ACTISOUFRE Aerosol Aerosol nasal u oral (garganta) en un aerosol de 100 ml o en una caja de 30 viales se usa en afecciones inflamatorias crónicas del tracto respiratorio superior, como la rinitis crónica y la nasofaringitis .
Para advertencias, precauciones de uso y contraindicaciones, consulte las instrucciones de uso de este medicamento sin receta.
Esta solución limpiadora muy suave ayuda a reducir la inflamación de la mucosa nasal y promueve la eliminación de las secreciones molestas , especialmente durante las afecciones crónicas o recurrentes del tracto respiratorio superior .
La vocación de actisoufre es doble: asimilada a un gesto de higiene, su pulverización por microdifusión humedece y limpia la mucosa nasal. También promueve la reducción de los estados inflamatorios de las vías respiratorias superiores .
Equipado con una punta no invasiva, Rhinotherm facilita la eliminación de las secreciones nasales en los niños que aún no saben sonarse la nariz. Rica en azufre, esta solución nasal tiene como objetivo reducir la inflamación de la esfera ENT.
Las propiedades ancestrales del azufre nunca han disminuido a lo largo de los años, particularmente en la mejora de la respiración, lo que optimiza la oxigenación del cuerpo.
Este medicamento de venta libre Actisoufre está indicado en afecciones inflamatorias crónicas de las vías respiratorias superiores, como la rinitis y la nasofaringitis crónica . Este fármaco azufrado compuesto por una fuente de vitaminas y oligoelementos , así como azufre asociado a un extracto de levadura, aliviará la congestión nasal y/u oral.
Adultos y niños
infantes
no :
Nasalmente:
Dos irrigaciones nasales por día. Oralmente:
Niños menores de 5 años: de media a una ampolla al día.
Adultos y niños mayores de 5 años: 2 ampollas al día.
Este fármaco aporta azufre y levaduras en forma de monosulfuro de sodio nonahidratado y Saccharomyces cerevisie.
La composición de este spray nasal Actisoufre enriquecido con azufre ayudará a drenar la nariz y proteger las mucosas respiratorias. De hecho, la mucosa nasal filtra miles de litros de aire por día. Directamente en contacto con el medio ambiente, constituye la primera barrera protectora del sistema respiratorio frente a agentes externos.
Sustancias activas: Monosulfuro de sodio (compuesto de azufre)
Cantidad correspondiente al sulfuro de sodio 13,00 mg; Saccharomyces cerevisiae tipo D* 500,00 mg Para frasco de 100 ml.
Otras sustancias: Sacarina de sodio, polisorbato 80, parahidroxibenzoato de metilo de sodio (E219), solución de digluconato de clorhexidina al 20%, cloruro de sodio, esencia compuesta de Neroli A ( aceites esenciales de petitgrain naranja amarga y naranja dulce, geraniol, terpineol, linalol, antranilato de metilo, alcohol feniletílico, acetato de geranilo), agua purificada.
Excipientes con efecto conocido: Sodio (en forma de cloruro y sacarina), Parahidroxibenzoato de metilo de sodio (E219)
Los principios activos son: Monosulfuro de sodio nonahidrato 4 mg, Saccharomyces cerevisiae * 50 mg, para una ampolla de 10 ml
* levaduras.
Los demás componentes son: sacarina sódica, polisorbato 80, esencia compuesta de neroli *, cloruro sódico, agua purificada.
* Composición de la esencia compuesta por Neroli: aceites esenciales de petitgrain de naranja amarga y naranja dulce, geraniol, terpineol, linalool, antranilato de metilo, alcohol feniletílico, acetato de geranilo.
Contra indicación
Hipersensibilidad a uno de los componentes del producto y en particular al azufre.
Embarazo y lactancia
En ausencia de datos sobre el embarazo y la lactancia, no se recomienda tomar el medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Precaución
Por vía oral y en caso de dieta baja en sodio, tener en cuenta la ingesta de sodio que es de 4,2 mg de sodio por pulverización (es decir, 0,18 mmol de sodio/pulverización).
100 ml de solución (es decir, 90 pulverizaciones de 2 a 3 segundos cada una) proporcionan 378 mg de sodio (es decir, 16,4 mmol de sodio/100 ml).
Es probable que la presencia de parahidroxibenzoato de metilo de sodio provoque una reacción alérgica, como reacciones de hipersensibilidad retardada, en sujetos sensibles a los conservantes de la familia de los parahidroxibenzoatos (y sus derivados).
Efectos indeseables
Por vía oral: posibilidad de trastornos digestivos como gastralgia.
Medicamento no sujeto a prescripción médica. Cada botella de Actisoufre spray contiene 100 ml, es decir, 90 pulverizaciones (de 2 a 3 segundos cada una).
ACTISOUFRE también está disponible en cajas de 30 viales de 10 ml.
Nasofaringitis crónica en lactantes, el mejor remedio: Usted
Su círculo familiar, la niñera, los niños en la guardería o en la guardería, todo es propicio para contaminarlo, aunque goce de excelente salud. ¡Un niño pequeño puede sufrir de nasofaringitis hasta 10 veces al año! Además, también podría tomar las medidas adecuadas para calmarlo en los primeros síntomas.
Atención, antes de realizar el pedido compruebe las incompatibilidades con sus tratamientos actuales. Si necesitas asesoramiento contáctanos. No deje medicamentos al alcance de los niños. Si los síntomas persisten, si empeoran o si aparecen nuevos síntomas, contacte con nuestros farmacéuticos.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
AVISO
ANSM - Actualizado el: 13/10/2020
Nombre del medicamento
ACTISOUFRE, solución para pulverización nasal/oral en frasco a presión
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta alguno de los efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es ACTISOUFRE, solución para pulverización nasal/oral en frasco a presión y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar ACTISOUFRE, solución para pulverización nasal/oral en frasco a presión?
3. ¿Cómo se utiliza ACTISOUFRE, solución para pulverización nasal/oral en frasco a presión?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar ACTISOUFRE solución para pulverización nasal/oral en un frasco a presión?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES ACTISOUFRE, solución para pulverización nasal/oral en frasco a presión Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica Otros medicamentos para el resfriado. Código ATC: R05X
Este medicamento está recomendado para afecciones inflamatorias crónicas de las vías respiratorias superiores como rinitis crónica y rinofaringitis.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR ACTISOUFRE, solución para pulverización nasal/oral en frasco a presión?
No utilice nunca ACTISOUFRE, solución para pulverización nasal/oral en frasco a presión:
- si es alérgico (hipersensible) a los principios activos, en particular al azufre, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ACTISOUFRE, solución para pulverización nasal/oral en frasco a presión.
Otros medicamentos y ACTISOUFRE, solución para pulverización nasal/oral en frasco a presión:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
ACTISOUFRE solución para pulverización nasal/oral en frasco presurizado con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo o la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
ACTISOUFRE, solución para pulverización nasal/oral en frasco a presión contiene metil parahidroxibenzoato de sodio (E219).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pulverización oral, es decir, está esencialmente "exento de sodio".
La presencia de metil parahidroxibenzoato de sodio puede provocar una reacción alérgica de tipo hipersensibilidad retardada en sujetos sensibles a los conservantes de la familia de los parahidroxibenzoatos (y sus derivados).
3. ¿CÓMO USAR ACTISOUFRE, solución para pulverización nasal/oral en frasco a presión?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Por vía nasal:
Adultos y niños
La dosis recomendada es una pulverización prolongada* en cada fosa nasal 3 veces al día, con la cabeza inclinada hacia atrás.
Uso en lactantes
Una pulverización en cada orificio nasal 2 veces al día.
Modo de administración
Adultos y niños
Colocar el aplicador nasal (punta corta) (ver esquema). Introducir la boquilla en la fosa nasal y aplicar presión para administrar una dosis de producto.
*La duración de una pulverización prolongada se estima en 2 ó 3 segundos para cada fosa nasal.
Durante cada pulverización, mantener el frasco boca abajo o boca arriba para evitar un consumo excesivo del propelente.
Uso en lactantes
Para evitar el laringoespasmo, la pulverización nasal debe administrarse con el lactante tumbado de lado, o con la cabeza inclinada hacia un lado si el lactante tiene edad suficiente para sentarse.
Introducir la cánula nasal en la fosa nasal y pulverizar firmemente.
Repita la operación en la otra fosa nasal, inclinando la cabeza hacia el otro lado.
Lo que no se debe hacer:
No realizar nunca una pulverización nasal con la cabeza del bebé hacia atrás para evitar que el líquido baje por la garganta.
Por vía oral:
Una pulverización prolongada, 3 veces al día, directamente en la cavidad bucal y después tragar.
La duración de una pulverización prolongada se estima entre 2 y 3 segundos.
Método de administración
No utilizar la boquilla antes de los 3 años de edad.
Antes de los 3 años, utilizar el spray nasal por cualquier vía.
A partir de los 3 años:
Introducir la boquilla (punta larga en ángulo recto) (ver esquema).
Introduzca la boquilla en la cavidad bucal y, a continuación, aplique presión para administrar una dosis de producto.
Durante cada pulverización, mantener el frasco boca abajo o boca arriba para evitar un consumo excesivo del propelente.
Por razones de higiene, limpie la nariz o la boquilla después de cada uso.
No utilice el frasco en posición horizontal:
Si ha utilizado más ACTISOUFRE, solución para pulverización nasal/oral en frasco presurizado del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó utilizar ACTISOUFRE, solución para pulverización nasal/oral en frasco presurizado:
No tome una dosis doble para compensar la que ha olvidado tomar.
Si deja de utilizar ACTISOUFRE solución para pulverización nasal/oral en frasco a presión: No tome una dosis doble para compensar la que olvidó:
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden producirse molestias estomacales si se toma por vía oral.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO UTILIZAR ACTISOUFRE, solución para pulverización nasal/oral en frasco a presión?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura no superior a 30°C.
Envase a presión :
El envase contiene un líquido a presión. No exponer a temperaturas superiores a 50°C. No perforar el envase.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene ACTISOUFRE solución para pulverización nasal/oral en frasco a presión?
- Los principios activos son :
Monosulfuro de sodio
Cantidad correspondiente al sulfuro de sodio...................................................................... 13,00 mg
Extracto de levadura Saccharomyces cerevisiae tipo D...500,00 mg
Para un frasco de 100 ml
- Los demás componentes son:
Sacarina sódica, polisorbato 80, metil parahidroxibenzoato de sodio (E219), solución de digluconato de clorhexidina al 20%, cloruro de sodio, aroma de Neroli*, agua purificada.
*Composicióndel aroma Neroli: aceites esenciales de petitgrain bigaradier y naranja dulce, geraniol, terpineol, linalool, antranilato de metilo, alcohol feniletílico, acetato de geranilo.
Qué es ACTISOUFRE solución para pulverización nasal/oral en frasco a presión y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de solución para pulverización nasal/oral en un frasco presurizado de 100 ml con dos boquillas: una para la nariz y otra para la boca. Caja de 1 frasco.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCIA
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCIA
Fabricante
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCIA
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a cumplimentar posteriormente por el titular]
< {MM/AAAA}>< {mes/AAAA}.>.
Otros
No procede.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
Ce médicament associe du soufre et un extrait de levures, source de vitamines et d'oligoéléments.
Il est utilisé dans le traitement d'appoint des rhinites et des rhinopharyngites chroniques.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p 100 ml | p amp | |
| Sulfure de sodium (soufre) | 13 mg | 4 mg |
| Levure Saccharomyces cerevisiae | 500 mg | 50 mg |
| Sodium | 378 mg |
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au soufre.
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu. Par prudence, son usage est déconseillé chez la femme enceinte ou chez celle qui allaite.
Flacon pressurisé : la solution doit être pulvérisée, après un mouchage soigneux, dans chaque narine, pendant 2 ou 3 secondes. Elle peut aussi être pulvérisée directement dans la bouche, puis avalée.
Ampoule : bien agiter avant l'emploi. La persistance d'un dépôt non soluble dans l'ampoule est normale. Le contenu de l'ampoule peut être dilué dans un verre d'eau et avalé au cours des repas. Il peut aussi être utilisé en irrigation nasale après introduction dans le flacon compte-gouttes.
Par voie nasale :
Pour plus de confort, il est préférable de faire tiédir la solution avant de l'utiliser en irrigation.
Rincez soigneusement le flacon compte-gouttes à l'eau courante après usage ; laissez-le sécher tête en bas.
Douleurs d'estomac lors de l'administration par voie orale.
Effet indésirable, le plus souvent digestif, lors de la prise d'un médicament. L'irritation de l'estomac due à l'aspirine est une intolérance et non une allergie.
Technique d'utilisation de certains médicaments qui permet un contact étroit et prolongé avec les fosses nasales : renverser la tête en arrière et faire couler lentement la solution dans une narine. Dans le même temps, prononcer de façon répétée et rapide la syllabe « ké » pour empêcher la solution de couler dans la bouche. Laisser pendant quelques instants le médicament en contact avec les sécrétions, puis l'évacuer en penchant la tête en avant.
Champignon microscopique.
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.
Inflammation ou infection du nez et des fosses nasales. La rhinite peut avoir une origine infectieuse (bactérie ou virus) ou une origine allergique. Les rhinites allergiques regroupent les rhinites saisonnières (rhume des foins) et les rhinites appelées perannuelles, c'est-à-dire souvent persistantes en cours d'année (dues par exemple aux acariens, aux poils d'animaux ou à des agents chimiques).
Consultez l'article : Rhume (rhinite)
Inflammation de la partie haute du pharynx, située en arrière du nez et au-dessus du voile du palais. Son origine peut être virale ou bactérienne.
Consultez l'article : Rhinopharyngite de l’enfant.
Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).
Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).
Consultez l'article : Les vitamines.
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