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NiQuitin Parches Transparentes 14mg/24h Paso 1&2 NiQuitin Parches Transparentes 14mg/24h Paso 1&2
NiQuitin Parches Transparentes 14mg/24h Paso 1&2 NiQuitin Parches Transparentes 14mg/24h Paso 1&2
Medicamentos de venta libre

NiQuitin Parches Transparentes 14mg/24h Paso 1&2

Marca : Niquitin Niquitin
utilizado para :

NIQUITIN 14MG ANTI TABACO 24H FASE 1 Y 2 Los parches NiQuitin son sustitutos de la nicotina de eficacia reconocida. Son transparentes, por lo que puede dejar de fumar discretamente. Pueden proporcionarle una ayuda inestimable en su intento de dejar de fumar.

31,79 € IVA INCLUIDO
En stock Envío en 24 horas Pago seguro
Referencia : 3400930260401
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Nuestros médicos farmacéuticos pueden aconsejarle

NIQUITIN 14MG ANTITABACO 24H Y FASE 1 Y 2

Para advertencias, precauciones de empleo y contraindicaciones, consulte las instrucciones de uso.

MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Los parches son una buena solución para los fumadores que desean tomar un tratamiento una vez al día y dejar de pensar en ello. Son una ayuda inestimable para dejar de fumar, ya que al utilizarlos, duplicará sus posibilidades de éxito.

DESCRIPCIÓN NIQUITIN 14MG 24H PASO 1 Y 2

Eficacia 24 horas: Los parches NiQuitin Clear tienen una membrana de control exclusiva. Esto asegura que una cantidad regulada de nicotina es suministrada al cuerpo durante un periodo de 24 horas. De este modo, el cuerpo recibe siempre una dosis constante de nicotina, lo que también ayuda a combatir las ganas de encender un cigarrillo al despertarse. Los parches NiQuitin Clear son transparentes, lo que los convierte en una solución discreta.

Los parches NiQuitin garantizan un aporte constante y regular de nicotina durante 24 horas. Por lo tanto, le permiten combatir el deseo de fumar durante todo el día. Los parches NiQuitin son parches de 24 horas con una tecnología única:

  • gracias a su membrana de flujo controlado, suministran nicotina de forma regular durante 24 horas
  • gracias a un adhesivo precargado con nicotina, liberan una mayor cantidad de nicotina durante las dos primeras horas para combatir el deseo de encender un cigarrillo después de despertarse: ayudan así a reducir la sensación de abstinencia matutina.

Paso a paso:

Etapa 1 - 6 semanas

Durante las seis primeras semanas, utilice NiQuitin 21 mg - Etapa 1. Cada parche libera
21 mg de nicotina a lo largo del día (24 horas). Póngase el primer parche después
después del último cigarrillo.

Etapa 2 - 2 semanas

Durante las dos semanas siguientes, continúe con NiQuitin Clear - Etapa 2. A lo largo del día
día (24 horas), cada parche aporta 14 mg de nicotina al organismo.

Etapa 3 - 2 semanas

Esto le lleva a la etapa final, NiQuitin Clear - Etapa 3. Durante 24 horas, cada
parche aporta 7 mg de nicotina al organismo. ¿Ha seguido el tratamiento hasta el final?
Si es así, tiene más posibilidades de dejar de fumar con éxito.

INSTRUCCIONES DE USO NIQUITIN 14MG ANTITABACO 24H ETAPAS 1 Y 2

DETENCIÓN COMPLETA DEL TABACO - Monoterapia :

Los parches NiQuitin se utilizan en 2 ó 3 etapas, dependiendo de su grado dedependencia al tabaco (test de Fagerström), con dosis decrecientes de 21 mg, 14 mg, 7 mg /24 horas. Gradualmente, la dosis del parche seirá reduciendo hasta que pueda prescindir de la nicotina.

Fase inicial
De 3 a 4 semanas

Tratamiento de seguimiento
De 3 a 4 semanas

Abstinencia terapéutica
De 3 a 4 semanas

Puntuación igual o superior a 5 en el test de Fagerström o fumadores de 20 cigarrillos o más al día

Parche 21 mg/24 h

Parche 14 mg/24 h o

Parche 21 mg/24 h

Parche 7 mg/24 h

o Parche 14 mg/24 h

y después Parche 7 mg/24 h*.

Puntuación de la prueba de Fagerström inferior a 5 o fumadores de menos de 20 cigarrillos al día

Parche 14 mg/24 h o

aumentar a

Parche 21 mg/24 h

Parche 14 mg/24 h o

Parche 7 mg/24 h**

Parche 7 mg/24 h o interrumpir el tratamiento**.

*dependiendo de los resultados de los síntomas de abstinencia.
** en caso de resultados satisfactorios

La duración total del tratamiento no debe superar los 6 meses.

Modo de administración

Todos los días, preferiblemente por la mañana al levantarse, sólo tiene que hacer una cosa: colocar el parche en una zona de la piel seca, sin lesiones y con poco vello (tronco, parte superior del brazo). El lugar debe ser diferente cada día.
Duración de la aplicación: 24 horas.
Duración del tratamiento: de 10 a 12 semanas.
Advertencia: los parches NiQuitin no pueden cortarse, ya que de lo contrario no se garantiza la eficacia de la administración de nicotina.

PRECAUCIONES DE USO NIQUITIN 14MG ANTITABACO 24H Y FASE 1 Y 2

La duración total del tratamiento no debe exceder de 6 meses.

En asociación con formas orales BAJO CONTROL MÉDICO :

Si, durante su tratamiento, sigue experimentando deseos irreprimibles de fumar o si su tratamiento ha fracasado, consulte a su médico.

Es preferible dejar de fumar por completo.

PRESENTACIÓN NIQUITIN 14MG ANTITABACO 24H PASO 1 Y 2

Caja de 28 parches Niquitin 14mg 24h Paso 1 y 2

EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE PEDIR CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.

CONSEJOS DE SU FARMACÉUTICO

  • El grado de dependencia a la nicotina se evaluará mediante el número de cigarrillos fumados al día o mediante el test de Fagerström.
  • Este medicamento puede utilizarse como monoterapia o en combinación con NIQUITIN 2 mg chicles o NIQUITIN 2 mg comprimidos masticables.

Si se utiliza en combinación, debe solicitarse consejo médico.

Sucedáneos de la nicotina
Los sustitutos de la nicotina son medicamentos que se venden con o sin receta médica (se requiere receta para el reembolso parcial a tanto alzado). Este tratamiento puede duplicar las posibilidades de dejar de fumar en 6 meses, en comparación con la sola fuerza de voluntad. Según el formato, la duración media del tratamiento con sustitutos de la nicotina puede oscilar entre 3 y 12 meses (dependiendo de las terapias utilizadas) y del grado de dependencia de los fumadores. Es muy importante respetar la duración recomendada por el médico, el farmacéutico o las instrucciones de uso.
Los sustitutos de la nicotina liberan nicotina de forma lenta y regular, a diferencia de los picos provocados por los cigarrillos. Su cerebro recibe su dosis de nicotina, que le alivia de la sensación de ansia, pero la ingesta ya no está vinculada a una sensación placentera, por lo que no se mantiene la dependencia de la nicotina. De este modo, el cerebro se deshabitúa gradualmente.

ADVERTENCIAS SOBRE LOS MEDICAMENTOS

Atención: los medicamentos no son como los demás productos. Lea atentamente el prospecto antes de pedirlo. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, consulte a su médico o farmacéutico. Tenga en cuenta las incompatibilidades con sus productos actuales.

  • Informe a su farmacéutico en línea de sus tratamientos actuales para identificar posibles incompatibilidades. El formulario de validación del pedido contiene un campo de mensaje personalizado para este fin.
  • Haga clic aquí para consultar el prospecto de este medicamento en la página web de la Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé.

Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento

Descargar el folleto en PDF

AVISO

ANSM - Actualizado el: 01/03/2023

Nombre del medicamento

NIQUITIN 14 mg/24 horas, dispositivo transdérmico

Nicotina

Caja

Lea este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.

- Pida consejo o información a su farmacéutico.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.

- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.

MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

¿Qué contiene este prospecto?

1. ¿Qué es NIQUITIN 14 mg/24 horas, dispositivo transdérmico y para qué se utiliza?

2. ¿Qué debo saber antes de tomar NIQUITIN 14 mg/24 horas, dispositivo transdérmico?

3. ¿Cómo debo tomar NIQUITIN 14 mg/24 horas, dispositivo transdérmico?

4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

5. ¿Cómo debo conservar NIQUITIN 14 mg/ 24 horas, dispositivo transdérmico?

6. Contenido del envase y otra información.

1. ¿QUÉ ES NIQUITIN 14 mg/24 horas, dispositivo transdérmico Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Fármacos utilizados en la dependencia de la nicotina - Código ATC: N07BA01.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la dependencia del tabaco, con el fin de aliviar los síntomas de abstinencia nicotínica en sujetos que desean dejar de fumar.

Debe consultar a su médico si no nota mejoría o si se encuentra peor.

2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR NIQUITIN 14 mg/24 horas, dispositivo transdérmico?

No tome nunca NIQUITIN 14 mg/24 horas, dispositivo transdérmico:

- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.

- si no fuma o fuma ocasionalmente.

- si padece alguna enfermedad de la piel que pueda interferir con el uso de un sistema transdérmico.

En caso de duda, pida consejo a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Para dejar de fumar con éxito, es esencial abandonar el tabaco por completo. Lea atentamente los consejos de educación sanitaria.

Ciertas enfermedades requieren examen y control médico antes de utilizar este medicamento. Por ejemplo, en caso de :

- enfermedad cardiovascular, hipertensión arterial grave o insuficiencia cardiaca

- trastorno cerebrovascular o arteritis de los miembros inferiores

- diabetes

- hipertiroidismo o feocromocitoma (enfermedad de las glándulas suprarrenales que provoca hipertensión grave)

- insuficiencia hepática y/o renal grave

- úlcera de estómago o de duodeno,

- antecedentes de convulsiones.

Consulte a su médico antes de tomar NIQUITIN.

Si padece úlceras de estómago o duodeno o inflamación del esófago o la garganta (el conducto entre la boca y el estómago), el tratamiento sustitutivo con nicotina puede empeorar sus síntomas.

Si padece diabetes, debe controlar sus niveles de azúcar en sangre con más frecuencia de lo habitual cuando empiece a utilizar dispositivos transdérmicos de nicotina. Sus necesidades de insulina o medicación pueden cambiar.

Si está hospitalizado debido a un infarto de miocardio, una alteración grave del ritmo cardiaco o un ataque al corazón, debe intentar dejar de fumar sin utilizar el tratamiento sustitutivo con nicotina, a menos que su médico se lo haya recomendado.

Si tiene problemas cardiacos, debe consultar a un profesional sanitario antes de utilizar la terapia de sustitución de nicotina para dejar de fumar gradualmente o en combinación.

Si experimenta enrojecimiento de la piel, hinchazón o erupción cutánea, debe dejar de utilizar el dispositivo transdérmico y consultar a un profesional sanitario.

Si desarrolla dermatitis, es probable que esté teniendo una reacción al dispositivo transdérmico.

Precauciones de uso

Ciertos signos indican una dosis insuficiente. Si, a pesar del tratamiento, experimenta una sensación de "abstinencia", como por ejemplo

- ganas de fumar

- irritabilidad, dificultad para dormir

- inquietud

- dificultad para concentrarse.

Consulte a su médico o farmacéutico. Puede ser necesario cambiar la dosis del medicamento.

Ciertos signos pueden indicar una sobredosis: en caso de signos de sobredosis, es decir

- náuseas, dolor abdominal, diarrea,

- hipersalivación,

- sudoración, dolor de cabeza, mareos, pérdida de audición,

- debilidad general.

Es imprescindible adaptar el tratamiento con la ayuda de los consejos de su médico o farmacéutico.

Si experimenta ardor, hormigueo, picor o erupciones cutáneas al exponerse al sol, es aconsejable dejar de tomar el producto temporalmente hasta que desaparezcan los síntomas.

Si está dejando de fumar gradualmente (por ejemplo, utilizando dispositivos transdérmicos de nicotina antes de dejar de fumar) y experimenta efectos indeseables, debe dejar de fumar. Si los efectos no desaparecen, debe retirar el dispositivo transdérmico; puede volver a utilizarlo cuando se sienta mejor.

(Ver sección 4 "¿Cuáles son los posibles efectos secundarios? ").

Tomar este medicamento puede provocar dependencia.

EN CASO DE DUDA, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.

Niños y adolescentes

Es esencial mantener el dispositivo transdérmico fuera del alcance de los niños antes y después de su uso.

Después de su uso, es aconsejable doblar el dispositivo transdérmico sobre sí mismo antes de desecharlo.

La dosis terapéutica destinada a los adultos podría provocar una intoxicación grave o incluso mortal en los niños.

Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance y de la vista de los niños.

Otros medicamentos y NIQUITIN 14 mg/24 horas, dispositivo transdérmico

Dejar de fumar, con o sin este medicamento, puede alterar la acción de algunos otros medicamentos que se toman al mismo tiempo. Puede ser necesario que su médico ajuste la dosis.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

NIQUITIN 14 mg/24 horas, dispositivo transdérmico con alimentos y bebidas

No es aplicable.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede ralentizar el crecimiento de su bebé. Se ha observado retraso del crecimiento fetal, parto prematuro y muerte fetal tardía en fumadoras embarazadas.

Dejar de fumar durante el embarazo requiere asesoramiento y seguimiento médico. Por ello, debe consultar al médico que controla su embarazo o a su médico habitual, o a un médico de un centro especializado en dejar de fumar. Si no puede dejar de fumar sin terapia sustitutiva con nicotina, su médico puede recomendarle este medicamento.

Lactancia

Debe evitarse el uso de este medicamento durante la lactancia, ya que la nicotina pasa a la leche materna y puede afectar a su bebé. No obstante, si desea dejar de fumar y dar el pecho a su hijo, consulte a su médico o a un médico de un centro especializado en deshabituación tabáquica.

El uso de dosis de sustitutivos de la nicotina que se toman de forma intermitente puede minimizar la cantidad de nicotina presente en la leche materna, en comparación con los parches, ya que el intervalo de tiempo entre la toma del sustitutivo y la lactancia puede alargarse lo máximo posible.

Fertilidad

Fumar puede afectar a la fertilidad tanto en hombres como en mujeres. Sin embargo, se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos en los seres humanos.

Conducción y uso de maquinaria

No aplicable.

NIQUITIN 14 mg/24 horas, dispositivo transdérmico no contiene ningún excipiente reseñable.

3. ¿CÓMO TOMAR NIQUITIN 14 mg/24 horas, dispositivo transdérmico?

Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.

Posología

Para adultos y niños mayores de 15 años.

Población pediátrica

Se dispone de datos limitados en adolescentes (15-17 años). Debe consultarse a un profesional sanitario antes de utilizar este medicamento en adolescentes (15-17 años).

Hay tres tamaños de parches disponibles: 7, 15 y 22 cm2 correspondientes a 3 dosis diferentes: 7, 14 y 21 mg/24 horas.

Su grado de dependencia de la nicotina se evaluará mediante el test de Fagerström (ver Consejos de educación sanitaria) o por el número de cigarrillos consumidos al día. Esto le permitirá elegir la dosis que corresponda a sus necesidades.

La dosis debe aumentarse si experimenta síntomas de "abstinencia". Debe reducirse si experimenta signos de sobredosis: vuelva a leer el capítulo sobre precauciones de empleo y no dude en pedir consejo a su farmacéutico.

El tratamiento se divide en 3 periodos

o Periodo inicial: dura de 3 a 4 semanas y le permitirá dejar de fumar.

o Tratamiento de seguimiento: este periodo consolida la deshabituación tabáquica e inicia el síndrome de abstinencia nicotínica.

o Abstinencia terapéutica: este periodo le permitirá dejar de tomar el tratamiento.

El tratamiento completo dura una media de 3 meses.

No obstante, la duración del tratamiento puede variar en función de la respuesta individual.

Si durante el tratamiento sigue sintiendo deseos de fumar o si el tratamiento ha fracasado, CONSULTE A SU MÉDICO. Su médico puede aconsejarle que combine los parches transdérmicos de NIQUITIN con sustitutos orales (chicles de NIQUITIN 2 mg o comprimidos masticables de NIQUITIN 2 mg).

La duración total del tratamiento no debe exceder de 6 meses.

- Abandono completo del tabaquismo

Fase inicial 3 a 4 semanas

Tratamiento de seguimiento 3 a 4 semanas

Dejar de fumar 3 a 4 semanas

Puntuación igual o superior a 5 en el test de Fagerström o Fumador de 20 cigarrillos o más al día

NIQUITIN 21 mg/24 h

NIQUITIN 14 mg/24 h o NIQUITIN 21 mg/24 h

NIQUITIN 7 mg/24 h o NIQUITIN 14 mg/24 h y después NIQUITIN 7 mg/24 h

Puntuación de la prueba de Fagertröm inferior a 5 o fumador de menos de 20 cigarrillos al día

NIQUITIN 14 mg/24 h o aumentar a NIQUITIN 21 mg/24 h*.

NIQUITIN 14 mg/24 h o NIQUITIN 7 mg/24 h**.

NIQUITIN 7 mg/24 h o interrupción**.

* Dependiendo de los resultados de los síntomas de abstinencia.

** Si los resultados son satisfactorios.

- Dejar de fumar gradualmente

Si le resulta difícil dejar de fumar por completo, CONSULTE A SU MÉDICO.

Su médico puede considerar la posibilidad de dejarle fumar durante las 2 primeras semanas de tratamiento con NIQUITIN transdérmico. A continuación, puede empezar a utilizar NIQUITIN 14 mg/24 horas, dispositivo transdérmico mientras sigue fumando. Después de 2 semanas, deje de fumar y continúe el tratamiento como se describe a continuación.

Preparación para dejar de fumar

Fase inicial

Tratamiento de seguimiento

Abstinencia terapéutica

Puntuación de 5 o más en el test de Fagerström o Fumador de 20 o más cigarrillos al día

2 semanas

6 semanas

2 semanas

2 semanas

NIQUITIN 21 mg/24 h/d

NIQUITIN 21 mg/24 h/d

NIQUITIN 14 mg/24 h/d

NIQUITIN 7 mg/24 h/d

Preparación para la interrupción

Fase inicial

Seguimiento del tratamiento

Abstinencia terapéutica

Puntuación inferior a 5 en el test de Fagerström o Fumador de menos de 20 cigarrillos al día

2 semanas

6 semanas

2 semanas

2 semanas

NIQUITIN 14 mg/24 h/d o aumento a NIQUITIN 21 mg/24 h* NIQUITIN 14 mg/24 h/d o aumento a NIQUITIN 21 mg/24 h

NIQUITIN 14 mg/24 h/d o aumento a NIQUITIN 21 mg/24 h* NIQUITIN 7 mg/24 h/d o aumento a NIQUITIN 14 mg/24 h

NIQUITIN 7 mg/24 h/d o aumentar a NIQUITIN 14 mg/24 h* NIQUITIN 14 mg/24 h

NIQUITIN 7 mg/24 h/d o interrupción del tratamiento

* En función de los resultados de los síntomas de abstinencia.

Método y vía de administración

Administración transdérmica.

Abrir el sobre con unas tijeras y extraer el dispositivo transdérmico.

Retirar la lámina protectora precortada.

Aplicar NIQUITIN inmediatamente después de abrirlo sobre una superficie de piel limpia, seca y sin vello, preferiblemente por la mañana al levantarse.

No aplicar sobre piel enrojecida, irritada o dañada.

Para garantizar una adhesión perfecta, presione firmemente contra la piel con la palma de la mano durante 10 segundos.

El dispositivo debe permanecer en su sitio durante 24 horas.

Una zona de la piel utilizada para un dispositivo no debe utilizarse para un nuevo dispositivo durante al menos 7 días.

Evite las zonas con pliegues cutáneos o donde la piel se arrugue.

El dispositivo debe conservarse en su bolsa protectora cerrada hasta su utilización.

Es esencial doblar el dispositivo sobre sí mismo, colocarlo en la bolsita de la que sacó su nuevo dispositivo transdérmico después de su uso antes de desecharlo en un lugar seguro, fuera del alcance de niños o animales.

Todo dispositivo usado o sin usar debe mantenerse fuera del alcance de los niños.

Durante la manipulación, evite el contacto con los ojos y la nariz y lávese siempre las manos con agua sólo después de la aplicación.

No corte el dispositivo transdérmico.

Si va a estar mucho tiempo en el mar o en la piscina, tiene 2 opciones:

- antes del baño, retirar el dispositivo transdérmico y volver a colocarlo inmediatamente en su soporte. A continuación, puede volver a adherirlo a la piel seca,

- cubrir el dispositivo transdérmico con un apósito adhesivo impermeable mientras dure el baño.

En caso de ducha corta, el dispositivo transdérmico puede mantenerse en su sitio, evitando dirigir el chorro de la ducha sobre él.

Duración del tratamiento

La reducción del consumo de tabaco debe llevarle gradualmente a dejar de fumar por completo.

Este abandono debe intentarse lo antes posible dentro de los 6 meses siguientes al inicio del tratamiento. Si, transcurridos más de 6 meses desde el inicio del tratamiento, el intento de dejar de fumar por completo ha fracasado, se recomienda que solicite consejo a un profesional sanitario para considerar otra estrategia.

Si ha tomado más NIQUITIN 14 mg/24 horas, dispositivo transdérmico del que debiera

En caso de sobredosis accidental o si un niño ha chupado o se ha aplicado un dispositivo transdérmico, PÓNGASE EN CONTACTO CON UN MÉDICO O UN SERVICIO DE URGENCIAS.

Puede producirse una intoxicación grave que se manifiesta por hipotensión, pulso débil e irregular, dificultad para respirar, postración, colapso cardiovascular y convulsiones.

Si ha utilizado demasiados dispositivos transdérmicos, puede empezar a sentirse mal, mareado y enfermo. Quítese el parche, lávese la piel con agua y séquela, y acuda inmediatamente al médico.

Si olvida tomar NIQUITIN 14 mg/24 horas, dispositivo transdérmico

No es aplicable.

Si deja de tomar NIQUITIN 14 mg/24 horas parche transdérmico

No procede.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.

4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.

Los efectos indeseables se enumeran a continuación por frecuencia de aparición.

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)

- Reacciones cutáneas en el lugar de aplicación del dispositivo transdérmico,

- trastornos del sueño, incluyendo insomnio y patrones de sueño irregulares,

- náuseas, vómitos,

- dolor de cabeza,

- sensación de mareo.

Frecuentes (afectan a entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas)

- nerviosismo

- temblores,

- dificultad para respirar,

- tos,

- dolor o inflamación de garganta,

- indigestión,

- dolores de estómago,

- diarrea,

- estreñimiento,

- sudoración,

- boca seca,

- dolor articular, muscular, torácico o en las extremidades,

- cansancio y debilidad generalizados,

- palpitaciones (sensación de que el corazón late).

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas)

- fotosensibilidad de la piel,

- síntomas de una reacción alérgica grave, como respiración sibilante repentina, opresión en el pecho, erupción cutánea, sensación general de debilidad.

Puede experimentar un ligero enrojecimiento y picor, ardor y hormigueo en la piel donde se colocó el dispositivo transdérmico. Esto desaparece rápidamente después de retirar el dispositivo transdérmico. En raras ocasiones, puede producirse una reacción más grave en el lugar de aplicación. Si esto ocurre, deje de utilizar el dispositivo transdérmico e informe a su médico.

Notificación de efectos secundarios

Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.

Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. ¿CÓMO USAR NIQUITIN 14 mg/24 horas dispositivo transdérmico?

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.

Consérvese a una temperatura no superior a 30°C.

No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

¿Qué contiene NIQUITIN 14 mg/24 horas, dispositivo transdérmico?

- El principio activo es :

Nicotina............................................................................................................................. 78,00 mg

Por un dispositivo transdérmico de 15 cm2.

- Los demás componentes son :

Copolímero de etileno/acetato de vinilo (40% VA)

Soporte oclusivo: etileno, acetato de vinilo, tereftalato de polietileno.

Membrana de control de flujo: film de polietileno.

Adhesivo de contacto: poliisobutileno.

Capa protectora extraíble: película de poliéster siliconado.

Qué es NIQUITIN 14 mg/24 horas, dispositivo transdérmico y qué contiene

Este medicamento se presenta en forma de dispositivos transdérmicos en sobres; cajas de 7, 14 ó 28 unidades.

No todas las presentaciones pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Titular de la autorización de comercialización

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Fabricante

FAMAR A.V.E ANTHOUSSA PLANT

ANTHOUSSA AVENIDA 7

ANTHOUSSA ATTIKI

15344

GRECIA

O

LTS LOHMANN THERAPIE-système AG

LOHMANNSTR.2

ANDERNACH

RHEINLAND-PFALZ

55626

ALEMANIA

Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo

No aplicable.

La última fecha de revisión de este prospecto fue el :

[a completar posteriormente por el titular].

Otros

La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).

Consejos de educación sanitaria :

Dejar de fumar lo antes posible tiene beneficios inmediatos para la salud. Nunca es demasiado tarde para dejar de fumar, aunque haya fumado mucho y durante mucho tiempo.

En cuanto deje de fumar

- dejará de absorber las sustancias irritantes y tóxicas de los cigarrillos,

- notará ciertas mejoras: desaparición gradual de los dolores de cabeza, la tos, la irritación de garganta y la dificultad para respirar,

- tendrá la satisfacción de dormir mejor, disfrutará del sabor y el olor de los alimentos y mejorará su rendimiento físico,

- reducirá el riesgo de desarrollar cáncer de pulmón o enfermedades cardiovasculares. Además, en caso de cardiopatías o arteriopatías (angina de pecho, arteritis de los miembros inferiores), es especialmente importante conseguir dejar de fumar.

¿Qué es la dependencia del tabaco?

La adicción al tabaco tiene dos vertientes:

- Dependencia psicológica:

Fumar un cigarrillo implica un ritual de gestos automáticos y repetitivos asociados a circunstancias particulares (placer, respuesta al estrés, estímulo intelectual, apoyo a la moral, necesidad del gesto de convivencia). Se trata de una dependencia psicológica y comportamental.

- Dependencia física:

La necesidad de nicotina por parte del organismo se debe a los efectos de esta sustancia sobre el sistema nervioso. Es lo que se conoce como dependencia física. La falta de satisfacción de esta necesidad provoca una sensación de deseo de fumar (véase la descripción en el capítulo "Cómo superar la dependencia física").
Los sustitutos de la nicotina se utilizan para tratar esta dependencia.

¿Cómo superar la dependencia psicológica?

- Para aumentar las posibilidades de éxito, es necesario dejar de fumar por completo:

o Elija un día en el que le parezca más probable dejar de fumar.

o Tire el último paquete de cigarrillos, el mechero y guarde los ceniceros.

o En el caso de una pareja que fume, es preferible que ambos intenten dejar de fumar al mismo tiempo.

- Comunique a su familia y compañeros de trabajo que va a dejar de fumar. Pídales que respeten su decisión (que no fumen cerca de usted, que no le ofrezcan más cigarrillos).

- Prepárese para las ganas de fumar. Puede aparecer de repente y con intensidad, sobre todo en las primeras semanas después de dejar de fumar, pero no debería durar más de 3 ó 4 minutos.

Debe planificar lo que va a hacer en ese caso y actuar con rapidez para evitar "quebrarse", por ejemplo

o beber un gran vaso de agua

o masticar chicle,

o contar hasta 100,

o respirar profundamente varias veces,

o salir de la habitación,

o cambiar de actividad...

- Evite las situaciones asociadas al tabaquismo (café, aperitivos, etc.), evite las tentaciones (siéntese con no fumadores). Busque formas de compensar el tabaquismo (aficiones, deporte, actividades culturales, etc.).

¿Cómo superar la dependencia física?

Si es adicto a la nicotina, es posible que necesite utilizar sustitutos de la nicotina para lograrlo.

Para evaluar su nivel de dependencia, le sugerimos que realice el test de Fagerström.

TEST DE FAGERSTRÖM

¿Cuánto tiempo después de despertarse fuma su primer cigarrillo?

- antes de 5 minutos: 3

- de 6 a 30 minutos: 2

- de 31 a 60 minutos: 1

- después de 60 minutos: 0

¿Le resulta difícil no fumar en lugares donde está prohibido?

- sí: 1

- no: 0

¿Qué cigarrillo le resultaría más difícil dejar durante el día?

- el primero: 1

- otro: 0

¿Cuántos cigarrillos fuma al día?

- 10 o menos: 0

- 11 à 20: 1

- 21 à 30: 2

- 31 o más: 3

¿Fuma más por la mañana que por la tarde?

- sí: 1

- no: 0

¿Fuma cuando está tan enfermo que tiene que permanecer en cama la mayor parte del día?

- sí: 1

- no: 0

TOTAL PUNTOS

puntuación de 0 a 2: no es adicto a la nicotina. Puede dejar de fumar sin necesidad de un sustituto de la nicotina. Sin embargo, si le preocupa dejar de fumar, pida consejo a su farmacéutico o a su médico.

puntuación de 3 a 4: tiene una ligera dependencia de la nicotina.

puntuación de 5 a 6: tiene una dependencia moderada de la nicotina. El uso de sustitutos de la nicotina aumentará sus posibilidades de éxito. Pida consejo a su farmacéutico o médico sobre el tratamiento más adecuado para usted.

puntuación de 7 a 10: tiene una dependencia fuerte o muy fuerte de la nicotina. Se recomienda el uso de sustitutos de la nicotina para ayudarle a superar esta dependencia de la nicotina. Este tratamiento debe utilizarse en dosis suficientes y adecuadas.

Pida consejo a su farmacéutico o médico, posiblemente como parte de una consulta especializada para dejar de fumar.

Los problemas relacionados con el síndrome de abstinencia pueden persistir durante mucho tiempo, por lo que el tratamiento debe tener una duración suficiente, normalmente de uno a tres meses.

Si, a pesar del tratamiento, experimenta una sensación persistente de "síndrome de abstinencia", como por ejemplo

- ganas de fumar

- irritabilidad, problemas para dormir

- Inquietud o impaciencia,

- dificultad para concentrarse.

Pida consejo a su médico o farmacéutico, ya que puede ser necesario ajustar las dosis.

¿Cómo puede obtener ayuda?

- Apoyo de los profesionales sanitarios

El apoyo, los consejos y el seguimiento que puede recibir de su médico o farmacéutico serán de gran valor durante los seis primeros meses de dejar de fumar. También puede buscar asesoramiento especializado sobre cómo dejar de fumar, sobre todo si ya ha fracasado.

- Apoyo psicológico

Dejar de fumar requiere un entorno familiar y social que le apoye. Si le preocupa que las dificultades sean demasiado grandes, el apoyo psicológico o un tratamiento temporal pueden ayudarle.

- Dieta

En los meses posteriores a dejar de fumar, es posible que note un aumento moderado de peso. Si tiene alguna preocupación en este sentido, puede hablar con un profesional sanitario que podrá aconsejarle.

¿Por qué ha vuelto a fumar?

Piense en esta recaída como un accidente en el camino, como un aprendizaje normal: una recaída no es un fracaso.

Analice las razones por las que ha vuelto a fumar.

- Por dependencia física

Es posible que se haya tratado de forma incorrecta o que haya reaparecido después de varios meses, por ejemplo, cuando pasa largos periodos en ambientes con humo.

- Debido a un aumento excesivo de peso

Probablemente será necesario cambiar un poco sus hábitos alimentarios antes de su próximo intento de dejar de fumar.

- Por falta de motivación, por un acontecimiento doloroso o un periodo difícil, por dificultades psicológicas que hayan surgido desde que dejó de fumar (depresión, ansiedad, etc.), por falta de energía.), o por una situación muy tentadora. Comprenda el motivo de esta recaída para poder evitarla, si es posible, la próxima vez que lo intente.

En todos los casos, no dude en pedir consejo a un profesional de la salud o en una consulta especializada para dejar de fumar.

Si ha vuelto a fumar, no se desanime. La experiencia demuestra que las posibilidades de éxito aumentan tras uno o varios intentos de dejar de fumar.

Fiche révisée le : 09/08/2024

Substitut nicotinique

nicotine

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

NIQUITIN 7 mg/24 h : dispositif transdermique de 7 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).

NIQUITIN 14 mg/24 h : dispositif transdermique de 15 cm2 ; boîte de 7.
Non remboursé - Prix libre -

NIQUITIN 14 mg/24 h : dispositif transdermique de 15 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).

NIQUITIN 21 mg/24 h : dispositif transdermique de 22 cm2 ; boîte de 7.
Non remboursé - Prix libre -

NIQUITIN 21 mg/24 h : dispositif transdermique de 22 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).

Laboratoire Perrigo France

COMPOSITION  (sommaire)
 p 7 cm2 p 15 cm2 p 22 cm2 
Nicotine libérée/24 h 7 mg 14 mg 21 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament aide les fumeurs à se désintoxiquer du tabac. Le dispositif transdermique (timbre) contient de la nicotine, principale substance active du tabac ; celle-ci traverse la peau, gagne le sang et agit sur le système nerveux, permettant ainsi au fumeur de ne pas ressentir les symptômes dus à l'arrêt du tabac.
Il est utilisé exclusivement chez les fumeurs nicotino-dépendants, c'est-à-dire qui avalent la fumée et ne peuvent se passer de fumer plus de quelques heures.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • non fumeur ou fumeur occasionnel,
  • maladie de peau étendue ne permettant pas de coller le timbre.
ATTENTION  (sommaire)
La mise en place du timbre (patch) doit conduire à un arrêt total du tabac.
N'utilisez pas d'autres médicaments contenant de la nicotine, notamment les gommes à mâcher (chewing-gums).
Ne laissez pas le timbre neuf ou usagé à la portée des enfants : une application intempestive peut être à l'origine d'accidents graves. Pliez le timbre avant de le jeter.
Des précautions sont nécessaires en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'insuffisance rénale ou hépatique. Dans ces situations, une consultation médicale préalable est indispensable avant d'utiliser ce médicament et un arrêt du tabac sans traitement de substitution peut être nécessaire.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Les produits contenus dans la fumée du tabac peuvent accélérer la vitesse d'élimination de certains médicaments, la théophylline notamment. Lors de l'arrêt du tabagisme, ces médicaments peuvent voir leur effet renforcé et des signes de surdosage peuvent apparaître. Contactez votre médecin au moindre doute.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance du fœtus. L'arrêt du tabac est donc toujours souhaitable. Chez les femmes fortement dépendantes à la nicotine, l'usage de ce médicament peut être une aide, mais les effets de la nicotine seule sur le fœtus sont mal connus. Ce médicament a l'avantage de ne pas exposer le fœtus aux autres toxiques présents dans la fumée du tabac. En résumé : si l'idéal est de ne pas fumer et de ne pas exposer le fœtus à des apports de nicotine, l'usage de ce médicament est un moindre mal par rapport au tabac.

Allaitement :
La nicotine passe dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Il existe 3 dosages correspondant à 3 surfaces de timbre différentes : la quantité de nicotine qui passe dans le sang est proportionnelle à la surface du dispositif transdermique.
Le dosage le plus fort est destiné aux grands fumeurs ou aux fumeurs de cigarettes riches en nicotine ; une forte dépendance à la nicotine peut également conduire des fumeurs modérés à préférer le dosage fort.
En pratique, il est utile de connaître les signes de sous ou surdosage pour adapter le choix du dosage après 1 ou 2 jours de traitement :
  • le surdosage aboutit à l'état du fumeur qui a trop fumé et se traduit principalement par un état nauséeux et des maux de tête. Des troubles de la vue ou de l'audition, un tremblement, des vertiges sont également possibles ;
  • un sous-dosage provoque des symptômes de manque : irritabilité, nervosité, crampes d'estomac (sorte de faim douloureuse), difficulté de concentration.
Une fois le sevrage obtenu, il convient de passer à un timbre moins dosé après une période de 3 à 4 semaines, puis à l'arrêt après l'utilisation du dosage le plus faible.
Appliquer le timbre sur une région sèche, pauvre en poils, et dépourvue de lésions cutanées. Libérer la surface adhésive et appliquer soigneusement le timbre en effectuant une pression sur toute sa surface. Changer d'emplacement tous les jours.

Posologie usuelle:

  • Adulte : le timbre est posé le matin, après la toilette. Il doit normalement être gardé jusqu'au lendemain.
Il est recommandé de ne pas dépasser 6 mois de traitement continu.
CONSEILS (sommaire)
La nicotine prise par voie cutanée en remplacement de la cigarette présente la même nocivité cardiovasculaire que celle qui est contenue dans le tabac. Seul le risque de cancer du poumon disparaît. Lorsque l'arrêt du tabac est motivé par des raisons médicales urgentes : infarctus récent, artérite, gastrite ou ulcère, il est préférable d'arrêter l'absorption de nicotine sous toutes ses formes.
Comme toutes les méthodes antitabac utilisées pour aider les fumeurs, ce médicament ne peut être efficace que lorsque la volonté d'arrêter de fumer est personnelle et s'accompagne d'une forte motivation. C'est cette motivation qui permettra de lutter contre l'envie de fumer, sans être forcé de faire en permanence appel à la volonté qui s'émousse avec le temps. Un arrêt du tabac durable chez le fumeur suppose que celui-ci considère le tabac comme un poison, une dépendance inacceptable. Il doit se faire à l'idée qu'il ne fumera plus jamais, dès le début du sevrage. Chaque jour sans tabac doit être vécu comme une libération, et non comme un calvaire. Le fumeur qui est dans cet état d'esprit est un bon candidat au sevrage définitif.
L'arrêt du tabac, qui est une véritable drogue, induit de nombreux problèmes : une prise de poids est fréquente, des troubles de la concentration peuvent durer plusieurs semaines. Un état dépressif léger est possible. La prise de poids doit être combattue par un régime, et si possible par un programme sportif qui a l'avantage de réconcilier le fumeur avec son corps. N'hésitez pas à consulter votre médecin en cas de difficulté ; ses conseils et son expérience seront précieux pour lutter contre les rechutes.
Garder le timbre la nuit permet de combattre les symptômes de manque au lever. Néanmoins, le port nocturne peut provoquer des troubles du sommeil. Dans ce cas, il peut être préférable d'ôter le timbre au coucher.
Pensez à vous laver les mains après l'application et évitez tout contact avec les yeux ou le nez.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Réactions locales : rougeur et démangeaisons au niveau de l'application pouvant nécessiter l'arrêt du traitement en cas de réaction importante.
Également : palpitations, maux de tête, insomnie, vertiges, troubles des rêves, nausées, vomissements.


LEXIQUE  (sommaire)


artérite
Maladie des artères favorisée par le tabagisme et le plus souvent localisée aux jambes. Elle se caractérise par un épaississement des parois artérielles qui gêne la circulation du sang et entraîne des douleurs au cours de la marche (claudication intermittente). L'artérite des membres inférieurs augmente le risque de survenue d'infarctus du myocarde et nécessite un traitement médicamenteux. À un stade évolué, elle peut être traitée chirurgicalement.
Synonyme : artériopathie oblitérante des membres inférieurs.


dépendance
Besoin psychique ou physique entraîné par la prise de certaines substances naturelles ou médicamenteuses. Cet état peut s'accompagner, à l'arrêt des prises, de symptômes variés, regroupés sous le terme de syndrome de sevrage.


dispositif transdermique
Système, parfois appelé timbre ou patch, permettant l'absorption d'un médicament au travers de la peau : il assure la diffusion de la substance active vers les vaisseaux sanguins du derme. La substance circule ensuite dans le sang et peut agir comme si elle avait été avalée ou injectée. Ce dispositif permet d'éviter l'effet de premier passage hépatique.


duodénum
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.


état dépressif
État de souffrance morale associant une démotivation, une fatigue, un sentiment d'inutilité, d'autodépréciation. En l'absence de traitement, l'état dépressif risque d'évoluer vers une dépression grave avec sensation d'incurabilité, de culpabilité, et un risque suicidaire.


gastrite
Inflammation de l'estomac favorisée par le stress, le tabac, l'alcool et certains médicaments tels que l'aspirine ou les anti-inflammatoires.


infarctus
Destruction d'une partie du muscle cardiaque (myocarde), privé de sang par obstruction de ses artères.


hépatique
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).


insuffisance rénale
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.


palpitations
Perception anormale de battements cardiaques irréguliers.


surdosage
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.


symptômes
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.


ulcère
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
  • Ulcère de jambe : plaie chronique due à une mauvaise circulation du sang.
  • Ulcère gastroduodénal : plaie localisée de la muqueuse de l'estomac ou du duodénum, due à un excès d'acidité et très souvent à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori). L'ulcère est favorisé par le stress, l'alcool, le tabagisme et la prise de certains médicaments (aspirine, AINS, etc.).


vertiges
Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).


voie
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

utilizado para :

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