OMEZELIS (Vagostabyl) est un léger calmant, préconisé chez l'adulte pour réduire la nervosité en cas de troubles du sommeil. Médicament sans ordonnance à base de mélisse et magnésium.
Vous vous sentez stressé, tendu, ou vous avez du mal à trouver le sommeil ? Omezelis pourrait bien devenir votre allié naturel au quotidien. Ce complément est un médicament traditionnel à base de plantes reconnu pour son efficacité sur les troubles légers de l’anxiété et les difficultés d’endormissement. Sa formulation repose sur l’usage ancien et éprouvé de la Mélisse officinale, une plante réputée pour ses propriétés apaisantes, et du Magnésium, un minéral clé dans la régulation du système nerveux.
La Mélisse (Melissa officinalis), composant principal de Omezelis, est largement utilisée en phytothérapie pour ses effets calmants et relaxants. Elle agit doucement mais efficacement pour soulager les tensions nerveuses, favoriser la détente et accompagner l’organisme vers un meilleur équilibre émotionnel. Elle contribue aussi à atténuer les palpitations liées au stress et améliore la qualité du sommeil.
De son côté, le magnésium lactate intervient comme un régulateur du stress. Il participe au fonctionnement normal du système nerveux, aide à réduire la fatigue nerveuse et participe à la prévention des crampes et spasmes liés à la nervosité. Ce duo naturel agit en synergie pour favoriser un état de relaxation optimal, sans provoquer de dépendance ni d’accoutumance.
Omezelis est recommandé en cas de stress passager, d’anxiété légère, de troubles du sommeil, d’irritabilité, ou lors de périodes de surcharge mentale. Il peut convenir aussi bien aux étudiants en période d’examens qu’aux adultes confrontés à une pression professionnelle ou personnelle.
Son efficacité repose sur une posologie répartie sur la soirée et le coucher, afin d’accompagner naturellement l’organisme vers l’apaisement nocturne. Sa formulation simple et bien tolérée convient à un usage quotidien sur une période de 1 mois, avec une action progressive qui respecte les rythmes biologiques.
En résumé, Omezelis est une solution naturelle, sans accoutumance ni somnolence excessive diurne, qui vous aide à retrouver votre sérénité intérieure, à réduire les tensions mentales et à améliorer la qualité de votre sommeil. Grâce à son approche douce et végétale, il répond aux besoins des personnes en quête de solutions naturelles contre le stress, sans effets secondaires connus à ce jour.
Pour renforcer son action, vous pouvez associer Omezelis avec le complément Chronodorm Mélatonine, pour une action combinée sur le stress et l’endormissement.
Posologie et mode d’emploi recommandé
Prenez Omezelis par voie orale, avec un grand verre d’eau. Pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, la dose recommandée est de 2 comprimés au dîner et 2 comprimés au coucher, soit 4 comprimés par jour. Ce rythme favorise une détente progressive en soirée, idéale pour préparer le corps à l’endormissement.
Le traitement est conseillé pendant 1 mois. Si au bout de deux semaines vous ne ressentez aucune amélioration, il est recommandé de consulter un professionnel de santé.
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Il existe diverses explications aux troubles du sommeil. Les causes environnementales (bruit, chaleur..), des erreurs d'hygiène de vie (activité trop intense le soir, abus de café ou d'alcool), un rythme imposé inadéquat (travail de nuit ou en équipes), une maladie organique associée perturbant le sommeil (asthme, angor, ulcère gastro-duodénal, reflux gastro-oesophagien ...) ou bien encore la prise de médicaments excitants (théophylline, salbutamol, cortisone, béta-bloquants ....) sont souvent à l'origine des troubles.
Ce type de trouble du sommeil représente 15 à 20% des insomnies. C'est une insomnie qui apparaît sans cause évidente. Elle fait généralement suite à une insomnie dont la cause est repérable: après une intervention chirurgicale, la naissance d'un enfant, un stress psychologique important, un travail à horaires décalés...
Il y a un conditionnement négatif à l'insomnie qui se traduit par une activation paradoxale des systèmes d'éveil dès que la personne se met au lit. Elle se traduit par la peur de ne pas dormir, une tension ou une anxiété au moment du coucher, des endormissements spontanés lorsque le sommeil n'est pas recherché (devant la télé...), l'impossibilité de faire une sieste pour récupérer.
Précautions d’utilisation
Mélisse Extrait Sec De Feuille, Magnésium Lactate, Polyvinylpyrrolidone K30, Lactose Monohydraté, Cellulose Microcristalline, Silice Colloïdale Anhydre, Amidon De Maïs, Stéarate De Magnésium, Hypromellose, Carbonate De Calcium, Polydextrose, Polyéthylène Glycol 3350, Talc, Colorant Indigo E132
Valeurs nutritionnelles de Omezelis
Chaque comprimé contient :
Présentation
Ce produit est proposé sous forme de comprimés pelliculés, en boîte de 120 comprimés, pour un usage d’un mois environ. Sa galénique facilite la prise et le respect de la posologie recommandée.
Pour soutenir les effets d’Omezelis, plusieurs conseils d’hygiène de vie peuvent vous aider à retrouver un bon équilibre nerveux naturellement. Commencez par instaurer une routine de sommeil régulière : couchez-vous à heures fixes, évitez les écrans en soirée, et privilégiez des rituels calmants comme une infusion de passiflore ou de camomille. L’activité physique douce, comme la marche ou le yoga, est également un excellent moyen de canaliser le stress.
Côté alimentation, misez sur les aliments riches en magnésium naturel (amandes, légumineuses, céréales complètes), et limitez les excitants (café, thé, alcool). En complément, pensez à l’aromathérapie : quelques gouttes d’huile essentielle de lavande vraie sur l’oreiller peuvent favoriser l’apaisement.
Enfin, la méditation de pleine conscience, la cohérence cardiaque ou encore les bains tièdes aux huiles essentielles sont d’excellents moyens naturels pour retrouver une sérénité durable, tout en soutenant l’action du traitement.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2024
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Mélisse, Magnésium
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
1. Qu'est-ce que Omezelis, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omezelis, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre Omezelis, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Omezelis, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE Omezelis ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT PRENDRE Omezelis, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais Omezelis, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Omezelis, comprimé pelliculé.
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Si les symptômes saggravent pendant le traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Enfants
En labsence de données suffisantes, lutilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans est déconseillée.
Autres médicaments et Omezelis, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Omezelis, comprimé pelliculé avec des aliments
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament pendant la grossesse et lallaitement est déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise de ce médicament peut provoquer une somnolence rendant dangereuses la conduite de véhicules et lutilisation de machines. Si tel est votre cas, ne conduisez pas et nutilisez pas de machines pendant le traitement.
Omezelis, comprimé pelliculé contient du lactose
Si vous présentez une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares), vous ne devez pas prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE Omezelis, comprimé pelliculé ?
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
La dose recommandée par jour est de 2 comprimés au dîner et 2 comprimés au coucher.
Enfants
Lutilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.
Mode dadministration
Voie orale. Avaler les comprimés avec un verre deau.
Durée de traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines dutilisation de ce médicament, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de Omezelis, comprimé pelliculé que vous nauriez dû
Si vous avez pris plus de OMEZELIS, comprimé pelliculé quil ne fallait, veuillez consulter votre médecin
Si vous oubliez de prendre Omezelis, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Omezelis, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Il ny a pas deffet indésirable connu à ce jour.
En cas de survenue deffets indésirables, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Omezelis, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Omezelis, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Mélisse (Melissa officinalis L.) (extrait sec de feuille) ........................................................ 150,00 mg*
Solvant dextraction : éthanol à 50 % V/V
Rapport drogue/extrait : 3 - 6 : 1
Magnésium (lactate)........................................................................................................... 75,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
* Chaque comprimé contient 105 mg dextrait sec de mélisse.
· Les autres composants sont :
- Noyau : Polyvinylpyrrolidone (PVP) K30, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, stéarate de magnésium,
- Pelliculage : Hypromellose, carbonate de calcium, polydextrose, polyéthylène glycol 3350, talc, colorant indigo (E132)
Quest-ce que Omezelis, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 40 ou 120 comprimés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
BIOCODEX
1 AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Ce médicament contient un extrait de plantes à visée sédative et du magnésium.
Il est traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de l'anxiété légère et du stress et pour favoriser le sommeil.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p cp | |
| Mélisse feuille, extrait sec | 150 mg |
| Magnésium lactate | 75 mg |
| Lactose | + |
Si vous devez conduire ou utiliser une machine dangereuse, assurez-vous préalablement que ce médicament n'altère pas votre vigilance.
Ce médicament contient des substances présumées sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement. Néanmoins, ne l'utilisez pas sans l'avis préalable de votre pharmacien ou de votre médecin.
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau.
Les médicaments ne sont pas la seule réponse au stress : une meilleure hygiène de vie, une consommation modérée d'excitants (café, thé, boissons alcoolisées...) permettent aussi de lutter contre l'excès de nervosité et ses manifestations (palpitations, troubles du sommeil).
Le lactose est un sucre que l'on retrouve dans le lait et certains de ses dérivés. Pour le digérer, l'intestin doit être capable de sécréter une enzyme appelée lactase. De nombreuses personnes perdent la capacité à produire cette lactase à l'âge adulte. Le lactose passe alors dans l'intestin sans avoir été digéré et sa présence provoque des troubles intestinaux : diarrhée, ballonnements, gaz, etc. Certains médicaments contiennent du lactose utilisé comme excipient (composant sans activité thérapeutique). Les personnes qui ne digèrent pas le lactose peuvent, lorsqu'elles prennent ce type de médicament, souffrir d'effets indésirables intestinaux.
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.
Traitement qui supprime ou atténue les symptômes d'une maladie sans s'attaquer à sa cause.