AVISO
ANSM - Actualizado el: 17/01/2019
Nombre del medicamento
DACRYUM, solución para lavado oftálmico en envase monodosis
Bórax / Ácido bórico
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es DACRYUM, solución oftálmica en envase unidosis y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar DACRYUM, solución oftálmica en envase unidosis?
3. ¿Cómo se utiliza DACRYUM, solución oftálmica en envase unidosis?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar DACRYUM, solución oftálmica en envase unidosis?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES DACRYUM, solución para lavado oftálmico en envase unidosis Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica OTROS AGENTES ANTIINFECTIOSOS - Código ATC: S01AX.
Lavaojos en caso de irritación.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE UTILIZAR DACRYUM, solución para lavado oftálmico en envase unidosis?
No utilice nunca DACRYUM, solución para lavado oftálmico en envase unidosis:
- si es alérgico al ácido bórico, al bórax o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento señalados en la sección 6.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar DACRYUM, solución para lavado oftálmico en envase unidosis.
No inyectar ni tragar.
Si la irritación del ojo persiste sin mejoría o empeora después de 2 días de tratamiento, o si aparecen nuevos síntomas, interrumpa su uso y consulte a un médico.
Este tratamiento no es un tratamiento para la irritación causada por lentes de contacto.
Si lleva lentes de contacto, puede utilizar este producto, pero debe quitárselas antes de lavarse el ojo.
Un vial monodosis abierto no debe reutilizarse nunca para administraciones posteriores, debido al riesgo de contaminación bacteriana rápida, ya que este producto no contiene conservante.
Deseche el envase monodosis inmediatamente después de su uso.
Se debe consultar al médico en caso de problemas oculares, síntomas oculares inusuales, disminución de la agudeza visual o dolor ocular.
Si los síntomas persisten o empeoran, o si aparecen nuevos síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a un médico.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y DACRYUM, solución para lavado oftálmico en envase unidosis
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
DACRYUM, solución para lavado oftálmico en envase unidosis con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
Este medicamento debe utilizarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Utilícelo con precaución cuando conduzca un vehículo o maneje maquinaria, ya que su visión puede ser borrosa inmediatamente después de su uso. En este caso, se le aconseja no conducir ni utilizar maquinaria hasta que su visión vuelva a la normalidad.
3. ¿CÓMO USAR DACRYUM, solución oftálmica en envase unidosis?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
La dosis recomendada es de 1 a 3 lavados oculares al día.
El lavado se realiza directamente a chorro dando la vuelta al frasco monodosis y presionando ligeramente sobre él, teniendo cuidado de que el frasco monodosis no entre en contacto con la superficie del ojo y limpiando el exceso con una compresa o algodón.
Uso local.
VÍA OCULAR.
Lavarse bien las manos.
Evitar tocar el ojo o los párpados con la punta del envase unidosis.
Puede utilizar el mismo envase para el tratamiento de ambos ojos.
Utilice el envase inmediatamente después de abrirlo y deséchelo después de su uso.
No reutilizar un envase previamente abierto.
En caso de tratamiento concomitante con colirios, esperar 15 minutos antes de instilarlos.
El tratamiento está limitado a 2 días sin consejo médico.
Si ha utilizado más DACRYUM, solución oftálmica en un envase unidosis del que debiera y experimenta cualquier efecto indeseable, aclare con solución salina estéril e informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de ingestión, acuda inmediatamente al médico o a un centro toxicológico.
Si olvidó utilizar DACRYUM, solución oftálmica en envase unidosis
No es aplicable.
Si deja de usar DACRYUM, solución para lavado oftálmico en envase unidosis
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Efectos adversos poco frecuentes (ocurren en 1 a 10 personas de cada 10.000) :
- Irritación ocular
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO UTILIZAR DACRYUM, solución oftálmica en envase unidosis?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Antes de abrir : No hay precauciones especiales de conservación.
Después de la apertura : Desechar el envase monodosis después de su uso.
No reutilizar un envase monodosis abierto.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene DACRYUM, solución para lavado oftálmico en envase unidosis
- Los principios activos son :
Bórax................................................................................................................................ 1,2 g
Ácido bórico.................................................................................................................... 1,8 g
Por 100 ml de solución
- Los demás componentes son : Cloruro sódico, agua de rosas destilada, agua purificada.
Qué es DACRYUM solución oftálmica en envase unidosis y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de solución oftálmica.
Envase monodosis de 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Titular de la autorización de comercialización
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Fabricante
LABORATORIO UNITHER
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
o
SIN
Z.I. DE LA GUERIE
50211 COUTANCES CEDEX
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM(Francia).
Consejos / Educación sanitaria :
La irritación ocular es una afección benigna y frecuente.
El lavado ocular es un procedimiento terapéutico que puede ser suficiente para aliviar la irritación superficial del ojo.
De hecho, el lavado ocular facilita la eliminación de cuerpos extraños que irritan el ojo, como arena, mosquitos, polvo y restos de maquillaje, y ayuda a reducir la sensación de molestia.
Otros factores pueden causar irritación y no responder al lavado ocular. En este caso, debe consultar a su médico.