1.16 €
EFFERALGANMED 500 mg : comprimé effervescent sécable (blanc) ; boîte de 16
Ordonnance facultative - Remboursable à 65% - Prix : 1.16 €
EFFERALGANMED 1 g : comprimé effervescent (arôme orange, pamplemousse) ; boîte de 8
Ordonnance facultative - Remboursable à 65% - Prix : 1.16 €

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition

p cp dispp cp
Paracétamol250 mg500 mg
Aspartam+
p cp effervp cp efferv
Paracétamol500 mg1 g
Aspartam+
Lactose+
Sodium412 mg370 mg
Sorbitol300 mg352 mg

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de maladie grave du foie.

Attention

Le paracétamol est présent seul ou en association avec d'autres substances dans de nombreux médicaments : assurez-vous de ne pas prendre simultanément plusieurs médicaments contenant du paracétamol, car une prise conjointe entraîne un risque de surdosage qui peut être toxique pour le foie.

Une posologie supérieure à 3 g par jour ou un traitement prolongé nécessitent un avis médical dans les situations suivantes : alcoolisme chronique, malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, anorexie, insuffisance rénale, maladie du foie, déficit en G6PD et chez les personnes âgées ou pesant moins de 50 kg. Dans tous les cas, ne dépassez jamais la posologie prescrite par votre médecin ou conseillée par votre pharmacien.

Si cet antalgique est utilisé pour traiter des maux de tête fréquents, évitez de le prendre tous les jours, au risque de voir s'installer un mal de tête permanent nécessitant une prise en charge médicale.

La prise de paracétamol peut fausser les résultats des dosages du taux de sucre (glycémie) ou d'acide urique (uricémie) dans le sang.

La consommation de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.

Interactions médicamenteuses

Ce médicament peut interagir avec les antibiotiques contenant de la flucloxacilline (disponibles uniquement à l'hôpital).

En cas de traitement par un anticoagulant oral et par du paracétamol aux doses maximales (4 g par jour) pendant au moins 4 jours, une surveillance accrue du traitement anticoagulant sera éventuellement nécessaire.

Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments potentiellement toxiques pour le foie ou un médicament inducteur enzymatique tel que le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, le topiramate ou la rifampicine.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Les études scientifiques actuellement disponibles n'ont pas mis en évidence de problème particulier lors de l'utilisation du paracétamol chez la femme enceinte. Cependant, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible et pendant la durée la plus courte possible.

Allaitement :

Aux doses usuelles, l'usage de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie

Ce médicament peut être pris indifféremment pendant ou entre les repas, en respectant un intervalle de 4 à 6 heures entre 2 prises. En cas d'insuffisance rénale, l'intervalle entre 2 prises doit être au minimum de 8 heures.

Les comprimés dispersibles à 250 mg sont destinés à l'enfant de plus de 13 kg. Pour les enfants de moins de 6 ans, ils doivent être dissoudre dans une cuillère d'eau ou de lait, avant administration. Pour les enfants de plus de 6 ans, ils peuvent être sucés.

Les comprimés effervescents sécables à 500 mg sont destinés à l'adulte et à l'enfant de plus de 13 kg.

Les comprimés à 500 mg sont destinés à l'adulte et à l'enfant de plus de 27 kg.

Les comprimés effervescents à 1 g sont destinés à l'adulte et à l'enfant de plus de 50 kg.

Posologie usuelle :

  • Adulte et enfant de plus de 50 kg : 500 mg à 1 g, 1 à 3 fois par jour. Ne pas dépasser 3 g de paracétamol par jour sans avis médical.

    Dans les douleurs sévères de l'adulte et notamment dans l'arthrose, la posologie maximale peut être portée à 1 g de paracétamol, 4 fois par jour, uniquement sur prescription médicale.

  • Enfant : 60 mg par kg et par jour, soit 15 mg par kg toutes les 6 heures, ou 10 mg par kg toutes les 4 heures. Il est nécessaire de choisir une présentation adaptée et de suivre les recommandations de votre pharmacien ou de votre médecin. Les posologies suivantes sont données à titre indicatif :
    • Enfant de 13 à 20 kg (environ de 2 à 7 ans) : 1 comprimé dispersible à 250 mg ou 1/2 comprimé effervescent à 500 mg, 1 à 4 fois par jour, sans dépasser 4 comprimés à 250 mg ou 4 demi-comprimés à 500 mg par jour.
    • Enfant de 21 à 26 kg (environ de 6 à 10 ans) : 1 comprimé dispersible à 250 mg ou 1/2 comprimé effervescent à 500 mg, 1 à 6 fois par jour, sans dépasser 6 comprimés à 250 mg ou 6 demi-comprimés à 500 mg par jour.
    • Enfant de 27 à 40 kg (environ de 8 à 12 ans) : 2 comprimés dispersibles à 250 mg ou 1 comprimé à 500 mg (effervescent ou non), 1 à 4 fois par jour, sans dépasser 8 comprimés à 250 mg ou 4 comprimés à 500 mg par jour.
    • Enfant de 41 à 50 kg (environ de 13 à 15 ans) : 2 comprimés dispersibles à 250 mg ou 1 comprimé à 500 mg (effervescent ou non), 1 à 6 fois par jour, sans dépasser 12 comprimés à 250 mg ou 6 comprimés à 500 mg par jour.

    La dose quotidienne maximale de paracétamol chez l'enfant est de 80 mg par kg, en 4 prises minimum, sans dépasser 3 g par jour pour les enfants pesant plus de 38 kg.

Conseils

Dans le traitement de la fièvre chez l'enfant, lorsque le paracétamol est utilisé à la dose de 60 mg par kg et par jour, l'adjonction d'aspirine ou son usage en alternance avec le paracétamol est inutile, car l'aspirine ne permet pas d'obtenir une baisse supplémentaire de la fièvre.

Des sueurs abondantes accompagnent généralement la baisse de température lors du traitement des fièvres élevées. Ce phénomène est normal.

Les comprimés effervescents doivent être conservés à l'abri de l'humidité et de la chaleur.

Effets indésirables possibles

Rares : rougeur cutanée, urticaire, réaction allergique.

Très rares : réaction cutanée grave imposant l'arrêt du traitement, anomalie de la numération formule sanguine.

Fréquence indéterminée : bronchospasme (principalement chez des asthmatiques allergiques aux AINS), diarrhée, douleurs abdominales, augmentation des transaminases.

LEXIQUE

AINS

Abréviation d'anti-inflammatoire non stéroïdien. Famille de médicaments anti-inflammatoires qui ne sont pas dérivés de la cortisone (stéroïdes), et dont le plus connu est l'aspirine.

Consultez l'article : Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

antalgique

Médicament qui agit contre la douleur. Les antalgiques agissent soit directement sur les centres de la douleur situés dans le cerveau, soit en bloquant la transmission de la douleur au cerveau.

Synonyme : analgésique.

antipyrétique

Médicament utilisé pour abaisser la température du corps lors des accès de fièvre.

arthrose

Usure du cartilage, responsable de douleurs articulaires et d'une limitation des mouvements.

Consultez l'article : Arthrose et rhumatismes

bronchospasme

Contraction anormale des bronches entraînant une respiration difficile et souvent sifflante. Le bronchospasme est l'un des facteurs responsables de l'asthme.

diarrhée

Le sens médical strict de diarrhée est « émission de selles trop fréquentes et trop abondantes ». En fait, le sens commun assimile la diarrhée à la notion de selles liquides et fréquentes. Normalement, les selles sont pâteuses, mais l'émission de selles liquides ou à peine formées, sans douleur ou trouble particulier associé, n'est pas pathologique. On peut parler de diarrhée lorsque les émissions de selles liquides se répètent dans la journée, et que les besoins sont impérieux ou douloureux.

Beaucoup de médicaments peuvent accélérer le transit intestinal et rendre les selles plus liquides, sans que cet effet indésirable soit réellement préoccupant.

Les antibiotiques peuvent altérer la flore digestive, indispensable à la digestion, et provoquer des diarrhées plus ou moins gênantes mais bénignes. L'effet apparaît immédiatement ou après quelques jours de traitement. Une forme de diarrhée grave et exceptionnelle, la colite pseudomembraneuse, peut être observée après un traitement antibiotique ; cette affection se traduit par l'émission de glaires et de fausses membranes (ressemblant à des lambeaux de peau) associées à des douleurs abdominales ; une constipation peut remplacer la diarrhée initiale. La colite pseudomembraneuse peut survenir plusieurs jours après l'arrêt du traitement antibiotique et nécessite un avis médical urgent.

Consultez l'article : Diarrhée et gastro-entérite de l’adulte ou Diarrhée et gastro-entérite de l’enfant

dispersible

Qualifie un comprimé qui se désagrège dans l'eau et permet d'obtenir une solution buvable. Contrairement au comprimé effervescent, il ne dégage aucun gaz.

fréquence indéterminée

La fréquence d'un effet indésirable est décrite dans les documents officiels de la manière suivante : 

  • Très fréquent : constaté chez plus d'un patient sur 10
  • Fréquent : survient chez moins d'un patient sur 10 mais plus d'un patient sur 100
  • Peu fréquent : survient chez moins d'un patient sur 100 mais plus d'un patient sur 1000
  • Rare : survient chez moins d'un patient sur 1000 mais plus d'un patient sur 10000
  • Très rare : survient chez moins d'un patient sur 10000
  • Fréquence indéterminée : effet indésirable trop rare pour que l'on puisse en préciser la fréquence, ou concernant un médicament très ancien pour lequel on ne dispose pas d'études permettant de quantifier sa fréquence de survenue.
insuffisance rénale

Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.

lactose

Le lactose est un sucre que l'on retrouve dans le lait et certains de ses dérivés. Pour le digérer, l'intestin doit être capable de sécréter une enzyme appelée lactase. De nombreuses personnes perdent la capacité à produire cette lactase à l'âge adulte. Le lactose passe alors dans l'intestin sans avoir été digéré et sa présence provoque des troubles intestinaux : diarrhée, ballonnements, gaz, etc. Certains médicaments contiennent du lactose utilisé comme excipient (composant sans activité thérapeutique). Les personnes qui ne digèrent pas le lactose peuvent, lorsqu'elles prennent ce type de médicament, souffrir d'effets indésirables intestinaux.

numération formule sanguine

La numération mesure le nombre de globules rouges (hématies), de globules blancs (leucocytes) et de plaquettes dans le sang. La formule sanguine précise le pourcentage des différents globules blancs : neutrophiles, éosinophiles, basophiles, lymphocytes, monocytes.

Abréviation : NFS.

posologie

Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.

réaction allergique

Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.

Consultez l'article : Peut-on être allergique aux médicaments ?.

réaction cutanée grave

La majorité des médicaments sont des substances chimiques étrangères à l'organisme, qui peuvent donc induire des réactions allergiques ou toxiques touchant notamment la peau. Certaines réactions cutanées, heureusement rarissimes, sont particulièrement graves : il s'agit notamment du syndrome de Stevens-Johnson et du syndrome de Lyell. Ces réactions surviennent de quelques jours à 2 mois après le début du traitement. Ces réactions cutanées toxiques sont caractérisées par la destruction brutale de la couche superficielle de la peau et des muqueuses. Elles débutent par l'apparition de taches rouges ou foncées, associée à des douleurs cutanées et muqueuses (buccales, oculaires, génitales, anales) et de la fièvre. L'évolution des lésions permet de confirmer le diagnostic : elles se couvrent de vésicules ou de véritables bulles, imitant une brûlure, qui confluent et se déchirent au moindre frottement. Toute suspicion d'une réaction cutanée de ce type justifie un avis médical urgent, en appelant le 15 si nécessaire, et l'arrêt immédiat des traitements commencés depuis moins de 60 jours.
Il existe d'autres réactions cutanées toxiques graves, telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée ou le DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) ; ces réactions affectent la peau mais épargnent les muqueuses.

sécable

Qui peut être coupé, divisé.

sodium

Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).

sorbitol

Le sorbitol est un sucre que l'on trouve dans certains fruits (les pruneaux par exemple). Parce qu'il est moins calorique que le sucre industriel (saccharose), il est utilisé comme édulcorant (sous le sigle E420) mais également comme stabilisateur, par exemple dans certains médicaments. Lors de la digestion, le sorbitol est transformé en fructose (sucre des fruits). Certaines personnes ont du mal à digérer le fructose et, de ce fait, présentent des troubles intestinaux (diarrhées) lorsqu'elles ingèrent un produit contenant du sorbitol.

transaminases

Enzymes dosées dans le sang, dont le taux s'élève lors de certaines hépatites. Elles figurent dans les analyses de sang sous le nom de SGOT et SGPT ou ASAT et ALAT.

urticaire

Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge. L'urticaire peut apparaître ou disparaître en quelques minutes, et provoque d'intenses démangeaisons ; elle peut être localisée ou généralisée à la totalité de la surface cutanée.

utilisé pour :
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RECHERCHES ANNEXES AVEC PARACÉTAMOL

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