NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2024
Dénomination du médicament
FLUIMUCIL 600 mg ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam
Acétylcystéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·         Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·         Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·         Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·         Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUIMUCIL 600 mg ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUIMUCIL 600 mg ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam ?
3. Comment prendre FLUIMUCIL 600 mg ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUIMUCIL 600 mg ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE FLUIMUCIL 600 mg adultes, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments du rhume et de la toux ; Mucolytiques - code ATC : R05CB01
FLUIMUCIL contient un médicament appelé acétylcystéine.
Lacétylcystéine dégrade et fluidifie le mucus bronchique épais, ce qui le rend plus liquide et plus facile à éliminer par la toux.
Lacétylcystéine est utilisée dans le traitement des affections des voies respiratoires associées à un excès de mucus, comme la bronchite aiguë (inflammation des bronches). 
Vous devez vous adresser à votre a médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
FLUIMUCIL est réservé aux adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUIMUCIL 600 mg adultes, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam ?
Ne prenez jamais FLUIMUCIL 600 mg adultes, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam
·         si vous êtes allergique à lacétylcystéine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6) ;
·         ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans ;
·         si vous êtes un enfant ou une femme enceinte atteinte de phénylcétonurie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin pharmacien avant de prendre FLUIMUCIL.
·         Si vous avez ou avez déjà eu un ulcère de lestomac.
·         Si vous êtes atteints dasthme, car une surveillance étroite peut être nécessaire pendant le traitement par ce médicament. Si vous présentez une difficulté à respirer immédiatement après avoir pris FLUIMUCIL, arrêtez de le prendre. Vous devez immédiatement interrompre le traitement par ce médicament et contacter votre médecin.
·         De rares cas de réactions allergiques sévères associées à lutilisation de FLUIMUCIL ([forte] fièvre, rougeur de la peau, douleurs articulaires et/ou infection oculaire [syndrome de Stevens-Johnson]) ou de réactions allergiques soudaines accompagnées de fièvre et de cloques sur la peau ou de desquamation de la peau (syndrome de Lyell) ont été rapportés. Si vous remarquez lapparition danomalies au niveau de votre peau ou de vos muqueuses (par ex. gorge, langue ou muqueuse de la bouche), arrêtez immédiatement de prendre FLUIMUCIL et contactez immédiatement votre médecin.
·         Si vous navez pas la capacité dexpectorer efficacement le mucus fluidifié présent dans vos bronches (par ex. patients âgés ou fragiles dont le réflexe de toux est altéré). Vous devez faire très attention, surtout en début de traitement, car le volume de sécrétion de mucus peut augmenter à mesure quil se fluidifie dans les bronches sil nest pas expectoré efficacement.
·         Si vous êtes intolérant à lhistamine. Contactez immédiatement votre médecin en cas de symptômes dintolérance (maux de tête, écoulement nasal, démangeaisons) pendant le traitement par FLUIMUCIL.
Lorsque vous ouvrirez lemballage, vous pourrez sentir une légère odeur de soufre (odeur dufs pourris). Cette odeur est caractéristique de ce médicament et ne signifie pas quil ne peut pas être utilisé.
Enfants et adolescents
Les médicaments qui fluidifient le mucus (mucolytiques) tels que FLUIMUCIL peuvent causer une obstruction des voies respiratoires chez les enfants de moins de 2 ans, en raison des caractéristiques des voies respiratoires dans ce groupe dâge. La capacité à expectorer les sécrétions de mucus peut alors être diminuée. Cest pourquoi FLUIMUCIL ne doit pas être utilisé (contre indiqué) chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique « Ne prenez jamais FLUIMUCIL»).
·         FLUIMUCIL 600 mg adultes, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam
, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. 
Autres médicaments et FLUIMUCIL 600 mg adultes, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier : 
·         Des médicaments contre la toux (antitussifs), car ils peuvent provoquer une accumulation dangereuse de sécrétions dans les bronches.
·         Le charbon actif (médicament utilisé pour traiter la diarrhée du voyageur), car il peut réduire leffet de FLUIMUCIL.
·         Les antibiotiques, car certains dentre eux peuvent être inactivés par FLUIMUCIL. Les antibiotiques oraux ou autres médicaments oraux doivent être pris à au moins 2 heures dintervalle de la prise de FLUIMUCIL. 
·         La nitroglycérine (et dérivés nitrés) : (médicament utilisé pour traiter les épisodes dangine de poitrine (douleurs thoraciques), car vous pouvez présenter une baisse de la pression artérielle et des maux de tête. 
Ne pas dissoudre FLUIMUCIL simultanément avec dautres médicaments.
Effets de FLUIMUCIL sur les analyses biologiques
FLUIMUCIL peut affecter les résultats des analyses suivantes : 
·         dosage des salicylates ;
·         dosage des corps cétoniques urinaires.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou que vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il ny a aucune donnée disponible sur leffet de lacétylcystéine sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Un effet est toutefois improbable.
FLUIMUCIL 600 mg adultes, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam contient du sorbitol, de laspartam et du glucose et du lactose (provenant de larôme orange)
FLUIMUCIL contient 2 025 mg de sorbitol. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez reçu un diagnostic dintolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare caractérisée par lincapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant de prendre ou recevoir ce médicament.
FLUIMUCIL contient 75 mg daspartam par sachet. Laspartam est une source de phénylalanine. Il peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par laccumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement par lorganisme.
FLUIMUCIL contient du glucose et du lactose (provenant de larôme orange). Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE FLUIMUCIL 600 mg adultes, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. 
La dose recommandée chez ladulte est de :
1 sachet de FLUIMUCIL, une fois par jour. Ne pas prendre plus de 1 sachet par jour.
Dissoudre le contenu du sachet dans un petit volume deau en mélangeant avec une cuillère jusquà dissolution complète. Boire la solution immédiatement. Ne pas mélanger dautres médicaments avec la solution de FLUIMUCIL.
Si vos symptômes saggravent ou ne saméliorent pas au bout de 5 jours de traitement, arrêtez de prendre le produit et contactez votre médecin.
Ne prenez pas le produit pendant plus de 10 jours sans consulter votre médecin.
Il est conseillé aux patients qui présentent des difficultés à expectorer le mucus bronchique (patients âgés ou affaiblis) de prendre le médicament le matin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
FLUIMUCIL ne doit pas être donné (contre indiqué) aux enfants de moins de 2 ans.
FLUIMUCIL ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. 
Il existe dautres dosages de médicaments contenant de lacétylcystéine plus appropriés pour ce groupe de patients.
Si vous avez pris plus de FLUIMUCIL 600 mg adultes, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam que vous nauriez dû
Si vous prenez plus de FLUIMUCIL que vous ne devriez, vous pourrez présenter des problèmes touchant lestomac et les intestins, notamment des nausées, des vomissements et des diarrhées. Contactez immédiatement votre médecin. 
Si vous oubliez de prendre FLUIMUCIL 600 mg adultes, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam
Si vous oubliez de prendre ce médicament, prenez la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Peu fréquent (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 100)
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés : 
·         Réaction allergique
Cela peut se manifester par des bronchospasmes et une dyspnée (voir ci-dessus), des battements de cur rapides (tachycardie), des démangeaisons (prurit), une éruption cutanée avec des démangeaisons sévères et la formation de bosses (urticaire) et un dème de Quincke.
·         Maux de tête
·         Bourdonnements dans les oreilles (acouphènes)
·         Battements de cur rapides (tachycardie)
·         Vomissements, diarrhées 
·         Inflammation de la bouche (stomatite)
·         Douleurs destomac, nausées
·         Urticaire
·         Eruption cutanée
·         Gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue (dème de Quincke)
·         Prurit
·         Fièvre (pyrexie)
·         Diminution de la pression artérielle 
Rare (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 1 000)
·         Difficulté à respirer (bronchospasme)
·         Essoufflement (dyspnée)
·         Maux destomac (dyspepsie)
Très rare (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10 000)
Si vous présentez lun des effets indésirables très graves suivants, arrêtez de prendre FLUIMUCIL et contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de lhôpital le plus proche :
·         choc (diminution très importante de la pression artérielle, pâleur, agitation, pouls faible, peau moite, perte de conscience) dû à une dilatation soudaine des vaisseaux sanguins provoquée par une allergie sévère à certaines substances (choc anaphylactique).
·         Accumulation soudaine de liquide au niveau de la peau ou des muqueuses (par ex. au niveau de la gorge ou de la langue), difficultés à respirer et/ou démangeaisons et éruptions cutanées, indiquant souvent une réaction allergique (dème de Quincke).
Si vous présentez ces réactions, il est possible que vous fassiez une réaction allergique grave à FLUIMUCIL. Vous nécessiterez des soins médicaux urgents ou devrez être hospitalisé(e).
·         Les saignements (hémorragies) constituent également un effet indésirable très rare.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·         dème (gonflement) du visage
·         Agrégation plaquettaire 
Diverses études ont montré que FLUIMUCIL pouvait entraîner une diminution de lagrégation plaquettaire (agrégation des composants du sang responsables du processus darrêt des saignements). La signification clinique de cet effet nest pas claire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/. 
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUIMUCIL 600 mg adultes, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet et la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
La solution préparée doit être utilisée immédiatement après reconstitution.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLUIMUCIL 600 mg adultes, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam
·         La substance active est lacétylcystéine :
Acétylcystéine................................................................................................................ 600 mg
Pour un sachet.
·         Les autres composants sont : 
Aspartame (E 951), arôme orange (contient du glucose et du lactose), sorbitol (E 420).
Quest-ce que FLUIMUCIL 600 mg adultes, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam et contenu de lemballage extérieur
FLUIMUCIL 600 mg adultes, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à laspartam se présente sous forme de granulés blancs avec une odeur caractéristique dorange associée à une légère odeur de soufre.
Ce médicament est disponible en boîtes de 10 sachets.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
Zambon France S.A.
13 rue René Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux cedex
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
Zambon France S.A.
13 rue René Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux cedex
Fabricant
ZAMBON S.P.A. 
VIA DELLA CHIMICA, 9 
36100 VICENZA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur. 
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).