Nurofen 200 mg se recomienda en el tratamiento de la fiebre y / o dolor agudo, como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor menstrual, síntomas de la gripe, dolores en el cuerpo.
Todos los medicamentos que contienen ibuprofeno (nurofeno, advil spedifen) en su farmacia en línea sin receta.
Para advertencias, precauciones de uso y contraindicaciones, consulte las instrucciones de uso.
Nurofen 200 mg se recomienda para el tratamiento a corto plazo de fiebre y / o dolor , como dolor de cabeza, dolor dental, períodos dolorosos, enfermedades similares a la gripe, dolores musculares.
Reservado para adultos y niños de más de 20 kg (aproximadamente 6 años).
Dosis :
Tomar preferiblemente durante la comida.
Contraindicaciones :
Uso oral
Lea las instrucciones cuidadosamente.
Caja de 20 tabletas.
Obviamente, los analgésicos, comúnmente llamados analgésicos, parecen ser una solución principal para aliviar el dolor rápidamente. Se clasifican en 3 categorías según su poder.
Para evitar tomar demasiados medicamentos, invente, por ejemplo, una pequeña ensalada con sabor a aceite de oliva y ¡aliviará su dolor! El aceite de oliva contiene oleocantal, un antiinflamatorio similar a los productos farmacéuticos, como el ibuprofeno.
Es bueno saberlo : muchas cremas que contienen analgésicos se aplican con un agradable masaje. También puedes darte masajes con aceites esenciales con propiedades beneficiosas, como el aceite de argán, la almendra dulce, el albaricoque o el germen de trigo.
Atención, la droga no es un producto como los demás. Lea el prospecto detenidamente antes de realizar el pedido. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las incompatibilidades en sus productos actuales.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
AVISO
ANSM - Actualizado el : 17/10/2024
PRECAUCIÓN
NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto QUE ES UN FÁRMACO ANTIINFLAMATORIO NO ESTEROÍDICO (AINE) PUEDE PROVOCAR MUERTE FATAL SI SE TOMA A PARTIR DEL 6º MES DE EMBARAZO (24 semanas de amenorrea) INCLUSO DESPUÉS DE UNA SOLA TOMA.
No utilice este medicamento si está embarazada de 6 meses o más (24 semanas o más).
Antes del 6º mes o si está planeando un embarazo, no debe tomar este medicamento a menos que sea absolutamente necesario, según determine su médico.
Nombre del medicamento
NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto
Ibuprofeno
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe contactar con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de :
- 3 días en niños y adolescentes
- 3 días en caso de fiebre y más de 5 días en caso de dolor en adultos.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto?
3. ¿Cómo se toma NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Código ATC: M0AE01/N02B
Este medicamento contiene un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. Está indicado en adultos y niños de más de 20 kg de peso (aproximadamente 6 años) para el tratamiento a corto plazo de la fiebre y/o dolor como dolores de cabeza, síntomas gripales, dolor dental, dolores y menstruaciones dolorosas.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto?
Nunca tome NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto si está embarazada de 24 semanas o más (6 meses o más de embarazo) (ver más abajo "Embarazo, lactancia y fertilidad").
Durante los primeros 5 meses de embarazo, no debe tomar NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto a menos que sea absolutamente necesario, según determine su médico.
Si está pensando en quedarse embarazada y está tomando un AINE, consulte a su médico.
Nunca tome NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto
- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6.
- tiene antecedentes de alergia o asma desencadenada por este medicamento o cualquier medicamento relacionado, en particular otros medicamentos que puedan prescribirse para el tratamiento del asma.otros antiinflamatorios no esteroideos, ácido acetilsalicílico (aspirina), rinitis, hinchazón o urticaria,
- Si está embarazada, a partir del inicio del 6º mes de embarazo (más allá de las 24 semanas de amenorrea),
- antecedentes de hemorragias gastrointestinales o úlceras relacionadas con tratamientos anteriores con AINE,
- úlceras o hemorragias de estómago o intestino que hayan progresado o reaparecido,
- hemorragia gastrointestinal en curso, hemorragia cerebral u otro tipo de hemorragia,
- enfermedad hepática grave,
- enfermedad renal grave,
- cardiopatía grave,
- lupus eritematoso sistémico,
- niños menores de 6 años, ya que pueden tragar incorrectamente y asfixiarse.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto.
A dosis altas, superiores a 1200 mg/día, este medicamento tiene propiedades antiinflamatorias y puede provocar los efectos secundarios, a veces graves, que se observan con los antiinflamatorios no esteroideos.
Es probable que los medicamentos antiinflamatorios/antálgicos como el ibuprofeno se asocien a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, sobre todo cuando se utilizan en dosis altas. No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Comente su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar NUROFEN 200 mg Comprimido recubierto si usted :
- tiene problemas cardiacos incluyendo insuficiencia cardiaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o si ha sufrido un infarto de miocardio, cirugía de bypass, arteriopatía periférica (mala circulación en las piernas) o si ha sufrido un infarto de miocardio.(mala circulación en las piernas o los pies por estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de ictus (incluidos los "mini-ictus" o accidentes isquémicos transitorios (AIT)),
- tiene hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de cardiopatía o ictus, o si fuma.
Existe riesgo de insuficiencia renal en niños y adolescentes deshidratados.
Con libuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, como dificultad para respirar, hinchazón de la cara y el cuello (angioedema) y dolor torácico. Deje de tomar NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto inmediatamente y póngase en contacto con su médico o médico de urgencias si experimenta alguno de estos signos.
Reacciones cutáneas
Reacciones cutáneas graves incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad), pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP), se han notificado en asociación con el tratamiento con libuprofeno. Deje de utilizar NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto y acuda inmediatamente al médico si observa alguno de los síntomas de estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene una infección - ver más adelante "Infecciones".
Infecciones
NUROFEN 200 mg Comprimido recubierto puede enmascarar signos de infección como fiebre y dolor. Por lo tanto, NUROFEN 200 mg Comprimido recubierto puede retrasar el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana y en las infecciones bacterianas de la piel asociadas a la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de ésta persisten o empeoran, consulte inmediatamente a un médico.
Si usted es mujer, NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto puede perjudicar su fertilidad. No se recomienda su uso en mujeres que deseen concebir un hijo. En mujeres con dificultades para concebir o en las que se estén realizando pruebas de la función reproductora, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto.
Los sujetos de edad avanzada tienen mayor riesgo de reacciones adversas, en particular hemorragia gastrointestinal, úlceras y perforaciones. Debe vigilarse estrechamente la función renal, hepática y cardiaca. La dosis debe mantenerse lo más baja posible durante el periodo más corto necesario para aliviar los síntomas.
ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, CONSULTE A SU MÉDICO EN CASO DE:
- antecedentes de asma asociada a rinitis crónica, sinusitis crónica o pólipos en la nariz. La administración de este medicamento puede provocar un ataque de asma, especialmente en ciertos pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a los antiinflamatorios no esteroideos.
- Trastornos de la coagulación o tratamiento anticoagulante. Este medicamento puede causar síntomas gastrointestinales graves,
- antecedentes de problemas digestivos (hernia de hiato, hemorragia digestiva, úlceras de estómago o duodeno previas),
- enfermedad cardiaca, hepática o renal,
- varicela. Este medicamento no está recomendado debido a infecciones cutáneas graves excepcionales,
- tratamiento concomitante con otros medicamentos que aumenten el riesgo de úlcera péptica o hemorragia, por ejemplo corticosteroides orales, antidepresivos (los del tipo ISRS, es decir, Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina, ISRS) u otros medicamentos que aumenten el riesgo de úlcera péptica o hemorragia.Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina), medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos como la aspirina o anticoagulantes como la warfarina. Si alguno de estos le afecta, consulte a su médico antes de tomar NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto.
- tratamiento concomitante con metotrexato a dosis superiores a 20 mg por semana o con pemetrexed
-DURANTE EL TRATAMIENTO, EN CASO DE:
- alteraciones visuales, PREVENGA A SU MÉDICO,
- hemorragia gastrointestinal (secreción de sangre por la boca o en las heces, heces negras), SUSPENDA EL TRATAMIENTO Y PÓNGASE EN CONTACTO INMEDIATAMENTE CON UN MÉDICO O UNA ATENCIÓN MÉDICA DE URGENCIA,
- aparecen signos en la piel o en las mucosas que se asemejan a una quemadura (enrojecimiento con ampollas o vesículas, ulceraciones), SUSPENDA EL TRATAMIENTO Y PÓNGASE EN CONTACTO INMEDIATAMENTE CON UN MÉDICO O UN SERVICIO DE ATENCIÓN MÉDICA DE EMERGENCIA,
- signos que sugieran una alergia a este medicamento, en particular un ataque de asma o hinchazón repentina de la cara y el cuello, SUSPENDA EL TRATAMIENTO Y PÓNGASE EN CONTACTO INMEDIATAMENTE CON UN MÉDICO O UN SERVICIO MÉDICO DE URGENCIAS.
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Este medicamento contiene un antiinflamatorio no esteroideo:ibuprofeno. No debe tomar otros medicamentos que contengan antiinflamatorios no esteroideos (incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2) y/o ácido acetilsalicílico (aspirina) al mismo tiempo que este medicamento. Lea atentamente los prospectos de los otros medicamentos que esté tomando para asegurarse de que no contienen antiinflamatorios no esteroideos y/o ácido acetilsalicílico (aspirina). |
Otros medicamentos y NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Este medicamento contiene un antiinflamatorio no esteroideo: libuprofeno.
Este medicamento no debe tomarse en combinación con mifamurtida.
Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos además de NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto:
- ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2
- corticosteroides, glucocorticoides
- litio
- metotrexato
- ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
- pemetrexed
- ciclosporina, tacrolimus
- Medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, a menos que el médico haya recomendado dosis bajas).
- Glucósidos cardíacos como la digoxina, que son medicamentos utilizados en muchas afecciones cardíacas porque pueden aumentar sus efectos.
- Mifepristona (medicamento utilizado para interrumpir el embarazo). NUROFEN 200 mg no debe utilizarse en los 8-12 días siguientes a la toma de mifepristona, ya que puede reducirse el efecto de ésta.
- Zidovudina (medicamento utilizado para tratar el SIDA), ya que existe un mayor riesgo de hemartrosis y hematomas en pacientes hemofílicos con VIH cuando se utiliza NUROFEN 200mg.
- Quinolonas (antibióticos), ya que su uso puede aumentar el riesgo de convulsiones.
- Nicorandil,
- Cobimetinib,
- Tenofovir Disoproxil,
- Fármacos mixtos adrenérgicos-serotoninérgicos,
- Pentoxifilina
NUROFEN 200 mg Comprimido recubierto puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo
o Medicamentos anticoagulantes (es decir, aquellos que diluyen la sangre/previenen la formación de coágulos como el ácido acetilsalicílico/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
o Medicamentos que reducen la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA como el captopril, betabloqueantes como el atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como el losartán).
Es probable que algunos otros medicamentos también afecten o se vean afectados por el tratamiento con NUROFEN 200 mg comprimidos recubiertos. Por lo tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar NUROFEN 200 mg Comprimido recubierto con otros medicamentos.
NUROFEN 200 mg Comprimido recubierto con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo
Desde el inicio del 6º mes (24ª semana de amenorrea) hasta el final del embarazo, NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto está contraindicado. Durante este periodo, bajo NINGUNA CIRCUNSTANCIA debe tomar este medicamento, ya que sus efectos sobre el feto pueden tener consecuencias graves o incluso mortales. En particular, se ha observado toxicidad para el corazón, los pulmones y/o los riñones, incluso con una sola dosis. También puede afectarle a usted y a su bebé aumentando las hemorragias y provocando un parto más tardío o más largo de lo esperado.
Antes del inicio del 6º mes (hasta la semana 24 de amenorrea) o si está planeando un embarazo, no debe tomar este medicamento a menos que sea absolutamente necesario. Esto lo determinará su médico. En estos casos, la dosis debe ser lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más breve posible.
Los AINE, incluido NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto, pueden provocar abortos espontáneos y, en algunos casos, malformaciones tras la exposición al principio del embarazo.
A partir del 2º mes y medio de embarazo (12 semanas de amenorrea), NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto puede causar problemas renales en su bebé, si se toma durante varios días, lo que puede dar lugar a un nivel bajo del líquido amniótico en el que se encuentra el bebé (oligohidramnios).
A partir del inicio del 5º mes de embarazo (20 semanas de gestación), puede observarse un estrechamiento de los vasos sanguíneos del corazón de su bebé (constricción del conducto arterioso). Si se requiere un tratamiento de varios días durante el 5º mes de embarazo (entre las semanas 20 y 24 de gestación), su médico puede recomendar un control adicional.
Si ha tomado este medicamento durante el embarazo, informe inmediatamente a su médico, para que pueda ofrecerle un control adecuado si fuera necesario.
Lactancia
Dado que este medicamento pasa a la leche materna, no se recomienda su uso durante la lactancia.
Fertilidad
Este medicamento, como todos los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), puede perjudicar la fertilidad de la mujer y causar dificultades para quedarse embarazada, que pueden ser reversibles al interrumpir el tratamiento. Informe a su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene dificultades para concebir.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
En raras ocasiones, este medicamento puede causar mareos y visión borrosa.
NUROFEN 200 mg comprimidos recubiertos contiene sacarosa y sodio.
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 17,34 mg de sodio (el principal componente de la sal común/de mesa) por comprimido. Esto equivale al 0,87% de la ingesta dietética diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
3. ¿CÓMO TOMAR NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya recetado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Para reducir los síntomas, debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible. Si tiene una infección y los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, acuda inmediatamente al médico (ver sección 2).
Posología
APTO PARA ADULTOS Y NIÑOS A PARTIR DE 20 KG (aproximadamente 6 años de edad).
Cuadros dolorosos y/o febriles
En niños, la dosis habitual es de 20 a 30 mg/kg/día en 3 tomas al día (sin sobrepasar los 30 mg/kg/día).
En niños que pesen entre 20 y 30 kg (aproximadamente de 6 a 11 años): 1 comprimido (200 mg), repetido si es necesario después de 6 horas. En todos los casos, no exceder de 3 comprimidos al día (600 mg).
Adultos y niños de más de 30 kg (aproximadamente de 11 a 12 años): 1 a 2 comprimidos (200 mg), repetidos si es necesario después de 6 horas. En todos los casos, no exceder de 6 comprimidos al día (1200 mg).
Los pacientes de edad avanzada corren mayor riesgo de sufrir reacciones adversas, por lo que debe utilizarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas.
No superar las dosis recomendadas ni la duración del tratamiento (3 días para la fiebre, 5 días para el dolor).
La dosis máxima es de 6 comprimidos al día (1200 mg).
Método y vía de administración
Tomar por vía oral.
Tragar el comprimido sin masticar, con un gran vaso de agua, preferentemente durante las comidas.
Frecuencia de administración
Tomar regularmente para evitar picos de fiebre o dolor. Deben tomarse con un intervalo de al menos 6 horas.
Duración del tratamiento
|
La duración de uso se limita a - 3 días en caso de fiebre, - 5 días en caso de dolor |
En niños y adolescentes
Si el tratamiento debe prolongarse durante más de 3 días, o si los síntomas empeoran, se aconseja al paciente que consulte a un médico.
En adultos
Si el dolor persiste durante más de 5 días o la fiebre durante más de 3 días, o si empeoran, o si aparece otra afección, informe a su médico.
Si estima que la acción de NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto, es demasiado fuerte o débil: consulte a su médico o farmacéutico.
Si usted ha tomado más NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto del que debiera, o si los niños han tomado el medicamento accidentalmente, póngase siempre en contacto con un médico o con el hospital más cercano para que le aconsejen sobre el riesgo y las medidas a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden contener restos de sangre), dolor de cabeza, zumbido de oídos, confusión y movimientos oculares inestables. A dosis elevadas, se han notificado los siguientes síntomas: somnolencia, dolor torácico, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, niveles bajos de potasio en la sangre, sensación de frío corporal y problemas respiratorios.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto :
No tome una dosis doble para compensar la dosis única que olvidó tomar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La siguiente lista de efectos secundarios puede aparecer si recibe tratamiento con ibuprofeno a corto plazo. Para un tratamiento a largo plazo o si su médico le prescribe una dosis más alta, pueden producirse más efectos secundarios que los descritos a continuación.
Para evaluar los efectos secundarios se utilizan las siguientes frecuencias:
- Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 usuarios
- Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 usuarios
- Poco frecuentes: afectan de 1 a 10 usuarios de cada 1000
- Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 usuarios
- Muy raro: afecta a menos de 1 de cada 10.000 usuarios
- No se conoce: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Si alguno de los siguientes efectos secundarios aparece o empeora, o si nota cualquier otro efecto no mencionado aquí, informe a su médico,
Trastornos sanguíneos
Muy raros: Problemas en la producción de células sanguíneas, los primeros signos son: Fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas gripales, cansancio extremo, hemorragias nasales y cutáneas. En estos casos, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar a un médico. Evite automedicarse con analgésicos o medicamentos antifebriles (antipiréticos).
Problemas del sistema inmunitario
Poco frecuentes: reacciones alérgicas con picor y urticaria, así como ataques de asma y dificultades respiratorias. Debe dejar de tomar NUROFEN e informar inmediatamente a su médico.
Muy raros: Reacciones alérgicas graves, los signos pueden incluir: hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad para respirar, aumento del ritmo cardíaco, presión arterial baja, shock grave. Si se presenta alguno de estos síntomas, lo que puede ocurrir incluso con el primer uso, se requiere atención médica inmediata.
Trastornos del sistema nervioso
Poco frecuentes: dolor de cabeza
Muy raros: meningitis aséptica
No conocidos: vértigo
Trastornos oculares
No conocidos: alteraciones visuales
Trastornos cardíacos
No conocidos: insuficiencia cardiaca, edema, dolor torácico, que puede ser un signo de una posible reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis
Trastornos vasculares
No conocidos: hipertensión arterial
Trastornos digestivos e intestinales
Poco frecuentes: Dolor abdominal, náuseas y dispepsia.
Raros: diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos.
Muy raros: úlcera péptica, perforación, hemorragia gastrointestinal, heces negras alquitranadas, vómitos de sangre o de partículas oscuras parecidas al café molido,estomatitis ulcerosa, gastritis.
No conocidos: agravamiento de la colitis y de la enfermedad de Crohn.
Trastornos hepáticos
Muy raros: daño hepático (los primeros signos pueden ser decoloración de la piel),
No conocidos: hepatitis, aumento de las transaminasas.
Trastornos cutáneos
Poco frecuentes : erupciones cutáneas diversas.
Muy raras: placas rojizas, no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras de la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas gripales (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
No se conoce :
- Complicación infecciosa de la piel y los tejidos blandos durante la varicela. Puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome de hipersensibilidad (síndrome DRESS). Los síntomas de hipersensibilidad son : Erupción cutánea generalizada, fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos y aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco).
- Erupción cutánea generalizada de color rojo escamoso con bultos bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, en el tronco y en las extremidades superiores, acompañada de fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos y aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). Si desarrolla estos síntomas, interrumpa el tratamiento con NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto y acuda inmediatamente al médico. Ver también sección 2.
- Sensibilidad cutánea a la luz.
Trastornos renales :
Muy raros: daño renal, necrosis papilar específicamente durante el tratamiento a largo plazo asociado con aumento de la urea en sangre y edema.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CÓMO USAR NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tomar precauciones especiales de conservación
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto?
- El principio activo es:
Ibuprofeno ............................................................................................................................... 200,00 mg
Por un comprimido recubierto.
Los demás componentes son:
Ácido esteárico, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, citrato sódico, sílice coloidal anhidra, goma arábiga nebulizada, talco, carmelosa sódica, sacarosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, tinta de impresión negra.
Qué es NUROFEN 200 mg, comprimido recubierto y en qué se presenta
Este medicamento se presenta en forma de comprimido recubierto.
Cajas de 10, 20 ó 30 unidades.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Titular de la autorización de comercialización
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Fabricante
RB NL BRANDS B.V.
WTC SCHIPHOL AIRPORT,
SCHIPHOL BOULEVARD 207,
1118 BH SCHIPHOL,
PAÍSES BAJOS
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
Consejos de educación sanitaria
"QUÉ HACER EN CASO DE FIEBRE
La temperatura corporal normal varía de un individuo a otro y se sitúa entre 36,5°C y 37,5°C. Un aumento de más de 0,8 °C se considera fiebre.
Adultos y niños de más de 20 kg (alrededor de 6 años): si los síntomas son demasiado molestos, puede tomar un medicamento que contenga ibuprofeno a la dosis recomendada.
Con este medicamento, la fiebre debería bajar rápidamente. Sin embargo, si
- si aparecen otros signos (como una erupción cutánea),
- si la fiebre persiste más de 3 días o empeora,
- si el dolor de cabeza se vuelve intenso, o si se producen vómitos,
CONSULTE INMEDIATAMENTE A SU MÉDICO.
"QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR
- Si no hay mejoría tras 5 días de tratamiento,
- Si el dolor reaparece con regularidad,
- Si va acompañado de fiebre,
- Si le despierta por la noche,
CONSULTE INMEDIATAMENTE A SU MÉDICO
Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il lutte contre la douleur et fait baisser la fièvre. Ses propriétés anti-inflammatoires se manifestent à forte dose.
Il est utilisé dans le traitement de courte durée de la fièvre et de la douleur (maux de tête, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses...).
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p cp | p cp orodisp | |
| Ibuprofène | 200 mg | 200 mg |
| Saccharose | + | |
| Aspartam | + |
Tout traitement prolongé ou surdosage d'AINS expose à des effets indésirables graves.
Certaines situations doivent conduire à ne poursuivre le traitement qu'après un avis médical :
brûlures d'estomac importantes ou selles noires et nauséabondes pouvant traduire une irritation ou un saignement du tube digestif ;éruption cutanée sans cause évidente, souvent associée à des cloques ou à des lésions des muqueuses ;crise d'asthme ;fatigue inhabituelle et intense, ou baisse brutale et importante du volume des urines chez une personne souffrant d'insuffisance cardiaque, déshydratée ou traitée par diurétique.Les AINS pourraient aggraver certaines infections, notamment de la peau ; leur utilisation est déconseillée en cas de varicelle.
Des précautions sont nécessaires chez la personne âgée ou en cas d'antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum ou de risque hémorragique, notamment digestif (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) ou de phénylcétonurie (comprimé orodispersible : présence d'aspartam).
Des études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, surtout en prises prolongées à forte dose, pourrait être associée à un risque accru de thrombose artérielle (tel qu'un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral). Néanmoins, cette augmentation du risque cardiovasculaire n'a pas été retrouvée pour des posologies inférieures à 1200 mg par jour (3 comprimés à 400 mg ou 6 comprimés à 200 mg par jour). Votre médecin peut être amené à prendre en compte certaines situations : problèmes cardiaques, antécédent d'accident vasculaire cérébral, hypertension artérielle, diabète, excès de cholestérol dans le sang ou tabagisme.
Les AINS ont un effet inhibiteur sur l'ovulation et sont susceptibles de diminuer la fertilité chez la femme. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.
Certains médecins considèrent que les anti-inflammatoires peuvent diminuer l'efficacité des dispositifs intra-utérins (stérilets) et exposer à un risque de grossesse non désirée. Ce risque est très controversé.
Conducteur : ce médicament peut être responsable, dans de rares cas, de vertiges ou de troubles de la vue.
Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments, notamment :
l'aspirine et les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : risque d'augmentation des effets indésirables ;les anticoagulants et les antiagrégants plaquettaires (PLAVIX...) : augmentation du risque hémorragique ;le lithium (TÉRALITHE) : augmentation du taux de lithium dans le sang ;le méthotrexate.Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien en cas de traitement par un diurétique, un inhibiteur de l'enzyme de conversion, un inhibiteur de l'angiotensine II, un bêtabloquant ou un médicament contenant de la ciclosporine.
La prise d'AINS pendant la grossesse expose l'enfant à naître à des effets néfastes (malformations cardiaques et pulmonaires, mauvais fonctionnement des reins...) qui peuvent avoir des conséquences graves, voire fatales. Les risques varient en fonction du stade de la grossesse :
Si vous êtes enceinte et que vous avez pris un AINS par erreur, informez-en rapidement votre médecin.
L'ibuprofène passe faiblement dans le lait maternel : néanmoins, par mesure de prudence, il est déconseillé pendant l'allaitement.
Afin de limiter la survenue de troubles digestifs, ce médicament peut être pris au cours des repas. Toutefois, en cas de douleurs aiguës, la prise à jeun assure un effet plus rapide.
Les comprimés enrobés doivent être avalés tels quels avec un verre d'eau, sans être croqués. Ils ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 6 ans. En effet, ils risquent d'obstruer les voies respiratoires si l'enfant déglutit mal et que le comprimé passe dans la trachée (fausse route).
Les comprimés orodispersibles sont à placer sur la langue où ils fondent. Il n'est pas nécessaire de boire de l'eau.
Comprimé enrobé :
Comprimé orodispersible :
En l'absence d'avis médical, la durée du traitement doit être limitée à 5 jours en cas de douleur et 3 jours en cas de fièvre.
Ne dépassez pas la posologie ni la durée de traitement préconisées par votre médecin ou votre pharmacien, afin de limiter les effets indésirables.
Nausées, vomissements, gastrite.
Rarement :
ulcère de l'estomac ou du duodénum, hémorragie du tube digestif (vomissements sanglants, selles noires, ou le plus souvent pertes de sang imperceptibles, responsables de l'apparition progressive d'une anémie) le plus souvent lors d'un traitement de longue durée ou à forte dose ;réaction allergique : éruption cutanée, démangeaisons, œdème, crise d'asthme, malaise avec chute brutale de la tension artérielle ;vertiges, maux de tête ;troubles de la vision nécessitant un examen ophtalmologique ;anomalie de la numération formule sanguine, augmentation des transaminases.Très rares : syndrome de Kounis (syndrome coronarien aigu d'origine allergique).
Abréviation d'anti-inflammatoire non stéroïdien. Famille de médicaments anti-inflammatoires qui ne sont pas dérivés de la cortisone (stéroïdes), et dont le plus connu est l'aspirine.
Consultez l'article : Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.
Médicament qui lutte contre l'inflammation. Il peut être soit dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire stéroïdien), soit non dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire non stéroïdien ou AINS).
Maladie caractérisée par une difficulté à respirer, se traduisant souvent par des sifflements. L'asthme, permanent ou survenant par crise, est dû à un rétrécissement et à une inflammation des bronches.
Consultez l'article : Asthme
Inflammation de l'intestin, qui peut causer des ulcères et des rétrécissements. Elle devient souvent chronique et peut s'accompagner de diarrhées tenaces et de dénutrition.
Consultez l'article : Maladie de Crohn
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.
La tendance actuelle dans les textes officiels est de rapporter la totalité des symptômes gênants observés, même exceptionnellement, chez les personnes ayant utilisé le médicament.
Certains de ces troubles sont réellement imputables au médicament, d'autres peuvent avoir été constatés alors que le médicament ne possède probablement pas de responsabilité réelle dans leur survenue.
Dans un souci d'exhaustivité, nous avons choisi de reproduire l'intégralité des troubles énumérés dans les textes officiels, bien que nous ayons conscience du risque de créer une inquiétude parfois injustifiée. L'information précise du public reste néanmoins notre principale priorité. Ayez conscience en lisant la rubrique Effets indésirables possibles que les troubles cités ne sont pas forcément imputables à la molécule utilisée.
Consultez l'article : Comprendre les effets indésirables
Perte de sang à partir d'une artère ou d'une veine. Une hémorragie peut être externe, mais également interne et passer inaperçue.
Incapacité du cœur à remplir sa fonction de pompe. Les principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque sont une fatigue et un essoufflement lors d'un effort.
Consultez les articles : Troubles du rythme cardiaque
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.
Maladie de peau provoquant une rougeur de la partie centrale du visage. Il en existe deux formes principales : lupus discoïde (uniquement cutané) et lupus disséminé (associé à des lésions des organes profonds).
Qualifie un comprimé qui se désagrège dans la bouche au contact de la salive. Il peut également être dispersé dans un verre d'eau avant ingestion.
Maladie héréditaire qui se caractérise par l'absence d'une enzyme et qui conduit à l'accumulation dans le sang d'un produit toxique. Son dépistage est systématique à la naissance. Le traitement repose sur un régime alimentaire spécifique pendant la petite enfance.
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.
Maladie inflammatoire du rectum et du côlon, qui évolue par poussées. Chaque poussée s'accompagne de fièvre, de selles glaireuses et sanglantes.
Consultez l'article : Rectocolite hémorragique.
Le saccharose est la substance qui compose le sucre de cuisine et le sucre industriel que l'on retrouve dans les biscuits, les gâteaux, les sucreries et les boissons sucrées (une bouteille d'un litre et demi de soda contient l'équivalent de trente morceaux de sucre). Certaines personnes sont intolérantes au fructose issu de la digestion du saccharose et souffrent alors de ballonnements et de diarrhée. Certains médicaments contiennent du saccharose comme excipient (composant sans activité thérapeutique).
Consultez l'article : Tous les glucides sont-ils équivalents ?
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.
Ensemble de symptômes traduisant une irritation ou un mauvais fonctionnement du tube digestif. Un ou plusieurs troubles peuvent être présents : nausées, vomissements, aérophagie, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, ballonnements, flatulences, diarrhée ou constipation, etc. Les antibiotiques peuvent favoriser les candidoses, souvent responsables de troubles digestifs.
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
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